Quinapril HEXAL 5 mg Filmtabletten

Was ist Quinapril HEXAL® und wofür wird es angewendet?
Quinapril HEXAL® enthält Quinapril und gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten ACE-Hemmer, die den Blutdruck senken und die Blutgefäße erweitern. Dadurch kann das Blut leichter fließen und das Herz benötigt weniger Kraft, um das Blut durch den Körper zu pumpen.
Quinapril HEXAL® wird angewendet zur Behandlung von

• Bluthochdruck
• Herzinsuffizienz.

Quinapril HEXAL® darf NICHT eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Quinapril, einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten oder gegen andere ACE-Hemmer sind
• wenn Sie schon einmal einen ACE-Hemmer angewendet haben und es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion (Angioödem) gekommen ist, die zu einer Schwellung von Händen, Füßen, Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen geführt hat
• wenn bei Ihnen oder einem Mitglied Ihrer Familie aus irgendeinem Grund früher bereits eine ähnliche schwere allergische Hautreaktion (Angioödem) aufgetreten ist, die mit einer Schwellung von Händen, Füßen, Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen einherging
• während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Quinapril HEXAL® auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?.)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quinapril HEXAL® ist erforderlich

• wenn Sie aufgrund einer Behandlung mit Diuretika (?Wassertabletten?), einer Dialyse, einer salzarmen Diät oder infolge von Erbrechen bzw. Durchfall dehydriert sind (Ihr Körper Wasser verloren hat). In diesem Fall kann es zu Beginn der Tabletteneinnahme mit einer höheren Wahrscheinlichkeit zu einem sehr starken Absinken des Blutdrucks (Hypotonie), einem Schwächeanfall oder Benommenheit kommen.
• wenn Sie ein Herzproblem haben (außer dem, das mit diesem Arzneimittel behandelt wird); hierzu zählen Probleme mit den Herzklappen, eine Verengung der Blutgefäße oder Verdickung des Herzmuskels
• wenn Sie Nierenprobleme haben oder die zu den Nieren führenden Blutgefäße verengt sind
• wenn Sie unter Dialyse (mit High-Flux-Membranen), einer Behandlung zur Auftrennung des Blutes für die maschinelle Entfernung von Cholesterin aus dem Blut oder einer Desensibilisierungstherapie zur Abschwächung der Wirkungen einer Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche stehen. In diesen Fällen teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, dass Sie Quinapril HEXAL® einnehmen. Möglicherweise wird er Ihre Behandlung anpassen, um eine etwaige allergische Reaktion auszuschließen.
• wenn Sie eine Allergie haben
• wenn Sie Leberprobleme haben
• wenn Sie an einer Hauterkrankung leiden, z. B. Skleroderma, SLE (Lupus)
• wenn Sie sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen müssen. Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, dass Sie Quinapril HEXAL® einnehmen.
• wenn Sie Diabetes haben, da die Dosis des Antidiabetikums möglicherweise angepasst werden muss
• wenn Ihr Bluthochdruck auf eine Hormonstörung und Flüssigkeitsretention zurückzuführen ist
• wenn bei Ihnen die Anzahl der weißen Blutkörperchen zu niedrig ist (Leukopenie) oder die Anzahl von bestimmten weißen Blutkörperchen stark sinkt, wodurch Sie anfälliger für Infektionen werden und sich sehr krank fühlen (Agranulozytose).

Ethnische Unterschiede
Bei Patienten schwarzer Hautfarbe kann die blutdrucksenkende Wirkung von Quinapril HEXAL® schwächer ausfallen.
Bitte beachten
Ihr Arzt führt bei Ihnen gelegentlich Blutuntersuchungen durch, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen und die Salz- und Zuckerspiegel sowie die Konzentration bestimmter Blutzellen in Ihrem Blut zu kontrollieren. Diese Blutuntersuchungen müssen häufiger durchgeführt werden, wenn Sie Nierenprobleme, Diabetes oder eine Hauterkrankung haben.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Quinapril HEXAL® in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Quinapril HEXAL® darf nicht mehr nach dem 3. Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Quinapril HEXAL® in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Quinapril HEXAL® vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Quinapril HEXAL® in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Quinapril HEXAL® darf nicht mehr nach dem 3. Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Quinapril HEXAL® in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Frühgeburten wird nicht empfohlen, wenn Sie Quinapril HEXAL® einnehmen.
Bei älteren Säuglingen sollte der Arzt Sie über Nutzen und mögliche Schäden der Anwendung von Quinapril HEXAL® in der Stillzeit im Vergleich zu Behandlungsalternativen aufklären.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat. Wenn Sie allerdings von Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit betroffen sind, verzichten Sie bitte auf solche Tätigkeiten. Diese Wirkungen können gelegentlich bei Behandlungsbeginn auftreten und in manchen Fällen im Zusammenwirken mit Alkohol verstärkt werden.

Wie ist Quinapril HEXAL® einzunehmen?
Nehmen Sie Quinapril HEXAL® immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
• Nehmen Sie die Tabletten möglichst immer zur gleichen Tageszeit ein.

Während der Behandlung mit Quinapril HEXAL® führt der Arzt regelmäßig Blutuntersuchungen durch (siehe auch ?Bitte beachten? in Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quinapril HEXAL® ist erforderlich?). Es ist wichtig, dass Sie keine dieser Blutuntersuchungen versäumen.
Erwachsene
Behandlung von Bluthochdruck
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg Quinapril HEXAL® 1-mal täglich. Wenn Sie bereits Wassertabletten (Diuretika) erhalten, liegt die Anfangsdosis bei 2,5 mg Quinapril HEXAL® täglich.
Nach 3 Wochen kann der Arzt die Dosis erhöhen, bis Ihr Blutdruck optimal eingestellt ist. Normalerweise reicht eine tägliche Dosis von 10-20 mg Quinapril HEXAL® aus, die als Einzeldosis eingenommen oder auf 2 Gaben verteilt werden kann. Die Tagesdosis sollte 40 mg nicht überschreiten.
Behandlung von Herzinsuffizienz
Zur Behandlung Ihrer Erkrankung nehmen Sie auch andere Arzneimittel ein, etwa Wassertabletten (Diuretika) oder Digoxin.
Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg Quinapril HEXAL® morgens. Ihr Arzt kann diese Dosis im Abstand von 2-3 Wochen bis zu einer Dosis von 10-40 mg täglich erhöhen. Bei den meisten Patienten ist eine Dosis von 10-20 mg täglich ausreichend, wenn eine gleichzeitige Behandlung mit Wassertabletten oder Digoxin erfolgt. Diese Dosis kann als Einzeldosis eingenommen oder auf 2 Gaben verteilt werden. Die Tageshöchstdosis liegt bei 40 mg und sollte nicht überschritten werden.
Während der Anfangsphase der Behandlung wird der Arzt Ihren Gesundheitszustand engmaschig überwachen. In bestimmten Fällen wird der Arzt es vorziehen, Sie für das Einleiten der Behandlung vorübergehend ins Krankenhaus einzuweisen.
Nierenprobleme
Die übliche Anfangsdosis von Quinapril HEXAL® wird von Ihrem Arzt entsprechend Ihrer Nierenfunktion angepasst.
Kinder und Jugendliche
Quinapril HEXAL® ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
Wenn Sie eine größere Menge von Quinapril HEXAL® eingenommen haben als Sie sollten
Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie alle übrigen Tabletten sowie die Verpackung mit. Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann es zu starker Benommenheit oder Ohnmacht kommen, außerdem kann sich Ihr Herzschlag verlangsamen und Ihre Haut kann sich kalt und feucht anfühlen.
Wenn Sie die Einnahme von Quinapril HEXAL® vergessen haben
Holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie das Versäumnis bemerken, es sei denn, der nächste Einnahmezeitpunkt steht unmittelbar bevor. Nehmen Sie niemals zwei Dosen gleichzeitig ein.
Wenn Sie die Einnahme von Quinapril HEXAL® abbrechen
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nur auf Anordnung Ihres Arztes.

Bei Einnahme von Quinapril HEXAL® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Andere Arzneimittel können Einfluss auf die Wirkung von Quinapril HEXAL® besitzen, und Quinapril HEXAL® kann wiederum Auswirkungen auf die Wirkung von anderen Arzneimitteln haben.
Dies gilt unter anderem für die folgenden Arzneimittel:

• Tetracyclin (ein Antibiotikum)
• Wassertabletten (Diuretika), z. B. Triamteren, Amilorid, Furosemid und Spironolacton
• Kaliumsupplemente oder kaliumhaltige Salzersatzpräparate
• andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, z. B. Methyldopa, Betablocker und Narkosemittel
• Lithium (zur Behandlung von seelischen Erkrankungen)
• trizyklische Antidepressiva (zur Behandlung von Depressionen), Antipsychotika (zur Behandlung von Angstzuständen)
• Anästhetika zur Unterdrückung von Schmerzen während einer Operation oder Narkotika
• Schmerzmittel mit der Bezeichnung ?nichtsteroidale Antiphlogistika" (NSAR), z. B. Ibuprofen und Acetylsalicylsäure
• Gold (Natriumaurothiomalat)
• Allopurinol, das häufig zur Behandlung von Gicht eingesetzt wird
• Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, z. B. Azathioprin
• Ciclosporin (wird nach Transplantationen oder zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis eingesetzt)
• Kortikosteroide, z. B. Prednisolon
• Procainamid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
• Schlafmittel wie z. B. Barbiturate
• Dobutamin, Dopexamin und Ephedrin (so genannte Sympathomimetika)
• Antidiabetika wie Insulin, Gliclazid, Metformin; die Dosis des Antidiabetikums muss gegebenenfalls angepasst werden

Bei Einnahme von Quinapril HEXAL® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bei gleichzeitigem Konsum von Alkohol kann es zu einem stärkeren Absinken des Blutdrucks kommen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Quinapril HEXAL® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme von Quinapril HEXAL® und nehmen Sie ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn es bei Ihnen zu Juckreiz, einem starken Hautausschlag mit Bläschenbildung oder Abschälen der Haut, Kurzatmigkeit oder pfeifenden Atemgeräuschen kommt und sich im Bereich von Gesicht, Händen, Füßen, Mund, Hals oder Augen eine Schwellung entwickelt. Möglicherweise sind Sie gegen dieses Arzneimittel allergisch. Eine allergische Reaktion ist eine seltene Nebenwirkung dieses Arzneimittels.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Halsschmerzen, Mundgeschwüren, häufigen Infektionen oder Fieber leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Gelbfärbung von Haut oder Augenweiß feststellen oder wenn Sie Bauchschmerzen haben. Dabei handelt es sich um eine sehr seltene Nebenwirkung.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Quinapril und anderen ACE-Hemmern mit den folgenden Häufigkeiten beobachtet:
Häufig (tritt bei 1 bis 10 von 100 Patienten auf)

• Schwindel, Gleichgewichtsstörungen
• niedriger Blutdruck
• Husten
• Ausschlag
• Schwindelgefühl
• Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall
• Kopfschmerzen, ungewöhnliches Müdigkeitsgefühl, Benommenheit
• Schlafprobleme, Nervosität
• depressive Verstimmung
• Brustschmerzen

Gelegentlich (tritt bei 1 bis 10 von 1000 Patienten auf)

