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Wirkstoff(e) Thiamazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.02.2003
ATC Code H03BB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Thyreostatika

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Thiamazol 20 mg Henning Thiamazol Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Methizol SD 5mg Thiamazol mibe GmbH Arzneimittel
Felimazole 2,5 mg ├╝berzogene Tabletten Thiamazol Dechra Regulatory B.V.
Thiamazol Aristo 10 mg Tabletten Thiamazol Aristo Pharma GmbH
Thiamazol Aristo 5 mg Tabletten Thiamazol Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Thiamazol 10 mg HEXAL ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Schilddr├╝senfunktion (Thyreostatikum).

Thiamazol 10 mg HEXAL wird angewendet

  • zur medikament├Âsen Behandlung einer Schilddr├╝sen├╝berfunktion, die ohne oder nur mit kleiner Schilddr├╝senvergr├Â├čerung (Kropf) einhergeht sowie bei j├╝ngeren Patienten
  • zur Operationsvorbereitung bei allen Formen der Schilddr├╝sen├╝berfunktion
  • zur Vorbereitung von Patienten mit Schilddr├╝sen├╝berfunktion vor einer geplanten Radioiodtherapie, um dem Risiko einer nach einer Operation auftretenden lebensbedrohlichen Verschlechterung einer Schilddr├╝sen├╝berfunktion vorzubeugen
  • zur Intervallbehandlung nach einer Radioiodbehandlung
  • in Ausnahmef├Ąllen zur Dauerbehandlung der Schilddr├╝sen├╝berfunktion, wenn definitive Therapiema├čnahmen wegen des Allgemeinzustandes oder aus pers├Ânlichen Gr├╝nden nicht durchf├╝hrbar sind oder abgelehnt werden und wenn Thiamazol 10 mg HEXAL (in m├Âglichst geringer Dosierung) gut vertr├Ąglich ist
  • zur vorbeugenden Behandlung bei aus der Vorgeschichte bekannter oder latenter Schilddr├╝sen├╝berfunktion und autonomen Adenomen (unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddr├╝se), wenn eine Iodgabe (z. B. eine Untersuchung mit iodhaltigen R├Ântgenkontrastmitteln) unumg├Ąnglich ist

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Thiamazol 10 mg HEXAL darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Thiamazol, verwandte Wirkstoffe (Thioharnstoff-Derivate, z. B. Carbimazol) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn bei Ihnen durch Laboruntersuchungen festgestellt wird, dass bei Ihnen eine verminderte Anzahl bestimmter Zellen im Blut vorliegt (Granulozytopenie)
  • wenn bei Ihnen vor Therapiebeginn mit Thiamazol 10 mg HEXAL eine Gallenstauung (Cholestase) vorliegt
  • wenn bei Ihnen w├Ąhrend einer fr├╝heren Behandlung mit Thiamazol oder Carbimazol eine Knochenmarksch├Ądigung aufgetreten ist
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach Verabreichung von Thiamazol oder Carbimazol eine Entz├╝ndung der Bauchspeicheldr├╝se (akute Pankreatitis) aufgetreten ist

Thiamazol 10 mg HEXAL darf in der Schwangerschaft nicht zusammen mit Schilddr├╝senhormonen angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Thiamazol 10 mg HEXAL einnehmen.

Thiamazol 10 mg HEXAL sollte nicht eingenommen werden, wenn bei Ihnen fr├╝her einmal eine leichte allergische Reaktion auf Thiamazol aufgetreten ist, z. B. ein allergischer Ausschlag oder Juckreiz.

Bei Schilddr├╝senvergr├Â├čerung (Kropf) mit Einengung der Luftr├Âhre sollte Thiamazol 10 mg HEXAL wegen der Gefahr eines weiteren Schilddr├╝senwachstums nur kurzfristig und unter sorgf├Ąltiger ├Ąrztlicher ├ťberwachung eingenommen werden.

Vor und w├Ąhrend der Behandlung mit Thiamazol 10 mg HEXAL sind zur Beurteilung von Blutbildver├Ąnderungen regelm├Ą├čige Kontrollen des Blutbildes erforderlich.

Thiamazol 10 mg HEXAL kann zu gesundheitssch├Ądlichen Wirkungen beim ungeborenen Kind f├╝hren. Wenn Sie schwanger werden k├Ânnten, m├╝ssen Sie ab dem Zeitpunkt, an dem Sie mit der Behandlung beginnen, und w├Ąhrend der Behandlung eine zuverl├Ąssige Verh├╝tungsmethode anwenden.

Spezieller Warnhinweis

Suchen Sie unverz├╝glich Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen Symptome wie Fieber, Halsschmerzen, Mundschleimhautentz├╝ndung oder Furunkelbildung auftreten. Dies kann durch einen starken R├╝ckgang von wei├čen Blutk├Ârperchen (Agranulozytose) verursacht sein und vor allem in den ersten Wochen der Behandlung auftreten. Stellt der Arzt eine Agranulozytose fest, muss das Medikament abgesetzt werden (siehe auch Abschnitt 4).

Bitte sprechen Sie unverz├╝glich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Fieber oder Bauchschmerzen auftreten. Hierbei kann es sich um Anzeichen einer Entz├╝ndung der Bauchspeicheldr├╝se (akute Pankreatitis) handeln. Thiamazol 10 mg HEXAL muss m├Âglicherweise abgesetzt werden.

Wenn Sie an einer besonders schweren Form der Schilddr├╝sen├╝berfunktion leiden, m├╝ssen Sie unter Umst├Ąnden sehr hohe Thiamazol-Dosen (mehr als 120 mg pro Tag) einnehmen. In einem solchen Fall wird Ihr Arzt regelm├Ą├čige Blutbildkontrollen durchf├╝hren, da es m├Âglich ist, dass dadurch Ihr Knochenmark angegriffen wird. Sollte dies eintreten, wird Ihr Arzt m├Âglicherweise entscheiden, die Therapie zu beenden und, falls erforderlich, Ihnen ein anderes Medikament verordnen.

Wenn es unter der Therapie mit Thiamazol 10 mg HEXAL zu einer Vergr├Â├čerung Ihres Kropfes kommt oder wenn sich eine Unterfunktion der Schilddr├╝se entwickelt, wird Ihr Arzt m├Âglicherweise Ihre Thiamazol-Dosis ├╝berpr├╝fen m├╝ssen und, sofern erforderlich, zus├Ątzlich ein Schilddr├╝senhormon

verordnen. Jedoch k├Ânnen solche Bedingungen auch durch den nat├╝rlichen Krankheitsverlauf bedingt sein.

In ├Ąhnlicher Weise kann es auch zur Verschlimmerung einer Augenerkrankung (endokrine Orbitopathie) kommen, die nicht im Zusammenhang mit der Thiamazol-Therapie steht.

Zu einem geringen Prozentsatz kommen auch unter alleiniger Therapie mit Thiamazol 10 mg HEXAL sp├Ątere Schilddr├╝senunterfunktionsst├Ârungen vor. Hierbei handelt es sich nicht um eine Nebenwirkung des Arzneimittels, sondern um entz├╝ndliche Prozesse im Schilddr├╝sengewebe im Rahmen der Grunderkrankung.

Durch Thiamazol 10 mg HEXAL wird der Energiebedarf, der durch die Schilddr├╝sen├╝berfunktion krankhaft gesteigert war, normalisiert. Dies bedeutet, dass es unter der Behandlung mit Thiamazol 10 mg HEXAL bei gleichbleibender Ern├Ąhrung zu einem Anstieg des K├Ârpergewichts kommen kann. Dies ist aus medizinischer Sicht im Allgemeinen gew├╝nscht.

Einnahme von Thiamazol 10 mg HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k├╝rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Ihre Iodversorgung hat Einfluss auf die Wirkung von Thiamazol 10 mg HEXAL. Ihr Arzt wird die Thiamazol-Dosierung entsprechend Ihrer individuellen Iodversorgung und Ihrer Schilddr├╝senfunktion festlegen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulantien) einnehmen. Die Wirkung von Antikoagulantien kann durch die Normalisierung der Schilddr├╝senfunktion durch Thiamazol 10 mg HEXAL beeinflusst werden.

Weitere direkte Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind bisher nicht bekannt. Allerdings k├Ânnen bei einem ├ťberfunktionszustand der Schilddr├╝se Abbau und Ausscheidung anderer Medikamente beschleunigt sein. Dabei ist zu beachten, dass sich dieser Vorgang mit zunehmender Normalisierung der Schilddr├╝senfunktion ebenfalls wieder normalisiert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Thiamazol 10 mg HEXAL kann zu gesundheitssch├Ądlichen Wirkungen beim ungeborenen Kind f├╝hren.

Wenn Sie schwanger werden k├Ânnten, m├╝ssen Sie ab dem Zeitpunkt, an dem Sie mit der Behandlung beginnen, und w├Ąhrend der Behandlung eine zuverl├Ąssige Verh├╝tungsmethode anwenden.

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Ihre Behandlung mit Thiamazol 10 mg HEXAL muss m├Âglicherweise w├Ąhrend der Schwangerschaft fortgesetzt werden, wenn der potenzielle Nutzen gegen├╝ber dem potenziellen Risiko f├╝r Sie und Ihr ungeborenes Kind ├╝berwiegt.

Thiamazol 10 mg HEXAL soll in der niedrigsten noch wirksamen Dosierung angewendet werden. Eine zus├Ątzliche Behandlung mit Schilddr├╝senhormonen darf nicht erfolgen.

Stillzeit

Thiamazol, der Wirkstoff in Thiamazol 10 mg HEXAL, geht in die Muttermilch ├╝ber, sodass die Gefahr einer Schilddr├╝senunterfunktion beim S├Ąugling besteht. Sie k├Ânnen unter der Einnahme von

Thiamazol 10 mg HEXAL stillen, jedoch sollen nur niedrige Dosen an Thiamazol (bis zu 10 mg pro Tag) ohne zus├Ątzliche Gabe von Schilddr├╝senhormonen angewendet werden. Die Schilddr├╝senfunktion des S├Ąuglings ist dabei regelm├Ą├čig zu ├╝berwachen.

Verkehrst├╝chtigkeit und F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Verkehrst├╝chtigkeit und die F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.

Thiamazol 10 mg HEXAL enth├Ąlt Natrium

Dieses Arzneimittel enth├Ąlt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h., es ist nahezu

ÔÇ×natriumfreiÔÇť.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis

Medikament├Âse Behandlung der Schilddr├╝sen├╝berfunktion

Die Dosis bei Behandlungsbeginn liegt im Allgemeinen - je nach Schwere der Erkrankung - zwischen 2 und 4 Tabletten Thiamazol 10 mg HEXAL (entsprechend 20 und 40 mg Thiamazol) pro Tag.

Die Tagesdosis sollte zu Behandlungsbeginn in mehreren (gleich gro├čen) Einzelgaben ├╝ber den Tag verteilt eingenommen werden.

Nach Besserung der Krankheit innerhalb der ersten 2 6 Behandlungswochen kann der Arzt die Dosis schrittweise den Erfordernissen anpassen. Die endg├╝ltige Dosis, die nach Anweisung des Arztes ├╝ber 1Ôłĺ2 Jahre einzunehmen ist, liegt zwischen 2,5 und 10 mg Thiamazol pro Tag, in Einzelf├Ąllen auch h├Âher. Hierf├╝r steht zus├Ątzlich Thiamazol 5 mg HEXAL zur Verf├╝gung. Diese Dosis kann t├Ąglich als Einmaldosis, am besten morgens, genommen werden, eventuell zusammen mit einem Schilddr├╝senhormon; hier├╝ber entscheidet der Arzt. H├Âhere Dosen sind bei besonders schwerer Krankheit, insbesondere bei durch Iodgabe ausgel├Âster Schilddr├╝sen├╝berfunktion, erforderlich.

Operationsvorbereitung bei allen Formen der Schilddr├╝sen├╝berfunktion

Die Behandlung wird nach den gleichen Grunds├Ątzen durchgef├╝hrt. In den letzten 10 Tagen vor der Operation kann, wenn vom Chirurgen bevorzugt, Iod zur Verfestigung des Schilddr├╝sengewebes eingenommen werden.

Behandlung vor einer Radioiodtherapie

Dosierung und Therapiedauer nach Anweisung durch den die Radioiodtherapie durchf├╝hrenden Arzt.

Intervallbehandlung nach einer Radioiodtherapie

Dosierung und Therapiedauer nach Anweisung durch den behandelnden Arzt.

Dauertherapie in F├Ąllen, in denen eine Heilung der Krankheit nicht zu erzielen ist und definitive Therapiema├čnahmen nicht in Betracht kommen oder abgelehnt werden

Thiamazol 10 mg HEXAL ist in m├Âglichst niedriger Dosierung von 2,5Ôłĺ10 mg Thiamazol pro Tag ohne Zusatz oder zusammen mit einer geringen Menge von Schilddr├╝senhormonen einzunehmen. Hierf├╝r steht zus├Ątzlich Thiamazol 5 mg HEXAL zur Verf├╝gung.

Vorbeugende Behandlung, wenn die Gefahr besteht, dass durch die diagnostische Gabe iodhaltiger Substanzen eine Schilddr├╝sen├╝berfunktion ausgel├Âst wird

Auf Anordnung des behandelnden Arztes 1Ôłĺ2 Tabletten Thiamazol 10 mg HEXAL (entsprechend 10Ôłĺ20 mg Thiamazol) in Kombination mit 1 g Perchlorat, beginnend vor der Iodgabe, ├╝ber 8Ôłĺ10 Tage.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 3 bis 17 Jahren

Bei Kindern betr├Ągt die Anfangsdosis 0,5 mg Thiamazol pro kg K├Ârpergewicht t├Ąglich, aufgeteilt auf 2 oder 3 gleiche Einzelgaben. Ihr Arzt wird danach entscheiden, ob eine niedrigere Erhaltungsdosis ausreichend ist und ob zus├Ątzlich Schilddr├╝senhormone erforderlich sind.

Die gesamte Tagesdosis sollte 40 mg Thiamazol nicht ├╝berschreiten.

Anwendung bei Kindern (2 Jahre und j├╝nger)

Sicherheit und Wirksamkeit von Thiamazol bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht gepr├╝ft. Die Anwendung von Thiamazol bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen.

Dosierung bei eingeschr├Ąnkter Leberfunktion

Bei Patienten mit Leberschaden sollte die Dosis m├Âglichst gering gehalten werden.

Hinweis

Thiamazol HEXAL Tabletten stehen in den Dosierungsst├Ąrken 5 mg, 10 mg und 20 mg zur Verf├╝gung.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Fl├╝ssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) ein.

Anwendungshinweis

Zur Teilung legt man die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste Unterlage. Durch leichten Druck mit dem Daumen teilt man die Tablette.

Bei der Anfangstherapie der Schilddr├╝sen├╝berfunktion sollten die angegebenen Einzeldosen in regelm├Ą├čigen Abst├Ąnden ├╝ber den Tag verteilt eingenommen werden. Die Erhaltungsdosis kann morgens nach dem Fr├╝hst├╝ck auf einmal eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Bei der medikament├Âsen Behandlung der Schilddr├╝sen├╝berfunktion betr├Ągt die Therapiedauer im Allgemeinen ┬ŻÔłĺ2 Jahre (im Mittel 1 Jahr), wobei statistisch die Heilungswahrscheinlichkeit mit der Behandlungsdauer ansteigt.

Zur Operationsvorbereitung von Patienten mit Schilddr├╝sen├╝berfunktion kann die Behandlung mit Thiamazol 10 mg HEXAL etwa 3Ôłĺ4 Wochen vor dem geplanten Operationstermin begonnen (im Einzelfall auch fr├╝her) und am Tag vor der Operation beendet werden.

Bei der Vorbereitung von Patienten mit autonomem Adenom oder latenter Schilddr├╝sen├╝berfunktion vor einer notwendigen Iodgabe richtet sich die Dauer der Behandlung mit Thiamazol 10 mg HEXAL nach der Verweildauer der iodhaltigen Substanz im Organismus.

Patienten mit starker Schilddr├╝senvergr├Â├čerung und Einengung der Luftr├Âhre sollten nur bedingt kurzfristig mit Thiamazol 10 mg HEXAL behandelt werden, da es bei langfristiger Gabe zu weiterem Schilddr├╝senwachstum kommen kann und somit die Gefahr einer weiteren Einengung der Atemwege besteht. Gegebenenfalls muss die Therapie besonders sorgf├Ąltig ├╝berwacht werden. Die Therapie erfolgt vorzugsweise in Kombination mit Schilddr├╝senhormonen.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Thiamazol 10 mg HEXAL eingenommen haben als Sie sollten,

benachrichtigen Sie umgehend einen Arzt, damit er erforderliche Ma├čnahmen einleiten kann.

Bei zu hoher Dosierung kann es zu einer Schilddr├╝senunterfunktion sowie zum diffusen Schilddr├╝senwachstum kommen. Aus diesem Grund sollte die Dosis von Thiamazol 10 mg HEXAL nach Erreichen der normalen Schilddr├╝senstoffwechsellage reduziert werden, und/oder es sollte zus├Ątzlich ein Schilddr├╝senhormon gegeben werden. Nicht sinnvoll ist es, Thiamazol 10 mg HEXAL ganz abzusetzen und mit Schilddr├╝senhormonen weiterzubehandeln.

