Maprolu 25mg

WAS IST MAPROLU 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Maprolu 25 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung (Depression) aus der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva.
Maprolu 25 mg wird angewendet bei

• verschiedenen Formen von depressiven Erkrankungen wie z. B.

endogene und Spätdepressionen, Erschöpfungsdepressionen, Depressionen mit körperlichen Ursachen, Depressionen in den Wechseljahren

• depressive Verstimmungszustände, die durch Angst, Verstimmtheit oder Reizbarkeit gekennzeichnet sind
• Teilnahmslosigkeit (besonders im Alter)
• Krankheitserscheinungen (körperlich oder körperlich-seelisch) mit depressivem und/oder ängstlichem Hintergrund

Maprolu 25 mg darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegen Maprotilin oder verwandte Wirkstoffe (trizyklische Antidepressiva) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
- epileptischen Erkrankungen (Krampfanfällen) oder verstärkter Neigung zu Krampfanfällen durch z. B. Gehirnerkrankungen oder Alkoholabhängigkeit
- akuter Phase eines Herzinfarktes und bestehenden Erregungsleitungsstörungen des Herzens
- schweren Funktionsstörungen der Leber und der Niere
- erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) und akutem Harnverhalten (z. B. bei Prostataleiden)
- gleichzeitiger Behandlung mit so genannten MAO-Hemmstoffen (Arzneimitteln gegen Depressionen oder Parkinson-Erkrankung)
- akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln oder Psychopharmaka (siehe Abschnitt 2 ?Bei Einnahme von Maprolu 25 mg mit anderen Arzneimitteln?)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maprolu 25 mg ist erforderlich
Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
Maprolu 25 mg sollte nicht gemeinsam mit Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin oder Propafenon) angewendet werden, da es zu einer Wirkungsverstärkung kommen kann.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

• wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depressionen verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Krampfanfälle
Krampfanfälle wurden unter Behandlung mit Maprotilin bei Patienten mit und ohne Epilepsie in der Vorgeschichte beobachtet. In einigen Fällen spielten auch noch andere Faktoren eine Rolle wie z. B. die gleichzeitige Einnahme von Mitteln zur Behandlung von Psychosen (Phenothiazine, Risperidon), zu schnelles Absetzen von Benzodiazepinen (Arzneistoffe zur Behandlung von z. B. Schlafstörungen oder epileptischen Krampfleiden), oder das Überschreiten der empfohlenen Dosierung von Maprotilin innerhalb von kurzer Zeit.
Ihr Arzt wird durch sorgfältige Dosierung und Beobachtung dieses Risiko vermindern.
Herz- und Gefäßerkrankungen
Es wurde darüber berichtet, dass Arzneimittel aus der Gruppe der tri- und tetrazyklischen Antidepressiva, zu denen auch Maprolu 25 mg gehört, zu bestimmten Störungen des Herzrhythmus geführt haben.
Besonders bei herzkranken und älteren Patienten wird der behandelnde Arzt eine regelmäßige Überwachung der Herzfunktion und EKG-Kontrollen durchführen.
Sollten Sie zum Blutdruckabfall bei Änderung der Körperlage neigen, ist eine regelmäßige Blutdruckkontrolle erforderlich.
Sonstige Wirkungen auf die Psyche
Bei Patienten mit schizophrenen Erkrankungen, die mit trizyklischen Antidepressiva behandelt wurden, ist gelegentlich eine Aktivierung der Psychose beobachtet worden. Diese Gefahr ist auch bei der Behandlung mit Maprolu 25 mg in Betracht zu ziehen.
Ebenso wurden Erregungszustände mit krankhafter Hochstimmung bei Patienten mit bipolaren Störungen beobachtet, die während der depressiven Phase mit einem trizyklischen Antidepressivum behandelt wurden. In solchen Fällen wird Ihr Arzt eine Dosisreduktion von Maprolu 25 mg oder ein Absetzen des Präparates sowie die Gabe eines Antipsychotikums in Erwägung ziehen.
Zur gleichzeitigen Anwendung von Antipsychotika (z. B. Phenothiazine, Risperidon) und Thioridazin
siehe im Abschnitt ?Bei Einnahme von Maprolu 25 mg mit anderen Arzneimitteln?
Bei Patienten mit Vorerkrankungen und bei älteren Patienten können trizyklische Antidepressiva arzneimittelbedingte Psychosen verursachen, vor allem während der Nacht. Diese gehen innerhalb von wenigen Tagen nach dem Absetzen ohne Behandlung wieder zurück.
Blutzuckerspiegel
Bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckerspiegels
(Sulfonylharnstoffe, Insulin) besteht die Möglichkeit des Auftretens eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels. Diabetiker sollten ihren Blutzuckerspiegel während und nach einer Behandlung mit Maprolu 25 mg daher besonders sorgfältig überwachen.
Weißes Blutbild
Besonders in den ersten Monaten der Behandlung wird Ihr Arzt regelmäßige Kontrollen des Blutbildes vornehmen. Bei Symptomen wie Fieber oder Halsschmerzen wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Narkose
Vor einer Narkose oder örtlichen Betäubung informieren Sie bitte den Narkosearzt über die Einnahme von Maprolu 25 mg.
Besondere Patientengruppen und Langzeitbehandlung
Während einer Langzeitbehandlung wird Ihr Arzt Ihre Leber- und Nierenfunktion sorgfältig überwachen.
Bei erhöhtem Augeninnendruck, schwerer chronischer Verstopfung und Prostataleiden ist Maprolu 25 mg mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Trizyklische Antidepressiva können besonders bei älteren Patienten und Patienten im Krankenhaus zu einer Darmlähmung führen. Bei Verstopfung ist der Arzt zu informieren.
Wenn Sie an einer Überfunktion der Schilddrüse leiden oder Schildrüsenhormonpräparate einnehmen, können Nebenwirkungen von Maprolu 25 mg auf das Herz-Kreislauf-System verstärkt werden. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt über eine bestehende Schilddrüsenerkrankung.
Bei einer Langzeitbehandlung mit Maprolu 25 mg lassen Sie bitte regelmäßig zahnärztliche Kontrollen durchführen, um dem vermehrten Auftreten von Zahnkaries vorzubeugen.
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen und Augenreizungen bekommen, informieren Sie Ihren Arzt.
Abbruch der Behandlung
Ein abruptes Absetzen des Medikaments oder eine abrupte Dosisreduktion sind wegen möglicher unerwünschter Wirkungen (siehe Abschnitt 4 ? Welche Nebenwirkungen sind möglich?) zu vermeiden. Wenn die Entscheidung getroffen wurde, die Behandlung zu beenden, befolgen Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes und nehmen Sie nicht eigenmächtig eine Reduzierung der Dosis oder eine Beendigung der Behandlung vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Während der Schwangerschaft darf Maprolu 25 mg nur nach ausdrücklicher Verordnung durch den Arzt eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen existieren. Wird Maprolu 25 mg in der Schwangerschaft eingesetzt, so sollte die Therapie 7 Wochen vor dem errechneten Geburtstermin schrittweise beendet werden, um mögliche Symptome wie u. a. Atemschwäche, Reizbarkeit, Krampfanfälle, Störungen des Herzrhythmus und des Blutdrucks beim Neugeborenen zu vermeiden.
Maprotilin, der Wirkstoff von Maprolu 25 mg, geht in die Muttermilch über und darf daher in der Stillzeit nicht angewendet werden. Ist eine Behandlung mit Maprolu 25 mg unvermeidbar, muss abgestillt werden.
Fragen Sie vor der Anwendung/Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn Sie Maprolu 25 mg einnehmen, können unerwünschte Wirkungen wie verschwommenes Sehen, Schwindel, Schläfrigkeit und andere Symptome, die das Zentralnervensystem betreffen, auftreten (siehe Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Sie können dann möglicherweise auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Beachten Sie besonders, dass diese Wirkungen durch Alkohol oder andere Arzneimittel verstärkt werden können (siehe Abschnitt 2 unter ?Bei Einnahme von Maprolu 25 mg mit anderen Arzneimitteln?).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Maprolu 25 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Maprolu 25 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

WIE IST MAPROLU 25 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Maprolu 25 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Während der Behandlung mit Maprolu 25 mg wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Der empfohlene Dosisbereich liegt bei 75 bis 150 mg, entsprechend 3 bis 6 Filmtabletten Maprolu 25 mg pro Tag.
Je nach Schwere der Symptome, Ansprechen des Patienten und Verträglichkeit kann die Tagesdosis bei 25 mg (ein- bis 3-mal täglich; entsprechend ein- bis 3-mal 1 Filmtablette) oder 75 mg (einmal täglich; entsprechend 3 Filmtabletten einmal täglich) beginnen und danach in kleinen Schritten bis zur wirksamen Dosis gesteigert werden. Eine Tagesdosis von 150 mg
(6 Filmtabletten) sollte nicht überschritten werden.
Die Beendigung der Behandlung muss in jedem Fall durch allmähliche Reduzierung der Dosis in kleinen Schritten erfolgen.
Ihr Arzt wird das Dosierungsschema individuell bestimmen und Ihrem Krankheitszustand und Ihrer Reaktion anpassen, beispielsweise indem man die Abenddosis erhöht und die tagsüber zu verabreichenden Dosen herabsetzt oder indem man nur eine Dosis pro Tag gibt.
Es wird angestrebt, die erwünschte Wirkung mit möglichst niedrigen Dosen zu erreichen. Dies gilt insbesondere für Patienten im Wachstumsalter oder ältere Personen mit einem instabilen vegetativen Nervensystem. Bei diesen Patienten treten nämlich in der Regel mehr unerwünschte Ereignisse auf.
Ältere Patienten (über 60 Jahre)
Im Allgemeinen werden niedrigere Dosen empfohlen.
Die Anfangsdosis beträgt einmal täglich 25 mg. Im Bedarfsfall kann die Tagesdosis in kleinen Schritten allmählich auf bis zu 3-mal täglich 25 mg, entsprechend 3-mal täglich
1 Filmtablette Maprolu 25 mg oder einmal täglich 75 mg, entsprechend einmal täglich
3 Filmtabletten Maprolu 25 mg erhöht werden, je nach Verträglichkeit und therapeutischer Reaktion.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren):
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Maprolu 25 mg bei Kindern und Jugendlichen ist noch nicht ausreichend untersucht. Eine Anwendung bei dieser Altersgruppe wird daher nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Die Einnahme erfolgt zu oder unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser).
Dauer der Behandlung
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge Maprolu 25 mg eingenommen haben als Sie sollten
Maprolu 25 mg kann gefährliche Vergiftungserscheinungen hervorrufen, wenn es in zu großen Mengen angewendet wird. Kinder und Kleinkinder sind dabei besonders gefährdet.
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Vergiftung sofort einen Arzt/Notarzt!
Die intensivmedizinische Behandlung ist so schnell wie möglich einzuleiten!
Als lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen können z. B. Verwirrung, Erregungszustände bis hin zu Krampfanfällen, Bewusstseinstrübungen bis hin zu Bewusstlosigkeit, Atemstillstand und schwere Herz-Kreislauf-Störungen (Beschleunigung der Herzschlagfolge, Herzrhythmusstörungen) auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Maprolu 25 mg vergessen haben
Falls Sie einmal die Einnahme einer Dosis Maprolu 25 mg vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Danach fahren Sie fort, das Medikament zur gewohnten Zeit einzunehmen.
Ist es jedoch bald Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis, nehmen Sie die ausgelassene Dosis nicht, sondern fahren mit dem üblichen Einnahmeschema fort. Wenn Sie dazu Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Maprolu 25 mg abbrechen
Eine plötzliche Beendigung der Behandlung mit Maprolu 25 mg oder eine plötzliche Dosisminderung sind zu vermeiden (siehe Abschnitt 2 ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maprolu 25 mg ist erforderlich? und Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Maprolu 25 mg unterbrechen oder vorzeitig beenden möchten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Maprolu 25 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln die ein bestimmtes Leberenzym (CYP2D6) hemmen, kann bei bestimmten Patienten zu einer Erhöhung der Maprotilin-Konzentration bis zum etwa 3,5-fachen führen.
MAO-Hemmer
Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinsonkrankheit, so genannte MAO-Hemmer (z. B. Moclobemid), dürfen nicht gleichzeitig mit Maprolu 25 mg angewendet werden (siehe Abschnitt ?Maprolu 25 mg darf nicht eingenommen werden?). Bei Beendigung einer Behandlung mit einem MAO-Hemmer darf Maprolu 25 mg erst nach einem Zeitraum von mindestens 14 Tagen angewendet werden, um das Risiko schwerwiegender Wechselwirkungen wie hohes Fieber, Zittern, Krampfanfälle, schwere Bewusstseinstrübung mit Verwirrtheit und Wahnvorstellungen und möglicherweise Tod zu vermeiden.
Dies gilt auch für die Einnahme eines MAO-Hemmers nach vorausgehender Behandlung mit Maprolu 25 mg.
Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen
Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen wie Chinidin und Propafenon, sollten nicht gemeinsam mit Maprolu 25 mg angewendet werden (siehe im Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maprolu 25 mg ist erforderlich?).
Arzneimittel gegen zu hohen Blutzucker
Bei gleichzeitiger Gabe von oralen Sulfonylharnstoffen oder von Insulin kann die blutzuckersenkende Wirkung der Antidiabetika verstärkt und somit möglicherweise eine ?Unterzuckerung? ausgelöst werden (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maprolu 25 mg ist erforderlich?).
Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Psychosen
(z.B. Phenothiazine, Risperidon) kann zu erhöhten Blutspiegeln von Maprotilin, zu einer Herabsetzung der Krampfschwelle und zu Krampfanfällen führen.
Eine gemeinsame Anwendung mit Thioridazin kann zu schweren Herzrhythmusstörungen führen. Eine Dosisanpassung könnte daher erforderlich sein.
Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
Einige trizyklische Antidepressiva können die gerinnungshemmende Wirkung von Kumarin, möglicherweise durch eine Hemmung seines Abbaus oder aufgrund einer verminderten Darmbewegung verstärken. Der Blutgerinnungsstatus sollte sorgfältig überwacht werden.
Arzneimittel mit anticholinergen Wirkungen
Maprolu 25 mg kann die Wirkungen von Arzneimitteln mit anticholinerger Wirkung (z.B. Phenothiazine, Antiparkinson-Medikamente, Atropin, Biperiden, Antihistaminika) auf die Pupillen, das Zentralnervensystem (ZNS), den Darm und die Blase verstärken.
Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck
Bei gleichzeitiger Verabreichung von so genannten Betablockern, wie z.B. Propranolol, kann es zu einem Anstieg der Konzentrationen von Maprotilin im Blut kommen. In diesen Fällen wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis entsprechend anpassen.
Maprotilin kann die blutdrucksenkende Wirkung bestimmter Arzneimittel zur Behandlung des hohen Blutdrucks wie Guanethidin, Bethanidin, Reserpin, Clonidin und Alpha-Methyldopa abschwächen oder aufheben. Falls Sie eines dieser Mittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt. Er wird dann darüber entscheiden, ob die Behandlung Ihres zu hohen Blutdrucks mit einem anderen Mittel weitergeführt wird. Maprolu 25 mg sollte nicht plötzlich abgesetzt werden, da dies zu einem starken Blutdruckabfall führen kann.
Sympathomimetika
Maprotilin kann die Wirkungen am Herzen und an den Gefäßen von Wirkstoffen (Sympathomimetika), die u. a. als Zusätze in Mitteln zur örtlichen Betäubung oder in Nasentropfen enthalten sein können, wie z. B. Adrenalin, Noradrenalin, Isoprenalin, Ephedrin und Phenylephrin, verstärken. Falls erforderlich wird Ihr Arzt eine Überwachung des Blutdrucks und Herzrhythmus sowie eine Dosisanpassung vornehmen.
Zentraldämpfende Arzneimittel
Bei gleichzeitiger Einnahme mit Maprolu 25 mg kann ihre Reaktion auf Alkohol, Barbiturate und anderen zentraldämpfende Wirkstoffe verstärkt werden.
Benzodiazepine
Die gleichzeitige Einnahme von Benzodiazepinen (Arzneimittel zur Behandlung von z. B. Schlafstörungen oder epileptischen Krampfleiden) kann zu verstärkter Ruhigstellung führen.
Methylphenidat
Methylphenidat (Mittel zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivität) kann die Konzentrationen von trizyklischen Antidepressiva im Blut erhöhen und deren Wirkung verstärken. Eine Dosisanpassung könnte daher erforderlich sein.
SSRIs
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), eine bestimmte Gruppe von Antidepressiva, wie Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin oder Citalopram können zu stark erhöhten Maprotilin-Konzentrationen im Blut und zu entsprechenden Nebenwirkungen führen. Aufgrund der langen Verweilzeit von Fluoxetin und Fluvoxamin im Blut kann dieser Effekt verlängert werden. Eine Dosisanpassung könnte daher erforderlich sein.
(H2)-Rezeptorantagonisten
Zwar liegen über Maprotilin keine derartigen Berichte vor, doch wurde gezeigt, dass der Histamin-(H2)-Rezeptorantagonist Cimetidin (Arzneistoff zur Behandlung von Magengeschwüren) den Stoffwechsel einiger trizyklischer Antidepressiva hemmt, dadurch zu einer Zunahme unerwünschter Wirkungen führt (Mundtrockenheit, Sehstörungen). Bei gleichzeitiger Anwendung von Maprotilin und Cimetidin kann daher eine Dosisreduktion erforderlich sein.
Wirkung auf den Stoffwechsel von Maprotilin
Bestimmte Leberenzyme (Cytochrom P450-Induktoren) können durch verstärkten Abbau von Maprotilin die Wirksamkeit von Maprolu 25 mg reduzieren.
Ihr Arzt kann daher bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneistoffen, wie z.B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin eine Anpassung der Dosis von Maprolu 25 mg für erforderlich halten.
Bei Einnahme von Maprolu 25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Alkohol kann bei gleichzeitiger Anwendung von Maprolu 25 mg verstärkt werden. Sie sollten daher während der Behandlung mit Maprolu 25 mg Alkohol vermeiden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Maprolu 25 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Die Nebenwirkungen sind in der Regel leicht und vorübergehend und klingen bei fortgesetzter Behandlung oder nach einer Dosisreduktion ab. Sie stehen nicht immer im Zusammenhang mit Konzentration des Medikaments im Blut oder der Dosierung. Die Abgrenzung bestimmter Nebenwirkungen von den Krankheitszeichen einer Depression, z.B. Müdigkeit, Schlafstörungen, Aufgeregtheit, Angst und Verstopfung oder Mundtrockenheit, ist häufig schwierig.
Beim Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen, die z.B. das Nervensystem oder die Psyche betreffen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
Ältere Patienten reagieren unter Umständen besonders empfindlich auf bestimmte Effekte, die das Nervensystem, die Psyche und das Herz-Kreislaufsystem betreffen können, da Ihre Fähigkeiten zur Verstoffwechslung und Ausscheidung von Substanzen vermindert sein können.
Die folgenden Nebenwirkungen sind entweder während der Behandlung mit Maprotilin oder einem anderen trizyklischen Antidepressivum aufgetreten:
Sehr häufig:
- Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Zittern, Muskelkrämpfe, Mundtrockenheit
Häufig:
- Unruhezustände, Angst, körperliche Unruhe, überaktives Verhalten oder rasende Gedanken, Aggressivität, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Albträume, Depression
- Sedierung, Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Missempfindungen, undeutliches Sprechen
- Sehstörungen, Verschwommenes Sehen
- schneller Herzrhythmus, Herzklopfen, EKG-Veränderungen
- Hitzewallungen, Schwindel durch Blutdruckabfall beim Aufstehen, Fieber
- Gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung
- Allergische Hautreaktionen, Exantheme, Hautausschlag mit juckenden Quaddeln, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, vermehrtes Schwitzen
- Muskelschwäche
- Störungen beim Wasserlassen, Störung des Sexualempfindens, Störungen der Sexualfunktion des Mannes
Selten:
- Schwere Bewusstseinstrübung mit Verwirrtheit und Wahnvorstellungen, Halluzinationen (besonders bei älteren Patienten), Nervosität, Krampfanfälle, Unfähigkeit still zu sitzen oder still zu stehen, Gang- und Bewegungsstörungen,
- Herzrhythmusstörungen, Blutdruckerhöhung, abnorme Leberfunktionswerte
- Durchfall
Sehr selten:
- Zahnkaries, Entzündung der Mundschleimhaut
- Blutbildstörungen (Leukopenie, Agranulozytose, Eosinophilie, Thrombozytopenie),
- Störung der Ausschüttung eines den Wasserhaushalt beeinflussenden Hormons (ADH),
- Aktivierung psychotischer Symptome, Entfremdungsgefühl, EEG-Veränderungen
- schmerzhafte Muskelkrämpfe, Koordinationsstörungen, kurze Ohnmachtsanfälle, Stürze
- Beeinträchtigung des Geschmackssinns, Ohrgeräusche
- Überleitungsstörungen am Herzen (z.B. ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern, Torsade de Pointes)
- Allergische Entzündung der Lungenbläschen, Bronchialkrampf, verstopfte Nase
- Leberentzündung (mit oder ohne Gelbsucht)
- Punktförmige Blutergüsse in Haut und Schleimhäuten, Juckreiz, Entzündung von Gefäßen in der Haut, Haarausfall, schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
- Harnverhalt
- Vergrößerung der Brustdrüsen, Milchabsonderung aus der Brustdrüse
- Wasseransammlung im Gewebe (lokal oder generalisiert)
Häufigkeit nicht bekannt:
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Maprotilin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt 2 ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maprolu 25 mg ist erforderlich?).
Absetzsymptome
Nach plötzlicher Unterbrechung der Behandlung oder Dosisreduktion können gelegentlich folgende Symptome auftreten, die jedoch nicht im Sinne einer Abhängigkeit zu verstehen sind: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Nervosität, Angst, Verschlimmerung der zugrunde liegenden Depression oder erneutes Auftreten einer depressiven Verstimmung (siehe Abschnitt 2 ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maprolu 25 mg ist erforderlich?).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nach ?verwendbar bis? nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Maprolu 25 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Maprotilinhydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 25 mg Maprotilinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tricalciumphosphat (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172)
Wie Maprolu 25 mg aussieht und Inhalt der Packung
Maprolu 25 mg sind hellrote, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tabletten für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Maprolu 25 mg ist in PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Tel. (08024) 908-0
Fax (08024) 908-1290
e-mail: service@hexal.com
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2008