GabaLich 400 mg Hartkapseln

GabaLich® 400 mg Hartkapseln gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und lang anhaltendenden durch Nervenschädigungen hervorgerufenen Schmerzen (peripheren neuropathischen Schmerzen) eingesetzt werden.
Behandlung der Epilepsie
GabaLich® 400 mg Hartkapseln werden zur Behandlung verschiedener Formen der Epilepsie in Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren verwendet.
Ihr Arzt wird Ihnen GabaLich® 400 mg Hartkapseln verschreiben, wenn Ihre Epilepsie durch Ihre derzeitige Behandlung nicht mehr ausreichend kontrolliert werden kann.
Sie sollten GabaLich® 400 mg Hartkapseln zusätzlich zu Ihrer derzeitgen Epilepsie- Behandlung einnehmen.
Wenn Ihr Arzt es für notwendig hält, kann GabaLich® 400 mg Hartkapseln auch als alleinige Behandlung verwendet werden.
Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen
Periphere neuropathische Schmerzen sind durch Nervenschädigungen hervorgerufene lang anhaltende Schmerzen.
Eine Reihe verschiedener Erkrankungen wie z. B. Diabetes (hoher Blutzucker) oder Gürtelrose (eine Erkrankung, die durch den Varizellen Virus verursacht wird) können diese Art der (in erster Linie in Armen und / oder Beinen auftretenden) Schmerzen verursachen. Die Schmerzen können dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder als Ameisenlaufen empfundenen werden.
GabaLich® 400 mg Hartkapseln wird zur Behandlung dieser lang anhaltenden Schmerzen angewendet.

Was müssen Sie vor der Einnahme von GabaLich® 400 mg Hartkapseln beachten?
GabaLich® 400 mg Hartkapseln dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gabapentin oder einen der sonstigen Bestandteile von GabaLich® 400 mg Hartkapseln sind (siehe Abschnitt 6 ?Weitere Informationen?).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von GabaLich® 400 mg Hartkapseln und eine Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ist erforderlich wenn:

• Sie unter Nierenproblemen leiden
• Sie Beschwerden wie z. B. andauernde Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln. Setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
• Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie GabaLich® 400 mg Hartkapseln behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
GabaLich® 400 mg Hartkapseln darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden.
Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit GabaLich® 400 mg Hartkapseln schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen durchgeführt. Für andere Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie wurde jedoch über ein erhöhtes Risiko schädlicher Wirkungen auf den Fetus berichtet, insbesondere dann, wenn mehrere Antiepileptika gleichzeitig eingenommen wurden.
Daher wird Ihr Arzt Sie anweisen, während einer Schwangerschaft nach Möglichkeit nur ein Antiepileptikum einzunehmen.
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels keinesfalls plötzlich, da dies zu Krampfanfällen führen könnte, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Gabapentin, kann in die Muttermilch übergehen. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie GabaLich® 400 mg Hartkapseln einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
GabaLich® 400 mg Hartkapseln könnenSchwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie beeinflusst.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von GabaLich® 400 mg Hartkapseln
GabaLich® 400 mg Hartkapseln enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie GabaLich® 400 mg Hartkapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie sind GabaLich® 400 mg Hartkapseln einzunehmen?
Nehmen Sie GabaLich® 400 mg Hartkapseln immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosierung für Sie die geeignete ist.
Wenn Sie GabaLich® 400 mg Hartkapseln zur Linderung peripherer neuropathischer Schmerzen einnehmen:
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen.
Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen.
Sollte Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis als 600 mg verschreiben, steht das Arzneimittel in niedrigerer Dosierung zur Verfügung.Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Wenn Sie GabaLich® 400 mg Hartkapseln zur Behandlung Ihrer Epilepsie einnehmen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen.
Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen.
Sollte Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis als 600 mg verschreiben, steht das Arzneimittel in niedrigerer Dosierung zur Verfügung.Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Kinder ab 6 Jahren und älter:
Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird.
Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg/kg.
Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartkapsel(n) üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit GabaLich® 400 mg Hartkapseln wird nicht empfohlen.
Besondere Patientengruppen
Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben (Nierenversagen aufgrund Ihres Alters oder einer Erkrankung), kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
Wenn Sie älter sind (über 65 Jahre), sollten Sie GabaLich® 400 mg Hartkapseln wie angegeben einnehmen, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Hartkapseln immer unzerkaut mit reichlich Wasser ein.
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie GabaLich® 400 mg Hartkapseln so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet. Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne ärztlichen Rat unterbrechen.
Wenn Sie eine größere Menge GabaLich® 400 mg Hartkapseln eingenommen haben als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei übrige Hartkapseln, das Behältnis und das Etikett mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von GabaLich® 400 mg Hartkapseln vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von GabaLich® 400 mg Hartkapseln abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von GabaLich® 400 mg Hartkapseln nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung mit GabaLich® 400 mg Hartkapseln abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arzt abbrechen, erhöht sich das Risiko für Anfälle.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von GabaLich® 400 mg Hartkapseln mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Morphium enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Morphin die Wirkung von GabaLich® 400 mg Hartkapseln verstärken kann.
Wenn GabaLich® 400 mg Hartkapseln gleichzeitig mit Arzneimitteln zur Behandlung von Ulzera (Aluminium- oder Magnesium-haltige Antazida) eingenommen wird, kann die Aufnahme von GabaLich® 400 mg Hartkapseln aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass GabaLich® 400 mg Hartkapseln frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen werden.
Wechselwirkungen zwischen GabaLich® 400 mg Hartkapseln und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung (?Pille?) sind nicht zu erwarten.
GabaLich® 400 mg Hartkapseln kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder im Krankenhaus mit, dass Sie GabaLich® 400 mg Hartkapseln einnehmen.
Bei Einnahme von GabaLich® 400 mg Hartkapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
GabaLich® 400 mg Hartkapseln können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können GabaLich® 400 mg Hartkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme von GabaLich® 400 mg Hartkapseln und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn:

• Schwellungen an Händen, Füssen, Knöcheln, Gesicht, Lippen oder Hals auftreten, die zu Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken führen können. Sie können auch einen juckenden Hautausschlag oder einen Nesselausschlag (Urticaria) bemerken, was bedeuten könnte, dass Sie eine allergischen Reaktion gegenüber GabaLich® 400 mg Hartkapseln haben.
• Sie Bläschenbildung, Abblättern oder Bluten der Haut um Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien haben. Sie können auch grippeähnliche Symptome und eine erhöhte Temperatur haben, was Anzeichen eines Stevens-Johnson Syndrom sein können.
• folgende Symptome auftreten: Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Müdigkeit und Fieber. Diese Symptome könnten durch eine Leberentzündung oder eine Veränderung Ihrer Leberfunktion hervorgerufen werden.
• Sie Symptome wie anhaltende Magenschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen entwickeln. Dies können Anzeichen einer Pankreatitis sein.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkung bemerken:
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten)

• Virusinfektion
• Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
• Erschöpfung, Fieber

Häufig (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten)

• Sie können Infektionen leichter oder öfter bekommen. Diese schließen ein: Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfekionen, sonstige Infektionen, Ohrentzündungen
• Niedrige Zahl weißer Blutzellen
• Appetitlosigkeit (Anorexie), gesteigerter Appetit
• Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
• Krampfanfälle, übermäßige Bewegungsaktivität (Hyperkinesie), Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Missempfindungen wie z. B. Kribbeln (Parästhesien), vermindertes Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
• Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
• Schwindel
• hoher Blutdruck, Gefäßerweiterungen
• Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
• Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
• Anschwellen des Gesichts, juckender Ausschlag oder Rötung der Haut verbunden mit Blutergüssen, Akne
• Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
• Inkontinenz (nicht kontrollierbarer Verlust von Urin)
• Erektionsstörungen
• Schwellungen an Armen und Beinen oder Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, Grippe
• Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
• Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen

Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten)

• Erhöhte Blutungsneigung durch verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Sehen und Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
• Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Herzjagen
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Hautausschlag und Rötung, Haarausfall
• Akutes Nierenversagen
• Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
• Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern, veränderte Blutwerte, die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen

In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und übermäßige Bewegungsaktivität berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie alle Arzneimittel kann GabaLich® 400 mg Hartkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Den Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was GabaLich® 400 mg Hartkapseln enthalten
Der Wirkstoff ist: Gabapentin. 1 Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum.
Kapselhülle: Titandioxid (E 171), Gelatine.
Wie GabaLich® 400 mg Hartkapseln aussehen und Inhalt der Packung:
GabaLich® 400 mg Hartkapseln sind weiße Hartkapseln.
Packungsgrößen: 20 und 100 Hartkapseln .
Pharmazeutischer Unternehmer und Unternehmer
Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Str. 5,
56218 Mülheim-Kärlich
Tel.: 0180 / 20 20 010*
Fax: 0180 / 20 20 011*
Hersteller
Klocke Pharma-Service GmbH, Straßburger Str. 77, 77767 Appenweier-Urloffen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: GabaLich® 400 mg Hartkapseln
Irland: Gabapentin 400 mg Capsules
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: November 2009.
Verschreibungspflichtig
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