Montelukast Teva 4 mg Kautabletten

WAS SIND MONTELUKAST TEVA 4 MG KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Montelukast Teva 4 mg Kautabletten ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast Teva 4 mg Kautabletten die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat Montelukast Teva 4 mg Kautabletten zur Behandlung des Asthmas Ihres Kindes verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
Montelukast Teva 4 mg Kautabletten sind für die Behandlung von Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren bestimmt, deren Asthma mit den gegenwärtigen Asthma-Medikamenten nicht ausreichend kontrolliert wird und die eine zusätzliche Behandlung benötigen.
Montelukast Teva 4 mg Kautabletten wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden bei Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren angewendet, die in letzter Zeit keine Kortisonpräparate in Tablettenform gegen Asthma eingenommen hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden.
Montelukast Teva 4 mg Kautabletten können bei Patienten ab 2 Jahren außerdem dazu beitragen, das Auftreten von Asthmabeschwerden zu verhindern, die durch körperliche Belastung hervorgerufen werden.
Ihr Arzt entscheidet in Abhängigkeit von den Symptomen und dem Schweregrad des Asthmas Ihres Kindes darüber, wie Montelukast Teva 4 mg Kautabletten eingenommen werden sollen.
Was ist Asthma?

• Asthma ist eine chronische Erkrankung.
• Asthma besitzt u. a. folgende Merkmale:
• Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung wird als Reaktion auf verschiedene Bedingungen schlechter oder besser.
• Empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder körperliche Betätigung.
• Entzündungen und Schwellungen der Schleimhäute der Atemwege.

Asthmasymptome umfassen: Husten, Giemen, Engegefühl im Brustkorb.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONTELUKAST TEVA 4 MG KAUTABLETTEN BEACHTEN?
Montelukast Teva 4 mg Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden
- wenn Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen Montelukast-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von Montelukast Teva 4 mg Kautabletten ist.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Montelukast Teva 4 mg Kautabletten ist erforderlich
- Montelukast Teva 4 mg Kautabletten zum Einnehmen sind NICHT für die Behandlung eines plötzlich einsetzenden Atemnotanfalls bestimmt. Das Arzneimittel kann Ihrem Kind in einer solchen Situation nicht helfen und sollte daher niemals für diesen Zweck eingenommen werden. Wenn es zu einem Asthmaanfall kommt, sind die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen. Es ist dringend erforderlich, dass die zur Behandlung eines Asthmaanfalls erforderlichen Arzneimittel jederzeit schnell zugänglich sind.
- Sollte Ihr Kind häufiger als üblich den Beta-Agonist-Inhalator benötigen, setzen Sie sich bald möglichst mit Ihrem Arzt in Verbindung.
- Es ist wichtig, dass Ihr Kind alle ärztlich verordneten Asthma-Medikamente wie vorgesehen anwendet. Steroide zur Inhalation bzw. zur Einnahme, die Ihr Kind möglicherweise bereits anwendet, sollten nicht durch Montelukast Teva 4 mg Kautabletten ersetzt werden.
- Falls Ihr Kind an einer Phenylketonurie leidet, ist zu beachten, dass Montelukast Teva 4 mg Kautabletten Aspartam enthalten, eine Quelle für Phenylalanin. Das in den Tabletten enthaltene Phenylalanin könnte Personen mit Phenylketonurie schaden.
- Bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten, die mit Asthma-Medikamenten einschließlich Montelukast behandelt wurden, ist es zu einer seltenen Erkrankung gekommen. Sollte es bei Ihrem Kind zu einer Kombination der folgenden Symptome kommen, insbesondere wenn diese andauern oder sich verschlimmern, nehmen Sie bitte sofort ärztliche Hilfe in Anspruch: Grippeähnliche Beschwerden, zunehmende Atemlosigkeit, Ameisenlaufen oder Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen und/oder Hautausschlag.
- Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern: Montelukast Teva 4 mg Kautabletten werden nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieser Unterabschnitt ist für Montelukast Teva 4 mg Kautabletten nicht relevant, da die Kautabletten für die Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 5 Jahren bestimmt sind. Die folgenden Informationen beziehen sich jedoch allgemein auf den Wirkstoff Montelukast.
Schwangerschaft: Patientinnen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder eine Schwangerschaft nicht ausschließen können, sollten vor der Einnahme von Montelukast ärztlichen Rat einholen.
Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Montelukast in die menschliche Muttermilch übertritt. Wenn Sie bereits stillen oder planen, ein Kind zu stillen, sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast ärztlichen Rat einholen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei Erwachsenen ist nicht damit zu rechnen, dass Montelukast Teva 4 mg Kautabletten Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen besitzen. Die Reaktion auf Arzneimittel kann jedoch von Person zu Person unterschiedlich ausfallen. Bestimmte Nebenwirkungen, die unter Behandlung mit Montelukast sehr selten berichtet wurden, könnten bei einigen Patienten die Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Montelukast Teva 4 mg Kautabletten
Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Ihr Kind eine Phenylketonurie hat.

WIE SIND MONTELUKAST TEVA 4 MG KAUTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind Montelukast Teva 4 mg Kautabletten immer wie von Ihrem Arzt verordnet einnimmt, auch dann, wenn es keine Beschwerden hat oder eine Verschlimmerung des Asthmas erleidet. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis für Kinder zwischen 2 und 5 Jahren liegt bei 1 Kautablette Montelukast Teva 4 mg Kautabletten täglich am Abend.
Falls Montelukast Teva 4 mg Kautabletten gemeinsam mit Nahrung eingenommen werden, sollte die Tabletteneinnahme 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Mahlzeit erfolgen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Montelukast Teva 4 mg Kautabletten wurden bei Kindern unter 2 Jahren nicht nachgewiesen.
Montelukast Teva 4 mg Kautabletten sollten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die denselben Wirkstoff (Montelukast) enthalten.
Wenn Sie eine größere Menge von Montelukast Teva 4 mg Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Falls Ihr Kind (oder eine andere Person) mehrere Tabletten auf einmal geschluckt hat, setzen Sie sich sofort mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihrem Arzt in Verbindung. Eine Überdosierung verursacht wahrscheinlich Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und unwillkürliche Bewegungen. Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage, alle gegebenenfalls übrigen Tabletten sowie das Behältnis mit ins Krankenhaus bzw. zu Ihrem Arzt, damit das medizinische Personal weiß, um welche Tabletten es sich handelt.
Wenn Sie die Einnahme von Montelukast Teva 4 mg Kautabletten vergessen haben
Wenn Ihr Kind die Einnahme einer Tablette versäumt hat, sollte es einfach die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein bzw. geben Sie Ihrem Kind nicht die doppelte Dosis, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
Wenn Ihr Kind die Einnahme von Montelukast Teva 4 mg Kautabletten abbricht
Montelukast Teva 4 mg Kautabletten sind unabhängig davon, ob Beschwerden vorliegen oder nicht, während der gesamten vom Arzt verordneten Behandlungsdauer ununterbrochen einzunehmen, damit die Asthmakontrolle aufrechterhalten werden kann. Montelukast Teva 4 mg Kautabletten tragen nur dann zur Erhaltung der Asthmakontrolle bei, wenn sie durchgehend eingenommen werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Montelukast Teva 4 mg Kautabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Montelukast Teva 4 mg Kautabletten können zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Ihr Kind gegebenenfalls zur Behandlung von Asthma anwendet. Bestimmte Arzneimittel können jedoch Einfluss auf die Wirksamkeit von Montelukast Teva 4 mg Kautabletten haben. Ebenso können Montelukast Teva 4 mg Kautabletten die Wirksamkeit der anderen Arzneimittel Ihres Kindes beeinträchtigen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist besonders von Bedeutung für die folgenden Arzneimittel:
- Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie)
- Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
- Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und bestimmten anderen Infektionen).
Bei Einnahme von Montelukast Teva 4 mg Kautabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Falls Montelukast Teva 4 mg Kautabletten gemeinsam mit Nahrung eingenommen werden, sollte die Tabletteneinnahme abends 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Mahlzeit erfolgen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Montelukast Teva 4 mg Kautabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Allergische Reaktionen wurden auch berichtet, hierzu zählten Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken führen können, sowie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht. Sollte bei Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftreten, ist es überaus wichtig, dass Ihr Kind die Einnahme von Montelukast Teva 4 mg Kautabletten beendet und Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der angegebenen annähernden Häufigkeit beobachtet:
Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 von 10 bis 1 von 100 Personen berichtet wurden:
Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Durst.
Häufigkeit unbekannt:
Unruhe, Zittern und Depression, Erregtheit einschließlich aggressives Verhalten oder Feindseligkeit, Reizbarkeit, Gelenkschmerzen, Schwindel, Schlafwandeln, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Benommenheit, Halluzinationen, abnormes Träumen einschließlich Albträume, Schlaflosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Ameisenlaufen/Taubheitsgefühl, Krampfanfälle, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Leberentzündung, Erhöhung der Konzentration von Transaminasen (Leberenzymen) im Serum, Herzklopfen, Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Erkältung, Halsschmerzen), erhöhte Blutungsneigung, empfindliche rote Knötchen unter der Haut, am häufigsten im Bereich des Schienbeins (Erythema nodosum).
Schwäche und Müdigkeit, Bluterguss und Schwellungen aufgrund von Wassereinlagerungen, Fieber.
Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10.000 Personen berichtet wurden:
Suizidale Gedanken und Handlungen (in sehr seltenen Fällen). Bei Asthmapatienten unter Behandlung mit Montelukast Teva wurden sehr selten Fälle des so genannten Churg-Strauss-Syndroms beobachtet. Sollte es bei Ihrem Kind zu einer Kombination der folgenden Symptome kommen, insbesondere wenn diese andauern oder sich verschlimmern, nehmen Sie bitte sofort ärztliche Hilfe in Anspruch: Grippeähnliche Beschwerden, zunehmende Atemlosigkeit, Ameisenlaufen oder Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen und/oder Hautausschlag.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Montelukast Teva 4 mg Kautabletten nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30C lagern. Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Montelukast Teva 4 mg Kautabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg Montelukast.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Hyprolose, Eisen(III)-oxid,
Kirsch-Aroma. o.w.A. (Cherry S-133725), Aspartam,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Wie Montelukast Teva 4 mg Kautabletten aussehen und Inhalt der Packung
Montelukast Teva 4 mg Kautabletten sind rosa marmorierte, abgerundet dreieckige Tabletten mit der Prägung ?93? auf einer Seite bzw. ?7424? auf der anderen Tablettenseite.
Montelukast Teva 4 mg Kautabletten sind in Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen mit 20, 50, 100  Kautabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Teva GmbH
Wasastraße 50
01445Radebeul
Telefon: 0351 834-0
Telefon: 0351 834 2199
Hersteller
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Betriebsstätten:
Pallagi t 13 Pallagi t 13
4042 Debrecen 4042 Debrecen
Ungarn Ungarn
Tncsics Milly t 82
2100 Gödöll
Ungarn
oder
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
BN22 9AG Eastbourne, East Sussex
Vereinigtes Königreich
oder
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552,
2003 RN Haarlem
Niederlande
oder
TEVA Sant? Sa
Rue Bellocier
89107 Sens
Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien: Teva 4mg kauwtabletten
Bulgarien: Ephyra 4mg Chewable Tablets
Dänemark: Teva 4mg Tyggetablet
Luxemburg: Teva 4mg comprimes a croquer
Niederlande: 4mg PCH, kauwtabletten
Rumänien: Teva 4mg comprimate masticabile
Schweden: Teva 4mg tuggtabletter
Vereinigtes Königreich: Teva 4mg Chewable Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]