Wenn Sie die Einnahme von Thiamazol 10 mg HEXAL vergessen haben

Haben Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen, nehmen Sie bitte die fehlenden Tabletten nicht nachtr├Ąglich ein. Da Thiamazol 10 mg HEXAL ├╝ber mehrere Tage fortwirkt, besteht auch bei fehlender Einnahme ├╝ber einige Tage eine, wenn auch abnehmende Wirkung. Setzen Sie die ├╝bliche Einnahme zu den gewohnten Zeiten fort. Bitte denken Sie daran, dass eine gute Wirksamkeit nur bei gleichbleibender Einnahme der Ihnen verordneten Dosis erreicht werden kann!

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

H├Ąufigkeitsangaben:

Sehr h├Ąufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen H├Ąufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H├Ąufigkeit auf Grundlage der verf├╝gbaren Daten nicht absch├Ątzbar

Sehr h├Ąufig:

allergische Hauterscheinungen (Juckreiz, R├Âtung, Ausschlag) wechselnder Auspr├Ągung, die meist einen leichten Verlauf haben und sich oft auch unter fortgef├╝hrter Therapie zur├╝ckbilden

H├Ąufig:

  • Gelenk- und Muskelschmerzen k├Ânnen sich schleichend entwickeln und noch nach mehrmonatiger Therapiedauer auftreten.

Gelegentlich:

  • Fehlen der wei├čen Blutk├Ârperchen (Agranulozytose)
    Dies ├Ąu├čert sich als Mundschleimhautentz├╝ndung, Rachenentz├╝ndung, Fieber oder Furunkelbildung. Bei Auftreten dieser Erscheinungen muss, besonders in den ersten Therapiewochen, Thiamazol 10 mg HEXAL sofort abgesetzt und der Arzt aufgesucht werden, um eine Blutbildkontrolle durchf├╝hren zu lassen. Die Symptome k├Ânnen auch noch Wochen bis Monate nach Therapiebeginn auftreten. Meist sind sie spontan r├╝ckbildungsf├Ąhig.
  • ├ľdeme

Selten:

  • Geschmacksst├Ârungen bzw. Geruchsst├Ârungen, die nach dem Absetzen r├╝ckbildungsf├Ąhig sind, wobei die Normalisierung mehrere Wochen dauern kann
  • Arzneimittelfieber

Sehr selten:

  • Verminderung der Blutpl├Ąttchen und anderer Blutbestandteile, Lymphdr├╝senschwellungen (generalisierte Lymphadenopathie)
  • St├Ârungen der blutzuckerregulierenden Hormone mit starkem Abfall des Blutzuckerwertes (Insulin-Autoimmunsyndrom)
  • Nervenentz├╝ndungen und allgemeine Empfindungsst├Ârungen der Haut (Sensibilit├Ątsst├Ârungen, Polyneuropathie)
  • Gef├Ą├čentz├╝ndungen
  • akute Speicheldr├╝senschwellung
  • Gelbsucht, bedingt durch einen gest├Ârten Galleabfluss, oder toxische Leberentz├╝ndung Die Symptome bilden sich im Allgemeinen nach Absetzen des Arzneimittels zur├╝ck.
  • Hauterkrankungen mit schweren Verlaufsformen bis zur generalisierten Hautentz├╝ndung (Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom), Haarausfall, eine durch Thiamazol ausgel├Âste Bindegewebskrankheit (Lupus erythematodes)
  • Gelenkentz├╝ndung
  • Nierenentz├╝ndung

Nicht bekannt:

Entz├╝ndung der Bauchspeicheldr├╝se (akute Pankreatitis)

Kinder und Jugendliche

H├Ąufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen sind bei Kindern ├Ąhnlich wie bei Erwachsenen. Sehr selten sind schwere ├ťberempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie generalisierte Dermatitis, einschlie├člich Stevens-Johnson-Syndrom, bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen berichtet worden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f├╝r Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

ÔÇ×verwendbar bisÔÇť angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch├╝tzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Thiamazol 10 mg HEXAL enth├Ąlt

Der Wirkstoff ist Thiamazol.

1 Tablette enth├Ąlt 10 mg Thiamazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Carboxymethylst├Ąrke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisst├Ąrke, Mannitol (Ph.Eur.), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172)

Wie Thiamazol 10 mg HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Thiamazol 10 mg HEXAL ist eine gelbe, runde Tablette, gew├Âlbt, mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Pr├Ągung ÔÇ×T10ÔÇť auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Thiamazol 10 mg HEXAL ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erh├Ąltlich.

Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestra├če 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Hexal AG

Industriestra├če 25

83607 Holzkirchen

oder

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im Februar 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Thiamazol 10 mg Hexal - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Thiamazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.02.2003
ATC Code H03BB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden