Wirkstoff(e) Mometason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Galenpharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.02.2015
ATC Code D07AC13
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Galenpharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

MomeGalen Creme enth√§lt als Wirkstoff Mometasonfuroat, ein Kortikosteroid zur Anwendung auf der Haut. Bei Kortikosteroiden zur Anwendung auf der Haut unterscheidet man vier Klassen je nach ihrer Wirkst√§rke: schwach wirksam, mittelstark wirksam, stark wirksam und sehr stark wirksam. Mometasonfuroat geh√∂rt zur Klasse der ‚Äěstark wirksamen Kortikosteroide‚Äú.

Erwachsene und Kinder ab sechs Jahren:

MomeGalen Creme hat eine entz√ľndungshemmende Wirkung und hilft gegen Juckreiz. MomeGalen Creme wird zur Linderung der Beschwerden von entz√ľndlichen Hauterkrankungen, die auf eine Behandlung mit Kortikosteroiden ansprechen, wie z.B. Schuppenflechte (Psoriasis) (mit Ausnahme der ausgedehnten Plaque Psoriasis) und verschiedenen Dermatitis-Formen, angewendet. MomeGalen Creme heilt Ihre Hauterkrankung nicht, aber lindert Ihre Beschwerden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

MomeGalen Creme darf nicht angewendet werden

wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Mometasonfuroat, andere Kortikosteroide oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von diesem Arzneimittel sind.

  • bei anderen Hauterkrankungen, die sich verschlimmern k√∂nnten, insbesondere Rosazea (Hauterkrankung im Gesicht), Akne, Ausschlag im Mundbereich (Dermatitis), Hautatrophie, Juckreiz im Anal- bzw. Genitalbereich, Windelausschlag, bei Hautinfektionen, die durch Bakterien (z. B. Impetigo) verursacht werden, bei Tuberkulose (Lungenkrankheit), Syphilis (durch Geschlechtsverkehr √ľbertragene Krankheit), durch Viren verursachte Infektionen wie Mundbl√§schen, G√ľrtelrose, Windpocken, Fu√üpilz (rote, juckende Schuppung der Haut am Fu√ü) oder einer Candida-Infektion im Genitalbereich, die Ausfluss und Juckreiz verursacht, oder anderen Hauterkrankungen.
  • wenn Sie k√ľrzlich an Nebenwirkungen nach einer Impfung (z. B. Grippeimpfung) gelitten haben.
  • auf Wunden oder Hautulzerationen (Hautgeschw√ľren).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie MomeGalen Creme anwenden.

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
  • Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie Hautreizungen oder √úberempfindlichkeitsreaktionen nach Anwendung von MomeGalen Creme bemerken.
  • Wie bei allen starken Kortikosteroiden, die √§u√üerlich angewendet werden, sollte die Behandlung nicht pl√∂tzlich abgebrochen werden. Wenn eine Langzeitbehandlung abgebrochen wird, k√∂nnen R√ľckf√§lle in Form von Infektionen der Haut mit intensiver R√∂tung, Stechen und Brennen auftreten. Dies kann verhindert werden, indem die Behandlung allm√§hlich abgesetzt wird, z. B. durch ein weniger h√§ufiges Auftragen der Creme vor der endg√ľltigen Beendigung der Behandlung.
  • Die Behandlung von Psoriasis mit diesem Arzneimittel kann dazu f√ľhren, dass die Hautprobleme immer schlimmer werden (beispielsweise kann eine pustul√∂se Form dieser Krankheit mit vielen kleinen Geschw√ľren auf der Haut auftreten). Ihr Arzt muss die Entwicklung Ihrer Beschwerden regelm√§√üig √ľberwachen, da diese Art der Behandlung eine genaue √úberwachung erforderlich macht.
  • MomeGalen Creme darf nicht auf gesch√§digter Haut verwendet werden.
  • Die Creme darf nicht auf den Augenlidern verwendet werden. Seien Sie besonders vorsichtig und achten Sie darauf, dass die Creme nicht ins Auge gelangt.
  • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehst√∂rungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung von MomeGalen Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Behandlung mit MomeGalen Creme während der Schwangerschaft oder Stillzeit darf nur nach Anweisung Ihres Arztes begonnen werden.

Wenn Ihr Arzt die Anwendung der Creme w√§hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit verschreibt, m√ľssen Sie vermeiden, gro√üe Mengen zu verwenden und Sie d√ľrfen die Creme

nur während einer kurzen Zeitspanne verwenden. Während der Stillperiode sollte MomeGalen Creme nicht im Brustbereich angewendet werden.

MomeGalen Creme enthält Propylenglycol und Cetylstearylalkohol

MomeGalen Creme enthält Propylenglycol, das Hautreizungen hervorrufen kann, und Cetylstearylalkohol, der örtlich begrenzte Hautreizungen (Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.

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Wie wird es angewendet?

MomeGalen Creme ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt (äußerliche Anwendung). MomeGalen Creme darf nur auf der Haut angewendet werden.

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt muss Ihre Behandlung regelm√§√üig √ľberwachen.
  • Verwenden Sie die Creme ohne Anweisung des Arztes nicht im Gesicht.
  • Achten Sie darauf, dass die Creme nicht ins Auge gelangt.
  • Sie sollten die behandelte Fl√§che nicht mit einer Kompresse oder Binde abdecken, wenn Ihr Arzt Ihnen das nicht ausdr√ľcklich gesagt hat. Dadurch k√∂nnte sich das Risiko von Nebenwirkungen erh√∂hen.

Dosierung

Tragen Sie einmal t√§glich eine d√ľnne Schicht Creme auf die betroffenen Hautstellen auf. Sie sollten nur eine kleine Menge der Creme verwenden. Eine Fingerspitzen-Einheit - Finger Tip Unit (FTU) - reicht f√ľr die Anwendung f√ľr eine Fl√§che in der Gr√∂√üe zweier Erwachsenenh√§nde aus. Dies bezeichnet einen Strang von der L√§nge eines Fingerendglieds eines Erwachsenen. Verwenden Sie niemals eine gr√∂√üere Menge und verwenden Sie die Creme auch nicht h√§ufiger, als Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker gesagt haben.

Erwachsene einschließlich ältere Menschen

Wenden Sie die Creme nicht gro√üfl√§chig (mehr als 20 % der K√∂rperoberfl√§che) oder √ľber einen l√§ngeren Zeitraum an.

Anwendung bei Kindern √ľber 6 Jahren

  • Verwenden Sie die Creme bei Kindern √ľber 6 Jahren nicht ohne Anweisung des Arztes.
  • Verwenden Sie die Creme nur kleinfl√§chig (< 10 % der K√∂rperoberfl√§che).

Kinder unter 6 Jahren

MomeGalen Creme wird f√ľr Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von MomeGalen Creme angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie die Creme versehentlich verschluckt haben, sollte dies nicht zu Nebenwirkungen f√ľhren.

Falls Sie die Anweisungen Ihres Arztes nicht befolgt haben und die Creme zu oft und/oder zu lange verwendet haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von MomeGalen Creme vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, MomeGalen Creme zum vorgesehenen Zeitpunkt anzuwenden, holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich nach, wenn Sie sich erinnern. Richten Sie sich dann wieder nach Ihrem gewohnten Anwendungs-rhythmus. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an und verwenden Sie die Creme auch nicht zweimal am Tag, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von MomeGalen Creme abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von MomeGalen Creme nicht pl√∂tzlich, wenn Sie die Creme f√ľr l√§ngere Zeit angewendet haben, da dies sch√§dlich sein kann. Die Behandlung sollte nach den Anweisungen Ihres Arztes schrittweise verringert werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei Kindern und Erwachsenen sind während der Anwendung von Kortikosteroiden auf der Haut folgende Nebenwirkungen aufgetreten:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Entz√ľndung der Haarfollikel
  • Juckreiz
  • H√§ufigere oberfl√§chlich sichtbare Blutgef√§√üe oder Besenreiser
  • Brennendes Gef√ľhl

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Schmerzen oder sonstige Reaktionen an der Anwendungsstelle
  • Sekund√§rinfektionen (eine Infektion, die w√§hrend oder nach der Behandlung einer anderen Infektion oder Erkrankung auftritt).
  • Geschw√ľre im Gesicht
  • Par√§sthesie (Missempfindungen oder Taubheitsgef√ľhl der Haut)
  • Verschwommenes Sehen
  • √Ąnderungen der Hautfarbe
  • Hautmazeration (Aufweichen der Haut, verbunden mit einem Weicher- und Hellerwerden der Haut)
  • Miliaria (stark juckender Hautausschlag, auch Hitzepickel genannt)
  • Entz√ľndungen (einschlie√ülich akneartige Reaktionen)
  • D√ľnnerwerden der Haut
  • Bildung unregelm√§√üiger Flecken oder Streifen auf der Haut
  • √úberm√§√üig starke Behaarung
  • Erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut
  • Trockene Haut

Eine √ľberm√§√üige Anwendung, die gro√üfl√§chige oder langfristige Anwendung oder die Verwendung von Binden oder Kompressen (Okklusion) erh√∂ht die Gefahr von Nebenwirkungen.

Kortikosteroide k√∂nnen die normale Hormonproduktion des K√∂rpers beeintr√§chtigen. Dies ist jedoch eher bei Verwendung von hohen Dosen √ľber einen l√§ngeren Zeitraum wahrscheinlich.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
Insbesondere bei Kindern, die mit Kortikosteroid-Cremes und Salben behandelt werden, kann der Wirkstoff in die Haut eindringen, was zu einer Krankheit namens Cushing-Syndrom f√ľhren kann. Dieses Syndrom hat viele Symptome, darunter die Entwicklung eines runderen Gesichts (‚ÄěVollmondgesicht‚Äú) und Schw√§che.

Das Wachstum bei Kindern kann bei l√§ngerfristiger Anwendung beeintr√§chtigt werden. Ihr Arzt wird dieses Risiko durch die Verschreibung der geringstm√∂glichen Kortikosteroid-Dosis f√ľr eine kontrollierte Behandlung Ihrer Symptome verhindern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Tube nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was MomeGalen Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist Mometasonfuroat. 1 g Creme enth√§lt 1 mg Mometasonfuroat (Ph.Eur.).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Raffiniertes Kokosfett, Stearins√§ure 50 (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Macrogolstearate (Ph.Eur.), Glycerolmonostearat 40- 55, Propylenglycol, Natriumcitrat (Ph.Eur.) [zur pH-Einstellung], Citronens√§ure (zur pH-Wert-Einstellung) und Gereinigtes Wasser.
    Siehe Abschnitt 2 ‚ÄúMomeGalen Creme enth√§lt Propylenglycol und Cetylstearylalkohol‚ÄĚ.

Wie MomeGalen Creme aussieht und Inhalt der Packung

MomeGalen 1 mg/g Creme ist eine weiße, geruchlose Creme in einer mit Aluminium laminierten Kunststofftube aus Polyethylen mit weißem Schraubverschluss aus Polypropylen.

Packungsgrößen:

Tuben mit 15 g, 30 g, 35 g, 70 g, 90 g oder 100 g Creme.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

GALENpharma GmbH

Wittland 13, 24109 Kiel

Postfach 3764, 24036 Kiel

Hersteller

Paul W. Beyvers GmbH

Schaffhausenerstraße 26-34

12099 Berlin

oder

Bioglan AB

Borrgatan 31

SE-202 13 Malmö

Schweden

oder

Lichtenheldt GmbH ‚Äď Werk I

Industriestra√üe 7 ‚Äď 11

23812 Wahlstedt

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Tschechische RepublikOvixan 1mg/g krém
DänemarkOvison 1 mg/g Creme
FinnlandOvixan 1 mg/g Emulsiovoide
DeutschlandMomeGalen 1 mg/g Creme
IslandOvixan 1 mg/g krem
ItalienOvixan 1 mg/g crema
NorwegenOvixan 0.1 % krem
PolenOvixan 1 mg/g krem
SlowenienOvixan 1 mg/g krema
SchwedenOvixan 1 mg/g kräm

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2018

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: MomeGalen 1 mg/g Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Mometason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Galenpharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.02.2015
ATC Code D07AC13
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden