REYATAZ 200 mg Hartkapseln

Abbildung REYATAZ 200 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Atazanavir
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 01.03.2004
ATC Code J05AE08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Zulassungsinhaber

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
REYATAZ 150 mg Hartkapseln Atazanavir Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Atazanavir ? 1 A Pharma 300 mg Hartkapseln Atazanavir 1 A Pharma GmbH
Atazanavir Krka 150 mg Hartkapseln Atazanavir Krka
Atazanavir Accord 150 mg Hartkapseln Atazanavir Accord Healthcare B.V.
REYATAZ 100 mg Hartkapseln Atazanavir Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

REYATAZ ist ein antivirales (bzw. antiretrovirales) Arzneimittel. Es gehört zu einer Gruppe, die man als Proteasehemmer bezeichnet. Diese Arzneimittel wirken auf die Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) ein, indem sie ein Protein hemmen, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt. Diese verringern die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper und dies stärkt wiederum Ihr Immunsystem. Auf diese Weise vermindert REYATAZ das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen zu entwickeln.

REYATAZ Kapseln k√∂nnen von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingenommen werden. Ihr Arzt hat Ihnen REYATAZ verschrieben, weil Sie mit HIV infiziert sind, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom (AIDS) verursacht. Dieses Arzneimittel wird √ľblicherweise zur Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verschrieben. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Kombination dieser Arzneimittel mit REYATAZ f√ľr Sie am besten geeignet ist.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

REYATAZ darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Atazanavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer m√§√üigen bis schweren Lebererkrankung leiden. Ihr Arzt wird √ľberpr√ľfen, wie schwerwiegend Ihre Lebererkrankung ist, bevor er entscheidet, ob Sie REYATAZ einnehmen k√∂nnen.
  • wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen: siehe auch "Einnahme von REYATAZ zusammen mit anderen Arzneimitteln"
    • Rifampicin, ein Antibiotikum zur Behandlung der Tuberkulose
    • Astemizol, Terfenadin (wird im Allgemeinen zur Behandlung von Symptomen einer Allergie verwendet, diese Arzneimittel k√∂nnen rezeptfrei erh√§ltlich sein); Cisaprid (zur Behandlung der Reflux-Krankheit des Magens, auch Sodbrennen genannt); Pimozid (zur Behandlung der Schizophrenie); Chinidin oder Bepridil (zur Korrektur des

Herzrhythmus); Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin, Methylergometrin (zur Behandlung von Kopfschmerzen) und Alfuzosin (zur Behandlung von Prostatavergrößerung)

  • Quetiapin (zur Behandlung der Schizophrenie, bipolarer St√∂rungen und von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression): Lurasidon (zur Behandlung von Schizophrenie)
  • Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Pr√§parat, enthalten
  • Triazolam und oral angewendetes (durch den Mund eingenommenes) Midazolam (ein Schlaf- und Beruhigungsmittel)
  • Lomitapid, Simvastatin und Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut).
  • Arzneimittel, die Grazoprevir enthalten, einschlie√ülich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir und Glecaprevir/Pibrentasvir (angewendet zur Behandlung von chronischer Hepatitis-C-Infektion.

Nehmen Sie REYATAZ nicht zusammen mit Sildenafil ein, wenn Sie Sildenafil zur Behandlung von arteriellem Lungenhochdruck anwenden. Sildenafil wird auch zur Behandlung von Erektionsstörungen angewendet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Sildenafil zur Behandlung von Erektionsstörungen anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn irgendetwas davon auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

REYATAZ bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion. Sie können auch weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen entwickeln, die mit der HIV-Infektion einhergehen.

Einige Menschen m√ľssen besonders vorsichtig sein, bevor oder w√§hrend sie REYATAZ einnehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie REYATAZ einnehmen und stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt informiert ist:

  • wenn Sie an Hepatitis B oder C leiden
  • wenn Sie Anzeichen oder Symptome f√ľr Gallensteine entwickeln (Schmerzen in der rechten Bauchseite)
  • wenn Sie an H√§mophilie Typ A oder Typ B leiden
  • wenn sie zur Dialyse gehen.

REYATAZ kann die Funktion der Niere beeinträchtigen.

