AmoxiHEXAL 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

WAS IST AMOXIHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AmoxiHEXAL ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Penicilline genannt werden. Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Infektionen durch Bakterien angewendet, die gegenüber Amoxicillin empfindlich sind.
AmoxiHEXAL wird angewendet zur Behandlung von

• Infektionen der Ohren, des Rachens, der Nase und der Nasennebenhöhlen
• Infektionen des Brustraums wie Bronchitis und Lungenentzündung
• Blaseninfektionen
• Vorbeugung von Herzinfektionen während Operationen im Mund oder Rachen
• Lyme-Borreliose im Frühstadium (verursacht durch einen Zeckenbiss)
• Magengeschwüre, verursacht durch das Bakterium Helicobacter pylori

AmoxiHEXAL darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amoxicillin, andere Penicilline, Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (weitere Informationen siehe Abschnitt 6).

• an einer Nierenerkrankung leiden: Ihr Arzt muss die Dosis gegebenenfalls anpassen.
• Pfeiffer’sches Drüsenfieber (eine Viruserkrankung) oder Leukämie haben: Das Risiko für Hautreaktionen kann erhöht sein.
• unter Krampfanfällen (Epilepsie) leiden: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein.
• einen Blasenkatheter tragen: Trinken Sie in diesem Fall reichlich Flüssigkeit, um einer Kristallbildung im Urin vorzubeugen.

WIE IST AMOXIHEXAL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie AmoxiHEXAL immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur Zubereitung der Suspension füllen Sie die Flasche mit frischem Leitungswasser bis etwa 1 cm unterhalb der Auffüllmarkierung, verschließen die Flasche und schütteln sofort kräftig. Nachdem sich der Schaum abgesetzt hat, geben Sie langsam frisches Leitungswasser genau bis zur Markierung hinzu. Schütteln Sie erneut kräftig.
Die weiße bis schwach gelbliche Suspension ist nun gebrauchsfertig.
Die Flasche ist vor jeder Entnahme kräftig zu schütteln.
Ihr Arzt wird Ihnen die genaue Dosis mitteilen, die Sie jeden Tag einnehmen sollten (in Millilitern).
Die übliche Dosis für Kinder mit einem Körpergewicht von unter 40 kg beträgt 40–90 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 2 bis 3 Einzeldosen.
Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre ist 750 mg – 3000 mg täglich, aufgeteilt in 2 bis 3 Einzeldosen.
Zur Vorbeugung von Herzinfektionen: Erwachsenen werden innerhalb einer Stunde vor Operation 2000-3000 mg gegeben. Bei Kindern wird eine Dosis von 50 mg/kg empfohlen.
Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen müssen.
Patienten mit Nierenerkrankung
Ihr Arzt muss die Dosis gegebenenfalls herabsetzen.
Wenn Sie eine größere Menge von AmoxiHEXAL eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben (Überdosis), informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie direkt ein Krankenhaus auf. Zeigen Sie dort die Arzneimittelpackung. Die wahrscheinlichsten Zeichen einer Überdosis sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.
Wenn Sie die Einnahme von AmoxiHEXAL vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von AmoxiHEXAL abbrechen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer bis zum Ende der empfohlenen Behandlungsdauer ein, auch wenn es Ihnen wieder besser geht. Wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen, kann die Infektion wieder auftreten. Darüber hinaus können die Bakterien gegenüber dem Arzneimittel unempfindlich werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von AmoxiHEXAL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bestimmte Arzneimittel können bei gleichzeitiger Anwendung mit AmoxiHEXAL zu Problemen führen.
Vorsicht ist bei den folgenden Arzneimitteln geboten:

• Allopurinol (zur Behandlung der Gicht): Das Risiko für Hautreaktionen kann erhöht sein.
• Methotrexat (zur Behandlung von Gelenksentzündung): Die Toxizität von Methotrexat kann erhöht sein.
• Digoxin (zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten): Die Aufnahme von Digoxin in den Körper kann erhöht sein.
• Blutgerinnungshemmer (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) wie Warfarin: Die Blutungsneigung kann erhöht sein.
• Verhütungsmittel zum Einnehmen (?Pille?): Es besteht das Risiko, dass die Wirkung oraler Verhütungsmittel beeinträchtigt ist.

• plötzlich auftretende Beschwerden beim Atmen, Sprechen und Schlucken
• schmerzhafte Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht oder Hals
• extremer Schwindel oder Kollaps
• starker oder juckender Hautausschlag, vor allem in Verbindung mit Bläschenbildung und Schmerzen in Augen, Mund oder der Geschlechtsorgane
• Gelbfärbung der Haut bzw. des Augenweißes oder dunklerer Harn und hellerer Stuhl. Dies können Anzeichen für eine Lebererkrankung sein.

• starker, lang anhaltender oder blutiger Durchfall. Dies können Anzeichen für eine schwere Darmentzündung sein.

• Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Geschmacksstörungen, trockener Mund, Ausschlag im Mund (Enanthem), Blähungen, Durchfall oder weicher Stuhl. Diese Wirkungen sind meistens nur leicht ausgeprägt und klingen während der Behandlung oder sehr bald nach Behandlungsende wieder ab. Die Einnahme des Arzneimittels zusammen mit einer Mahlzeit kann diese Wirkungen verringern.
• Nesselausschlag, Juckreiz, masernähnlicher Hautausschlag 5-11 Tage nach Behandlungsbeginn

• Besiedelung durch resistente Keime oder Pilze (z. B. Mundsoor oder Pilzinfektionen der Scheide)
• mäßiger Anstieg der Leberenzymwerte

• Anstieg der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), abnormer Abbau der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie)
• Arzneimittelfieber
• Schwindel, Hyperaktivität, Krampfanfälle
• oberflächliche Zahnverfärbungen. Diese Verfärbungen können durch Zähneputzen entfernt werden.
• Leberentzündung und durch Stauung der Gallenflüssigkeit verursachte (cholestatische) Gelbsucht
• Entzündung der Nieren (interstitielle Nephritis), Kristallbildung im Harn

• Blutbildveränderungen (Verminderung der Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen), Verlängerung der Blutungszeit. Dadurch kann es zu Symptomen wie Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag, Nasenbluten oder Blutergüssen kommen. Diese Symptome klingen nach Abschluss der Behandlung wieder ab.
• schwarze Haarzunge

WIE IST AMOXIHEXAL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nach Zubereitung: Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Nach der Zubereitung ist die Suspension 14 Tage haltbar. Nicht verwendete Reste dürfen danach nicht mehr verwendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was AmoxiHEXAL enthält
Der Wirkstoff ist Amoxicillin (als Trihydrat).
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 500 mg Amoxicillin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure, Natriumbenzoat, Aspartam, Talkum, Natriumcitrat, Guarkernmehl, hochdisperses Siliciumdioxid, Zitronen-Aroma, Pfirsich-Aprikosen-Aroma, Orangen-Aroma
Wie AmoxiHEXAL aussieht und Inhalt der Packung
Weißes bis schwach gelbliches Pulver mit fruchtigem Geruch
Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in 100 ml-Braunglasflaschen mit Schraubverschluss (drücken und drehen) verpackt.
Packungsgrößen
20,00 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen
Die beiliegende Dosierspritze mit Verbindungsstück (Adapter) aus Polypropylen und Polyethylen hat Markierungen bei 1,25 ml, 2,5 ml und 5,0 ml.
Abmessen des Arzneimittels:

• Schütteln Sie die Flasche
• Drücken Sie das Verbindungsstück (Adapter) in den Flaschenhals.
• Stecken Sie das Spritzenende in den Adapter.
• Drehen Sie die Flasche auf den Kopf.
• Ziehen Sie den Spritzenkolben heraus, um die Dosis abzumessen, die Sie benötigen.
• Drehen Sie die Flasche wieder aufrecht und nehmen Sie die Dosierspritze ab. Lassen Sie den Adapter auf der Flasche und verschließen Sie die Flasche.

• Geben Sie bei 100 ml-Flaschen 85 ml Wasser hinzu