Losartan 75 - 1 A Pharma

Abbildung Losartan 75 - 1 A Pharma
Wirkstoff(e) Losartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.06.2006
ATC Code C09CA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Losartop 25 mg Filmtabletten Losartan mibe GmbH Arzneimittel
Losartan-Kalium TAD 12,5 mg Filmtabletten Losartan TAD Pharma GmbH
Losartan-Kalium 100 mg Volkspharma Filmtabletten Losartan Volkspharma Generika GmbH
Losartop 100 mg Filmtabletten Losartan mibe GmbH Arzneimittel
Losartanilan 50 mg Filmtabletten Losartan Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Losartan geh√∂rt zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II wird im K√∂rper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgef√§√üen. Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des √ľberh√∂hten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, sodass die Blutgef√§√üe entspannt werden und der bei der Bluthochdruckerkrankung √ľberh√∂hte Blutdruck sinkt.

Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes).

Losartan - 1 A Pharma wird angewendet:

zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren

  • zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen
    nachgewiesener beeintr√§chtigter Nierenfunktion mit einer Eiwei√üausscheidung ‚Č• 0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enth√§lt der Urin eine krankhaft hohe Eiwei√ümenge)
  • zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschw√§che ‚Äď wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions- Enzym-Hemmer, ein blutdrucksenkendes Arzneimittel) nicht geeignet erscheint. Wenn Ihre Herzleistungsschw√§che mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.
  • zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck und Wandverdickung der linken Herzkammer. Losartan - 1 A Pharma vermindert das Risiko eines Schlaganfalls.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Losartan - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Losartan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie mehr als 3 Monata schwanger sind. (Es wird empfohlen, das
    Arzneimittel auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú.)
  • wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschr√§nkt ist
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Losartan - 1 A Pharma einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Losartan - 1 A Pharma in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Losartan - 1 A Pharma darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von in diesem Stadium zu schweren

Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt

‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Halten Sie vor Einnahme von Losartan - 1 A Pharma R√ľcksprache mit Ihrem Arzt:

  • wenn Sie bereits einmal eine √úberempfindlichkeitsreaktion mit
    Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge (Angio√∂dem) hatten (siehe auch Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú)
  • wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall mit einem gro√üen Fl√ľssigkeits- und/oder Salzverlust Ihres K√∂rpers leiden
  • wenn Sie Arzneimittel zur Entw√§sserung, welche die Urinausscheidung √ľber die Nieren erh√∂hen (Diuretika) einnehmen oder eine kochsalzarme oder eine kaliumarme Di√§t einhalten, wodurch es zu einem starken

Fl√ľssigkeits- und Salzverlust Ihres K√∂rpers kommen kann (siehe Abschnitt

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die f√ľr Sie geeignete Dosis ausw√§hlen, abh√§ngig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan - 1 A Pharma so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Dies f√ľhrt zu einer reibungslosen Senkung des Blutdrucks.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck

Die Behandlung beginnt √ľblicherweise mit 50 mg Losartan (2/3 Filmtablette Losartan 75 - 1 A Pharma) 1-mal t√§glich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird gew√∂hnlich etwa 3-6 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 100 mg* Losartan 1-mal t√§glich erh√∂ht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (6 bis 18 Jahre)

Kinder im Alter von unter 6 Jahren

Losartan - 1 A Pharma wird nicht zur Anwendung f√ľr Kinder unter 6 Jahren empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.

Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren
Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten zwischen 20 und 50 kg beträgt 0,7 mg Losartan/kg Körpergewicht 1-mal täglich angewendet (bis zu 25 mg

Losartan); bei unzureichender Senkung des Blutdrucks kann der Arzt die Dosis erhöhen.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2- Diabetes mellitus)

Die Behandlung beginnt √ľblicherweise mit 50 mg Losartan (2/3 Filmtablette Losartan 75 - 1 A Pharma) 1-mal t√§glich. Die Dosis kann sp√§ter auf 100 mg Losartan 1-mal t√§glich erh√∂ht werden, in Abh√§ngigkeit vom Ansprechen Ihres Blutdrucks.

Losartan - 1 A Pharma Filmtabletten können sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Entwässerungsmitteln, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Beta-Rezeptoren-Blockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.

Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche

Die Behandlung beginnt √ľblicherweise mit 12,5 mg* Losartan 1-mal t√§glich. Im Allgemeinen sollte die Dosis schrittweise w√∂chentlich erh√∂ht werden (d. h. 12,5 mg t√§glich w√§hrend der 1. Woche, 25 mg t√§glich w√§hrend der 2. Woche, 50 mg t√§glich w√§hrend der 3. Woche, 100 mg t√§glich w√§hrend der 4. Woche, 150 mg t√§glich w√§hrend der 5. Woche) bis zur von Ihrem Arzt festgelegten Erhaltungsdosis. Eine Maximaldosis von 150 mg Losartan (2 Filmtabletten Losartan 75 - 1 A Pharma) 1-mal pro Tag kann angewendet werden.

Bei der Behandlung der Herzschw√§che wird Losartan √ľblicherweise mit einem Arzneimittel zur Entw√§sserung √ľber die Nieren und Erh√∂hung der Urinmenge (Diuretikum) und/oder einem bestimmten Arzneimittel zur St√§rkung des Herzens (Digitalis) und/oder einer bestimmten Gruppe blutdrucksenkender Arzneimittel (Betablocker) kombiniert.

* F√ľr die niedrigeren und h√∂heren Dosierungen steht Losartan - 1 A Pharma auch in den St√§rken 12,5 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg zur Verf√ľgung.

Dosierung bei speziellen Patientengruppen

Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten, die mit hohen Dosen harntreibender Arzneimittel behandelt werden, bei Patienten mit St√∂rungen der Leberfunktion oder bei Patienten √ľber 75 Jahren. Die Anwendung von Losartan bei Patienten

mit schwerer Einschr√§nkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt ‚ÄěLosartan - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden").

Einnahme

Die Filmtabletten sollten mit 1 Glas Wasser geschluckt werden. Versuchen Sie, Losartan - 1 A Pharma täglich zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan - 1 A Pharma solange einnehmen, wie mit dem Arzt vereinbart ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Losartan - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck, ein zu schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Losartan - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Filmtablette nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in das nächstgelegene medizinische Notfallzentrum, falls folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten:

Eine schwerwiegende allergische Reaktion, die gekennzeichnet ist durch Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen und die Atembeschwerden oder Schluckbeschwerden verursachen kann.

Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung und kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen. Sie ben√∂tigen m√∂glicherweise not√§rztliche Versorgung oder m√ľssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.

√úber folgende Nebenwirkungen wurde bei Losartan berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen):

  • Schwindel
  • niedriger Blutdruck (besonders nach starkem Fl√ľssigkeitsverlust, z. B. bei Patienten mit schwerer Herzleistungsschw√§che oder unter Behandlung mit hoch dosierten Entw√§sserungstabletten)
  • dosisabh√§ngige Wirkungen wie Blutdruckabfall bzw. Kreislaufst√∂rungen beim Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen (orthostatische Wirkungen)
  • Schw√§chegef√ľhl
  • M√ľdigkeit
  • zu niedriger Blutzucker (Hypoglyk√§mie)
  • zu viel Kalium im Blut (Hyperkali√§mie)
  • Ver√§nderungen der Nierenfunktion einschlie√ülich Nierenversagen
  • Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (An√§mie)
  • Anstieg von Blutharnstoff, Anstieg von Serum-Kreatinin und Serum- Kalium bei Patienten mit Herzleistungsschw√§che

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelte betreffen):

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • schwerwiegende allergische Reaktion, die gekennzeichnet ist durch Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Atembeschwerden oder Schluckbeschwerden verursachen kann (Angio√∂dem)
  • Gef√§√üentz√ľndungen (Vaskulitis einschlie√ülich Purpura Schoenlein- Henoch)
  • Taubheitsgef√ľhl oder Kribbeln (Par√§sthesien)
  • Ohnmacht (Synkope)
  • Herzrasen und Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Vorhofflimmern)
  • Schlaganfall
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis)
  • erh√∂hte Werte eines bestimmten Leberenzyms (Alaninaminotransferase, ‚ÄěALT‚Äú; Labortest zur Untersuchung der Leberfunktion) im Blut, nach Beendigung der Behandlung √ľblicherweise r√ľckl√§ufig

H√§ufigkeit nicht bekannt (da auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Verminderung der Anzahl der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie)
  • Migr√§ne
  • St√∂rungen der Leberfunktion
  • Muskel- und Gelenkschmerzen
  • grippe√§hnliche Beschwerden
  • R√ľckenschmerzen und Harnwegsinfektionen
  • erh√∂hte Lichtempfindlichkeit der Haut, m√∂glicherweise mit R√∂tungen nach Sonneneinstrahlung (Photosensitivit√§t)
  • unerkl√§rliche Muskelschmerzen mit dunklem (teefarbenem) Urin (Rhabdomyolyse)
  • Impotenz
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis)
  • niedrige Blutnatriumspiegel (Hyponatri√§mie)
  • Depression
  • allgemeines Unwohlsein
  • Klingeln, Summen, Dr√∂hnen oder Klicken in den Ohren (Tinnitus)
  • ver√§ndertes Geschmacksempfinden (Dysgeusie)

Die Nebenwirkungen bei Kindern ähneln den bei Erwachsenen beschriebenen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackungnach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Losartan 75 - 1 A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist: Losartan-Kalium

Jede Filmtablette enthält 75 mg Losartan-Kalium.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Macrogol 4000, Povidon K 25, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)

Wie Losartan 75 - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Losartan 75 - 1 A Pharma sind weiße, oblonge Filmtabletten mit 2

Bruchrillen auf beiden Seiten (drittelbar) und der Pr√§gung ‚Äě4‚ÄĚ.

Losartan 75 - 1 A Pharma ist in Packungen mit 28, 30, 50, 56, 98 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1526 Ljubljana Slowenien

oder

LEK S.A.

Ul. Podlipie 16

95-010 Strykow

Polen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2018

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Zuletzt aktualisiert: 11.08.2022

Quelle: Losartan 75 - 1 A Pharma - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Losartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.06.2006
ATC Code C09CA01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden