Pregabalin PUREN 150 mg Hartkapseln

Abbildung Pregabalin PUREN 150 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Pregabalin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.05.2016
ATC Code N03AX16
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pregabin 25 mg Hartkapseln Pregabalin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
PregabaHEXAL 300 mg Hartkapseln Pregabalin Gr√ľnwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Pregabalin Ascend 150 mg Hartkapseln Pregabalin Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH
LYRICA 225mg Hartkapseln Pregabalin Laboratoire HRA
Pregabalin Vivanta 225 mg Hartkapseln Pregabalin Vivanta Generics s.r.o.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Pregabalin PUREN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.

Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen:

Mit Pregabalin PUREN werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Sch√§digungen der Nerven ausgel√∂st wurden. Periphere neuropathische Schmerzen k√∂nnen durch viele verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z. B. Diabetes oder G√ľrtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit hei√ü, brennend, pochend, einschie√üend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, bet√§ubend oder nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen k√∂nnen auch mit Stimmungsschwankungen, Schlafst√∂rungen oder M√ľdigkeit einhergehen und Auswirkungen auf physische und soziale Funktionen sowie die Lebensqualit√§t haben.

Bei Epilepsie:

Mit Pregabalin PUREN wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anf√§lle mit oder ohne sekund√§re Generalisierung) behandelt. Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin PUREN zur Unterst√ľtzung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sie m√ľssen Pregabalin PUREN zus√§tzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Pregabalin PUREN ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden,

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sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.

Bei generalisierten Angststörungen:

Mit Pregabalin PUREN werden generalisierte Angstst√∂rungen behandelt. Die Symptome von generalisierten Angstst√∂rungen sind lang anhaltende, schwer behandelbare Angst- und Besorgniszust√§nde. Generalisierte Angstst√∂rungen k√∂nnen auch Unruhe, Spannungszust√§nde und √úberreiztheit, leichte Ersch√∂pfbarkeit (M√ľdigkeit), Konzentrationsst√∂rungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafst√∂rungen hervorrufen. Diese Symptome unterscheiden sich vom allt√§glichen Stress und den damit verbundenen Belastungen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pregabalin PUREN darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin PUREN einnehmen.

  • Einige Patienten, die Pregabalin PUREN einnahmen, haben √ľber Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine gro√üfl√§chige Hautr√∂tung. Beim Auftreten dieser Beschwerden m√ľssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
  • Pregabalin PUREN wurde mit Benommenheit und Schl√§frigkeit in Verbindung gebracht, was bei √§lteren Patienten zum h√§ufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen f√ľhren k√∂nnte. Deshalb m√ľssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben k√∂nnte, gew√∂hnt haben.
  • Pregabalin PUREN kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehverm√∂gens sowie andere Sehst√∂rungen verursachen, von denen viele vor√ľbergehend sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche Ver√§nderungen der Sehkraft feststellen, m√ľssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
  • Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
  • Bei Patienten mit R√ľckenmarkverletzungen k√∂nnen bestimmte Nebenwirkungen wie Schl√§frigkeit h√§ufiger auftreten, da Patienten mit R√ľckenmarkverletzung m√∂glicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Kr√§mpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die √§hnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erh√∂ht sein.
  • Es gab Berichte √ľber Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die Pregabalin PUREN einnahmen, haupts√§chlich √§lteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
    Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.
  • Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin PUREN √ľber ein Nierenversagen berichtet. Wenn Sie w√§hrend der Einnahme von Pregabalin PUREN bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie dar√ľber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
  • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin PUREN behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Wenn Pregabalin PUREN zusammen mit Arzneimitteln genommen wird, die eine Verstopfung verursachen k√∂nnen (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gel√§hmte Verdauung).

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Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anf√§llig f√ľr dieses Problem sind.

  • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabh√§ngig sind oder waren oder bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel als verschrieben ein.
  • Es gibt Berichte √ľber Krampfanf√§lle w√§hrend oder kurz nach Beendigung der Einnahme von Pregabalin PUREN. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • Es gibt Berichte √ľber verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die Pregabalin PUREN einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zuvor schwerwiegende Erkrankungen hatten oder haben, einschlie√ülich Leber- oder Nierenerkrankungen.
  • Es gibt Berichte √ľber Atemschwierigkeiten. Wenn Sie Erkrankungen des Nervensystems, Atemwegserkrankungen oder eine beeintr√§chtigte Nierenfunktion haben oder √§lter als 65 Jahre sind, verordnet Ihr Arzt Ihnen m√∂glicherweise ein anderes Dosierungsschema. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie Atemprobleme oder eine flache Atmung haben.

Kinder und Jugendliche

Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Einnahme von Pregabalin PUREN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Pregabalin PUREN und bestimmte andere Arzneimittel k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln, welche die Funktionen des zentralen Nervensystems d√§mpfen (einschlie√ülich Opioide), kann Pregabalin PUREN diese Wirkungen verst√§rken und zu Atemschw√§che (respiratorischer Insuffizienz), Koma und Tod f√ľhren. Benommenheit, Schl√§frigkeit und Unkonzentriertheit k√∂nnen sich verst√§rken, wenn Pregabalin PUREN zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die

  • Oxycodon (ein Schmerzmittel),
  • Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder
  • Alkohol

enthalten.

Pregabalin PUREN kann zusammen mit der ‚ÄěAntibabypille‚Äú (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.

Einnahme von Pregabalin PUREN zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Pregabalin PUREN Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin PUREN keinen Alkohol zu sich zu nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Pregabalin PUREN darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdr√ľcklich empfohlen. Frauen, die schwanger werden k√∂nnen, m√ľssen eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

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Pregabalin PUREN kann Benommenheit, Schl√§frigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Sie sollten so lange kein Fahrzeug f√ľhren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere m√∂glicherweise gef√§hrliche T√§tigkeiten aus√ľben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.

Pregabalin PUREN enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Hartkapsel, d. h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten f√ľr Sie geeignet ist.

Peripherer und zentraler neuropathischer Schmerz, Epilepsie oder generalisierte Angststörungen

  • Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Hartkapseln ein.
  • Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis √ľblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg pro Tag liegen.
  • Ihr Arzt wird Ihnen erkl√§ren, ob Sie Pregabalin PUREN zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen. Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin PUREN einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungef√§hr zur gleichen Zeit ein. Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin PUREN einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungef√§hr zur gleichen Zeit ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pregabalin PUREN zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie √§lter (√ľber 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin PUREN ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.

Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/ oder eine andere Dosierung verordnet.

Pregabalin PUREN ist zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.

Nehmen Sie Pregabalin PUREN so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin PUREN eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im n√§chstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung oder Flasche Pregabalin PUREN mit. Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Pregabalin PUREN eingenommen haben, als Sie sollten, k√∂nnen Sie sich schl√§frig, verwirrt, erregt oder ruhelos f√ľhlen. Auch Krampfanf√§lle wurden gemeldet.

Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin PUREN vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin PUREN Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit f√ľr die n√§chste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann mit der n√§chsten normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin PUREN abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin PUREN nur auf Anweisung Ihres Arztes. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allm√§hlich √ľber mindestens 1 Woche erfolgen.

Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin PUREN bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten k√∂nnen. Dazu geh√∂ren Schlafprobleme, Kopfschmerzen, √úbelkeit, Angstempfinden, Durchfall, grippe√§hnliche Symptome, Krampfanf√§lle, Nervosit√§t, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese Symptome k√∂nnen h√§ufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin PUREN f√ľr einen l√§ngeren Zeitraum eingenommen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Gesteigerter Appetit.
  • Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit.
  • Nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerf√§lligkeit, Ged√§chtnisst√∂rung, Ged√§chtnisverlust, Zittern, Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie Kribbeln, Taubheitsgef√ľhl, Beruhigung, Lethargie, Schlaflosigkeit, M√ľdigkeit, Krankheitsgef√ľhl.
  • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen.
  • Schwindel, Gleichgewichtsst√∂rung, St√ľrze.
  • Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Bl√§hungen, Durchfall, √úbelkeit, aufgebl√§hter Bauch.
  • Erektionsst√∂rungen.
  • Anschwellen des K√∂rpers einschlie√ülich der Extremit√§ten.
  • Trunkenheitsgef√ľhl, abnormer Gang.
  • Gewichtszunahme.
  • Muskelkr√§mpfe, Gelenkschmerzen, R√ľckenschmerzen, Schmerzen in den Extremit√§ten.
  • Halsschmerzen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker.
  • Beeintr√§chtigung des Pers√∂nlichkeitsgef√ľhls, Ruhelosigkeit, Depressionen, k√∂rperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Tr√§ume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeintr√§chtigungen, Denkst√∂rungen, Verst√§rkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschlie√ülich der Unf√§higkeit, einen sexuellen H√∂hepunkt zu erreichen, verz√∂gerte Ejakulation.
  • Ver√§nderungen der Sehkraft, ungew√∂hnliche Augenbewegungen, Ver√§nderungen der Sicht einschlie√ülich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivit√§t, Schwindel beim Lagewechsel, erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gef√ľhl, bewegungsabh√§ngiges Zittern, Bewusstseinstr√ľbung, Verlust des Bewusstseins, pl√∂tzliche Ohnmacht, verst√§rkte Ger√§uschempfindlichkeit, Unwohlsein.
  • Trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, w√§ssrige Augen, Augenirritationen.

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  • Herzrhythmusst√∂rungen, Erh√∂hung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck, Ver√§nderungen des Herzschlages, Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz).
  • Gesichtsr√∂tung, Hautr√∂tung mit W√§rmegef√ľhl.
  • Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase.
  • Vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der Mundregion.
  • Schwitzen, Hautausschlag, Fr√∂steln, Fieber.
  • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschlie√ülich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen.
  • Brustschmerzen.
  • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz.
  • Kraftlosigkeit, Durst, Engegef√ľhl in der Brust.
  • Ver√§nderungen von Blut- und Leberwerten (erh√∂hte Blutkreatinphosphokinase, erh√∂hte Alanin- Aminotransferase, erh√∂hte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutpl√§ttchenanzahl, Neutropenie, erh√∂htes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium).
  • √úberempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase, Nasenbluten, Husten, Schnarchen.
  • Schmerzvolle Regelblutung.
  • Kalte H√§nde und F√ľ√üe.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, ver√§nderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit, Verlust des Sehverm√∂gens.
  • Geweitete Pupillen, Schielen.
  • Kalter Schwei√ü, Engegef√ľhl im Hals, geschwollene Zunge.
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse.
  • Schluckbeschwerden.
  • Langsame oder verminderte Bewegung des K√∂rpers.
  • Schwierigkeit, richtig zu schreiben.
  • Vermehrte Fl√ľssigkeit im Bauchraum.
  • Fl√ľssigkeit in der Lunge.
  • Krampfanf√§lle.
  • Ver√§nderungen in der Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivit√§t (EKG), z. B. aufgrund von Herzrhythmusst√∂rungen.
  • Muskelsch√§den.
  • Brustabsonderungen, anormale Brustvergr√∂√üerung, Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern.
  • Unterbrochene Regelblutung.
  • Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt.
  • Verringerte Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen.
  • Unangemessenes Verhalten.
  • Allergische Reaktionen (einschlie√ülich Atembeschwerden, Augenentz√ľndung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabsch√§lung und Schmerzen).
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und des wei√üen Teils der Augen).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.

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Bei Patienten mit R√ľckenmarkverletzungen k√∂nnen bestimmte Nebenwirkungen wie Schl√§frigkeit h√§ufiger auftreten, da Patienten mit R√ľckenmarkverletzung m√∂glicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Kr√§mpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die √§hnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erh√∂ht sein.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Die folgende Nebenwirkung wurde aus der Erfahrung nach der Markteinf√ľhrung des Arzneimittels berichtet: Atembeschwerden, flache Atmung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, der Flasche oder dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú oder ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Pregabalin PUREN enthält

Der Wirkstoff ist Pregabalin. Pregabalin PUREN 25 mg: Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin. Pregabalin PUREN 50 mg: Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin. Pregabalin PUREN 75 mg: Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin. Pregabalin PUREN 100 mg: Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin. Pregabalin PUREN 150 mg: Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin. Pregabalin PUREN 200 mg: Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin. Pregabalin PUREN 225 mg: Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin. Pregabalin PUREN 300 mg: Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.

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  • Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Maisst√§rke, Talkum
    Kapselh√ľlle: Titandioxid (E171), Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Eisen(III)-oxid (E172) (bei Pregabalin PUREN 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg Hartkapseln)
    Drucktinte: Schellack, Propylenglycol, Eisen(II,III)-oxid (E172), Kaliumhydroxid

Wie Pregabalin PUREN aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapsel

Pregabalin PUREN 25 mg

Hartgelatinekapseln der Größe "5", weißes Ober- und Unterteil, Aufdruck mit schwarzer Tinte "Z" auf dem Oberteil und "10" auf dem Unterteil; enthalten weißes bis cremefarbenes, körniges Pulver.

Pregabalin PUREN 50 mg

Hartgelatinekapseln der Größe "4", weißes Ober- und Unterteil, Aufdruck mit schwarzer Tinte "Z" auf dem Oberteil und "11" auf dem Unterteil; enthalten weißes bis cremefarbenes, körniges Pulver.

Pregabalin PUREN 75 mg

Hartgelatinekapseln der Größe "4", orangefarbenes Oberteil / weißes Unterteil, Aufdruck mit schwarzer Tinte "Z" auf dem Oberteil und "12" auf dem Unterteil; enthalten weißes bis cremefarbenes, körniges Pulver.

Pregabalin PUREN 100 mg

Hartgelatinekapseln der Größe "3", orangefarbenes Ober- und Unterteil, Aufdruck mit schwarzer Tinte "Z" auf dem Oberteil und "13" auf dem Unterteil; enthalten weißes bis cremefarbenes, körniges Pulver.

Pregabalin PUREN 150 mg

Hartgelatinekapseln der Größe "2", weißes Ober- und Unterteil, Aufdruck mit schwarzer Tinte "Z" auf dem Oberteil und "14" auf dem Unterteil; enthalten weißes bis cremefarbenes, körniges Pulver.

Pregabalin PUREN 200 mg

Hartgelatinekapseln der Größe "1", hellorangefarbenes Ober- und Unterteil, Aufdruck mit schwarzer Tinte "Z" auf dem Oberteil und "15" auf dem Unterteil; enthalten weißes bis cremefarbenes, körniges Pulver.

Pregabalin PUREN 225 mg

Hartgelatinekapseln der Größe "1", hellorangefarbenes Oberteil / weißes Unterteil, Aufdruck mit schwarzer Tinte "Z" auf dem Oberteil und "16" auf dem Unterteil; enthalten weißes bis cremefarbenes, körniges Pulver.

Pregabalin PUREN 300 mg

Hartgelatinekapseln der Größe "0", orangefarbenes Oberteil / weißes Unterteil, Aufdruck mit schwarzer Tinte "Z" auf dem Oberteil und "17" auf dem Unterteil; enthalten weißes bis cremefarbenes, körniges Pulver.

Pregabalin PUREN Hartkapseln sind erhältlich in transparenten PVC // Aluminium-Blisterpackungen und opak-weißen HDPE-Flaschen mit Polypropylen-Verschluss.

Packungsgrößen:

Blisterpackungen: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112 und 200 Hartkapseln

HDPE-Flaschen: 30, 200, 250 und 500 Hartkapseln

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Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 M√ľnchen

Telefon: 089/558909 ‚Äď 0

Telefax: 089/558909 ‚Äď 240

Hersteller

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate

BBG 3000 Hal Far, Birzebbugia

Malta

oder

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park

West End Road

Ruislip HA4 6QD

Vereinigtes Königreich

oder

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua Jo√£o de Deus, no 19

Venda Nova

Amadora-2700-487

Portugal

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Pregabalin PUREN 150 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Pregabalin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.05.2016
ATC Code N03AX16
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden