Posaconazol Devatis darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Posaconazol, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin, Chinidin oder Arzneimittel anwenden, die „Mutterkornalkaloide“ wie z. B. Ergotamin oder Dihydroergotamin enthalten oder wenn Sie ein “Statin” wie Simvastatin, Atorvastatin oder Lovastatin einnehmen.
Nehmen Sie Posaconazol Devatis nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Umstände auf Sie zutrifft. Fragen Sie vor der Einnahme von Posaconazol Devatis bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Beachten Sie im unten stehenden Abschnitt „Einnahme von Posaconazol Devatis zusammen mit anderen Arzneimitteln“ weitere Informationen zu Angaben über weitere Arzneimittel, die mit Posaconazol Devatis in Wechselwirkung treten können.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Posaconazol Devatis einnehmen, wenn:
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bei Ihnen jemals Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere Antimykotika wie Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol oder Voriconazol aufgetreten sind.
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Sie Leberprobleme haben oder jemals hatten. Unter Umständen benötigen Sie dann Blutuntersuchungen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel.
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bei Ihnen schwere Durchfälle oder Erbrechen auftreten, da diese die Wirksamkeit dieses Arzneimittels herabsetzen können.
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Sie eine veränderte Herzrhythmus-Kurve (EKG) haben, die auf ein Problem hinweist, dass “langes QTc-Intervall” genannt wird.
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Sie eine Herzmuskelschwäche oder Herzinsuffizienz haben.
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Sie sehr langsamen Herzschlag haben.
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Sie Herzrhythmusstörungen haben.
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die Blutspiegel von Kalium, Magnesium oder Calcium gestört sind.
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Sie Vincristin, Vinblastin oder andere als „Vinca-Alkaloide“ bezeichnete Arzneimittel im Rahmen einer Krebsbehandlung erhalten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Posaconazol Devatis einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Umstände auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
Wenn Sie während der Einnahme von Posaconazol Devatis schweren Durchfall oder Erbrechen (Übelkeit) entwickeln, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da dies dazu führen kann, dass es nicht ausreichend wirkt. Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Kinder und Jugendliche
Posaconazol Devatis ist nicht zur Anwendung bei Kindern (17 Jahre und jünger) vorgesehen.
Einnahme von Posaconazol Devatis zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Nehmen Sie Posaconazol Devatis nicht ein, wenn Sie einen der folgenden Wirkstoffe einnehmen:
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Terfenadin (zur Behandlung von Allergien)
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Astemizol (zur Behandlung von Allergien)
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Cisaprid (zur Behandlung bei Magenproblemen)
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Pimozid (zur Behandlung von Symptomen des Tourette-Syndroms und von Geisteskrankheiten)
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Halofantrin (zur Behandlung von Malaria)
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Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Posaconazol Devatis kann die Menge dieser Arzneimittel im Blut erhöhen, was zu sehr schweren Herzrhythmusstörungen führen kann.
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Arzneimittel, die „Mutterkornalkaloide“ wie z. B. Ergotamin oder Dihydroergotamin (zur Behandlung von Migräne) enthalten. Posaconazol Devatis kann die Menge dieser Arzneimittel im Blut erhöhen, was zu einer starken Abnahme der Blutversorgung von Ihren Fingern oder Zehen und damit zu deren Schädigung führen kann.
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Ein “Statin” wie z. B. Simvastatin, Atorvastatin oder Lovastatin, das zur Behandlung von erhöhten Cholesterinwerten eingesetzt wird.
Nehmen Sie Posaconazol Devatis nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Umstände auf Sie zutrifft. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Andere Arzneimittel
Bitte beachten Sie die oben stehende Liste der Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Posaconazol Devatis einnehmen dürfen. Neben den oben genannten Arzneimitteln gibt es weitere Arzneimittel, die ein Risiko für Herzrhythmusstörungen bergen, das noch höher sein kann, wenn die Arzneimittel zusammen mit Posaconazol Devatis eingenommen werden. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie anwenden (verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige).
Bestimmte Arzneimittel können das Nebenwirkungsrisiko von Posaconazol Devatis durch Anstieg der Menge von Posaconazol Devatis im Blut erhöhen.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von Posaconazol Devatis herabsetzen, indem sie die Menge an Posaconazol Devatis im Blut vermindern:
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Rifabutin und Rifampicin (zur Behandlung bestimmter Infektionen). Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, werden Sie einen Bluttest benötigen und auf einige mögliche Nebenwirkungen von Rifabutin achten müssen.
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Einige Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von epileptischen Anfällen, wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Primidon.
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Efavirenz und Fosamprenavir, zur Behandlung von HIV-Infektionen.
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Arzneimittel, die zur Absenkung der Magensäure angewendet werden wie Cimetidin und Ranitidin oder Omeprazol und ähnliche Arzneimittel, sogenannte Protonen-Pumpen-Hemmer.
Posaconazol Devatis kann möglicherweise das Nebenwirkungsrisiko einiger anderer Arzneimittel durch Anstieg ihrer Mengen im Blut erhöhen. Hierzu gehören:
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Vincristin, Vinblastin und andere „Vinca-Alkaloide“ (zur Behandlung von Krebs)
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Ciclosporin (zur Anwendung während oder nach einer Transplantation)
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Tacrolimus und Sirolimus (zur Anwendung während oder nach einer Transplantation)
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Rifabutin (zur Behandlung bestimmter Infektionen)
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Arzneimittel zur Behandlung von HIV, sogenannte Proteaseinhibitoren (einschließlich Lopinavir und Atazanavir, die zusammen mit Ritonavir angewendet werden)
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Midazolam, Triazolam, Alprazolam oder andere „Benzodiazepine“ (Beruhigungs- oder Muskelentspannungsmittel)
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Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin oder andere „Calciumkanalblocker“ (zur Behandlung von Bluthochdruck)
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Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz)
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Glipizid oder andere „Sulfonylharnstoffe“ (zur Behandlung von hohem Blutzucker).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Posaconazol Devatis einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Umstände auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind.
Einnahme von Posaconazol Devatis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Um die Resorption von Posaconazol zu verbessern, sollte es, wann immer möglich, während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oder einem Nahrungsergänzungsmittel-Getränk eingenommen werden (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Posaconazol Devatis anzuwenden?“). Es liegen keine Informationen zur Wirkung von Alkohol auf Posaconazol vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendung von Posaconazol Devatis Ihren Arzt um Rat.
Nehmen Sie Posaconazol Devatis nicht ein, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt hat Sie hierzu angewiesen.
Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung während der Einnahme dieses Arzneimittels anwenden. Wenn Sie während der Behandlung mit Posaconazol Devatis schwanger werden, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Während der Behandlung mit Posaconazol Devatis dürfen Sie nicht stillen, da nicht ausgeschlossen werden kann, dass geringe Mengen in die Muttermilch übertreten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie können sich schwindelig oder schläfrig fühlen oder verschwommen sehen, wenn Sie Posaconazol Devatis einnehmen. Dies kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen. Treten diese Umstände ein, so führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Posaconazol Devatis enthält Glucose
Posaconazol Devatis enthält etwa 1,75 g Glucose-Sirup in 5 ml der Suspension. Bitte nehmen Sie Posaconazol Devatis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Posaconazol Devatis enthält Natriumbenzoat (E 211)
Posaconazol Devatis enthält etwa 10,00 mg Natriumbenzoat pro 5 ml Suspension. Natriumbenzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
Posaconazol Devatis enthält Benzylalkohol
Posaconazol Devatis enthält etwa 0,09 mg Benzylalkohol pro 5 ml Suspension. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen an Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte „metabolische Azidose“).
Posaconazol Devatis enthält Natrium
Posaconazol Devatis enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Suspension, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
