Octreotid SUN 0,5 mg/1 ml Injektionslösung

Abbildung Octreotid SUN 0,5 mg/1 ml Injektionslösung
Wirkstoff(e) Octreotid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.10.2011
ATC Code H01CB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Hypothalamushormone

Zulassungsinhaber

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Octreotid SUN ist eine synthetische Verbindung, die dem Somatostatin entspricht, einem Stoff, der normalerweise im menschlichen K√∂rper anzu- treffen ist und der die Wirkung von bestimmten Hormonen, wie Wachs- tumshormonen, hemmt. Die Vorteile von Octreotid SUN gegen√ľber Soma- tostatin liegen in seiner st√§rkeren und l√§nger anhaltenden Wirkung.

Octreotid SUN wird angewendet

  • bei Akromegalie, einer Erkrankung, bei der der K√∂rper zu viel Wachstumshormon produziert. Normalerweise reguliert das Wachs- tumshormon das Wachstum von Gewebe, Organen und Knochen. Eine √úberproduktion des Wachstumshormons f√ľhrt zu einer Ver- gr√∂√üerung von Knochen und Gewebe, besonders an den H√§nden und F√ľ√üen. Octreotid SUN lindert deutlich die Symptome der Akro- megalie, zu denen Kopfschmerzen, √ľberm√§√üiges Schwitzen, Taub- heitsgef√ľhl in H√§nden und F√ľ√üen, M√ľdigkeit und Gelenkschmerzen geh√∂ren.
  • zur Linderung von Symptomen, die auf bestimmte Geschwulste
    (Tumoren) des Magen-Darm-Traktes (z.B. Karzinoid-Tumoren, VIPom, Glukagonom, Gastrinom, Insulinom) zur√ľckzuf√ľhren sind. Bei diesen Erkrankungen liegt eine √úberproduktion einiger spezifi- scher Hormone und anderer √§hnlicher Substanzen im Magen, Darm oder Bauchspeicheldr√ľse (Pankreas) vor. Diese √úberproduktion st√∂rt das nat√ľrliche hormonelle Gleichgewicht des K√∂rpers und f√ľhrt zu einer Vielzahl von Symptomen, wie Hitzewallungen, Durchfall,

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niedrigem Blutdruck, Hautausschlag und Gewichtsverlust. Die Be- handlung mit Octreotid SUN hilft, diese Symptome zu lindern.

  • zur Vorbeugung von Komplikationen nach einer Operation der Bauchspeicheldr√ľse. Die Behandlung mit Octreotid SUN hilft, das Risiko von Komplikationen (z.B. Abszess im Bauch, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) nach der Operation zu verringern.
  • um Blutungen gastro√∂sophagealer Varizen (Krampfadern im Ma- gen und der Speiser√∂hre) bei Patienten mit einer chronischen Le- bererkrankung (Leberzirrhose) zu stillen und um vor dem Wieder- auftreten solcher gastro√∂sophagealen Varizenblutungen zu sch√ľtzen. Die Behandlung mit Octreotid SUN hilft, die Blutungen zu kontrollieren und die Notwendigkeit einer Transfusion zu reduzieren.
  • zur Behandlung von Tumoren der Hypophyse, die zu viel Schild- dr√ľsen-stimulierendes Hormon (Thyreoidea Stimulierendes Hor- mon, TSH) produzieren. Eine √úberproduktion von TSH f√ľhrt zu Hy- perthyreose.
    Octreotid SUN wird zur Behandlung von Patienten mit Hypophysen- tumoren, die zu viel schilddr√ľsenstimulierendes Hormon (Thy- reoidea Stimulierendes Hormon, TSH) produzieren, eingesetzt:
    • wenn eine andere Art der Behandlung (Operation oder Strahlentherapie) nicht geeignet ist oder erfolglos war;
    • nach einer Strahlentherapie, um den Zeitraum zu √ľberbr√ľ- cken bis die Strahlentherapie voll wirksam wird.

Wie viel Octreotid SUN wird angewendet?

Die Dosierung von Octreotid SUN hängt von der zu behandelnden Er- krankung ab.

Akromegalie

Die Anfangsdosis betr√§gt normalerweise 0,05 bis 0,1 mg alle 8 oder 12 Stunden als subkutane Injektion. Anschlie√üend wird die Dosis abh√§n- gig von ihrer Wirkung und der Linderung der Symptome (wie M√ľdigkeit, Schwitzen und Kopfschmerzen) angepasst. Bei den meisten Patienten

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betr√§gt die optimale Tagesdosis 0,1 mg dreimal t√§glich. Eine H√∂chst- dosis von 1,5 mg/Tag sollte nicht √ľberschritten werden.

Tumoren des Gastrointestinaltrakts

Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,05 mg einmal oder zweimal täglich als subkutane Injektion. Je nach Ansprechen und Verträglich- keit kann die Dosis schrittweise auf 0,1 mg bis 0,2 mg dreimal täglich erhöht werden. Bei Karzinoiden sollte die Behandlung abgebrochen werden, wenn nach 1 Behandlungswoche mit der maximal tolerierten Dosis noch keine Verbesserung eingetreten ist.

Komplikationsprophylaxe nach Pankreasoperationen

Die √ľbliche Dosis betr√§gt 0,1 mg dreimal t√§glich als subkutane Injekti- on √ľber 1 Woche, beginnend mindestens 1 Stunde vor der Operation.

Blutungen von gastroösophagealen Varizen

Die empfohlene Dosis betr√§gt 0,025 mg/Stunde √ľber einen Zeitraum von 5 Tagen als intraven√∂se Dauerinfusion. W√§hrend der Behandlung ist der Blutzuckerspiegel zu √ľberwachen.

TSH-sezernierende Hypophysenadenome

Die generell wirksamste Dosis betr√§gt 0,1 mg dreimal t√§glich als sub- kutane Injektion. Die Dosis kann anhand des Ansprechens von TSH und Schilddr√ľsenhormon angepasst werden. F√ľr eine Beurteilung der Wirksamkeit ist eine mindestens 5-t√§gige Behandlung notwendig.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

wenn Sie allergisch gegen Octreotid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Octreotid SUN anwenden:

  • wenn Sie wissen, dass Sie momentan Gallensteine haben oder in der Vergangenheit gehabt haben; informieren Sie Ihren Arzt, da die l√§ngere Verabreichung von Octreotid SUN zur Bildung von Gallensteinen f√ľhren kann. Ihr Arzt k√∂nnte es f√ľr sinnvoll halten, Ihre Gallenblase regelm√§√üig zu untersuchen.
  • wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutzuckerspiegel haben: entweder zu hoch (Diabetes) oder zu niedrig (Hypoglyk√§mie). Wenn Octre- otid SUN zur Behandlung von gastro√∂sophagealen Varizenblu- tungen angewendet wird, ist die √úberwachung des Blutzucker- spiegels unbedingt notwendig.

    wenn Sie fr√ľher schon einmal einen Vitamin-B12-Mangel hatten. Ihr Arzt k√∂nnte es f√ľr sinnvoll halten, Ihren Vitamin-B12-Spiegel regelm√§√üig zu untersuchen.

Tests und Untersuchungen

Wenn Sie √ľber einen l√§ngeren Zeitraum mit Octreotid SUN behandelt werden, k√∂nnte es Ihr Arzt f√ľr sinnvoll halten, die Funktion Ihrer Schilddr√ľse regelm√§√üig zu untersuchen.

Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion √ľberpr√ľfen.

Kinder

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Die Erfahrung mit der Anwendung von Octreotid SUN bei Kindern ist gering.

Anwendung von Octreotid SUN zusammen mit anderen Arzneimit- teln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimit- tel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenom- men/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel ein- zunehmen/anzuwenden.

Im Allgemeinen können Sie auch weiterhin andere Arzneimittel wäh- rend Ihrer Behandlung mit Octreotid einnehmen/anwenden. Jedoch kann Berichten zufolge die Wirkung bestimmter Arzneimittel wie Cime- tidin, Ciclosporin, Bromocriptin, Chinidin und Terfenadin durch Octreo- tid beeinflusst werden.

Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, um Ihren Blutdruck zu kontrol- lieren (z.B. einen Beta-Blocker oder einen Calciumkanalblocker), oder einen Wirkstoff zur Regulierung Ihres Fl√ľssigkeits- und Elektrolythaus- halts, muss Ihr Arzt m√∂glicherweise die Dosis anpassen.

Wenn Sie Diabetiker sind, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Insulin- dosis anpassen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Octreotid SUN sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Frauen im geb√§rf√§higen Alter sollten f√ľr die Dauer der Behandlung ei- ne wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden.

Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung mit Octreotid SUN nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob Octreotid SUN in die Muttermilch √ľbergeht.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Octreotid SUN hat keine oder lediglich zu vernachl√§ssigende Auswir- kungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings k√∂nnen einige der Nebenwirkungen, die w√§hrend der Behandlung mit Octreotid SUN auftreten k√∂nnen, wie Kopfschmerzen und M√ľdigkeit, Ihre Fahrt√ľchtigkeit und das sichere Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen.

Octreotid SUN enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

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Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ih- rem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Abhängig von der zu behandelnden Erkrankung wird Octreotid SUN verabreicht durch eine:

  • subkutane Injektion (unter die Haut) oder
  • intraven√∂se Infusion (in eine Vene).

Wenn Sie an einer chronischen Lebererkrankung (Leberzirrhose) lei- den, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Erhaltungsdosis anpassen.

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen erkl√§ren, wie Sie Octreotid SUN unter die Haut spritzen. Eine Infusion in eine Vene muss hingegen immer von medizinischem Fachpersonal durchgef√ľhrt werden.

Subkutane Injektion

Die Oberarme, Oberschenkel und der Bauch sind gute Bereiche f√ľr die subkutane Injektion.

W√§hlen Sie f√ľr jede subkutane Injektion eine neue Stelle, so dass Sie einen bestimmten Bereich nicht √ľberreizen. Patienten, die sich die In- jektion selbst verabreichen, m√ľssen vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal genaue Anweisungen erhalten.

Wenn Sie das Arzneimittel im K√ľhlschrank lagern, sollten Sie es vor der Verabreichung auf Raumtemperatur bringen. Dadurch wird die Ge- fahr von Schmerzen an der Injektionsstelle verringert. Sie k√∂nnen das Arzneimittel mit den H√§nden aufw√§rmen, d√ľrfen es aber nicht erhitzen.

Bei einigen Patienten treten Schmerzen an der Stelle der subkutanen Injektion auf. Diese Schmerzen dauern in der Regel nur kurze Zeit an. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, können Sie die Schmerzen lindern, indem Sie die Einstichstelle nach einigen Sekunden sanft reiben.

Bevor Sie eine Ampulle Octreotid SUN verwenden, √ľberpr√ľfen Sie, ob die L√∂sung Partikel enth√§lt oder verf√§rbt ist. Verwenden Sie die Ampul- le nicht, wenn Sie etwas Ungew√∂hnliches feststellen.

Wenn Sie eine größere Menge von Octreotid SUN angewendet ha-

ben, als Sie sollten

Es gibt keine Berichte √ľber lebensbedrohliche Reaktionen nach einer √úberdosierung von Octreotid SUN.

Die Symptome einer Überdosierung können sein:

  • unregelm√§√üiger Herzschlag
  • niedriger Blutdruck
  • Herzstillstand
  • reduzierte Sauerstoffzufuhr zum Gehirn
  • starke Oberbauchschmerzen
  • Gelbf√§rbung der Haut und Augen
  • √úbelkeit
  • Appetitlosigkeit
  • Durchfall
  • Schw√§che

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  • M√ľdigkeit
  • Mangel an Energie
  • Gewichtsverlust
  • Bauchschwellung
  • Beschwerden
  • hoher Milchs√§urespiegel im Blut

Wenn Sie glauben, dass eine √úberdosierung vorliegt und Sie diese Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Octreotid SUN vergessen haben

Verabreichen Sie sich eine Dosis, sobald Sie sich wieder daran erin- nern, und fahren Sie danach wie gewohnt fort. Es ist nicht sch√§dlich, wenn Sie eine Dosis vergessen, aber bis Sie wieder im Zeitplan sind, kann es zu einer vor√ľbergehenden R√ľckkehr der Symptome kommen.

