pregabalin-biomo 75 mg Hartkapseln

Abbildung pregabalin-biomo 75 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Pregabalin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller biomo pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.05.2019
ATC Code N03AX16
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

biomo pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pregabalin AL 200 mg Hartkapseln Pregabalin ALIUD PHARMA GmbH
LYRICA 300mg Hartkapseln Pregabalin Laboratoire HRA
Pregabalin Aristo 200 mg Hartkapseln Pregabalin Aristo Pharma GmbH
Pregabalin PUREN 225 mg Hartkapseln Pregabalin PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Pregabalin Vivanta 150 mg Hartkapseln Pregabalin Vivanta Generics s.r.o.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

pregabalin-biomo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.

Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen: Mit pregabalin-biomo werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Sch√§digungen der Nerven ausgel√∂st wurden. Periphere neuropathische Schmerzen k√∂nnen durch viele verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z. B. Diabetes oder G√ľrtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit hei√ü, brennend, pochend, einschie√üend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, bet√§ubend oder nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen k√∂nnen auch mit Stimmungsschwankungen, Schlafst√∂rungen oder M√ľdigkeit einhergehen und Auswirkungen auf physische und soziale Funktionen sowie die Lebensqualit√§t haben.

Bei Epilepsie: Mit pregabalin-biomo wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anf√§lle mit oder ohne sekund√§rer Generalisierung) behandelt. Ihr Arzt wird Ihnen pregabalin-biomo zur Unterst√ľtzung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sie m√ľssen pregabalin-biomo zus√§tzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. pregabalin-biomo ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsma√ünahmen angewendet werden.

Bei generalisierten Angstst√∂rungen: Mit pregabalin-biomo werden generalisierte Angstst√∂rungen behandelt. Die Symptome von generalisierten Angstst√∂rungen sind lang anhaltende, schwer behandelbare Angst- und Besorgniszust√§nde. Generalisierte Angstst√∂rungen k√∂nnen auch Unruhe, Spannungszust√§nde und √úberreiztheit, leichte Ersch√∂pfbarkeit (M√ľdigkeit), Konzentrationsst√∂rungen

und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen hervorrufen. Diese Symptome unterscheiden sich vom alltäglichen Stress und den damit verbundenen Belastungen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

pregabalin-biomo darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie pregabalin-biomo einnehmen.

  • Einige Patienten, die pregabalin-biomo einnahmen, haben √ľber Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine gro√üfl√§chige Hautr√∂tung. Beim Auftreten dieser Beschwerden m√ľssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
  • pregabalin-biomo wurde mit Benommenheit und Schl√§frigkeit in Verbindung gebracht, was bei √§lteren Patienten zum h√§ufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen f√ľhren k√∂nnte. Deshalb m√ľssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben k√∂nnte, gew√∂hnt haben.
  • pregabalin-biomo kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehverm√∂gens sowie andere Sehst√∂rungen verursachen, von denen viele vor√ľbergehend sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche Ver√§nderungen der Sehkraft feststellen, m√ľssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
  • Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit pregabalin-biomo an Gewicht zunehmen, kann es notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
  • Bei Patienten mit R√ľckenmarkverletzungen k√∂nnen bestimmte Nebenwirkungen wie Schl√§frigkeit h√§ufiger auftreten, da Patienten mit R√ľckenmarkverletzung m√∂glicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Kr√§mpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die √§hnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gleichzeitiger Einnahme erh√∂ht sein.
  • Es gab Berichte √ľber Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die pregabalin-biomo einnahmen, haupts√§chlich √§lteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
    Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.
  • Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von pregabalin-biomo √ľber ein Nierenversagen berichtet. Wenn Sie w√§hrend der Einnahme von pregabalin-biomo bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie dar√ľber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
  • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie pregabalin-biomo behandelt wurde, hatte Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Wenn pregabalin-biomo zusammen mit Arzneimitteln genommen wird, die eine Verstopfung verursachen k√∂nnen (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gel√§hmte Verdauung). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anf√§llig f√ľr dieses Problem sind.
  • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabh√§ngig sind oder waren, oder bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit. Nehmen Sie nicht mehr von diesem Arzneimittel als verschrieben ein.
  • Es gibt Berichte √ľber Krampfanf√§lle w√§hrend oder kurz nach Beendigung der Einnahme von pregabalin-biomo. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • Es gibt Berichte √ľber verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die pregabalin-biomo einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zuvor schwerwiegende Erkrankungen hatten oder haben, einschlie√ülich Leber- oder Nierenerkrankungen.
  • Es gibt Berichte √ľber Atemschwierigkeiten. Wenn Sie Erkrankungen des Nervensystems, Atemwegserkrankungen oder eine beeintr√§chtigte Nierenfunktion haben oder √§lter als 65 Jahre sind, verordnet Ihr Arzt Ihnen m√∂glicherweise eine andere Dosierung. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie Atemprobleme oder eine flache Atmung haben.

Kinder und Jugendliche

Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Einnahme von pregabalin-biomo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

pregabalin-biomo und bestimmte andere Arzneimittel k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln, welche die Funktionen des zentralen Nervensystems d√§mpfen (einschlie√ülich Opioide), kann pregabalin-biomo diese Wirkungen verst√§rken und zu Atemschw√§che (respiratorischer Insuffizienz), Koma und Tod f√ľhren. Benommenheit, Schl√§frigkeit und Unkonzentriertheit k√∂nnen sich verst√§rken, wenn pregabalin-biomo zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die

  • Oxycodon (ein Schmerzmittel),
  • Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder
  • Alkohol

enthalten.

pregabalin-biomo kann zusammen mit der ‚ÄěAntibabypille‚Äú (orales Kontrazeptivum) angewendet werden.

Einnahme von pregabalin-biomo zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol pregabalin-biomo Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Es wird empfohlen, während der Einnahme von pregabalin-biomo keinen Alkohol zu sich zu nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

pregabalin-biomo darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdr√ľcklich empfohlen. Frauen, die schwanger werden k√∂nnen, m√ľssen eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

pregabalin-biomo kann Benommenheit, Schl√§frigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Sie sollten so lange nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere m√∂glicherweise gef√§hrliche T√§tigkeiten aus√ľben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.

pregabalin-biomo enthält Lactose

Bitte nehmen Sie pregabalin-biomo erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten f√ľr Sie geeignet ist.

pregabalin-biomo ist zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.

Peripherer und zentraler neuropathischer Schmerz, Epilepsie oder generalisierte Angststörungen

  • Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Hartkapseln ein.
  • Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis √ľblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg pro Tag liegen.
  • Ihr Arzt wird Ihnen erkl√§ren, ob Sie pregabalin-biomo zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
  • Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie pregabalin-biomo einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungef√§hr zur gleichen Zeit, ein.
  • Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie pregabalin-biomo einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungef√§hr zur gleichen Zeit, ein.

Wenn Sie √§lter (√ľber 65 Jahre) sind, nehmen Sie pregabalin-biomo ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.

Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

Nehmen Sie pregabalin-biomo so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von pregabalin-biomo eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im n√§chstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung pregabalin-biomo mit. Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von pregabalin-biomo eingenommen haben, als Sie sollten, k√∂nnen Sie sich schl√§frig, verwirrt, erregt oder ruhelos f√ľhlen. Auch Krampfanf√§lle wurden gemeldet.

Wenn Sie die Einnahme von pregabalin-biomo vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie pregabalin-biomo regelm√§√üig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit f√ľr die n√§chste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann mit der n√§chsten normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von pregabalin-biomo abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von pregabalin-biomo nur auf Anweisung Ihres Arztes. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allm√§hlich √ľber mindestens 1 Woche erfolgen.

Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit pregabalin-biomo bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten k√∂nnen. Dazu geh√∂ren Schlafprobleme, Kopfschmerzen, √úbelkeit, Angstempfinden, Durchfall, grippe√§hnliche Symptome, Krampfanf√§lle, Nervosit√§t, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese Symptome k√∂nnen h√§ufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie pregabalin-biomo f√ľr einen l√§ngeren Zeitraum eingenommen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Gesteigerter Appetit,
  • Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit,
  • Nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerf√§lligkeit, Ged√§chtnisst√∂rung, Ged√§chtnisverlust, Zittern, Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie Kribbeln, Taubheitsgef√ľhl, Beruhigung, Lethargie, Schlaflosigkeit, M√ľdigkeit, Krankheitsgef√ľhl,
  • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen,
  • Schwindel, Gleichgewichtsst√∂rung, St√ľrze,
  • Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Bl√§hungen, Durchfall, √úbelkeit, aufgebl√§hter Bauch,
  • Erektionsst√∂rungen,
  • Anschwellen des K√∂rpers einschlie√ülich der Extremit√§ten,
  • Trunkenheitsgef√ľhl, abnormer Gang,
  • Gewichtszunahme,
  • Muskelkr√§mpfe, Gelenkschmerzen, R√ľckenschmerzen, Schmerzen in den Extremit√§ten,
  • Halsschmerzen.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker,
  • Beeintr√§chtigung des Pers√∂nlichkeitsgef√ľhls, Ruhelosigkeit, Depressionen, k√∂rperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Tr√§ume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeintr√§chtigungen, Denkst√∂rungen, Verst√§rkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschlie√ülich der Unf√§higkeit, einen sexuellen H√∂hepunkt zu erreichen, verz√∂gerte Ejakulation,
  • Ver√§nderungen der Sehkraft, ungew√∂hnliche Augenbewegungen, Ver√§nderungen der Sicht einschlie√ülich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivit√§t, Schwindel beim Lagewechsel, erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gef√ľhl, bewegungsabh√§ngiges Zittern, Bewusstseinstr√ľbung, Verlust des Bewusstseins, pl√∂tzliche Ohnmacht, verst√§rkte Ger√§uschempfindlichkeit, Unwohlsein,
  • Trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, w√§ssrige Augen, Augenirritationen,
  • Herzrhythmusst√∂rungen, Erh√∂hung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck, Ver√§nderungen des Herzschlages, Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz),
  • Gesichtsr√∂tung, Hautr√∂tung mit W√§rmegef√ľhl,
  • Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase,
  • Vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der Mundregion,
  • Schwitzen, Hautausschlag, Fr√∂steln, Fieber,
  • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschlie√ülich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen,
  • Brustschmerzen,
  • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz,
  • Kraftlosigkeit, Durst, Engegef√ľhl in der Brust,
  • Ver√§nderungen von Blut- und Leberwerten (erh√∂hte Blutkreatinphosphokinase, erh√∂hte Alanin- Aminotransferase, erh√∂hte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutpl√§ttchenanzahl, Neutropenie, erh√∂htes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium),
  • √úberempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase, Nasenbluten, Husten, Schnarchen,
  • Schmerzvolle Regelblutung,
  • Kalte H√§nde und F√ľ√üe.

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, ver√§nderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit, Verlust des Sehverm√∂gens,
  • Geweitete Pupillen, Schielen,
  • Kalter Schwei√ü, Engegef√ľhl im Hals, geschwollene Zunge,
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse,
  • Schluckbeschwerden,
  • Langsame oder verminderte Bewegung des K√∂rpers,
  • Schwierigkeit, richtig zu schreiben,
  • Vermehrte Fl√ľssigkeit im Bauchraum,
  • Fl√ľssigkeit in der Lunge,
  • Krampfanf√§lle,
  • Ver√§nderungen in der Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivit√§t (EKG), z. B. aufgrund von Herzrhythmusst√∂rungen,
  • Muskelsch√§den,
  • Brustabsonderungen, anormale Brustvergr√∂√üerung, Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern,
  • Unterbrochene Regelblutung,
  • Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt,
  • Verringerte Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen,
  • Unangemessenes Verhalten,
  • Allergische Reaktionen (einschlie√ülich Atembeschwerden, Augenentz√ľndung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabsch√§lung und Schmerzen),
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und des wei√üen Teils der Augen).

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.

Bei Patienten mit R√ľckenmarkverletzungen k√∂nnen bestimmte Nebenwirkungen wie Schl√§frigkeit h√§ufiger auftreten, da Patienten mit R√ľckenmarkverletzung m√∂glicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Kr√§mpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die √§hnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erh√∂ht sein.

Die folgende Nebenwirkung wurde aus der Erfahrung nach der Markteinf√ľhrung des Arzneimittels berichtet: Atembeschwerden, flache Atmung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis nach ‚Äěverw. bis‚Äú bzw. ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was pregabalin-biomo enthält

  • Der Wirkstoff ist: Pregabalin. 1 Hartkapsel enth√§lt 25 mg, 50 mg, 75 mg oder 150 mg Pregabalin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum.
    Kapselh√ľlle: Titandioxid (E 171), Gelatine. Zus√§tzlich bei pregabalin-biomo 50 mg Hartkapseln: Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172). Zus√§tzlich bei pregabalin-biomo 75 mg Hartkapseln: Eisen(III)-oxid (E 172).
  • Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol, Kaliumhydroxid.

Wie pregabalin-biomo aussieht und Inhalt der Packung

pregabalin-biomo 25 mg Hartkapseln sind Hartkapseln der Größe 4, mit einem weißen Ober- und

Unterteil mit einem schwarzen Aufdruck ‚Äě25‚Äú auf dem Unterteil. Die Hartkapseln enthalten ein wei√ües bis cremewei√ües Pulver.

pregabalin-biomo 50 mg Hartkapseln sind Hartkapseln der Gr√∂√üe 3, mit einem wei√üen Oberteil und einem rosa-orange-farbenen Unterteil mit einem schwarzen Aufdruck ‚Äě50‚Äú auf dem Unterteil. Die

Hartkapseln enthalten ein weißes bis cremeweißes Pulver.

pregabalin-biomo 75 mg Hartkapseln sind Hartkapseln der Gr√∂√üe 4, mit einem br√§unlich-roten Oberteil und einem wei√üen Unterteil mit einem schwarzen Aufdruck ‚Äě75‚Äú auf dem Unterteil. Die

Hartkapseln enthalten ein weißes bis cremeweißes Pulver.

pregabalin-biomo 150 mg Hartkapseln sind Hartkapseln der Gr√∂√üe 2, mit einem wei√üen Ober- und Unterteil mit einem schwarzen Aufdruck ‚Äě150‚Äú auf dem Unterteil. Die Hartkapseln enthalten ein

weißes bis cremeweißes Pulver.

pregabalin-biomo ist in PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 70 (nur pregabalin-biomo 75 mg), 84, 90, 100 oder B√ľndelpackungen mit 84 (2 x 42), 112 (2 x 56), 120 (2 x 60), 200 (2 x 100) Hartkapseln erh√§ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef Tel.: 02242 8740-0

Fax: 02242 8740-499

E-Mail: biomo@biomopharma.de

Hersteller

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

17 Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Ergates

Zypern

oder

Sofarimex - Ind√ļstria Quimica e Farmaceutica, S.A. Av. das Ind√ļstrias, Alto do Colaride

2735-213 Agualva-Cacém Portugal

oder

biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Straße 3 53773 Hennef

Tel.: 02242 8740-0 Fax: 02242 8740-499

E-Mail: biomo@biomopharma.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: pregabalin-biomo 75 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Pregabalin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller biomo pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.05.2019
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden