MomeGalen Fett 1 mg/g Creme

Abbildung MomeGalen Fett 1 mg/g Creme
Wirkstoff(e) Mometason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Galenpharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.03.2013
ATC Code D07AC13
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Galenpharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

MomeGalen Fett Creme enth√§lt den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen (√§u√üerlich anzuwendenden) Kortikosteroide (oder Steroide) geh√∂rt. Topische Kortikosteroide lassen sich nach St√§rke bzw. Wirksamkeit in vier Gruppen einteilen: schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam. MomeGalen Fett Creme enth√§lt ein ‚Äěstark wirksames Kortikosteroid‚ÄĚ und wird zur Behandlung von entz√ľndlichen und juckenden Hauterkrankungen angewendet, die auf eine √§u√üere Behandlung mit Kortikosteroiden ansprechen wie

- Schuppenflechte (Psoriasis, mit Ausnahme der ausgedehnten Plaque-Psoriasis) - atopische Dermatitis (Neurodermitis)

- Reiz- und/oder allergische Kontaktdermatitis

MomeGalen Fett Creme wird Ihre Beschwerden nicht heilen, sollte aber Ihre Symptome lindern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Mometasonfuroat, andere Kortikosteroide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei anderen Hautbeschwerden, da es zu einer Verschlechterung dieser Beschwerden kommen kann. Dies betrifft vor allem:
    • Rosazea (eine akne√§hnliche Hauterkrankung im Gesicht)
    • Akne
    • D√ľnner werden der Haut
    • periorale Dermatitis (Entz√ľndung der Haut im Mundbereich)
    • Jucken im Anal- und Genitalbereich
    • Windelausschlag
    • Hautinfektionen, die durch Bakterien (z. B. Impetigo (Eiterflechte), Viren (z. B. Herpes, Windpocken, Warzen und G√ľrtelrose), Parasiten oder Pilzinfektionen wie Fu√üpilz (rote, juckende, schuppige Haut an den F√ľ√üen) oder vaginaler Soor (Infektion der Vagina, die zu Ausfluss und Juckreiz f√ľhren kann) ausgel√∂st werden
    • Tuberkulose (bakterielle Infektion der Lunge)
    • Syphilis (eine durch Geschlechtsverkehr √ľbertragene Krankheit)
    • Reaktionen auf eine Impfung (z.B. Grippeimpfung)
  • bei Kindern unter 2 Jahren
  • unter abgeschlossenen (okklusiven) Verb√§nden, auf Wunden oder Geschw√ľren
    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie MomeGalen Fett Creme anwenden
    - auf einem großen Teil der Körperoberfläche - im Gesicht oder angrenzenden Hautarealen
    - √ľber einen l√§ngeren Zeitraum (insbesondere bei Kindern)
    Wenn es während der Anwendung von MomeGalen Fett Creme zu Hautreizungen oder Sensibilisierung kommt, sollten Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
    Sie sollten MomeGalen Fett Creme nicht auf verletzter Haut oder Schleimhäuten anwenden.
    Vermeiden Sie jeglichen Kontakt der Creme mit Ihren Augen.
    Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
    Die Gefahr örtlicher Hautinfektionen kann unter der äußerlichen Anwendung von Kortikosteroiden erhöht sein. Bei bakteriell infizierten Hauterkrankungen oder bei Pilzerkrankungen sollten Sie MomeGalen Fett Creme nur unter Aufsicht Ihres Arztes anwenden, der die entsprechenden Maßnahmen zur Bekämpfung solcher Infektionen ergreifen wird.