Es liegen Berichte von Nierensteinen bei Patienten, die REYATAZ einnahmen, vor. Falls bei Ihnen Anzeichen oder Symptome von Nierensteinen (Schmerzen in der Seite, Blut im Urin, Schmerzen beim Wasser lassen) auftreten, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt.

Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits fr√ľher aufgetretenen Begleitinfektionen k√∂nnen kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entz√ľndung von zur√ľckliegenden Infektionen auftreten. Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der k√∂rpereigenen Immunantwort zur√ľckzuf√ľhren sind, die es dem K√∂rper erm√∂glicht Infektionen zu bek√§mpfen, die m√∂glicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt. Zus√§tzlich zu den Begleitinfektionen k√∂nnen nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes K√∂rpergewebe angreift). Autoimmunerkrankungen k√∂nnen viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschw√§che, eine Schw√§che, die in den H√§nden und F√ľ√üen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivit√§t bemerken, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.

Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln. Zu den vielen Risikofaktoren f√ľr die Entwicklung dieser Erkrankung k√∂nnen unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdr√ľckung des Immunsystems oder ein h√∂herer Body-Mass-Index (Ma√üzahl zur Beurteilung des K√∂rpergewichts im Verh√§ltnis zur K√∂rpergr√∂√üe) geh√∂ren. Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in H√ľfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen. Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Bei Patienten, die mit REYATAZ behandelt wurden, trat Hyperbilirubin√§mie (ein Anstieg des Bilirubinspiegels im Blut) auf. Anzeichen hierf√ľr k√∂nnen eine leichte Gelbf√§rbung der Haut oder Augen sein. Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Bei Patienten, die REYATAZ einnahmen, wurden schwerwiegende Hautausschl√§ge einschlie√ülich Stevens-Johnson-Syndrom berichtet. Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln.

Falls Sie eine Ver√§nderung Ihres Herzschlages (Herzrhythmusst√∂rungen) bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei Kindern, die REYATAZ erhalten, kann eine √úberwachung der Herzfunktion notwendig sein. Der Arzt Ihres Kindes wird dar√ľber entscheiden.

Kinder

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern, die j√ľnger als 3 Monate sind und weniger als 5 kg wiegen. Die Anwendung von REYATAZ bei Kindern unter 3 Monate und unter 5 kg wurde wegen des Risikos schwerer Komplikationen nicht untersucht.

Einnahme von REYATAZ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Mit einigen bestimmten Arzneimitteln d√ľrfen Sie REYATAZ nicht einnehmen. Diese sind unter REYATAZ darf nicht eingenommen werden, am Anfang des Abschnitts 2, aufgef√ľhrt.

Es gibt andere Arzneimittel, die m√∂glicherweise nicht zusammen mit REYATAZ angewendet werden d√ľrfen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt die folgenden zu nennen:

  • andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (z.B. Indinavir, Nevirapin und Efavirenz)
  • Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (zur Behandlung von Hepatitis C)
  • Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil (angewendet von M√§nnern zur Behandlung von Impotenz (Erektionsst√∂rungen))
  • wenn Sie ein orales Kontrazeptivum ("die Pille") mit REYATAZ anwenden, um eine Schwangerschaft zu verh√ľten, halten Sie sich bitte genau an die Dosierungsanweisung Ihres Arztes und vers√§umen Sie keine Dosis.
  • jedes Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten, die mit der Magens√§ure in Zusammenhang stehen (z. B. Antazida, die 1 Stunde vor der Einnahme von REYATAZ oder 2 Stunden nach der Einnahme von REYATAZ eingenommen werden m√ľssen, H2-Blocker wie Famotidin und Protonenpumpenhemmer wie Omeprazol)
  • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, Verlangsamung der Herzfrequenz oder Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (Amiodaron, Diltiazem, systemisch verabreichtes Lidocain, Verapamil)
  • Atorvastatin, Pravastatin und Fluvastatin (verwendet zur Senkung des Cholesterins im Blut)
  • Salmeterol (verwendet zur Behandlung von Asthma)
  • Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus (Arzneimittel, die das k√∂rpereigene Immunsystem unterdr√ľcken)
  • bestimmte Antibiotika (Rifabutin, Clarithromycin)
  • Ketoconazol, Itraconazol und Voriconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Apixaban, Dabigatran, Edoxaban, Rivaroxaban und Warfarin (Antikoagulanzien, verwendet zur Verminderung von Blutgerinnseln)
  • Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Lamotrigin (zur Behandlung von Krampfanf√§llen (Epilepsie))
  • Irinotecan (zur Behandlung von Krebs)
  • Beruhigungsmittel (z.B. durch Injektion verabreichtes Midazolam)
  • Buprenorphin (zur Behandlung von Opioidabh√§ngigkeit und Schmerzen).

Einige Arzneimittel können mit Ritonavir, einem Arzneimittel, das zusammen mit REYATAZ angewendet wird, in Wechselwirkung treten. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn sie Fluticason oder Budesonid einnehmen (nasal angewendet oder als Inhalation, um allergische Symptome oder Asthma zu behandeln).

Einnahme von REYATAZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es ist wichtig, dass Sie REYATAZ mit dem Essen (eine Mahlzeit oder ein größerer Imbiss) einnehmen, da dies dem Körper hilft das Arzneimittel aufzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Atazanavir, der Wirkstoff von REYATAZ, wird in die Muttermilch ausgeschieden. Patientinnen sollten während der Einnahme von REYATAZ nicht stillen.

Bei HIV-positiven Frauen wird das Stillen nicht empfohlen, da eine HIV-Infektion √ľber die Muttermilch auf das Kind √ľbertragen werden kann.

Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie dies so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt besprechen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenn Ihnen schwindelig ist oder Sie das Gef√ľhl einer Blutleere im Kopf haben, fahren Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

REYATAZ enthält Lactose.

Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker leiden (z.B. Lactose), informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie mit Ihrem Arzt abgesprochen ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Auf diese Weise k√∂nnen Sie sicherstellen, dass das Arzneimittel richtig wirkt und Sie verringern das Risiko, dass das Virus eine Resistenz gegen√ľber der Behandlung entwickelt.

F√ľr Erwachsene betr√§gt die empfohlene Dosis an REYATAZ Kapseln 300 mg einmal t√§glich zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal t√§glich und zusammen mit einer Mahlzeit in Verbindung mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln. Ihr Arzt kann die Dosis von REYATAZ gem√§√ü Ihrer Anti-HIV-Therapie anpassen.

Bei Kindern (6 bis unter 18 Jahren) wird der Arzt Ihres Kindes die richtige Dosis anhand des K√∂rpergewichts Ihres Kindes bestimmen. Die Dosis an REYATAZ Kapseln f√ľr Kinder wird nach dem K√∂rpergewicht berechnet. Sie wird einmal t√§glich zusammen mit einer Mahlzeit und mit 100 mg Ritonavir eingenommen wie nachstehend dargestellt:

Körpergewicht (kg)REYATAZ-Dosis einmal täglich (mg)Ritonavir-Dosis* einmal täglich (mg)
15 bis unter 35200100
mindestens 35300100
*Ritonavir kann als Kapseln, Tablettenoder Lösung zum Einnehmen eingenommenwerden.

*Ritonavir kann als Kapseln, Tabletten oder Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.

F√ľr Kinder ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg gibt es REYATAZ auch als Pulver zum Einnehmen. Die Umstellung von REYATAZ Pulver zum Einnehmen auf REYATAZ Kapseln wird empfohlen, sobald die Patienten die Kapseln zuverl√§ssig schlucken k√∂nnen.

Wenn zwischen den Darreichungsformen Pulver und Kapseln umgestellt wird, kann eine √Ąnderung der Dosierung notwendig werden. Ihr Arzt wird die richtige Dosis anhand des K√∂rpergewichts Ihres Kindes festlegen.

Es gibt keine Dosierungsempfehlungen f√ľr REYATAZ bei Kindern unter 3 Monate.

Nehmen Sie REYATAZ Kapseln mit dem Essen ein (eine Mahlzeit oder ein gr√∂√üerer Imbiss). Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen. √Ėffnen Sie die Kapseln nicht.

Wenn Sie eine größere Menge von REYATAZ eingenommen haben, als Sie sollten

Eine Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht) und unregelmäßiger Herzschlag (QTc-Verlängerung) können auftreten, wenn Sie oder Ihr Kind zu viel REYATAZ eingenommen haben.

Wenn Sie versehentlich mehr REYATAZ Kapseln eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem behandelnden Arzt oder dem nächsten Krankenhaus in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von REYATAZ vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie diese so schnell wie m√∂glich zusammen mit einer Mahlzeit ein und nehmen Sie Ihre n√§chste Dosis planm√§√üig zur gewohnten Zeit ein. Wenn es fast Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis ist, nehmen Sie nicht die ausgelassene Dosis ein. Warten Sie und nehmen Sie die n√§chste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von REYATAZ abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von REYATAZ nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Bei der Behandlung der HIV-Infektion ist es nicht immer leicht, zwischen den Nebenwirkungen zu unterscheiden, die durch REYATAZ, durch andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht sind. Unterrichten Sie Ihren Arzt, wenn Sie etwas Ungew√∂hnliches an Ihrem Gesundheitszustand bemerken.

Während einer HIV-Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten. Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst. Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende ernste Nebenwirkungen auftreten:

  • Hautausschlag, Hautjucken, das zeitweise auch schwerwiegend sein kann, wurde berichtet. Der Hautausschlag verschwindet gew√∂hnlich innerhalb von 2 Wochen wieder ohne dass die REYATAZ-Behandlung ge√§ndert wird. Es kann sich ein schwerwiegender Hautausschlag in Verbindung mit anderen Symptomen entwickeln, die schwerwiegend sein k√∂nnen. Wenn Sie einen schwerwiegenden Hautausschlag oder einen Hautausschlag zusammen mit grippe√§hnlichen Symptomen, Blasenbildung, Fieber, Geschw√ľre im Mund, Muskel- oder Gelenkschmerzen, eine Gesichtsschwellung, eine Augenentz√ľndung, die ein R√∂tung verursacht (Konjunktivitis), schmerzhafte, warme oder rote Blasen (Kn√∂tchen) entwickeln, h√∂ren Sie auf REYATAZ einzunehmen und kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.
  • Eine Gelbf√§rbung der Haut oder des wei√üen Bereichs der Augen, das durch hohe Bilirubinwerte in Ihrem Blut verursacht wird, wurde h√§ufig berichtet. Diese Nebenwirkung ist bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monate √ľblicherweise ungef√§hrlich, kann aber ein Anzeichen f√ľr ein ernstzunehmendes Problem sein. Kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn sich Ihre Haut oder das Wei√üe Ihrer Augen gelb f√§rben.
  • Mitunter kann es zu Ver√§nderungen in der Art wie Ihr Herz schl√§gt kommen (Herzrhythmus√§nderungen). Sprechen Sie unverz√ľglich mit Ihrem Arzt, wenn ihnen schwindlig wird, Sie sich benommen f√ľhlen oder Sie pl√∂tzlich ohnm√§chtig werden. Dieses k√∂nnten Anzeichen f√ľr ein ernstes Herzproblem sein.
  • Gelegentlich kann es zu Leberproblemen kommen. Ihr Arzt sollte vor Beginn und w√§hrend der Behandlung mit REYATAZ Blutuntersuchungen durchf√ľhren. Wenn Sie Leberprobleme haben, einschlie√ülich einer Hepatitis-B- oder -C-Infektion, k√∂nnten sich Ihre Leberprobleme verschlechtern. Kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen dunkler (teefarbener) Urin, Hautjucken, Gelbf√§rbung Ihrer Haut oder des wei√üen Bereichs der Augen, Schmerzen in der Magengegend, hellfarbiger Stuhl oder √úbelkeit auftreten.
  • Gelegentlich kann es bei Personen, die REYATAZ einnehmen zu Gallenblasenproblemen kommen. Symptome daf√ľr k√∂nnen unter anderem sein: Schmerzen in der rechten oder mittleren oberen Bauchseite, √úbelkeit, Erbrechen, Fieber oder Gelbf√§rbung der Haut oder des wei√üen Bereichs Ihrer Augen.
  • REYATAZ kann die Funktion der Niere beeintr√§chtigen.
  • Gelegentlich kann es bei Personen, die REYATAZ einnehmen zu Nierensteinen kommen. Kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome f√ľr Nierensteine auftreten. Diese k√∂nnen unter anderem sein: Schmerzen im unteren R√ľcken oder im unteren Bauchbereich, Blut im Urin oder Schmerzen beim Wasserlassen.

