Triptosig 5 mg Schmelztabletten

Abbildung Triptosig 5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Rizatriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sigillata Ltd.
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC04
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

Sigillata Ltd.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Rizatriptan Zentiva 5 mg Tabletten Rizatriptan Winthrop Arzneimittel GmbH
MAXALT lingua 10 mg Schmelztabletten Rizatriptan MSD Sharp & Dohme GmbH
Maxalt Varipharm lingua 5 mg Schmelztabletten Rizatriptan Varipharm Arzneimittel GmbH
Rizatriptan Glenmark 10 mg Schmelztabletten Rizatriptan Glenmark Arzneimittel GmbH
Rizatriptan Mylan dura 10 mg Schmelztabletten Rizatriptan Mylan dura GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Triptosig gehört zur Klasse der als selektive Serotonin-5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichneten Arzneimittel.
Ihr Arzt hat Ihnen Triptosig zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall verordnet.
Schwellungen in den Blutgef√§√üen, die das Gehirn umgeben, f√ľhren zu den Kopfschmerzen w√§hrend einer Migr√§nattacke. Die Behandlung mit Triptosig l√§sst diese Blutgef√§√üe abschwellen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Triptosig darf nicht eingenommen werden

  • Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Rizatriptan oder einen der sonstigen Bestandteile von Triptosig sind (siehe Abschnitt 6 f√ľr eine Auflistung der sonstigen Bestandteile).
  • Sie m√§√üig schweren oder schweren Bluthochdruck oder nicht medikament√∂s behandelten leichten Bluthochdruck haben.
  • Sie eine Herzerkrankung wie einen Herzinfarkt oder Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris) haben oder schon einmal hatten oder wenn Sie Symptome hatten, die auf eine Herzerkrankung hinweisen.
  • Sie eine schwere Leberfunktionsst√∂rung oder eine schwer eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben.
  • Sie einen Schlaganfall oder eine transitorische isch√§mische Attacke (TIA; vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rung des Gehirns) in der Krankengeschichte haben.
  • Sie unter Erkrankungen mit blockierten Blutgef√§√üen (periphere Gef√§√üerkrankungen) leiden.
  • Sie gleichzeitig einen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer wie z.B. Moclobemid, Phenelzin, Tranylcypromin oder Pargylin (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) bzw. Linezolid (Antibiotikum) erhalten oder vor weniger als 2 Wochen einen MAO-Hemmer abgesetzt haben.
  • Sie gleichzeitig Arzneimittel vom Ergotamin-Typ wie Ergotamin oder Dihydroergotamin zur Behandlung Ihrer Migr√§ne einnehmen oder wenn Sie Methysergid zur Vorbeugung der Migr√§ne einnehmen.
  • Sie zur Behandlung Ihrer Migr√§ne gleichzeitig andere Arzneimittel derselben Substanzklasse einnehmen, wie z.B. Sumatriptan, Naratriptan oder Zolmitriptan (siehe unter: Bei Einnahme von Triptosig mit anderen Arzneimitteln)


Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben genannten Gegenanzeigen auf Sie zutrifft, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Triptosig einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Triptosig ist erforderlich
Bevor Sie Triptosig einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:

  • bei Ihnen folgende Risikofaktoren f√ľr eine Herzerkrankung vorliegen: Bluthochdruck, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), wenn Sie rauchen oder Nikotinersatzmittel verwenden, eine Herzerkrankung in Ihrer Familiengeschichte haben, Sie ein Mann √ľber 40 Jahre oder eine Frau nach den Wechseljahren sind.
  • Sie an einer Erkrankung der Nieren oder der Leber leiden.
  • Sie unter einer Reizleitungsst√∂rung am Herzen (Schenkelblock) leiden.
  • Allergien in Ihrer Krankengeschichte vorliegen.
  • Ihre Kopfschmerzen mit Schwindel, Schwierigkeiten beim Gehen, Koordinationsst√∂rungen oder Schw√§chegef√ľhl in Beinen und Armen einhergehen.
  • Sie pflanzliche Zubereitungen mit Johanniskraut einnehmen (dies kann zu einer H√§ufung der Nebenwirkungen f√ľhren)
  • bei Ihnen bereits allergische Reaktionen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen auftraten, die Atem- und/oder Schluckbeschwerden hervorrufen k√∂nnen (Angio√∂dem).
  • Sie zur Behandlung einer Depression selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie Sertralin, Escitalopram als -oxalat und Fluoxetin oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) wie Venlafaxin und Duloxetin) einnehmen.
  • Sie bereits einmal kurzzeitig Symptome wie z.B. Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb versp√ľrt haben.


Wenn Sie Triptosig zu oft einnehmen, kann das zu einem Dauerkopfschmerz f√ľhren. In solchen F√§llen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, denn Sie m√ľssen Triptosig m√∂glicherweise absetzen.
Bitte beschreiben Sie Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker Ihre Symptome. Ihr Arzt wird feststellen, ob Sie an Migräne leiden. Triptosig ist nur zur Behandlung eines Migräneanfalls vorgesehen. Triptosig sollte nicht zur Behandlung anderer Kopfschmerzarten angewendet werden, da diese andere, schwerwiegendere Ursachen haben können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Triptosig während der Schwangerschaft einen schädigenden Einfluss auf das ungeborene Kind hat.
Wenn Sie schwanger sind, oder eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten, fragen Sie Ihren Arzt. Sie sollten 24 Stunden nach der Behandlung mit Triptosig nicht stillen.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Behandlung von Kindern
Da keine Erfahrungen f√ľr die Anwendung von Triptosig bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorliegen, sollte Triptosig Kindern nicht verabreicht werden.
Behandlung von älteren Patienten
Vertr√§glichkeit und Wirksamkeit von Triptosig bei Patienten √ľber 65 Jahren wurden nicht ausf√ľhrlich untersucht.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie k√∂nnten sich nach der Einnahme von Triptosig schl√§frig oder schwindlig f√ľhlen. In diesem Fall sollten Sie weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Triptosig
Triptosig enth√§lt Aspartam (E951) als Quelle f√ľr Phenylalanin und kann sch√§dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Triptosig EINZUNEHMEN?
Triptosig wird zur Behandlung von Migr√§neanf√§llen eingenommen. Nehmen Sie Triptosig so fr√ľh wie m√∂glich ein, wenn die Kopfschmerzen eines Migr√§neanfalls eingesetzt haben. Nehmen Sie es nicht zur Vorbeugung eines Anfalls.
Nehmen Sie Triptosig immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Als √ľbliche Dosis werden 10 mg Rizatriptan empfohlen.
Wenn Sie mit Propranolol behandelt werden oder Ihre Nieren- oder Leberfunktion eingeschränkt ist, sollten Sie nur 5 mg Rizatriptan einnehmen. Zwischen der Einnahme von Propranolol und Triptosig sollten mindestens 2 Stunden liegen.
Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 2 Einzeldosen Triptosig ein.
Art der Anwendung
Triptosig ist als Schmelztablette erhältlich, die im Mund zerfällt.

  • √Ėffnen Sie die Triptosig Blisterpackung mit trockenen H√§nden
  • Plazieren Sie die Schmelztablette auf der Zunge, wo sie zerf√§llt und mit dem Speichel geschluckt werden kann
  • Die Schmelztablette kann auch dann eingenommen werden, wenn keine Fl√ľssigkeit zur Verf√ľgung steht, oder um √úbelkeit und Erbrechen zu verhindern, die bei einer Einnahme der Tabletten mit Fl√ľssigkeit auftreten k√∂nnen.


Wenn die Migräne innerhalb von 24 Stunden wieder auftritt
Bei manchen Patienten tritt der Migränekopfschmerz innerhalb von 24 Stunden wieder auf. Wenn Ihrer Migräne wieder auftritt, können Sie eine weitere Dosis von Triptosig einnehmen. Zwischen der Einnahme der ersten und zweiten Dosis sollten Sie mindestens 2 Stunden abwarten.
Wenn Sie nach 2 Stunden immer noch unter Migränekopfschmerzen leiden
Wenn Sie auf die erste Dosis Triptosig bei einem Migr√§neanfall nicht ansprechen, wird nicht empfohlen, eine zweite Dosis f√ľr denselben Anfall einzunehmen. Es ist aber dennoch m√∂glich, dass Sie bei der n√§chsten Attacke auf Triptosig ansprechen.
Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als zwei Einzeldosen Triptosig ein (d.h. nehmen Sie nicht mehr als zwei Triptosig 5 mg Schmelztabletten innerhalb von 24 Stunden ein). Zwischen der Einnahme der ersten und zweiten Dosis sollten Sie mindestens 2 Stunden warten.
Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Wenn Sie eine größere Menge von Triptosig eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung sollten Sie sich sofort in ärztliche Behandlung begeben oder Ihren Apotheker aufsuchen. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Als Anzeichen einer Überdosierung können Schwindel, Benommenheit, Erbrechen, Ohnmacht und ein verlangsamter Herzschlag auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Triptosig mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Dies gilt f√ľr verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sowie f√ľr pflanzliche Pr√§parate. Informieren Sie Ihren Arzt auch √ľber alle Arzneimittel, die Sie normalerweise zur Behandlung Ihrer Migr√§ne einnehmen. Dies ist wichtig, da Triptosig die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Auch andere Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Triptosig beeinflussen.
Nehmen Sie Triptosig nicht ein:

  • wenn Sie gleichzeitig andere 5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten (manchmal auch als ?Triptane? bezeichnet) wie Sumatriptan, Naratriptan oder Zolmitriptan einnehmen.
  • wenn Sie einen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer wie z.B. Moclobemid, Phenelzin, Tranylcypromin, Linezolid oder Pargylin einnehmen oder vor weniger als 2 Wochen einen MAO-Hemmer abgesetzt haben.
  • wenn Sie Arzneimittel vom Ergotamintyp wie Ergotamin oder Dihydroergotamin zur Migr√§nebehandlung einnehmen.
  • wenn Sie Methysergid zur Vorbeugung eines Migr√§neanfalls einnehmen.


Die oben aufgelisteten Arzneimittel k√∂nnen bei gleichzeitiger Einnahme mit Triptosig das Risiko f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen erh√∂hen.
Sie sollten nach der Einnahme von Triptosig mindestens 6 Stunden warten, bevor Sie Arzneimittel vom Ergotamintyp, wie Ergotamin oder Dihydroergotamin oder Methysergid, einnehmen.
Sie sollten nach der Einnahme von Arzneimitteln vom Ergotamintyp mindestens 24 Stunden warten, bevor Sie Triptosig einnehmen.
Fragen Sie Ihren Arzt nach Anweisungen und Risiken bei der Einnahme von Triptosig

  • wenn Sie Propranolol einnehmen (siehe Abschnitt 3: Wie ist Triptosig einzunehmen?)
  • wenn Sie SSRIs wie Sertralin, Escitalopram als -oxalat und Fluoxetin oder SNRIs wie Venlafaxin und Duloxetin aufgrund einer Depression einnehmen.


Bei Einnahme von Triptosig zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Triptosig kann nach einer Nahrungsaufnahme verzögert sein. Obwohl die Einnahme auf leeren Magen vorzuziehen ist, können Sie es auch noch nach dem Essen einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Triptosig Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Folgende Nebenwirkungen können unter diesem Arzneimittel auftreten
Die h√§ufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Schwindelgef√ľhl, Schl√§frigkeit und Schw√§che/M√ľdigkeit.
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Missempfindungen (Par√§sthesien), Kopfschmerzen, verminderte (Ber√ľhrungs)Empfindlichkeit der Haut (Hyp√§sthesie), Konzentrationsst√∂rungen, Zittern (Tremor)
  • Herzklopfen oder unregelm√§√üiger Herzschlag (Palpitationen), Herzjagen (Tachykardie)
  • Hitzegef√ľhl im Gesicht mit kurzzeitiger Hautr√∂tung (Flush), Hitzewallungen, Schwitzen
  • Rachenbeschwerden, Atemnot (Dyspnoe)
  • √úbelkeit, trockener Mund, Erbrechen, Durchfall
  • Schweregef√ľhl in bestimmten K√∂rperregionen
  • Bauchschmerzen oder Schmerzen im Brustkorb


Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • St√∂rungen des Bewegungsablaufs beim Gehen (Ataxie), Drehschwindel (Vertigo), Verschwommensehen
  • Desorientiertheit, Schlaflosigkeit, Nervosit√§t
  • Bluthochdruck (Hypertonie), Durst, Verdauungsst√∂rung (Dyspepsie)
  • Juckreiz (Pruritus) und Nesselsucht (Urtikaria)
  • Nackenschmerzen, Verspannungen in bestimmten K√∂rperregionen, Steifigkeit, Muskelschw√§che


Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • schlechter Geschmack im Mund
  • Bewusstlosigkeit (Synkope), ein als ?Serotonin-Syndrom? bezeichnetes Krankheitsbild mit folgenden Beschwerden: Koma, instabiler Blutdruck, stark erh√∂hte K√∂rpertemperatur, Koordinationsst√∂rungen der Muskulatur, Erregtheit und Halluzinationen
  • Gesichtsschmerzen, pfeifendes Atmen
  • allergische Reaktionen mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Beschwerden beim Atmen und/oder Schlucken f√ľhren k√∂nnen (Angio√∂dem); Hautausschlag, schwere Hautabl√∂sungsreaktionen evtl. mit Fieber (toxische epidermale Nekrolyse)
  • Herzinfarkt, Durchblutungsst√∂rung des Herzens und Schlaganfall. Davon sind √ľberwiegend Patienten mit Risikofaktoren f√ľr eine Erkrankung des Herzens und der Gef√§√üe (Bluthochdruck, Zuckerkrankheit, Rauchen, Verwendung von Nikotinersatzmitteln, Herzerkrankung oder Schlaganfall in der famili√§ren Krankengeschichte, M√§nner √ľber 40 Jahren, Frauen nach den Wechseljahren, Reizleitungsst√∂rung am Herzen [Schenkelblock]) betroffen.


Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Krampfanf√§lle (Konvulsionen)
  • Verkrampfungen der Blutgef√§√üe der Gliedma√üen mit K√§lte- und Taubheitsgef√ľhl in H√§nden oder F√ľ√üen.


Begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn bei Ihnen Symptome eines Serotonin-Syndroms, eines Herzinfarktes oder eines Schlaganfalls auftreten.
Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme von Triptosig Anzeichen bemerken, die auf eine allergische Reaktion hindeuten können (wie Hautausschlag oder Juckreiz).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Triptosig enthält
Der Wirkstoff ist Rizatriptan.
1 Schmelztablette enthält 5 mg Rizatriptan als 7,265 mg Rizatriptanbenzoat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Calciumtrimetasilicatsilikat, Crospovidon (Typ A), Aspartam (E951), hochdisperses Siliciumdioxid, Pefferminz-Aroma, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
Wie Triptosig aussieht und Inhalt der Packung
Triptosig Schmelztabletten sind runde, flache, weiße Schmelztabletten von 7 mm Durchmesser mit abgeschrägten Kanten und der Prägung ?IZ5? auf einer Seite.
Triptosig ist in OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium Blisterpackungen mit Druchdr√ľckfolie mit 2, 3, 6, 12 oder 18 Schmelztabletten erh√§ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sigillata Ltd.
Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Road
NW10 7JH London
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Actavis Ltd. - Malta
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
ZTN 3000 Zejtun
Malta
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Niederlande Triptosig Disper 5 mg
Deutschland Triptosig 5 mg Schmelztabletten
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sigillata Ltd.
Betäubungsmittel Nein
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Pharmakologische Gruppe Migränemittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden