Palladone retard 8 mg

Palladone retard 8 mg
Wirkstoff(e)Hydromorphon
ZulassungslandDE
ZulassungsinhaberPB Pharma GmbH
Zulassungsdatum04.08.2011
ATC CodeN02A
Pharmakologische GruppeOpioide

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wie wird es angewendet?

häufiger als alle 12 Stunden einnehmen.

Nehmen Sie Palladone retard 8 mg immer genau nach Anweisung des

Wenn Sie die Einnahme von Palladone retard 8 mg abbrechen:

Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn

Setzen Sie Palladone retard 8 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem

Sie sich nicht ganz sicher sind.

Arzt ab. Wenn Sie Palladone retard 8 mg nach längerer Anwendung ab-

Die Dosierung hängt von der Stärke Ihrer Schmerzen und dem vorange-

setzen, kann das Entzugserscheinungen (wie z.B. gesteigerte Erreg-

gangenen Schmerzmittel ab.

barkeit, Angst, Nervosität, Schlaflosigkeit, unwillkürliche Bewegungen,

Zittern und Magen-Darm-Beschwerden) auslösen. Falls die Therapie

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die übliche Anfangsdosis

nicht länger angezeigt ist, sollten Sie die Therapie ausschleichend be-

von Palladone retard für Jugendliche über 12 Jahren und Erwachsene

enden.

im Allgemeinen 4 mg alle 12 Stunden.

Wenn Sie Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie

Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen Schmerzstillung gestei- gert werden. Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste schmerzlindernde Dosis angestrebt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Palladone retard 8 mg zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Palladone retard 8 mg ist unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Der Inhalt der Kapseln darf nicht zerkaut, zerkleinert oder geteilt werden, da dies zu einer schnellen Wirkstofffreisetzung und dadurch zu

Symptomen einer Hydromorphon-Überdosis führen kann (siehe unter

„Wenn Sie eine größere Menge von Palladone retard 8 mg einge- nommen haben…“).

Bei der Behandlung chronischer Schmerzen sollten Sie Ihre Retard- kapseln nach einem festen Zeitpan einnehmen (z.B. morgens um 8.00 Uhr und abends um 20.00 Uhr). Dabei sollte ein Zeitintervall von 12 Stunden nicht unterschritten werden.

Dauer der Anwendung

Sie sollten Palladone retard auf keinen Fall länger als unbedingt not- mit Ihrem Arzt.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Palladone retard 8 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeits- angaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:Mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:1 bis 10 von 100 Behandelten
Gelegentlich:1 bis 10 von 1.000 Behandelten
Selten:1 bis 10 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:Weniger als 1 bis 10 von 10.000 Behandelten
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten und Maßnahmen wenn Sie betroffen sind:

Schwindel, SchläfrigkeitDiese Gebrauchsinformation wurde
Blutdruckabfall Verstopfung, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen Juckreiz, SchwitzenPharmazeutischer Unternehmer PB Pharma GmbH Lise-Meitner-Straße 10
Harnverhalten sowie verstärkter Harndrang Schwächezustände40670 Meerbusch Tel.: 0 2159 /91 44 70
GelegentlichFax: 0 2159 / 91 44 45
Missstimmung, Euphorie, Halluzinationen
Kopfschmerzen, Zittern oder unwillkürliche Muskelzuckungen, Miss- empfindungenMitvertreiber: MPA Pharma GmbH
Verengung der Pupillen (Miosis), Sehstörungen wie Verschwommen- sehenOtto-Hahn-Str. 11 22946 Trittau
Pulsbeschleunigung
Bauchschmerzen, VerdauungsstörungenEMRA-MED Arzneimittel GmbH
Hautausschlag, juckender Ausschlag (Urtikaria) vermindertes sexuelles Verlangen (Libido), Impotenz Gewöhnung Entzugserscheinungen* Selten Abhängigkeit, Angst, gesteigerte Erregbarkeit Krampfanfälle, Müdigkeit bis Benommenheit (Sedierung) Pulsverlangsamung, Herzklopfen Atemdämpfung (Atemdepression), Krämpfe der Bronchialmuskeln Gallenkoliken, Erhöhung von Bauchspeicheldrüsenenzymen Rötung des Gesichts Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Schwellungen im Be- reich des Mund-Rachenraums) Gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie; siehe Abschnitt 2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme.." Lähmung der Darmtätigkeit Erhöhung der Leberwerte Wasseransammlungen im GewebeOtto-Hahn-Str. 11 22946 Trittau Freigabe gemäß § 16 AMHV PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Straße 10 40670 Meerbusch Tel.: 0 2159 / 191 44 30 Fax: 0 2159 /91 44 44 Hersteller Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Großbritannien
Entzugserscheinungen können gelegentlich auftreten und sich in Symptomen wie gesteigerter Erregbarkeit, Angst, Nervosität, Schlaflo- sigkeit, unwillkürlichen Bewegungen, Zittern und Magen-Darm-Be- schwerden äußern. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufge- führten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigen oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angege- ben sind.
5. WIE IST Palladone retard 8 mg AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Durch- drückpackung "Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren. Den Inhalt vor Feuchtigkeit schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was enthält Palladone retard 8 mg:
Der Wirkstoff ist Hydromorphonhydrochlorid 1 retardierte Hartkapsel enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,12 mg Hydromorphon). Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristaline Cellulose, Methylhydroxypropylcelluslose, Ethylcellulose, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Dibutyldecandioat, Gelatine, Natriumlaurylsulfat, Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171), Schellack, Propylenglycol, Eisenoxid schwarz (E 172). Palladone retard 8 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) retardierten Hartkapseln erhältlich.
Wie sieht Palladone retard 8 mg aus und Inhalt der Packung: Palladone retard 8 mg ist eine rosa Kapsel mit der Aufschrift "HCR8" in Durchdrückpackungen aus Kunststoff mit Aluminiumfolie.

Großbritannien

Sehr selten

  • Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Schwellungen im Be- reich des Mund-Rachenraums)
  • Gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie; siehe Abschnitt 2

„Besondere Vorsicht bei der Einnahme..“)

  • Lähmung der Darmtätigkeit
  • Erhöhung der Leberwerte
  • Wasseransammlungen im Gewebe

*Entzugserscheinungen können gelegentlich auftreten und sich in Symptomen wie gesteigerter Erregbarkeit, Angst, Nervosität, Schlaflo- sigkeit, unwillkürlichen Bewegungen, Zittern und Magen-Darm-Be- schwerden äußern.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufge- führten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigen oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angege- ben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Durch- drückpackung „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Den Inhalt vor Feuchtigkeit schützen.

Weitere Informationen

Was enthält Palladone retard 8 mg:

Der Wirkstoff ist Hydromorphonhydrochlorid

1 retardierte Hartkapsel enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 7,12 mg Hydromorphon).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristaline Cellulose, Methylhydroxypropylcelluslose, Ethylcellulose, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Dibutyldecandioat, Gelatine, Natriumlaurylsulfat, Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171), Schellack, Propylenglycol, Eisenoxid schwarz (E 172).

Palladone retard 8 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) retardierten Hartkapseln erhältlich.

Wie sieht Palladone retard 8 mg aus und Inhalt der Packung:

Palladone retard 8 mg ist eine rosa Kapsel mit der Aufschrift „HCR8“ inDurchdrückpackungen aus Kunststoff mit Aluminiumfolie.

Zuletzt aktualisiert am 24.08.2022

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