Ropinirol Intas 0,5 mg Filmtabletten

Ropinirol Intas gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopaminagonisten genannt werden. Dopaminagonisten wirken wie eine natürlich in Ihrem Gehirn vorkommende chemische Substanz, das sogenannte Dopamin. Ropinirol Intas wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms angewendet. Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom liegt üblicherweise bei Patienten vor, die Schlafschwierigkeiten und starke Beschwerden in ihren Beinen oder Armen haben.
Das Restless-Legs-Syndrom ist eine Erkrankung, die durch einen unaufhaltsamen Drang, die Beine, und gelegentlich auch die Arme, zu bewegen, gekennzeichnet ist. Im Allgemeinen wird dies von unangenehmen Empfindungen wie Kribbeln, Brennen oder Stechen begleitet.
Diese Empfindungen treten in Ruhe oder bei Inaktivität wie zum Beispiel Sitzen oder Liegen, insbesondere im Bett, auf und sind abends oder nachts stärker ausgeprägt. Normalerweise wird eine Besserung nur durch Gehen oder Bewegung der betroffenen Gliedmaßen erreicht, was oft zu Schlafproblemen führt. Ropinirol Intas lindert die Beschwerden und reduziert den Bewegungsdrang, der die Nachtruhe stört.

Ropinirol Intas darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropinirol Intas sind.
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
- wenn Sie an schwerwiegender Nierenerkrankung leiden.
Bitte sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol Intas ist erforderlich
- wenn Sie schwanger sind, oder denken schwanger zu sein.
- wenn Sie stillen.
- wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegen manche Zuckerarten leiden (z. B. Lactose).
- wenn Sie an Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie jünger als 18 Jahre alt sind.
- wenn Sie unter schweren Herzbeschwerden leiden.
- wenn Sie schwerwiegende psychische Störungen haben.
- wenn bei Ihnen ungewöhnliche Zwänge und/oder ungewöhnliches Verhalten (wie z. B. übermäßige Spielsucht oder übertriebenes sexuelles Verhalten) auftreten.
In diesen Situationen unterrichten Sie Ihren Arzt vor der Einnahme des Arzneimittels; Ihr Arzt sollte dann Ihre Behandlung sorgfältig überwachen. Falls sich Ihre Beschwerden während der Behandlung verschlimmern, früher am Tag oder nach kürzerer Zeit in Ruhe auftreten, oder wenn andere Körperteile, wie z. B. Ihre Arme betroffen sind, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Er wird möglicherweise Ihre Dosis Ropinirol Intas, die Sie momentan nehmen, anpassen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn:
- Sie schwanger sind.
- Sie denken, dass Sie schwanger sein könnten oder vorhaben, schwanger zu werden.
- Sie stillen.
Ropinirol Intas sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, da die Milchbildung beeinträchtigt werden kann. Ropinirol Intas sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, nachdem Ihr Arzt den Nutzen für Sie und das potenzielle Risiko eines Schadens für Ihr ungeborenes Kind in Erwägung gezogen hat. Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel abzusetzen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel beeinträchtigt im Allgemeinen nicht die normalen Aktivitäten der Patienten. Dennoch kann Ropinirol Intas übermäßige Schläfrigkeit (Somnolenz) und Episoden plötzlichen Einschlafens verursachen. Wenn Sie unter diesen Auswirkungen leiden, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder sich nicht in Situationen begeben, in denen Schläfrigkeit oder Einschlafen Sie dem Risiko einer ernsthaften Verletzung oder des Todes aussetzen könnten (z. B. eine Maschine bedienen), bis diese Episoden nicht mehr auftreten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropinirol Intas
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol Intas daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST ROPINIROL INTAS EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ropinirol Intas immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal täglich. Nach zwei Tagen wird Ihr Arzt wahrscheinlich Ihre Dosis für die restlichen fünf Tage der ersten Behandlungswoche auf 0,5 mg erhöhen. Danach ist es möglich, dass Ihr Arzt Ihre Dosis in Woche 2 bis zu 1 mg einmal täglich erhöht. Die Dosis kann dann über die nächsten zwei Wochen um 0,5 mg pro Woche bis zu einer Dosis von 2 mg einmal täglich erhöht werden. Bei einigen Patienten, die nur unzureichende Besserung zeigen, kann die Dosis schrittweise bis auf ein Maximum von 4 mg einmal täglich erhöht werden. Nach dreimonatiger Behandlung mit Ropinirol Intas wird Ihr Arzt gegebenenfalls Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung in Abhängigkeit von Ihren Symptomen und Ihrem Befinden beenden.
- Nehmen Sie Ropinirol Intas jeden Tag einmal täglich zu ungefähr der gleichen Tageszeit ein. Ropinirol Intas wird im Allgemeinen kurz vor dem Zubettgehen eingenommen, kann aber auch bis zu 3 Stunden vorher eingenommen werden.
- Schlucken Sie Ropinirol Intas im Ganzen mit Wasser. Die gleichzeitige Einnahme mit einer Mahlzeit kann das Auftreten von Übelkeit, eine mögliche Nebenwirkung von Ropinirol Intas, vermindern. Die Tablette(n) darf/dürfen nicht zerkaut werden.
- Führen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels fort, auch wenn Sie keine Besserung verspüren, da es einige Wochen dauern kann, bis die Wirkung Ihres Arzneimittels bei Ihnen einsetzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ropinirol Intas zu stark oder zu schwach ist. Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt empfohlen hat.
Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol Intas eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Ropinirol Intas eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde, oder wenn jemand anders Ihr Medikament eingenommen hat, wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie alle restlichen Tabletten oder die leere Packung zur leichteren Identifizierung mit.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Intas vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie üblich ein und fahren mit der Behandlung fort. Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls Sie länger als ein paar Tage vergessen haben, Ropinirol Intas einzunehmen. Er wird Ihnen Anweisungen zur Wiederaufnahme der Behandlung geben.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Intas abbrechen
Wenn sich Ihre Symptome nach Abbruch der Behandlung mit Ropinirol Intas verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Ropinirol Intas mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Ropinirol Intas kann durch andere Arzneimittel verstärkt oder abgeschwächt werden und umgekehrt. Zu diesen Arzneimitteln gehören:
- Ciprofloxacin (ein Antibiotikum).
- Enoxacin (ein Antibiotikum).
- Fluvoxamin (ein Medikament zur Behandlung von Depression).
- Theophyllin (ein Medikament zur Behandlung von Asthma).
- Hormonersatztherapie.
- Antipsychotika und andere Arzneimittel, die Dopamin im Gehirn blockieren (z. B. Sulpirid oder Metoclopramid).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
- Sie bereits irgendein anderes Arzneimittel zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms erhalten.
- Sie während der Behandlung mit Ropinirol Intas mit dem Rauchen aufhören oder beginnen. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.
- Sie Ropinirol Intas einnehmen und Ihr Arzt Ihnen irgendein anderes Arzneimittel verschreiben will.
Bei Einnahme von Ropinirol Intas zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Einnahme von Ropinirol Intas mit Nahrungsmitteln kann die Wahrscheinlichkeit, dass Ihnen übel ist oder wird, verringern.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ropinirol Intas Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 behandelten Patienten
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 behandelten Patienten
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 behandelten Patienten
Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 behandelten Patienten
Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 behandelten Patienten
Unbekannt: anhand der verfügbaren Daten kann die Häufigkeit nicht ermittelt werden.
Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 behandelten Patienten):

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 behandelten Patienten):

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1.000 behandelten Patienten):

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10.000 behandelten Patienten):

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
- Sie dürfen Ropinirol Intas nach dem auf dem Umkarton oder Behälter unter Verwendbar bis’ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
- Nicht über 25°C lagern.
- HDPE Behälter: Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch ist 6 Monate.
- Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Ropinirol Intas enthält
Der Wirkstoff ist Ropinirol.
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisen(III)hydroxid-oxid x H20 (E172), Eisen(III)-oxid (E172),
Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)
Wie Ropinirol Intas aussieht und Inhalt der Packung
Gelbe, runde, bikonvexe, Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt.
Ropinirol Intas ist wie folgt in Blisterpackungen und in HDPE-Flaschen verpackt:
Die Tabletten sind in Blistern zu 42 Tabletten mit einer Packungsbeilage in einen Umkarton verpackt.
Die Tabletten befinden sich mit einem Tütchen Kieselgel in HDPE Flaschen zu jeweils 84 Tabletten und sind mit einer Packungsbeilage in einen Umkarton verpackt.
Pharmazeutischer Unternehmer
Intas Pharmaceuticals Limited
Sage House, 319, Pinner Road
HA1 4HF North Harrow, Middlesex,
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road
HA1 4HF North Harrow, Middlesex,
Vereinigtes Königreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]
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