Stand: Mai 2010
Wenden Sie Bendatreotid immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Normalerweise wird Bendatreotid von einem Arzt oder vom
Pflegepersonal verabreicht.
Bendatreotid wird als subkutane Injektion (unter die Haut) gegeben.
Im Folgenden werden die üblicherweise verwendeten Dosen aufgeführt. Die für Sie geeignete Dosierung hängt von der Art Ihrer Behandlung, Ihrem Lebensalter und Ihrer Erkrankung ab und wird daher von Ihrem Arzt festgelegt.
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Behandlung der Symptome hormonbildender Tumore des Magen- Darm-Traktes:
0,05 mg in 24- oder 12-stündigen Abständen. Je nach Wirkung kann die Dosis schrittweise auf 3-mal 0,1-0,2 mg täglich gesteigert werden. Gewöhnlich werden bis zu 3-mal täglich 0,5 mg Octreotid als höchste Tagesdosis empfohlen. -
Wenn Sie an Akromegalie leiden:
Zu Beginn der Behandlung 0,05-0,1 mg Octreotid in Abständen von 8-12 Stunden. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 0,3 mg Octreotid zur Anwendung. Die höchste Tagesdosis beträgt 1,5 mg Octreotid. -
Vor Operationen an der Bauchspeicheldrüse:
7 Tage lang alle 8 Stunden 0,1 mg Octreotid. Die Behandlung beginnt am Operationstag.
Um Nebenwirkungen auf den Magen und den Darm abzuschwächen, ist die Injektion zwischen den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen zu verabreichen.
Um Schmerzen an der Injektionsstelle zu verhindern, wird empfohlen, die Injektionslösung vor der Verabreichung auf Zimmertemperatur zu bringen.
Kurz aufeinanderfolgende Injektionen an der gleichen Stelle sind zu vermeiden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bendatreotid zu stark oder zu schwach ist.
| F | Wenn Sie |
eine größere Menge Bendatreotid angewendet haben als |
|
| Sie | sollten. | ||
| Wenn Sie | glauben, dass Sie eine zu große Menge Octreotid | ||
| erhalten | haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder | ||
| das | Pflegepersonal. |
Wenn Sie die Anwendung von Bendatreotid vergessen haben
In diesem Fall ist die Anwendung von Bendatreotid in der verordneten Dosierung bis zum nächsten Anwendungszeitpunkt
Stand: Mai 2010
fortzusetzen. Auch in diesem Fall soll keine größere Menge als die verordnete Einzeldosis angewendet werden.
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Bendatreotid abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Bendatreotid abbrechen oder vorzeitig beenden wollen, können die ursprünglichen Symptome wieder auftreten. Halten Sie deshalb zuvor unbedingt Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
| F | 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN |
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| Wie | alle | Arzneimittel kann Bendatreotid Nebenwirkungen haben, | ||
| die | aber | nicht bei jedem | Patienten auftreten müssen. |
Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn eine der folgenden aufgeführten Nebenwirkungen auftritt.
- schwere, allergische Rekationen: Es kann an den Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen, am Mund oder Hals (eventuell Schluckbeschwerden oder Atemnot) plötzlich zu einem juckenden Hautausschlag (Quaddeln) oder zu einer Schwellung kommen.
- Pankreatitis: In den ersten Stunden oder Tagen der Behandlung können plötzlich starke Bauchschmerzen auftreten.
- Darmverschluss: Sie können an Verstopfung und Schmerzen leiden.
Dies sind sehr schwere Nebenwirkungen, die eventuell eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich machen. Es handelt sich um seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 1.000, aber bei mehr als 1 von 10.000 Patienten auftreten.
Informieren Sie bitte möglichst bald Ihren Arzt, wenn eine der im folgenden aufgeführten Nebenwirkungen auftritt:Häufig (bei weniger als 1 von 10, aber bei mehr als 1 von 100 Patienten).
- Veränderungen des Blutzuckerspiegels (kann erhöht oder herabgesetzt sein),
- Durchfall,
- Eerbrechen,
- Fettdurchfall,
- Blähungen (zu viel Gas im Magen oder Darm),
- Krankheitsgefühl,
- Bauchschmerzen,
- Gallensteine, die zu Schmerzen im Bereich der Gallenblase führen können,
- Schmerzen an der Injektionsstelle.
Stand: Mai 2010
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100, aber bei mehr als 1 von 1.000 Patienten):
- stark ausgeprägte Appetitlosigkeit,
- Übelkeit,
- Schmerzen im Oberbauchbereich.
Selten (bei weniger als 1 von 1.000, aber bei mehr als 1 von 10.000 Patienten):
- Darmverschlussartige Beschwerden (Darm arbeitet nicht richtig),
- Haarausfall,
- Hautausschlag,
- Herztätigkeit langsamer als normal
Zur Prüfung auf Veränderung der Leberfunktion, die eine Nebenwirkung der Behandlung mit Octreotid ist, führt Ihr Arzt Blutuntersuchungen durch.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einer der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
| F | 5. WIE IST |
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| Arzneimittel für | Kinder unzugänglich aufbewahren. | ||
| F | Sie dürfen | das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton | |
| nach „Verwendbar | bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr | ||
| verwenden. | |||
| Das Verfalldatum | bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. | ||
| F | Aufbewahrungsbedingungen: |
Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C).
Für den täglichen Gebrauch dürfen Ampullen mit Bendatreotid bis zu 2 Wochen bei Zimmertemperatur aufbewahrt werden. Nach Anbruch Reste verwerfen.
