Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Was ist ELOVENT TWISTHALER 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation und wofür wird es angewendet?
Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide genannt werden. Kortikosteroide werden aufgrund ihrer entzündungshemmenden Wirkung zur Vorbeugung gegen Anfälle des Asthma bronchiale verwendet. Sie reduzieren Schwellungen und Reizungen an den Wänden der engen Luftwege in der Lunge. Hierdurch werden Atembeschwerden gelindert.
Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation wird angewendet zur regelmäßigen Behandlung, um anhaltendes Asthma bronchiale zu kontrollieren.
Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mometasonfuroat, Milchprotein oder dem sonstigen Bestandteil Lactose sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist erforderlich
- bei unbehandelter aktiver oder inaktiver Tuberkulose der Atemwege und Lunge,
- bei unbehandelten Pilzinfektionen,
- bei unbehandelten bakteriellen Infektionen,
- bei unbehandelten systemischen Virusinfektionen
- bei Herpes simplex des Auges
Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist nicht für die Behandlung plötzlich auftretender schwerer Asthmaanfälle geeignet. Hierfür sollten bronchialerweiternde Arzneimittel (Bronchospasmolytika) zur Inhalation mit schnellem Wirkungseintritt und kurzer Wirkungsdauer verwendet werden.
Falls Sie auf die Behandlung mit Bronchospasmolytika bei plötzlich auftretenden schweren Asthmaanfällen nicht ansprechen sollten oder wenn Sie bemerken, dass sich der Wert des Atemstoßtestes verschlechtert, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Wie bei der Anwendung anderer inhalativer Kortikosteroidpräparate kann ein Bronchialkrampf (Bronchospasmus) auftreten, wobei das Giemen (Rasselgeräusche in den Bronchien) unmittelbar nach der Inhalation zunimmt oder plötzlich Atemnot auftritt. In diesem Fall sollte unverzüglich ein schnellwirkendes inhalatives Bronchospasmolytikum angewendet werden; halten Sie dies bitte stets bereit. Die Behandlung mit Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation soll unverzüglich abgebrochen und der behandelnde Arzt informiert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, falls eine Hefepilz-Besiedelung (Soor) des Mundraums auftritt (weiße Flecken in Mund oder Hals). Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise eine entsprechende Therapie oder die Behandlung mit Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation vorübergehend zu unterbrechen.
Während Sie Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation anwenden, sollten Sie jeglichen Kontakt mit Masern- oder Windpockeninfizierten vermeiden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit solchen Personen Kontakt haben. Bei Kindern ist dies besonders wichtig.
Inhalativ anzuwendende Kortikosteroide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Solche Reaktionen treten deutlich seltener auf als bei der Einnahme von Kortikosteroidtabletten. Mögliche Effekte schließen Störungen der Nebennierenrindenfunktion, Verminderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen sowie Augenerkrankungen (grauer Star – Katarakt, grüner Star – Glaukom) ein. Deshalb sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle des Asthmas möglich ist, verabreicht werden.
Bei der Behandlung mit hohen Dosen, insbesondere bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung, kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (Stresssituation) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion körpereigener Kortikosteroide auftreten. In solchen Fällen sollte in Stresssituationen (z.B. vor Operationen eine vorrübergehende zusätzliche Kortikosteroidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Kortikosteroidproduktion erwogen werden.
Bei Umstellung von Kortikosteroidpräparaten zum Einnehmen oder zur Injektion auf die Inhalationsbehandlung mit Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation kann es zu den Symptomen einer Nebennierenrindeninsuffizienz, wie Gelenk- oder Muskelschmerzen, depressiven Verstimmungen oder Schläfrigkeit, kommen. Wenn Sie diese Symptome bemerken, sollten Sie Ihren Arzt verständigen, der die Funktion der Nebennierenrinde überprüfen kann.
Außerdem können Allergien wieder auftreten, die durch die bisherige Behandlung unterdrückt waren, z.B. juckende, tränende Augen oder ein Exanthem (entzündliche Hautveränderung). Auch in diesem Fall verständigen Sie bitte Ihren Arzt.
Sie sollten die Anwendung von Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt abrupt beenden.
Kinder
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.
Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie mit inhalativ anzuwendenden Kortikosteroiden erhalten, regelmäßig zu kontrollieren.
Auswirkungen auf Dopingtests
Die Anwendung von Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Bei Anwendung von Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ketoconazol (Mittel zur Pilzbehandlung) anwenden, da bei gleichzeitiger Anwendung die Konzentration von Mometasonfuroat im Blut ansteigen kann.Das Gleiche gilt für die Stoffe Itraconazol (Mittel zur Pilzbehandlung), Nelfinavir und Ritonavir (HIV-Proteinase-Inhibitoren).

Wie bei anderen inhalativen Kortikosteroidpräparaten sollte Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.
Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft mit Kortikosteroiden behandelt wurden, sind sorgfältig auf das Vorliegen einer eingeschränkten Nebennierenrindenfunktion zu untersuchen.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Patienten mit Lactose-Unverträglichkeit:
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Lactose (4,64 mg pro Tag bei der maximal empfohlenen Tagesdosis). Diese Menge verursacht normalerweise keine Probleme bei Personen mit Lactose-Unverträglichkeit.

Wie ist ELOVENT TWISTHALER 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ANZUWENDEN?
Wenden Sie Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation darf nur zur Inhalation verwendet werden.
Die Dosierungsempfehlungen hängen von der Schwere des Asthma bronchiale ab.
Der Arzt unterscheidet mildes, mittelschweres und schweres Asthma bronchiale. Die Dosis sollte für jeden Patienten so angepasst werden, dass eine Kontrolle der Beschwerden erreicht wird. In Abhängigkeit Ihrer Symptome kann Ihr Arzt die Tagesdosis verringern oder erhöhen.
Es sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle der Beschwerden möglich ist, verabreicht werden.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Bei anhaltendem milden bis mittelschweren Asthma bronchiale:
Zu Beginn 400 Mikrogramm (1 Dosis) einmal täglich. Die Inhalation am Abend wird empfohlen.
Bei einigen Patienten sollte die Dosis auf zweimal täglich 200 Mikrogramm verteilt werden. . Dafür steht Elovent Twisthaler auch in einer geringeren Stärke mit 200 Mikrogramm zur Verfügung.
Als Erhaltungsdosis kann bei einigen Patienten auf
200 Mikrogramm einmal täglich reduziert werden. Auch hierfür muß vom Arzt die geringere Stärke von 200 Mikrogramm verordnet werden.
Bei schwerem Asthma bronchiale:
Zu Beginn 400 Mikrogramm (1 Dosis) zweimal täglich.
Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 400 Mikrogramm (1 Dosis) zweimal täglich.
Erwachsene über 65 Jahre
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist nicht zur Anwendung "nach Bedarf" zur Behandlung akuter Symptome bestimmt. Um die bestmögliche Wirkung zu erzielen, ist es notwendig, Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation regelmäßig anzuwenden, auch in beschwerdefreien Zeiten.
Falls sich Ihr Asthma bronchiale verschlechtern sollte, informieren Sie bitte Ihren Arzt. In diesem Fall sollte die bestehende Therapie überprüft werden.
Der Twisthaler enthält Ihr Arzneimittel in Form eines sehr feinen Pulvers, das Sie weder schmecken, noch riechen oder fühlen können. Wenn Sie die Bedienungsanleitung befolgen, können Sie sicher sein, die richtige Dosis aufgenommen zu haben.
Bedienungsanleitung
Der Elovent Twisthaler ermöglicht Ihnen mit 3 einfachen Schritten die für Sie notwendige Wirkstoffdosis schnell und einfach einzuatmen. Damit dies immer gewährleistet ist, lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung aufmerksam durch.
Öffnen Sie den Twisthaler nur, wenn Sie inhalieren möchten.
Vor Abnehmen der Verschlusskappe muss die Kerbe direkt über dem Zählfenster stehen.
Verschlusskappe abnehmen.
Während der Inhalation sollten

Verwenden Sie Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation nicht, wenn Sie feststellen, dass die Dosisanzeige nicht ordnungsgemäß funktioniert. Bringen Sie das Gerät zu Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wir empfehlen Ihnen die Anwendung vor den Mahlzeiten und/oder eine Mundspülung nach der Anwendung, um das Risiko einer Candidose (Hefepilz-Besiedelung) zu verringern.
Halten Sie Ihren Twisthaler immer sauber und trocken. Reinigen Sie die Außenfläche des Mundstücks nur mit einem trockenen Stoff- oder Papiertuch. Den Twisthaler auf keinen Fall abwaschen oder mit Wasser in Kontakt bringen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation angewendet haben, als Sie sollten:
Teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
Wenn Sie die Anwendung von Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation vergessen haben
Wurde nur eine Dosis vergessen, nehmen Sie bitte einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Inhalation vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation abbrechen:
Sie dürfen die Therapie mit Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht absetzen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Nebenwirkungen haben , die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
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Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig:
häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

Die häufigsten therapiebedingten Nebenwirkungen sind:

Gelegentlich berichtete Nebenwirkungen waren trockener Mund und Rachen, Durchfall und Erbrechen (Dyspepsie), Gewichtszunahme und Herzklopfen (Palpitationen).
Es lagen keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen bei Jugendlichen oder Patienten über 65 Jahren vor.
Unter der Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden können systemische Wirkungen auftreten, insbesondere bei Anwendung höherer Dosen über längere Zeiträume. An systemischen Wirkungen können eine eingeschränkte Nebennierenrindenfunktion, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen und Abnahme des Knochenmineralgehalts auftreten. In seltenen Fällen kam es unter der Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden zum Auftreten von grünem Star (Glaukom), zu einem erhöhten Augeninnendruck und/oder zu grauem Star (Katarakt).
Wie bei anderen Kortikosteroiden sollte an die Möglichkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Hautjucken sowie entzündlicher Rötung der Haut (Erythem) und Schwellung von Augen, Gesicht, Lippen und Rachen gedacht werden.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Twisthaler und der Faltschachtel nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
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Bis zum ersten Gebrauch in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Nicht über 30°C aufbewahren.
Nach dem Öffnen der Verschlussfolie innerhalb von 3 Monaten verbrauchen.

Was Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation enthält
Der Wirkstoff ist Mometasonfuroat.
Jede abgegebene Dosis enthält 400 Mikrogramm Mometasonfuroat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose
Wie Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation aussieht und Inhalt der Packung
Elovent Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist ein Pulverinhalator (Abbildung siehe unter Bedienungsanleitung) und ist in Packungen mit 14, 30 und 60 Dosen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
essex pharma GmbH
Thomas-Dehler-Str. 27
81737 München
Deutschland
Telefon: 082731-0
Telefax: 082731-499
E-Mail: info@asmanex.de
www.asmanex.de
Hersteller
SP Labo N.V.
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgien
Telefon: 0035-8711
Telefax: 0035-888
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2008.