Bei l√§ngerdauernder bzw. gro√üfl√§chiger Anwendung, unter luftdichten Verb√§nden, auf Schleimh√§uten oder in Beugen (Arm- oder Kniebeuge) besteht das Risiko einer Aufnahme des Arzneimittels in den K√∂rper. Dies kann zum Auftreten von Nebenwirkungen wie Unterdr√ľckung der Hypothalamus-Hypophysen- Nebennierenrinden-Achsenfunktion, Cushing Syndrom (Vollmondgesicht, Stiernacken), erh√∂hten Blutzuckerwerten (Hyperglyk√§mie) und Auftreten von Zucker im Harn (Glukosurie) f√ľhren. Wenn Sie MomeGalen Fett Creme gro√üfl√§chig oder unter luftdichten Verb√§nden anwenden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Sollten Sie MomeGalen Fett Creme bereits seit l√§ngerer Zeit anwenden und eine Verbesserung des Hautproblems ist eingetreten, setzen Sie MomeGalen Fett Creme nicht pl√∂tzlich ab. Nach pl√∂tzlichem Absetzen der Creme kann dies zu Hautr√∂tung, Stechen und Brennen f√ľhren. Um dies zu vermeiden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Er wird entscheiden wie oft Sie die Creme anzuwenden haben und wird allm√§hlich die Behandlung bis zum Absetzen hin reduzieren.

Kortikosteroide können das Aussehen mancher Hauterkrankungen verändern und damit eine exakte Diagnose erschweren und sie können sogar den Heilungsprozess verzögern.

Behandelte Bereiche im Gesicht oder bei Kindern sollten nicht mit luftdichten Verbänden bedeckt werden (Bandage oder Pflaster).

Wenn Sie MomeGalen Fett Creme zur Behandlung einer Psoriasis anwenden, ist eine sorgfältige Kontrolle durch Ihren Arzt notwendig.

An die behandelten Hautstellen sollten keine Umschläge oder Verbände (okklusive Anwendung) angelegt werden.

Kinder

MomeGalen Fett Creme kann bei Kindern √ľber 2 Jahren angewendet werden. Da Kinder Mometasonfuroat wesentlich leichter in den K√∂rper aufnehmen, m√ľssen bestimmte Vorsichtsma√ünahmen ber√ľcksichtigt werden, da das Wachstum und die Entwicklung beeinflusst werden k√∂nnen. Die Creme darf nicht auf mehr als 10% der K√∂rperoberfl√§che des Kindes angewendet werden (siehe auch Abschnitt 3).

Anwendung von MomeGalen Fett Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei der Behandlung mit MomeGalen Fett Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen des sonstigen Bestandteiles weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

W√§hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte eine Behandlung mit MomeGalen Fett Creme nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt begonnen werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen die Creme w√§hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit verschrieben hat, sollten Sie gro√üe Dosen vermeiden und die Creme nur √ľber kurze Zeit anwenden. MomeGalen Fett Creme sollte w√§hrend der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

MomeGalen Fett Creme enthält Propylenglycolmonopalmitostearat und

Stearylalkohol

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycolmonopalmitostearat, das Hautreizungen hervorrufen kann und Stearylalkohol, der örtlich begrenzte Hautreizungen (Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Tragen Sie MomeGalen Fett Creme einmal t√§glich als d√ľnnen Film auf die betroffenen Hautstellen auf.

Art und Dauer der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut. Nur zur äußerlichen Anwendung!

Sie sollten die Creme nicht gro√üfl√§chig (√ľber 20 % der K√∂rperfl√§che) oder √ľber einen l√§ngeren Zeitraum (l√§nger als 3 Wochen) anwenden.

Bei Besserung der Symptome ist häufig die Anwendung eines schwächeren Kortikosteroids zu empfehlen.

Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag einmal die Anwendung von MomeGalen Fett Creme und nach 12 Stunden die Anwendung einer geeigneten wirkstofffreien Creme. Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von MomeGalen Fett Creme und einer wirkstofffreien Creme.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung von MomeGalen Fett Creme bei Kindern √ľber 2 Jahren sollte √ľber einen m√∂glichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstm√∂glicher Dosierung, die noch eine therapeutische Wirksamkeit gew√§hrleistet, erfolgen. MomeGalen Fett Creme sollte auf nicht mehr als 10% der K√∂rperoberfl√§che bei Kindern angewendet werden. Der Behandlungszeitraum sollte maximal 5 Tage betragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MomeGalen Fett Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von MomeGalen Fett Creme angewendet haben, als Sie sollten

Eine langfristige Anwendung von gr√∂√üeren Mengen MomeGalen Fett Creme oder eine missbr√§uchliche Anwendung k√∂nnen zu einer Unterdr√ľckung der adrenalen Funktion und damit zu einer sogenannten Nebennierenrindeninsuffizienz f√ľhren.

Wenn Sie die Anwendung von MomeGalen Fett Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung der Creme zur vorgesehenen Zeit vergessen haben, holen Sie die Anwendung sobald als möglich nach und setzen Sie die Anwendung dann wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufigkann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufigkann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlichkann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Seltenkann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
Sehr seltenkann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekanntH√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Brennen
  • Hautreaktionen am Applikationsort
  • Bakterielle Infektionen und Entz√ľndungen der Haarfollikel (Follikulitis)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautreizung
  • Entz√ľndung der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis)
  • Aufweichung der Haut, die das Entstehen von Hautinfektionen erleichtert
  • Stark juckender Ausschlag (Miliaria)
  • Trockenheit der Haut

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Erweiterte Blutgef√§√üe auf der Haut oder Besenreiser (Teleangiektasie)
  • Brennendes Gef√ľhl
  • Juckreiz (Pruritus)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • ungew√∂hnliche Missempfindungen wie z.B. Kribbeln und Stechen (Par√§sthesien)
  • D√ľnnerwerden der Haut (Hautatrophie)
  • √úberm√§√üig starker Haarwuchs (Hypertrichose)
  • Verlust oder Mangel an Hautfarbe (Hypopigmentierung)
  • Allergische Kontaktdermatitis
  • Unregelm√§√üige Hautflecken oder Hautstreifenbildung (Striae)
  • Sekund√§rinfektionen der Haut, die durch Pilze oder Bakterien verursacht werden
  • Akne√§hnliche Hautentz√ľndungen (akneiforme Dermatitis)
  • Furunkel
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle, Reaktionen an der Anwendungsstelle
  • Verschwommenes Sehen

Eine Aufnahme des Wirkstoffs (Mometasonfuroat) in den Körper wurde bei einer Anwendung auf großen Körperoberflächen (mehr als 20% der Körperoberfläche) oder bei längerfristiger Anwendung (mehr als 3 Wochen beobachtet).

Es hängt weiterhin davon ab wie sehr die Barrierefunktion der Haut gestört ist, insbesondere bei der Anwendung von luftdichten Verbänden.

Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Kortikosteroiden als Tablette oder Injektionen berichtet wurden (systemische Anwendung), können auch bei örtlich anzuwendenden Kortikosteroiden auftreten (einschließlich der adrenalen Suppression).

Kortikosteroide können das Erscheinungsbild von Krankheitsbildern verändern und Diagnosen erschweren. Ebenso kann der Heilungsprozess verzögert werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬ļC lagern.

Nach Anbruch ist MomeGalen Fett Creme 1 Jahr haltbar und sollte anschließend entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was MomeGalen Fett Creme enthält

Der Wirkstoff ist Mometasonfuroat.

1 g MomeGalen Fett Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Weißes Vaselin, Gebleichtes Wachs, Propylenglycolmonopalmitostearat, Promulgen G (Stearylalkohol und Macrogolcetylstearylether [20 EO-Einheiten]), Phosphorsäure 10%, 2-Methylpentan-2,4-diol, Titandioxid (E171); Stärke[hydrogen-2-(oct-1-en-1- yl)butandioat, Aluminiumsalz; Gereinigtes Wasser

Wie MomeGalen Fett Creme aussieht und Inhalt der Packung

MomeGalen Fett Creme ist eine weiße Creme.

MomeGalen Fett Creme ist in Aluminiumtuben mit 20 g, 30 g, 50 g und 100 g Creme erhältlich.

Packungsgrößen:

1 Tube mit 20 g, 30 g, 50 g und 100 g Creme

Pharmazeutischer Unternehmer

GALENpharma GmbH

Wittland 13

24109 Kiel

Postanschrift

GALENpharma GmbH

Postfach 3764

24036 Kiel

Hersteller

Paul W. Beyvers GmbH

Schaffhausenerstraße 26-34

12099 Berlin

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen

Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: MomeGalen Fett 1 mg/g Creme

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2017

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: MomeGalen Fett 1 mg/g Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Mometason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Galenpharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.03.2013
ATC Code D07AC13
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden