Maxyl 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Maxyl 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und

Schweine.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Truthühnern und Enten, hervorgerufen durch Amoxicillin-empfindliche Keime.

Schweine: Behandlung der Pasteurellose.

Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen und anderen Klein- nagern.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicilline oder andere β- Lactamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen einschließlich Anurie und Oligurie.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Eingeben über das Trinkwasser.

Lösungen des Tierarzneimittels in Trinkwasser sind unmittelbar vor Verwendung herzustellen. Medikiertes Trinkwasser, welches nicht innerhalb von 12 Stunden verbraucht ist, ist zu vernichten und durch frisch medikiertes Wasser zu ersetzen.

Um eine vollständige Aufnahme des medikierten Trinkwassers zu gewährleisten, sollten die Tiere während der Behandlung keinen Zugang zu anderen Wasserquellen haben.

Das Einmischverhältnis vom Tierarzneimittel in das Trinkwasser für die zu behandelnden Tiere ist nach folgender Formel zu berechnen (mg pro Liter Trinkwasser):

= pro l Trinkwas-

Mittlere Trinkwasseraufnahme (l)

ser

/Tier/Tag

Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, ist das Körpergewicht der zu behandelnden Tiere so genau wie möglich zu berechnen.

Die Aufnahme des Trinkwassers ist abhängig von dem Gesundheitszustand der Tiere. Um eine genaue Dosierung zu erhalten, ist die Konzentration von Amoxicillin der tatsächlichen Wasseraufnahme anzupassen.

Hühner:

Die empfohlene Dosierung ist 15 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (ent- sprechend 30 mg Präparat /kg Körpergewicht/Tag).

Die Behandlung ist über drei, in schwerwiegenden Fällen über fünf Tage durchzuführen.

Enten:

Die empfohlene Dosierung ist 20 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (ent- sprechend 40 mg Präparat /kg Körpergewicht/Tag) für drei aufeinanderfolgende Tage.

Puten:

Die empfohlene Dosierung ist 15-20 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (entsprechend 30–40 mg Präparat /kg Körpergewicht/Tag) über drei und in schwerwiegen- den Fällen über fünf Tage.

Schweine:

Die empfohlene Dosierung ist 20 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (ent- sprechend 40 mg Präparat /kg Körpergewicht) täglich für bis zu fünf Tage.

Nach Beendigung der Behandlung ist die Tränkeinrichtung in geeigneter Weise zu reinigen, um eine Aufnahme subtherapeutischer Restmengen des eingesetzten Antibiotikums zu vermeiden.

Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die sel- ten schwerwiegend sein können.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

-Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung)

-Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) -Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) -Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

-Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht ge- wirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30 °C lagern.

Beutel fest verschlossen halten.

Verwendbar bis …..

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfalldatum (Ver- wendbar bis) nicht mehr anwenden. Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate. Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis …

Haltbarkeit nach Verdünnen oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 12 Stunden.

Nach Verdünnen oder Rekonstituieren verwendbar bis ….

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht wirksam bei β-Lactamase produzierenden Mikroorganismen.

Schweine: Die Aufnahme des Arzneimittels durch die Tiere kann als Folge der Erkrankung verändert sein. Bei unzureichender Trinkwasseraufnahme ist stattdessen eine parenterale Behandlung der Tiere durchzuführen.

Offizielle, nationale und regionale Richtlinien zum Einsatz von antimikrobiellen Substanzen sollten vor Anwendung des Tierarzneimittels in Betracht gezogen werden.

Vor Anwendung dieses Präparates sollte der Nachweis der Empfindlichkeit (Antibiogramm) der von den zu behandelnden Tieren isolierten Krankheitserreger erbracht werden. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Verwendung auf lokalen (regionalen oder hofspezifischen) epi- demiologischen Informationen über das Zielbakterium basieren.

Der Gebrauch des Arzneimittels abweichend von den in der Fachinformation angegebenen Anweisungen kann das Aufkommen Amoxicillin-resistenter Bakterien fördern und den Erfolg der Behandlung mindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeiten (Allergien) nach Injektion, Einatmen, Einnahme oder Hautkontakt verursachen. Kreuz-Allergien zwischen Cephalospo- rinen und Penicillinen können beobachtet werden. Allergische Reaktionen auf diese Sub- stanzen können schwerwiegend sein.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die aktive Substanz oder denen vom Umgang mit solchen Präparaten abgeraten wurde, sollten jeglichen Kontakt mit dem Arz- neimittel vermeiden

Das Tierarzneimittel sollte mit großer Vorsicht gehandhabt werden, um jeden Kontakt zu vermeiden. Beachten Sie hierfür alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen.

Beim Auftreten von Symptomen wie z. B. Hautausschlag, Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen oder der Augen sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen werden und die Packungsbeilage vorgelegt werden.

Vermeiden Sie das Einatmen von Staub. Tragen Sie hierzu Einwegmasken entsprechend dem EU Standard EN149 oder Atemschutzausrüstung entsprechend dem EU Standard EN140 mit einem dem EU Standard EN143 entsprechenden Filter.

Bei der Herstellung oder Verabreichung des medikierten Trinkwassers oder Flüssigfutters Schutzhandschuhe tragen.

Körperstellen, die mit dem Arzneimittel oder dem medikierten Trinkwasser oder Futter in Be- rührung gekommen sind, sofort reinigen. Nach der Anwendung Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:
Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen von Amoxicillin.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Legeperiode:
Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind oder innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der Legezeit.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung besteht ein Antagonismus von Penicillinen und

Chemotherapeutika mit bakteriostatischer Wirkung (Tetrazykline, Makrolide, Sulfonamide).

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich: Es wurde von keinen Problemen nach Überdosierung berichtet. Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Es ist kein spezifisches Antidot verfügbar.

Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.