• Kribbel- oder Taubheitsgefühl in den Fingern und Zehen
• beschleunigter Herzschlag (Palpitationen), Herzrasen, starke, kurzzeitige Brustschmerzen, die in Arme, Hals, Unterkiefer oder Rücken ausstrahlen können (Angina pectoris)
• Verdauungsstörungen, Magenschmerzen, trockener Mund oder Rachen, Blähungen, Appetitverlust
• juckende Haut, schuppige Haut, Schwitzen, Nesselsucht
• Verminderung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Haarausfall, Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• Schwäche
• Vasodilatation (Erweiterung der Venen oder Arterien)
• Blasensucht (Pemphigus)

Selten (tritt bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten auf)

• gehäuftes Auftreten von Halsschmerzen, Mundgeschwüren, Fieber und Infektionen
• Depression, Verwirrtheit
• Kribbelgefühl in den Extremitäten (?Ameisenlaufen?)
• Verschwommensehen oder beeinträchtigtes Sehvermögen
• Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Schwierigkeiten beim Atmen oder pfeifende Atemgeräusche, Kurzatmigkeit, Bronchitis, juckende und laufende Nase, Verschlimmerung von Asthma
• Geschmacksveränderungen
• Verstopfung, Bauchschmerzen
• Veränderung der Leberfunktion (wird möglicherweise nur durch Blutuntersuchungen festgestellt)
• Muskel-, Gelenk- oder Rückenschmerzen
• Nierenprobleme wie seltenes Wasserlassen, erhöhte Kaliumspiegel im Blut
• häufiges Auftreten von Halsschmerzen oder Fieberepisoden
• Schwellung von Händen, Füßen, Gesicht, Lippen, Zunge, Hals und/oder der Stimmbänder. Diese Beschwerden treten bei Patienten schwarzer Hautfarbe häufiger auf.
• Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie, Agranulozytose)
• Bauchspeicheldrüsenentzündung
• allergisch bedingte Lungenerkrankung (Fieber, Müdigkeit, Husten, beschleunigte(r) Herzschlag und Atmung), schwere allergische Reaktion wie Hautausschlag, Schwellung von Gesicht und Hals mit Schwierigkeiten beim Atmen
• Ohnmachtsanfall

Sehr selten (tritt bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auf)

• unregelmäßiger Herzschlag, Herzinfarkt oder Gehirnblutung, Bewusstlosigkeit
• akute Schwellung des Darms
• Taubheits- oder Kältegefühl in Händen und Füßen (Raynaud-Syndrom)
• Erythema multiforme (akute Entzündung der Haut), Psoriasis, Ablösen der Finger- oder Zehennägel
• Darmverschluss

Häufigkeit nicht bekannt

• Schlaganfall
• Leberentzündung
• Gelbsucht
• Blutbildveränderungen (weiße und rote Blutkörperchen, Thrombozyten)
• allergische Reaktionen
• niedriger Blutdruck bei Lagewechsel

Blutwerte
In seltenen Fällen wurde über Erkrankungen des Blutes sowie über ein Syndrom berichtet, das mit Fieber, Entzündung der Blutgefäße und des Gewebes im Bauchbereich, Muskel- oder Gelenkschmerzen und Arthritis mit abnormen Blutwerten einherging.
Ein Anstieg bestimmter Blutwerte tritt mit einer höheren Wahrscheinlichkeit bei Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit Wassertabletten und Quinapril auf. Diese Werte normalisieren sich jedoch häufig im weiteren Behandlungsverlauf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.

Was Quinapril HEXAL® enthält
Der Wirkstoff ist Quinapril.
1 Filmtablette enthält 5 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Magnesiumcarbonat, Calciumhydrogenphosphat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Filmüberzug: Hypromellose, Hyprolose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172)
Wie Quinapril HEXAL® aussieht und Inhalt der Packung
Quinapril HEXAL® 5 mg ist eine ovale, bikonvexe, rotbraune Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung ?I? auf einer Seite. Größe: 4,5 x 8,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Quinapril HEXAL® 5 mg ist in Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Quinapril HEXAL® 5 mg Filmtabletten
Schweden: Kiprisil, Film-coated Tablet 5 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011.