Wirkstoff(e) Mometason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Almirall Hermal GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.03.2012
ATC Code D07AC13
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Almirall Hermal GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Momekort 50 Mikrogramm/Spr√ľhsto√ü Nasenspray, Suspension Mometason Dermapharm Aktiengesellschaft
Elosalic 1 mg/g + 50 mg/g Salbe Mometason Salicylsäure MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Aphiasone 50 Mikrogramm/Spr√ľhsto√ü Nasenspray, Suspension Mometason Glenmark Arzneimittel GmbH
Monovo 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut Mometason Almirall Hermal GmbH
NASONEX 50ug/Spr√ľhsto√ü Nasenspray, Suspension Mometason MSD Sharp & Dohme GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Monovo enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen Kortikosteroide (oder Steroide) gehört.

Topische Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in vier

Gruppen einteilen: schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam. Monovo ist eingestuft als ‚Äěstark wirksames Kortikosteroid‚ÄĚ.

Monovo wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet, um Symptome, die durch bestimmte entz√ľndliche Hauterkrankungen wie Psoriasis (davon ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis) und atopische Dermatitis verursacht werden, zu mindern. Es wird Ihre Erkrankung nicht heilen, sollte aber Ihre Symptome lindern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Monovo darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Mometasonfuroat, andere Kortikosteroide oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei anderen Hautbeschwerden, da es zu einer Verschlechterung dieser Beschwerden kommen kann. Dies betrifft vor allem:
    • Rosazea (Hauterkrankung im Gesicht)
    • Akne
    • Dermatitis im Mundbereich (periorale Dermatitis)
    • Jucken im Anal- und Genitalbereich
    • Windelausschlag
    • bakterielle Infektionen wie Eiterflechte (Impetigo)
    • virale Infektionen wie Herpes, G√ľrtelrose und Windpocken (Varizellen)
    • Pilzinfektionen wie Fu√üpilz (rote, juckende, schuppige Haut an den F√ľ√üen) oder vaginaler Soor (Infektion der Vagina, die zu Ausfluss und Juckreiz f√ľhren kann)
    • bakterielle Infektionen wie Tuberkulose (Lungeninfektion) oder Syphilis (eine durch Geschlechtsverkehr √ľbertragene Krankheit)
  • wenn es bei Ihnen vor kurzem zu einer Reaktion auf eine Impfung (z. B. Grippeimpfung) gekommen ist
  • am Augenlid

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Monovo anwenden.

  • Monovo sollte nicht am Augenlid angewendet werden.
  • Achten Sie darauf, dass keine Creme in die Augen gelangt. Sollte es dennoch dazu kommen, sp√ľlen Sie die Augen mit sauberem Wasser sorgf√§ltig aus. Falls die Augenreizung nicht abklingt, suchen Sie Ihren Arzt auf.
  • Die Creme sollte nicht auf verletzte Haut und Schleimh√§ute aufgetragen werden.
  • Wenden Sie die Creme im Gesicht nur unter regelm√§√üiger Kontrolle durch Ihren Arzt an.
  • Wenn es w√§hrend der Anwendung von Monovo zu Hautreizungen oder Sensibilisierung kommt, sollten Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
  • Wenn Sie Monovo zur Behandlung einer Psoriasis anwenden, kann es zu einer Verschlimmerung der Beschwerden kommen (z. B. zu einer pustul√∂sen Form der Erkrankung). Gehen Sie regelm√§√üig zum Arzt, damit dieser den Verlauf der Krankheit beurteilen kann, da diese Art der Behandlung sorgf√§ltig kontrolliert werden muss.
  • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehst√∂rungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder unter 2 Jahren:

Monovo sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Monovo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen

andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch f√ľr nicht verschreibungs- pflichtige Arzneimittel, andere Heilmittel oder Nahrungserg√§nzungsmittel wie Vitamine.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Verwenden Sie keine Latexprodukte (z.B. Kondome, Diaphragmen) zusammen mit Monovo im Anal- oder Genitalbereich, da die Sicherheit dieser Produkte beeinträchtigt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Wenn Ihr Arzt Ihnen die Creme w√§hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit verschrieben hat, sollten Sie gro√üe Dosen vermeiden und die Creme nur √ľber kurze Zeit anwenden.
  • Monovo darf w√§hrend der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Monovo enthält emulgierenden Cetylstearylalkohol, Cetylalkohol und Butylhydroxytoluol

Emulgierender Cetylstearylalkohol und Cetylalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt sollte die Behandlung in regelmäßigen Abständen kontrollieren.

Erwachsene einschließlich älterer Patienten, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren:

  • Tragen Sie die Creme einmal t√§glich d√ľnn und vorsichtig auf die betroffenen Hautstellen auf.
  • Sie ben√∂tigen nur eine geringe Menge dieser Zubereitung. Wenn Ihnen die Creme verschrieben wurde, reicht eine Fingerspitze (ein Strang von der Spitze des Zeigefingers eines Erwachsenen bis zur ersten Falte) aus, um eine Fl√§che, die doppelt so gro√ü ist wie die Hand eines Erwachsenen, zu behandeln. Sie d√ľrfen nicht mehr als diese Menge Creme und diese nicht h√§ufiger als von Ihrem Arzt oder Apotheker angeraten anwenden.

Erwachsene, einschließlich älteren Patienten:

  • Sie sollten die Creme nicht gro√üfl√§chig (√ľber 20 % der K√∂rperfl√§che) oder √ľber lange Zeit (z. B. t√§glich f√ľr l√§nger als drei Wochen) anwenden.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, verwenden Sie an der behandelten Hautstelle keinen Verband oder Umschlag. Verb√§nde und Umschl√§ge erh√∂hen

die Aufnahme des Wirkstoffs und somit die Wahrscheinlichkeit f√ľr Nebenwirkungen.

Kinder ab 2 Jahre:

  • Wenden Sie die Creme bei Kindern ab 2 Jahren, unabh√§ngig von der behandelten K√∂rperstelle, nur unter engmaschiger Kontrolle durch den Arzt an.
  • Sie d√ľrfen die Creme auf insgesamt h√∂chstens 10 % der K√∂rperoberfl√§che des Kindes anwenden.
  • Wenden Sie die Creme nicht im Bereich von Hautfalten und unter luftdichten Verb√§nden an.
  • Wenden Sie die Creme nicht l√§nger als 3 Wochen an.

Art der Anwendung

Monovo ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge von Monovo angewendet haben, als Sie sollten

  • Wenn Sie (oder jemand anderes) die Creme versehentlich schlucken, sollten keine Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie jedoch beunruhigt sind, gehen Sie zu Ihrem Arzt oder Apotheker.
  • Wenn Sie die Creme h√§ufiger anwenden als Sie sollten oder auf gro√üen Fl√§chen, kann dies Ihre Hormone beeinflussen. Bei Kindern k√∂nnen Wachstum und Entwicklung beeinflusst werden.
  • Wenn Sie die Dosierungsanweisungen oder den Rat Ihres Arztes nicht beachtet haben und die Creme zu oft und/oder √ľber l√§ngere Zeit angewendet haben, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Monovo vergessen haben

  • Wenn Sie die Anwendung der Creme zur vorgesehenen Zeit vergessen haben, holen Sie die Anwendung sobald als m√∂glich nach und setzen Sie die Anwendung dann wie gewohnt fort.
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an und wenden Sie die Creme nicht zweimal an einem Tag als Ausgleich f√ľr eine vergessene Anwendung an.

Wenn Sie die Anwendung von Monovo abbrechen

  • Wenn Sie Monovo √ľber l√§ngere Zeit angewendet haben, beenden Sie die Behandlung nicht pl√∂tzlich, da dies sch√§dlich sein kann.
  • Die Behandlung sollte schrittweise beendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenn sich die Krankheitszeichen w√§hrend der Behandlung mit Monovo nicht bessern oder sich verschlechtern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Zu den Nebenwirkungen, die bei Kindern und Erwachsenen unter Anwendung von topischen Kortikosteroiden berichtet wurden, zählen die folgenden.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Leichtes bis mittelschweres Gef√ľhl von Brennen am Applikationsort, Kribbeln/Stechen, Hautjucken, bakterielle Infektionen, ungew√∂hnliche Missempfindungen (Par√§sthesien), Eiterbeulen (Furunkulose) und D√ľnnerwerden der Haut (Hautatrophie).

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Unregelm√§√üige Hautflecken oder Hautstreifenbildung (Striae), Hautreizungen, ungew√∂hnlich starker Haarwuchs (Hypertrichose), Ver√§nderungen der Hautfarbe, Dermatitis im Mundbereich (periorale Dermatitis), Aufweichung und Wei√üf√§rbung der Haut (Mazeration), allergische Kontaktdermatitis, eitrige Blasen auf der Gesichtshaut (papul√∂se rosazeaartige Dermatitis), Entz√ľndungen (einschlie√ülich akne√§hnlichen Reaktionen), violette oder dunkelblaue Verf√§rbung der Haut (Ekchymosen), Schwei√üfrieseln (Miliaria), Trockenheit, Sensibilisierung (Mometason), Entz√ľndung der Hautfollikel (Follikulitis) und Sekund√§rinfektion.

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Erweiterte Blutgefäße auf der Haut oder Besenreiser.

Nicht bekannt: (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Verschwommenes Sehen.

Bei verst√§rkter, gro√üfl√§chiger und l√§ngerfristiger Anwendung sowie bei der Anwendung unter einem Verband kann das Nebenwirkungsrisiko erh√∂ht sein. Kortikosteroide k√∂nnen die normale Bildung von Steroiden im K√∂rper beeinflussen. Dies ist unter Anwendung hoher Dosen √ľber einen langen Zeitraum wahrscheinlicher.

Insbesondere bei Kindern, die mit Kortikosteroidsalben und -cremes behandelt werden, kann es auf Grund der Resorption des Arzneimittels √ľber die Haut zur Entstehung des so genannten Cushing-Syndroms kommen, das viele Symptome, wie z.B. ein dickes, rundes Gesicht und Schw√§che, umfassen kann. Bei Kindern, die l√§nger behandelt werden, kann das Wachstum verz√∂gert sein. Um dies zu verhindern, wird Ihr Arzt die niedrigste Dosis verschreiben, mit der sich Ihre Symptome gut kontrollieren lassen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Bitte entsorgen Sie die angebrochene Tube 6 Monate nach dem ersten Gebrauch.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Monovo enthält

Der Wirkstoff ist: Mometasonfuroat.

Ein Gramm Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).

Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, wei√ües Vaselin (enth√§lt Butylhydroxytoluol (E321) als Antioxidans), dickfl√ľssiges Paraffin, 2-Methylpentan-2,4-diol, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.) [enth√§lt Dinatrium-/Kaliumhydrogenphosphat zur pH-Einstellung], Macrogolcetylstearylether (25 EO-Einheiten), Cetylalkohol (Ph.Eur.), Glycerol, Citronens√§ure, Natriumcitrat (Ph.Eur.) und Xanthangummi.

Wie Monovo aussieht und Inhalt der Packung

Monovo ist eine wei√üe Creme. Die Creme ist abgef√ľllt in F/Aluminiumtuben mit einem wei√üen Plastik-Schraubverschluss in einer Faltschachtel.

Packungsgrößen: Tuben mit 10 g, 15 g, 20 g, 25 g, 30 g, 35 g, 50 g, 60 g, 70 g, 90 g und 100 g Creme

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Almirall Hermal GmbH Scholtzstraße 3 21465 Reinbek

Tel.: +49 40 727 04 0 Fax: +49 40 72704-329 E-mail: info@almirall.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

MitgliedsstaatHandelsnamen
DeutschlandMonovo 1 mg/g Creme
IrlandMonovo 1 mg/g Cream
ItalienMundoson 1 mg/g Crema
LuxemburgMonovo 1 mg/g Creme
NiederlandeMonovo 1 mg/g Crème
OsterreichMonovo 1 mg/g Creme
PolenIvoxel
PortugalIvoxel 1 mg/g Creme
SpanienMonovo 1 mg/g Crema
Vereinigtes KönigreichMometasone furoate 0.1% w/w Cream

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im 04.2017.

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Zuletzt aktualisiert: 02.03.2023

Quelle: Monovo 1 mg/g Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Mometason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Almirall Hermal GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.03.2012
ATC Code D07AC13
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden