Gabapentin M.R. Pharma 300 mg Hartkapseln

Abbildung Gabapentin M.R. Pharma 300 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller M.R. Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N03AX12
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

M.R. Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Gabapentin Rivopharm 800 mg Filmtabletten Gabapentin Rivopharm UK Ltd
Gabapentin-neuraxpharm 800 mg Gabapentin neuraxpharm Arzneimittel GmbH
gabapentin-biomo 300 mg Hartkapseln Gabapentin biomo pharma GmbH
gabapentin-ct 300 mg Hartkapseln Gabapentin CT Arzneimittel GmbH
GABAPENTIN-TEVA 100 mg Hartkapseln Gabapentin TEVA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Gabapentin M.R. Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
Epilepsie: Mit Gabapentin M.R. Pharma werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin M.R. Pharma zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie Gabapentin M.R. Pharma zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Gabapentin M.R. Pharma kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.
Peripherer neuropathischer Schmerz: Mit Gabapentin M.R. Pharma werden lang anhaltende Schmerzen
behandelt, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden. Periphere
(in erster Linie in Armen und / oder Beinen auftretende) neuropathische Schmerzen können durch eine
Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der
empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf,
krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig
beschrieben werden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABAPENTIN M.R. PHARMA BEACHTEN?
Gabapentin M.R. Pharma darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gabapentin oder einen der sonstigen Bestandteile
von Gabapentin M.R. Pharma sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gabapentin M.R. Pharma ist erforderlich
- wenn Sie unter Nierenproblemen leiden
- Wenn Sie Beschwerden wie z. B. andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen
entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung!
Bei Einnahme von Gabapentin M.R. Pharma mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Morphin enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker, da Morphin die Wirkung von Gabapentin M.R. Pharma verstärken kann.
Wechselwirkungen zwischen Gabapentin M.R. Pharma und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung (?Pille?) sind nicht zu erwarten.
Gabapentin M.R. Pharma kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen; falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie Gabapentin M.R. Pharma einnehmen.
Wenn Gabapentin M.R. Pharma gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme von Gabapentin M.R. Pharma aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass Gabapentin M.R. Pharma frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
Bei Einnahme von Gabapentin M.R. Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Gabapentin M.R. Pharma kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Gabapentin M.R. Pharma darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden.
Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin M.R. Pharma bei schwangeren Frauen
durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie wurde ein erhöhtes
Auftreten von Fehlbildungen beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum
gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit versuchen, während einer
Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin M.R. Pharma keinesfalls plötzlich, da dies zu Krampfanfällen als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen könnte, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin M.R. Pharma schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin M.R. Pharma, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie mit Gabapentin M.R. Pharma behandelt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Gabapentin M.R. Pharma kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gabapentin M.R. Pharma:
Eine geringe Anzahl an Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin M.R. Pharma behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit ihrem Arzt in Verbindung.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST GABAPENTIN M.R. PHARMA EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Gabapentin M.R. Pharma immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Gabapentin M.R. Pharma zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, nehmen Sie Gabapentin M.R. Pharma ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen
Einnahmerhythmus und / oder eine andere Dosierung verordnet.
Schlucken Sie die Hartkapseln immer im Ganzen mit ausreichend Wasser.
Nehmen Sie Gabapentin M.R. Pharma so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.
Periphere neuropathische Schmerzen
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im
Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen
300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von
3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen,
d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Epilepsie
Erwachsene und Jugendliche:
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet.
Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam
gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg/kg. Sie wird
meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartkapsel(n) üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Gabapentin M.R. Pharma wird nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin M.R. Pharma eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen
Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei übrige Hartkapseln, das Behältnis und das Etikett mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin M.R. Pharma vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn,
es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um eine
vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin M.R. Pharma abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin M.R. Pharma nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arzt abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Gabapentin M.R. Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10 Patienten auftreten können

  • Virusinfektion
  • Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
  • Müdigkeit, Fieber


Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von hundert Patienten auftreten können

  • Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfekionen, sonstige Infektionen,


Ohrentzündungen

  • Niedrige Zahl weißer Blutzellen
  • Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
  • Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen,


Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen

  • Krämpfe, Bewegungsstörungen (übermäßige Bewegungsaktivität), Sprachstörungen,


Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes
Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe

  • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
  • Schwindel
  • hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
  • Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
  • Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
  • Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
  • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
  • Inkontinenz
  • Erektionsstörungen
  • Schwellungen an Armen und Beinen oder Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
  • Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
  • Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen


Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als einem von tausend Patienten auftreten können

  • Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)
  • Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
  • Halluzinationen
  • Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
  • Ohrgeräusche
  • Herzjagen
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
  • Leberentzündung, Gelbfärbung von Haut und Augen
  • Schwere Hautreaktionen, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern, Schwellungen


an Lippen und Gesicht, Hautausschlag und Rötung, Haarausfall

  • Akutes Nierenversagen
  • Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
  • Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern, Blutwerte mit krankhaften Ergebnissen,


die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen
In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und übermäßige
Bewegungsaktivität berichtet.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Gabapentin M.R. Pharma nach dem auf dem Umkarton und dem Behälter nach Verwendbar bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

WEITERE INFORMATIONEN
Was Gabapentin M.R. Pharma enthält
- Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
- Die sonstigen Bestandteile von Gabapentin M.R. Pharma Hartkapseln sind: Vorverkleisterte Stärke, Maisstärke, Talkum, Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172)
Wie Gabapentin M.R. Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Hartkapsel
PVC/Aluminium Blister
Blister:
Packungsgrößen: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 (2x100) oder 250 Hartkapseln
Klinikpackung mit 500 (5x 100) oder 1000 (10x100) Hartkapseln
Perforiert zur Abgabe von Einzeldosen:Packung mit 20x1, 60x1 oder 100x1 Hartkapsel
Flaschen:
Packung mit 50, 100 oder 250 Hartkapseln
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen vermarktet.
Pharmazeutischer Unternehmer
M.R. Pharma GmbH
Königstraße 12
25335 Elmshorn
Hersteller
Catalent Germany Schorndorf AG
Steinbeißstr. 2
73614 Schorndorf
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im \MM/YYYY\

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Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller M.R. Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N03AX12
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