Filotadal darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie
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allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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in jeglicher Form organische Nitrate oder Stickstoffoxid-Donatoren wie Amylnitrit einnehmen. Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln („Nitrate”), die zur Behandlung von Angina pectoris
(„Brustschmerzen”) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Filotadal die Wirkungen dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt (siehe Abschnitt „Einnahme von Filotadal zusammen mit anderen Arzneimitteln”).
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unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den letzten 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten.
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in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall hatten.
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unter niedrigem oder unkontrolliert hohem Blutdruck leiden.
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jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, diese Erkrankung wird als „Schlaganfall des Auges” beschrieben.
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Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln). PDE5- Hemmer, wie Filotadal, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Filotadal einnehmen.
Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität ein mögliches Risiko für Patienten mit einer Herzerkrankung beinhaltet, weil diese eine Belastung für Ihr Herz bedeutet. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Bevor Sie eine Behandlung mit Filotadal gegen die Symptome einer gutartigen Prostatavergrößerung beginnen, wird Ihr Arzt Sie untersuchen, um einen Prostatakrebs auszuschließen, da eine gutartige Prostatavergrößerung und ein Prostatakrebs dieselben Symptome aufweisen können. Filotadal ist NICHT für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.
Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Filotadal mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgende Erkrankung haben:
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Veränderung der roten Blutzellen (Sichelzellenanämie)
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Knochenmarkkrebs (multiples Myelom)
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Krebs der Blutzellen (Leukämie)
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Verformung (Deformation) Ihres Penis
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schwere Lebererkrankung
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schwere Nierenerkrankung
Es ist nicht bekannt, ob Filotadal bei Patienten wirksam ist, bei denen folgende Eingriffe durchgeführt wurden:
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eine Operation im Bereich des Beckens
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eine vollständige Entfernung der Prostata oder Teile davon, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden (radikale Prostataentfernung in nicht nervenerhaltender Technik)
Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, BRECHEN Sie die Behandlung mit Filotadal AB und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil-Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursächlich mit Tadalafil zusammenhängen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Filotadal ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Filotadal darf nicht von Frauen angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Filotadal darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Einnahme von Filotadal zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie dürfen Filotadal NICHT einnehmen, wenn Sie schon Nitrate anwenden (siehe „Filotadal darf NICHT eingenommen werden”).
Einige Arzneimittel könnten von Filotadal beeinflusst werden oder sie könnten beeinflussen, wie gut Filotadal wirkt. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie folgende Arzneimittel bereits einnehmen:
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Alpha-Blocker (werden zur Behandlung von Bluthochdruck oder von Harnwegsproblemen auf Grund einer gutartigen Prostatavergrößerung eingenommen)
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andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks
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Riociguat
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5-Alpha-Reduktase-Hemmer (werden eingenommen zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung)
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Arzneimittel wie Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Proteasehemmer (Proteaseinhibitoren) zur Behandlung von AIDS oder einer HIV-Infektion
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Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösende Arzneimittel)
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Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin oder Itraconazol
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andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
Einnahme von Filotadal zusammen mit Getränken und Alkohol
Informationen zur gleichzeitigen Einnahme mit Alkohol siehe Abschnitt 3. Grapefruitsaft könnte beeinflussen, wie gut Filotadal wirkt, und soll daher mit Vorsicht eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Bei behandelten Hunden kam es zu einer Verringerung des Spermas in den Hoden. Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen Männern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Einige Männer, die Filotadal im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet. Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf die Tabletten reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Filotadal enthält Lactose und Natrium
Bitte nehmen Sie Filotadal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.