Spritzen Sie sich nicht die doppelte Menge, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von Octreotid SUN abbrechen

Wenn Sie Ihre Behandlung mit Octreotid SUN unterbrechen, können Ihre Symptome wieder auftreten. Daher sollten Sie die Anwendung von Octreotid SUN nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Gallensteine, die zu pl√∂tzlichen R√ľckenschmerzen f√ľhren.
  • zu hoher Blutzuckerspiegel

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Unterfunktion der Schilddr√ľse (Hypothyreose), die Ver√§nderungen von Herzfrequenz, Appetit oder Gewicht, M√ľdigkeit, K√§ltegef√ľhl oder Schwellungen an der Vorderseite des Halses (Kropfbildung) verursacht.
  • Ver√§nderungen in Schilddr√ľsenfunktionstests
  • Entz√ľndung der Gallenblase (Cholezystitis). Zu den Symptomen k√∂nnen Schmerzen im rechten Oberbauch, Fieber, √úbelkeit, Gelb- f√§rbung der Haut und Augen (Gelbsucht) geh√∂ren.
  • zu niedriger Blutzuckerspiegel
  • beeintr√§chtigte Glukosetoleranz
  • langsamer Herzschlag

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

- Durst, geringe Urinmenge, dunkler Urin, trockene gerötete Haut

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- schneller Herzschlag

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen

  • √úberempfindlichkeit (allergische Reaktionen), einschlie√ülich Hau- tausschlag
  • Eine bestimmte Form der allergischen Reaktion (Anaphylaxie), die Atemnot oder Schwindel verursacht.
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis). Symptome k√∂nnen pl√∂tzliche Schmerzen im Oberbauch, √úbelkeit, Erbrechen und Durchfall sein.
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis). Zu den Symptomen k√∂nnen Gelbf√§r- bung der Haut und Augen (Gelbsucht), √úbelkeit, Erbrechen, Appetit- losigkeit, allgemeines Unwohlsein, Juckreiz und heller Urin geh√∂ren.
  • unregelm√§√üiger Herzschlag

Informieren sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten Ne- benwirkungen bemerken.

Andere Nebenwirkungen:

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachper- sonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Sie treten meist in milder Form auf und klingen im weiteren Verlauf der Be- handlung wieder ab.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Magenbeschwerden nach dem Essen (Dyspepsie)
  • Erbrechen
  • V√∂llegef√ľhl im Magen
  • Fettst√ľhle
  • weicher Stuhl
  • Verf√§rbung des Stuhls
  • Schwindel
  • Appetitlosigkeit
  • Ver√§nderung bei Leberfunktionstests
  • Haarausfall
  • Kurzatmigkeit
  • Schw√§che

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Bei einigen Patienten treten Schmerzen an der Stelle der subkutanen Injektion auf. Diese Schmerzen dauern in der Regel nur kurze Zeit an. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, können Sie die Schmerzen lindern, indem Sie die Einstichstelle nach einigen Sekunden sanft reiben.

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Wenn Sie Octreotid SUN als subkutane Injektion anwenden, kann es helfen, das Risiko von Magen-Darm-Nebenwirkungen zu verringern, wenn Sie vermeiden rund um den Zeitpunkt der Injektion Mahlzeiten einzunehmen. Es wird daher empfohlen, Octreotid SUN zwischen den Mahlzeiten, oder wenn Sie Zubettgehen, zu injizieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľ- gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/dem Umkar- ton nach ‚ÄěVerw. bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Ampullen im K√ľhlschrank (2 ¬įC - 8 ¬įC) aufbewahren. Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Unge√∂ffnete Ampullen k√∂nnen auch bis zu 2 Wochen bei 25 ¬įC gela- gert werden.

Die chemische und physikalische Stabilit√§t der verd√ľnnten L√∂sung wurde f√ľr 8 Stunden bei 25 ¬įC nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt unmittelbar nach Verd√ľnnung verwendet wer- den. Wird es nicht sofort eingesetzt, liegen Aufbewahrungsdauer und ‚Äďbedingungen in der Verantwortung des Anwenders.

Geben Sie noch vorhandenes Arzneimittel an Ihren Apotheker zur√ľck, wenn Ihr Arzt entschieden hat, die Behandlung zu beenden. Bewahren Sie das Arzneimittel nur auf Anweisung Ihres Arztes hin auf.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apo- theker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Octreotid SUN 0,5 mg/1 ml enthält

Der Wirkstoff ist Octreotid, als Octreotidacetat.

1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Octreotid als Octre- otidacetat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigs√§ure 99 %, Natriumchlorid, Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Octreotid SUN 0,5 mg/1 ml aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine klare farblose Fl√ľssigkeit.

Packungen mit 5, 10 oder 30 Ampullen mit je 1 ml Lösung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr ge- bracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

E-Mail: info.de@sunpharma.com Internet: www.sunpharma.com/germany

Hersteller

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zuge- lassen:

Deutschland: Octreotid SUN 0,5 mg/1 ml Injektionsl√∂sung D√§nemark: Octreotid SUN 0.5 mg/1 ml Injektionsv√¶ske, opl√łsning

Spanien: Octreotida SUN 500 microgramos/ml solución inyectable Italien: Octreotide SUN 0.5 mg/1 ml soluzione iniettabile Niederlande: Octreotide SUN 0.5 mg/ml oplossing voor injectie Norwegen: Oktreotid SUN 500 mikrogram/ml injeksjonsvæske,

oppl√łsning

Schweden: Oktreotid SUN 500 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning

Vereinigtes Königreich: Octreotide 500 micrograms/ml Solution for Injection

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2017.

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Die folgenden Informationen sind nur f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Intraven√∂se Infusion (f√ľr medizinisches Fachpersonal)

Inkompatibilitäten

Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen, au√üer den im Abschnitt ‚ÄěBesondere Vorsichtsma√ünahmen f√ľr die Entsorgung und andere Hin- weise zur Handhabung‚Äú genannten (s.u.), Arzneimitteln gemischt wer- den.

Besondere Vorsichtsma√ünahmen f√ľr die Lagerung

Im K√ľhlschrank aufbewahren (2 ¬įC - 8 ¬įC). Nicht einfrieren. Die Ampul- len in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Unge√∂ffnete Ampullen k√∂nnen auch bis zu 2 Wochen bei 25 ¬įC gela- gert werden.

Besondere Vorsichtsma√ünahmen f√ľr die Entsorgung und andere Hinweise zur Handhabung

Die Ampullen sollten erst unmittelbar vor der Anwendung geöffnet wer- den; nicht benötigte Injektionslösung ist zu entsorgen.

Die Lösung vor Injektion auf Raumtemperatur bringen, um lokale Be- schwerden an der Injektionsstelle zu verringern. Mehrfache Injektionen an derselben Injektionsstelle innerhalb kurzer Zeit sind zu vermeiden.

Subkutane Anwendung

Octreotid SUN sollte bei subkutaner Anwendung unverd√ľnnt ange- wendet werden.

Intravenöse Anwendung

F√ľr die i.v. Anwendung sollte Octreotid SUN mit 0,9%iger Kochsalzl√∂- sung in einem Verh√§ltnis von nicht weniger als 1 Volumenteil : 1 Volu- menteil und nicht mehr als 1 Volumenteil : 9 Volumenteilen verd√ľnnt werden. Da Octreotid den Glukosehaushalt beeinflussen kann, wird al- lerdings empfohlen, physiologische Kochsalzl√∂sung und keine Gluko- sel√∂sung zu verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apo- theker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Wirkstoff(e) Octreotid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.10.2011
ATC Code H01CB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Hypothalamushormone

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden