Losartan-Kalium Accord 100 mg Filmtabletten

WAS IST LOSARTAN-KALIUM ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Losartan-Kalium wird angewendet
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie);
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtiger Nierenfunktion mit einer Eiweißausscheidung ?0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge);
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck und Wandverdickung der linken Herzkammer. Losartan-Kalium vermindert das Risiko eines Schlaganfalls (sog. "LIFE"-Indikation).

Losartan-Kalium Accord darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile von Losartan-Kalium Accord sind.
wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist
bei Schwangerschaft, möglicher oder geplanter Schwangerschaft
in der Stillzeit
Halten Sie vor Einnahme von Losartan-Kalium Accord Rücksprache mit Ihrem Arzt
• wenn Sie bereits einmal ein Angioödem hatten (Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge), (siehe auch Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??);
• wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall mit einem großen Flüssigkeits- und/oder Salzverlust Ihres Körpers leiden;
• wenn Sie Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung, welche die Urinaussscheidung über die Nieren erhöhen) einnehmen oder eine salzarme Diät einhalten, wodurch es zu einem starken Flüssigkeits- und Salzverlust Ihres Körpers kommen kann (siehe Abschnitt 3. ?Dosierung bei speziellen Patientengruppen?)
• wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Verengung oder Blockade der zu den Nieren führenden Blutgefäße leiden oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten,
• wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden (siehe Abschnitte 2. " Losartan-Kalium Accord dürfen nicht eingenommen werden" und 3. "Dosierung bei speziellen Patientengruppen"),
• wenn Sie an Herzleistungsschwäche mit oder ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder gleichzeitig an schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen leiden. Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden;
• wenn Sie an einer Erkrankung der Herzklappen oder des Herzmuskels leiden,
• wenn Sie eine Erkrankung der Herzkranzgefäße (verursacht durch Mangeldurchblutung der Blutgefäße des Herzens) oder der Blutgefäße des Gehirns (verursacht durch Mangeldurchblutung des Gehirns) leiden;
• wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, die mit einer erhöhten Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der Nebenniere).
Schwangerschaft und Stillzeit
Losarton sollte in den ersten 12 Schwangerschaftswochen nicht verabreicht werden und darf nach der 13. Schwangerschaftswoche überhaupt nicht verabreicht werden, da die Anwendung während der Schwangerschaft gesundheitsschädlich für das Baby sein könnte. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Losartan schwanger werden. Ein Wechsel zu einer alternativen Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Losartan darf nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln um Rat.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Losartan-Kalium Accord wurde bei Kindern untersucht. Wenn Sie weitere Fragen dazu haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es ist unwahrschweinlich, dass Losartan-Kalium Accord die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Allerdings kann Losartan, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Schwindel oder Müdigkeit bei einigen Personen verursachen. Sollten bei Ihnen Schwindel oder Müdigkeit auftreten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie solchen Tätigkeiten nachgehen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Losartan-Kalium Accord
Losartan-Kalium Accord enthält Lactose. Bitte nehmen Sie daher Losartan-Kalium Accord erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST LOSARTAN-KALIUM ACCORD EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Losartan-Kalium Accord immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen; sie ist abhängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan-Kalium Accord so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Dies führt zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks.
Patienten mit Bluthochdruck
Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Tablette Losartan-Kalium 50 mg) einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.
Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 100 mg Losartan (2 Tabletten Losartan-Kalium 50 mg) einmal täglich erhöht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.
Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus)
Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Tablette Losartan-Kalium 50 mg) einmal täglich. Die Dosis kann später auf 100 mg Losartan (2 Tabletten Losartan-Kalium 50 mg) einmal täglich erhöht werden, in Abhängigkeit vom Ansprechen Ihres Blutdrucks.
Losartan Tabletten können sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.
Dosierung bei speziellen Patientengruppen
Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten unter hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten über 75 Jahren. Die Anwendung von Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt " Losartan-Kalium Accord darf nicht eingenommen werden").
Art der Anwendung
Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Versuchen Sie, Losartan-Kalium Accord täglich zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan-Kalium Accord solange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen andere Anweisungen gibt.
Wenn Sie eine größere Menge von Losartan-Kalium Accord eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck und/oder ein zu schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herzschlag.
Wenn Sie die Einnahme von Losartan-Kalium Accord vergessen haben
Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Filmtablette nachzuholen.
Wenn Sie die Anwendung von Losartan-Kalium Accord absetzen
Setzen Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan-Kalium Accord solange einnehmen, wie es Ihr Arzt verschrieben hat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Losartan-Kalium Accord mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.
Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit Losartan-Kalium Accord eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können. Der Blutdruck kann auch durch eines/eine der folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin,
Arzneimittel, die Kalium im Körper zurückhalten oder den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z.B. Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel wie bestimmte Diuretika [Amilorid, Spironolacton, Triamteren] oder Heparin),
nicht-steroidale Antirheumatika wie Indometacin, einschließlich COX-2-Hemmer (Arzneimittel gegen Entzündungen und gegen Schmerzen), da sie die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan vermindern können. Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann sich bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel die Nierenfunktion weiter verschlechtern.
Lithiumhaltige Arzneimittel sollten ohne enge ärztliche Überwachung nicht in Kombination mit Losartan eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.
Bei Einnahme von Losartan-Kalium Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Losartan-Kalium Accord kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Losartan-Kalium Accord Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).
Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von l .000 Patienten betrifft. Sie benötigen möglicherweise notärztliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Über folgende Nebenwirkungen wurde bei Losartan-Kalium Accord berichtet:
Häufig:
Schwindel
niedriger Blutdruck
Schwächegefühl
Müdigkeit
zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
zu viel Kalium im Blut (Hyperkaliämie)
Gelegentlich:
Schläfrigkeit
Kopfschmerzen
Schlafstörungen
Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen)
starke Schmerzen im Brustkorb/Herzengegefühl (Angina pectoris)
niedriger Blutdruck (besonders nach starkem Flüssigkeitsverlust, z. B. bei Patienten mit schwerer Herzleistungsschwäche oder unter Behandlung mit hochdosierten Entwässerungstabletten)
dosisabhängige orthostatische Wirkungen wie Blutdruckabfall bzw. Kreislaufstörungen beim Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen
Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
Bauchschmerzen
Verstopfung
Durchfall
Übelkeit
Erbrechen
Nesselsucht (Urtikaria)
Juckreiz (Pruritus)
Hautausschlag
auf bestimmte Körperregionen begrenzte Schwellungen (Ödeme)
Selten:
Gefäßentzündungen (Vaskulitis einschließlich Purpura Schoenlein-Henoch)
Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien)
Ohnmacht (Synkope)
Herzrasen und Herzrhythmusstörungen (z. B. Vorhofflimmern)
Schlaganfall
Leberentzündung (Hepatitis)
erhöhte Alaninaminotransferasen (ALT; Labortest zur Untersuchung der Leberfunktion) im Blut, nach Beendigung der Behandlung üblicherweise rückläufig
Häufigkeit nicht bekannt:
Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Verminderung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
Migräne
Husten
Leberfunktionsstörungen
Muskel- und Gelenkschmerzen
Beeinträchtigung der Nierenfunktion (kann nach Beendigung der Behandlung rückläufig
sein) einschließlich Nierenversagen
grippeähnliche Symptome
Anstieg von Blutharnstoff
Anstieg von Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit Herzleistungsschwäche.
Rückenschmerzen und Harnwegsinfektionen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was enthält Losartan-Kalium Accord?
Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium.
Eine Losartan-Kalium Accord 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,7 mg Losartan.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose, vorverkleisterte Maisstärke, Povidon K-90 (E1201), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Filmüberzug: Hyprolose, Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid, Talkum.
Wie Losartan-Kalium Accord aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis grauweiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung "100" auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Losartan-Kalium Accord sind in Blisterpackungen mit 21, 28, 30 und 98 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Vereinigtes Königreich
Hersteller
\0>ACCORD HEALTHCARE LIMITED<\0\>Accord Healthcare Limited<0\
\0>Sage house,<\80\>Sage House,<0\
\0>319, Pinner Road,<\100\>319, Pinner Road,<0\
\0>North Harrow,<\100\>North Harrow,<0\
\0>Middlesex HA1 4HF, UK.<\0\>Middlesex, HA1 4HF, Großbritannien
oder
CEMELOG- BRS Limited
2040 Budaors, Vasut u.13.
Ungarn
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten der EEA unter folgenden Namen zugelassen:
Belgien Losartan Potassium Accord Healthcare 100 mg comprimes pellicul?s/ filmomhulde tabletten/ Filmtabletten
Estland Losartan Accord, 100 mg hukese polümeerikattega tabletid
Ungarn Losartan Potassium Accord 100 mg Filmtabletta
Italien Losartan Potassium Accord 100 mg compresse rivestite con film
Irland Losartan Potassium 100 mg Film-coated Tablets
Littauen Losartan Potassium Accord 100 mg apvalkots tabletes
Malta Losartan Potassium 100 mg Film-coated Tablets
Niederlande Losartan Accord 100 mg filmomhulde tabletten
Portugal Losartan Potassium Accord
Spanien Losartan Accord 100 mg comprimidos recubiertos con pelcula EFG
Vereinigtes Königreich Losartan Potassium 100 mg Film-coated Tablets
Die Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 0010