Desweiteren wurden bei Patienten, die mit REYATAZ behandelt wurden, folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):

  • Periphere Neuropathie (Taubheitsgef√ľhl, Schw√§che, Kribbeln oder Schmerzen in Armen und Beinen)
  • Hypersensibilit√§t (allergische Reaktion)
  • Asthenie (ungew√∂hnliche M√ľdigkeit oder Schw√§che)
  • Gewichtsverlust, Gewichtszunahme, Anorexie (Appetitverlust), gesteigerter Appetit
  • Depression, Angst, Schlafst√∂rungen
  • Orientierungslosigkeit, Amnesie (Ged√§chtnisverlust), Benommenheit, Somnolenz (Schl√§frigkeit), abnormales Tr√§umen
  • Synkope (Ohnmacht), Hypertonie (hoher Blutdruck)
  • Dyspnoe (Kurzatmigkeit)
  • Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse), Gastritis (Entz√ľndung des Magens), aphth√∂se Stomatitis (Geschw√ľre im Mund und Lippenbl√§schen), Dysgeusie (Beeintr√§chtigung des Geschmackssinnes), Flatulenz (Bl√§hungen), Mundtrockenheit, Aufgebl√§htheit
  • Angio√∂dem (starke Schwellung der Haut und anderer Gewebe, sehr h√§ufig der Lippen oder der Augen)
  • Alopezie (ungew√∂hnlicher Haarausfall oder Ausd√ľnnen des Haars), Pruritus (Juckreiz)
  • Muskelatrophie (Muskelschwund), Arthralgie (Gelenkschmerz), Myalgie (Muskelschmerz)
  • Interstitielle Nephritis (Nierenentz√ľndung), H√§maturie (Blut im Urin), Proteinurie (√ľbersch√ľssiges Protein im Urin), Pollakisurie (erh√∂hte H√§ufigkeit des Wasserlassens)
  • Gyn√§komastie (Brustvergr√∂√üerung beim Mann)
  • Brustschmerz, Krankheitsgef√ľhl (allgemeines Unwohlsein), Fieber
  • Schlaflosigkeit (Schlafst√∂rungen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):

  • Gest√∂rter Gang (abnormale Art zu gehen)
  • √Ėdeme (Schwellungen)
  • Hepatosplenomegalie (Vergr√∂√üerung der Leber und der Milz)
  • Myopathie (Muskelschmerzen, Muskelspannung oder -schw√§che, die nicht trainingsbedingt ist)
  • Nierenschmerzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was REYATAZ enthält

  • Der Wirkstoff ist Atazanavir. Jede Kapsel enth√§lt 200 mg Atazanavir (als Sulfat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat. Die Kapselh√ľlle und die Drucktinte enthalten Gelatine, Schellack, Ammoniumhydroxid, Simeticon, Propylenglycol, Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171).

Wie REYATAZ aussieht und Inhalt der Packung

Jede Kapsel REYATAZ 200 mg enthält 200 mg Atazanavir.

Opak blaue Kapseln mit weißer Tinte mit 'BMS 200 mg' auf der einen und '3631'auf der anderen Hälfte bedruckt.

REYATAZ 200 mg Hartkapseln ist in Flaschen mit 60 Hartkapseln erhältlich. Entweder eine oder drei Flaschen zu je 60 Hartkapseln befinden sich in einer Faltschachtel.

REYATAZ 200 mg Hartkapseln sind auch in Blisterstreifen in Packungen mit 60 Hartkapseln erhältlich.

Es sind möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in allen Ländern erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irland

Hersteller

CATALENT ANAGNI S.R.L. Loc. Fontana del Ceraso snc Strada Provinciale 12 Casilina, 41 03012 Anagni (F)

Italien

Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 15.07.2023

Quelle: REYATAZ 200 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Atazanavir
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 01.03.2004
ATC Code J05AE08
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden