Octreotid Bendalis 0,5 mg/ml

Abbildung Octreotid Bendalis 0,5 mg/ml
Wirkstoff(e) Octreotid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Bendalis GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code H01CB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Hypothalamushormone

Zulassungsinhaber

Bendalis GmbH

Gebrauchsinformation

Wie wird es angewendet?

Stand: Mai 2010

Wenden Sie Bendatreotid immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Normalerweise wird Bendatreotid von einem Arzt oder vom

Pflegepersonal verabreicht.

Bendatreotid wird als subkutane Injektion (unter die Haut) gegeben.

Im Folgenden werden die üblicherweise verwendeten Dosen aufgeführt. Die für Sie geeignete Dosierung hängt von der Art Ihrer Behandlung, Ihrem Lebensalter und Ihrer Erkrankung ab und wird daher von Ihrem Arzt festgelegt.

  • Behandlung der Symptome hormonbildender Tumore des Magen- Darm-Traktes:
    0,05 mg in 24- oder 12-stündigen Abständen. Je nach Wirkung kann die Dosis schrittweise auf 3-mal 0,1-0,2 mg täglich gesteigert werden. Gewöhnlich werden bis zu 3-mal täglich 0,5 mg Octreotid als höchste Tagesdosis empfohlen.
  • Wenn Sie an Akromegalie leiden:
    Zu Beginn der Behandlung 0,05-0,1 mg Octreotid in Abständen von 8-12 Stunden. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 0,3 mg Octreotid zur Anwendung. Die höchste Tagesdosis beträgt 1,5 mg Octreotid.
  • Vor Operationen an der Bauchspeicheldrüse:
    7 Tage lang alle 8 Stunden 0,1 mg Octreotid. Die Behandlung beginnt am Operationstag.

Um Nebenwirkungen auf den Magen und den Darm abzuschwächen, ist die Injektion zwischen den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen zu verabreichen.

Um Schmerzen an der Injektionsstelle zu verhindern, wird empfohlen, die Injektionslösung vor der Verabreichung auf Zimmertemperatur zu bringen.

Kurz aufeinanderfolgende Injektionen an der gleichen Stelle sind zu vermeiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bendatreotid zu stark oder zu schwach ist.

F

Wenn Sie

eine größere Menge Bendatreotid angewendet haben als

  Sie sollten.
  Wenn Sie glauben, dass Sie eine zu große Menge Octreotid
  erhalten haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder
  das Pflegepersonal.

Wenn Sie die Anwendung von Bendatreotid vergessen haben

In diesem Fall ist die Anwendung von Bendatreotid in der verordneten Dosierung bis zum nächsten Anwendungszeitpunkt

Stand: Mai 2010

fortzusetzen. Auch in diesem Fall soll keine größere Menge als die verordnete Einzeldosis angewendet werden.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Bendatreotid abbrechen:

Wenn Sie die Behandlung mit Bendatreotid abbrechen oder vorzeitig beenden wollen, können die ursprünglichen Symptome wieder auftreten. Halten Sie deshalb zuvor unbedingt Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

F

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN

  Wie alle Arzneimittel kann Bendatreotid Nebenwirkungen haben,
  die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn eine der folgenden aufgeführten Nebenwirkungen auftritt.

  • schwere, allergische Rekationen: Es kann an den Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen, am Mund oder Hals (eventuell Schluckbeschwerden oder Atemnot) plötzlich zu einem juckenden Hautausschlag (Quaddeln) oder zu einer Schwellung kommen.
  • Pankreatitis: In den ersten Stunden oder Tagen der Behandlung können plötzlich starke Bauchschmerzen auftreten.
  • Darmverschluss: Sie können an Verstopfung und Schmerzen leiden.

Dies sind sehr schwere Nebenwirkungen, die eventuell eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich machen. Es handelt sich um seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 1.000, aber bei mehr als 1 von 10.000 Patienten auftreten.

Informieren Sie bitte möglichst bald Ihren Arzt, wenn eine der im folgenden aufgeführten Nebenwirkungen auftritt:Häufig (bei weniger als 1 von 10, aber bei mehr als 1 von 100 Patienten).

  • Veränderungen des Blutzuckerspiegels (kann erhöht oder herabgesetzt sein),
  • Durchfall,
  • Eerbrechen,
  • Fettdurchfall,
  • Blähungen (zu viel Gas im Magen oder Darm),
  • Krankheitsgefühl,
  • Bauchschmerzen,
  • Gallensteine, die zu Schmerzen im Bereich der Gallenblase führen können,
  • Schmerzen an der Injektionsstelle.

Stand: Mai 2010

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100, aber bei mehr als 1 von 1.000 Patienten):

  • stark ausgeprägte Appetitlosigkeit,
  • Übelkeit,
  • Schmerzen im Oberbauchbereich.

Selten (bei weniger als 1 von 1.000, aber bei mehr als 1 von 10.000 Patienten):

  • Darmverschlussartige Beschwerden (Darm arbeitet nicht richtig),
  • Haarausfall,
  • Hautausschlag,
  • Herztätigkeit langsamer als normal

Zur Prüfung auf Veränderung der Leberfunktion, die eine Nebenwirkung der Behandlung mit Octreotid ist, führt Ihr Arzt Blutuntersuchungen durch.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einer der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

F

5. WIE IST

  Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
F Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton
  nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
  verwenden.    
  Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
F

Aufbewahrungsbedingungen:

Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C).

Für den täglichen Gebrauch dürfen Ampullen mit Bendatreotid bis zu 2 Wochen bei Zimmertemperatur aufbewahrt werden. Nach Anbruch Reste verwerfen.

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Weitere Informationen

Was Bendatreotid enthält:

Der Wirkstoff ist: Octreotidacetat.

1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Octreotid als Octreotidacetat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol, Milchsäure, Natriumhydrogencarbonat, Wasser für

Injektionszwecke.

Stand: Mai 2010

 
  Wie Bendatreotid aussieht und Inhalt der Packung:
  Bendatreotid ist eine klare, farblose Injektionslösung in
  Ampullen aus Klarglas.
  Bendatreotid 0,5 mg/ml ist erhältlich in Packungen mit
  5 (N1) Ampullen zu je 1 ml Injektionslösung
  30 (N3) Ampullen zu je 1 ml Injektionslösung
  Klinikpackung mit 5 Ampullen zu je 1 ml Injektionslösung
F Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
  Bendalis GmbH
  Keltenring 17
  82041 Oberhaching
  Telefon: 089/ 45 0808 78 - 70
  Fax: 089/ 45 0808 78 - 80
  E-Mail: info@bendalis.com
  Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
  Mai 2010.

Stand: Mai 2010

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Zuletzt aktualisiert: 11.08.2022

Quelle: Octreotid Bendalis 0,5 mg/ml - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Octreotid
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Betäubungsmittel Nein
ATC Code H01CB02
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden