oxybutynin-ct 5mg Tabletten

Abbildung oxybutynin-ct 5mg Tabletten
Wirkstoff(e) Oxybutynin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.05.1998
ATC Code G04BD04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Kentera 90,7 mg/g Gel in einer Dosierpumpe Oxybutynin Nicobrand
Oxybutynin Hexal 2,5 mg Oxybutynin Hexal Aktiengesellschaft
Oxybutynin STADA 5 mg Tabletten Oxybutynin STADAPHARM
Dridase Oxybutynin Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Oxybutynin-HCl Aristo 5mg Tabletten Oxybutynin Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Oxybutynin-CT 5 mg ist ein Arzneimittel zur Entspannung der glatten Muskulatur des Blasenmuskels.

Oxybutynin-CT 5 mg wird angewendet zur Behandlung der Krankheitszeichen der √úberfunktion des Harnblasenmuskels (idiopathische oder neurogene Detrusor√ľberaktivit√§t = in ihrer Ursache nicht zu kl√§rende oder durch eine Nervenkrankheit bedingte Blasenmuskel√ľberaktivit√§t), die sich √§u√üert in:

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern √ľber 5 Jahren wird Oxybutynin-CT 5 mg angewendet bei:

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Oxybutynin-CT 5 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Oxybutynin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine Harnabflussst√∂rung aus der Blase haben, die ein Harnverhalten ausl√∂sen kann.
  • wenn Sie eine Verengung im Bereich des Magen-Darm-Kanals, eine Darml√§hmung (Darmatonie) oder einen Darmverschluss (paralytischer Ileus) haben.
  • wenn Sie eine schwere Dickdarmerweiterung (toxisches Megakolon) haben.
  • wenn Sie an einer schweren entz√ľndlichen Darmerkrankung (schwere Colitis ulcerosa) leiden.
  • wenn Sie an einer besonderen Form der Muskelschw√§che (Myasthenia gravis) leiden.
  • wenn Sie an einer bestimmten Form des Gr√ľnen Stars (Engwinkelglaukom) leiden oder eine flache vordere Augenkammer haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oxybutynin-CT 5 mg anwenden,

  • wenn die Person, die das Arzneimittel einnimmt, ein Kind ist (die Einnahme wird f√ľr Kinder unter 5 Jahren nicht empfohlen).
  • falls Sie an h√§ufigem Harndrang und vermehrtem n√§chtlichen Wasserlassen leiden. Dann sollte Ihr Arzt vor einer Behandlung mit Oxybutynin-CT 5 mg Herz- oder Nierenerkrankungen als Ursache der Beschwerden ausschlie√üen.
  • falls Sie an einer Erkrankung des unwillk√ľrlichen Nervensystems (z. B. Parkinson‚Äôsche Krankheit) oder schweren Bewegungsst√∂rungen des Magen-Darm-Kanals leiden.
  • falls Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Wenn eine Funktionseinschr√§nkung dieser Organe vorliegt, ist m√∂glicherweise eine Verringerung der t√§glichen Einnahmemenge notwendig.
  • falls Sie an einer entz√ľndlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa) leiden, weil es zu einer Einschr√§nkung der Bewegungen des Magen-Darm-Kanals kommen kann.
  • falls Sie an einem zu schnellen Herzschlag, einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion, ungen√ľgender Pumpleistung des Herzens, Herzrhythmusst√∂rungen, Durchblutungsst√∂rungen des Herzens (Angina pectoris), Bluthochdruck, Beeintr√§chtigung der Wahrnehmungs-/Denkf√§higkeit oder einer Prostatavergr√∂√üerung leiden. Dann k√∂nnen sich die Krankheitszeichen dieser Erkrankungen nach der Einnahme von Oxybutynin-CT 5 mg verschlimmern.
  • falls Sie an einem Zwerchfellbruch mit Beschwerden durch den R√ľckfluss von Magens√§ure in die Speiser√∂hre oder dadurch verursachter Speiser√∂hrenentz√ľndung oder anderen schweren Magen- Darm-Krankheiten leiden und/oder gleichzeitig Arzneimittel (z. B. Bisphosphonate; zur Behandlung der Osteoporose) einnehmen, die eine Entz√ľndung der Speiser√∂hre ausl√∂sen bzw. verschlimmern.
  • bei hohen Au√üentemperaturen oder bei Fieber, da die Einnahme von Oxybutynin-CT 5 mg das Schwitzen vermindert und es somit zu einem Hitzschlag kommen kann.
  • falls Sie an der Parkinson‚Äôschen Krankheit oder an anderen Krankheiten des Gehirns mit Einschr√§nkung der Wahrnehmungs-/Denkf√§higkeit leiden. In diesen F√§llen kann Oxybutynin-CT 5 mg bei Ihnen Nebenwirkungen wie Verwirrung, Halluzinationen oder Verfolgungswahn leichter ausl√∂sen. Deshalb kann Ihr Arzt die Dosis entsprechend reduzieren.

Da Oxybutynin-CT 5 mg das Auftreten von Gr√ľnem Star (Engwinkelglaukom) beg√ľnstigen kann, sollten Sie w√§hrend der Behandlung gelegentlich die Sehsch√§rfe und den Augeninnendruck kontrollieren lassen. Sollten w√§hrend der Behandlung mit Oxybutynin-CT 5 mg eine pl√∂tzliche Verschlechterung der Sehf√§higkeit oder Augenschmerzen auftreten, sollten Sie unverz√ľglich einen Arzt aufsuchen.

Eine dauerhafte Einnahme kann, infolge der reduzierten oder unterdr√ľckten Speichelbildung, zu einer vermehrten Kariesbildung, zu Krankheiten des Zahnfleisches oder Pilzerkrankungen des Mundes f√ľhren. Lassen Sie daher bei einer Langzeitbehandlung regelm√§√üig zahn√§rztliche Kontrollen durchf√ľhren.

Falls während der Behandlung mit Oxybutynin-CT 5 mg eine Infektion der Harnwege auftritt, muss diese entsprechend behandelt werden.

Kinder und Jugendliche
Bei Kindern ab 5 Jahren, die auf die Wirkungen von Oxybutynin-CT 5 mg empfindlicher reagieren können, soll das Arzneimittel nur mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Kindern unter 5 Jahren wird die Anwendung von Oxybutynin-CT 5 mg nicht empfohlen, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen ist.

√Ąltere Menschen
Bei √§lteren Menschen, die auf die Wirkungen von Oxybutynin empfindlicher reagieren k√∂nnen, soll Oxybutynin-CT 5 mg nur mit Vorsicht angewendet werden. Au√üerdem ist das Risiko f√ľr eine Einschr√§nkung der Wahrnehmungs-/Denkf√§higkeit erh√∂ht.

Einnahme von Oxybutynin-CT 5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Eine bestimmte Wirkung von Oxybutynin-CT 5 mg (anticholinerge Wirkung, z. B. Mundtrockenheit, Verstopfung, verschwommenes Sehen) wird verstärkt durch die gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die selbst so genannte anticholinerge Arzneimittel sind oder anticholinerge Wirkungen aufweisen, wie

  • Amantadin und andere Arzneimittel gegen die Parkinson‚Äôsche Krankheit (z. B. Biperiden, L-Dopa)
  • Antihistaminika (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien)
  • Neuroleptika (Phenothiazine, Butyrophenone, Clozapin; Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
  • Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Digitalis (Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che)
  • trizyklische Antidepressiva
  • Atropin und verwandte Verbindungen

Durch die Verminderung der Bewegungen des Magen-Darm-Kanals kann Oxybutynin-CT 5 mg die Aufnahme anderer Arzneimittel aus dem Magen-Darm-Kanal beeinflussen.

Aufgrund möglicher stoffwechselbedingter Wechselwirkungen sollte eine gleichzeitige Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol) oder bestimmten Antibiotika (z. B. Erythromycin) nur mit Vorsicht erfolgen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Oxybutynin-CT 5 mg und Arzneimitteln, die die Magen- und Darmbewegungen erhöhen (Prokinetika, z. B. Metoclopramid, Domperidon) kann es zu einer gegenseitigen Abschwächung der Wirkung auf die Beweglichkeit des Magen-Darm-Kanals kommen.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Oxybutynin-CT 5 mg und Cholinesterasehemmern (zur Behandlung z. B. der Alzheimer-Erkrankung) kann es zu einer verringerten Wirksamkeit der Cholinesterasehemmer kommen.

Alkohol kann eine durch Oxybutynin-CT 5 mg verursachte Benommenheit noch verst√§rken (siehe ‚ÄěVerkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen‚Äú).

Aufgrund einer m√∂glichen Mundtrockenheit l√∂sen sich bestimmte Arzneimittel (Nitrate), die gegen Angina pectoris (Engegef√ľhl in der Brust aufgrund verminderter Durchblutung der Herzkranzgef√§√üe) zum Zergehenlassen unter der Zunge (sublingual) eingenommen werden, m√∂glicherweise nicht auf. Sie sollten daher vor der Einnahme die Mundschleimhaut mit etwas Wasser befeuchten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen zum Gebrauch dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft. Im Tierversuch ruft Oxybutynin Missbildungen bei den Nachkommen hervor. Sie d√ľrfen daher Oxybutynin-CT 5 mg in der Schwangerschaft nur auf ausdr√ľckliche Anweisung Ihres Arztes einnehmen, und nur wenn dieser die Einnahme f√ľr zwingend erforderlich h√§lt.

Oxybutynin geht in kleinen Mengen in die Muttermilch √ľber. Daher wird das Stillen w√§hrend der Einnahme von Oxybutynin-CT 5 mg nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie sollten vorsichtig sein, wenn Sie sich an das Steuer eines Fahrzeuges setzen, Maschinen bedienen oder ohne sicheren Halt arbeiten, weil Oxybutynin-CT 5 mg Benommenheit und verschwommenes Sehen verursachen kann. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Oxybutynin-CT 5 mg enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Oxybutynin-CT 5 mg daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosierung ist auf den einzelnen Patienten zugeschnitten vorzunehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt

  • Erwachsene:
    Erwachsene nehmen zu Anfang 3-mal t√§glich ¬Ĺ Tablette (entsprechend 7,5 mg Oxybutyninhydrochlorid t√§glich) ein. Die Regeldosis f√ľr Erwachsene ist anschlie√üend 3-mal t√§glich ¬Ĺ-1 Tablette (entsprechend 7,5-15 mg Oxybutyninhydrochlorid t√§glich). Danach sollte die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis gew√§hlt werden.
    Bei ungen√ľgendem Behandlungserfolg kann die Dosis bis auf maximal 4-mal t√§glich 1 Tablette (entsprechend 20 mg Oxybutyninhydrochlorid t√§glich) erh√∂ht werden.
    Oxybutynin-CT 5 mg sollte in 2-3 (maximal 4) Einzeldosen pro Tag eingenommen werden.
  • √Ąltere Menschen:
    √Ąltere Menschen erhalten als anf√§ngliche Dosis 2-mal t√§glich ¬Ĺ Tablette (entsprechend 5 mg Oxybutyninhydrochlorid t√§glich). Danach sollte die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis gew√§hlt werden.
    Bei ungen√ľgendem Behandlungserfolg kann die Dosis bis auf maximal 4-mal t√§glich 1 Tablette (entsprechend 20 mg Oxybutyninhydrochlorid t√§glich) erh√∂ht werden.
    Bei älteren Menschen ist häufig eine Dosis von 10 mg pro Tag ausreichend.
  • Kinder √ľber 5 Jahre:
    Kinder √ľber 5 Jahre erhalten als anf√§ngliche Dosis 2-mal t√§glich ¬Ĺ Tablette (entsprechend 5 mg Oxybutyninhydrochlorid t√§glich). Danach sollte die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis gew√§hlt werden.
    Je nach Alter und Körpergewicht gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
AlterKörpergewichtDosis pro Tag
5-9 Jahre20-30 kg7,5 mg aufgeteilt in 3 Einzelgaben
9-12 Jahre30-38 kg10 mg aufgeteilt in 2 Einzelgaben
12 Jahre und älter> 38 kg15 mg aufgeteilt in 3 Einzelgaben

Die maximale t√§gliche Dosis pro kg K√∂rpergewicht betr√§gt 0,3-0,4 mg, jedoch darf die Dosis f√ľr Kinder 3 Tabletten t√§glich (entsprechend 15 mg Oxybutyninhydrochlorid) nicht √ľberschreiten.

Die Tabletten k√∂nnen vor, w√§hrend oder nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Auftreten der Krankheitszeichen und wird vom behandelnden Arzt entschieden.

Wenn Sie eine größere Menge von Oxybutynin-CT 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Sollte Oxybutynin-CT 5 mg in zu gro√üen Mengen eingenommen worden sein, verst√§ndigen Sie sofort einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der √úberdosierungszeichen und dem Ausma√ü der Vergiftung √ľber die erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.

Eine √úberdosierung von Oxybutynin kann sich durch eine Verst√§rkung der anticholinergen (Neben-) Wirkungen (siehe 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú) √§u√üern. Diese k√∂nnen auch schwerwiegend sein.

Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt √ľber den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie die Einnahme von Oxybutynin-CT 5 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Oxybutynin-CT 5 mg abbrechen

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z. B. wegen des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung mit Oxybutynin-CT 5 mg unterbrechen oder vorzeitig beenden!

Jede Dosierungs√§nderung oder das Absetzen der Behandlung sollte stets nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Nebenwirkungen von Oxybutynin-CT 5 mg sind haupts√§chlich auf die so genannte anticholinerge Wirkung des Arzneimittels zur√ľckzuf√ľhren.

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

  • Verwirrtheit
  • Schwindel
  • trockene Augen, Pupillenerweiterung, Verschwommensehen
  • Hitzegef√ľhl
  • Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsst√∂rungen
  • Hautr√∂tung, Err√∂ten
  • Unf√§higkeit zum Wasserlassen (Harnverhaltung), Schwierigkeiten beim Wasserlassen

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

  • Halluzinationen, Orientierungslosigkeit, Erregung, Angstzust√§nde, Teilnahmslosigkeit
  • M√ľdigkeit
  • Lichtempfindlichkeit der Augen
  • zu schneller Herzschlag

fehlender bzw. verminderter Appetit, Schluckstörungen

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

  • Konzentrationsschw√§che, Verhaltensauff√§lligkeiten, Verfolgungswahn
  • Herzklopfen, unregelm√§√üiger Herzschlag (Arrhythmie)
  • Entz√ľndung der Speiser√∂hre durch R√ľckfluss von Magens√§ure, Sodbrennen

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

  • Alptr√§ume
  • Kr√§mpfe
  • Ausl√∂sung eines Gr√ľnen Stars (Engwinkelglaukom)
  • schwerwiegende allergische Reaktion, die Schwellungen v. a. an Gesicht oder Hals ausl√∂st (Angio√∂dem), Hautausschlag, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit der Haut
  • Impotenz
  • Hitzschlag

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • Infektionen der Harnwege
  • √úberempfindlichkeit
  • Beeintr√§chtigung der Wahrnehmungs-/Denkf√§higkeit
  • Symptome einer Depression
  • Abh√§ngigkeit
  • erh√∂hter Augeninnendruck
  • R√ľckfluss von Magens√§ure in die Speiser√∂hre
  • Unf√§higkeit, Nahrung und Wasser durch das Verdauungssystem, aufgrund einer Beeintr√§chtigung der Muskelkontraktionen, zu bewegen (Pseudo-Obstruktion)
  • verminderte Schwei√übildung

Gegenmaßnahmen

Eine Erniedrigung der Dosis kann das Auftreten der meisten Nebenwirkungen vermindern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterstreifen nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

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Weitere Informationen

Was Oxybutynin-CT 5 mg enthält

Der Wirkstoff ist Oxybutyninhydrochlorid.

Jede Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Talkum, Magnesiumstearat.

Wie Oxybutynin-CT 5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde Tabletten mit einer beidseitigen Bruchkerbe.

Oxybutynin-CT 5 mg ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller
Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2015.

Versionscode: Z06

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: oxybutynin-ct 5mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Oxybutynin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.05.1998
ATC Code G04BD04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden