Composición de Aminoven 15%
Cada 1000 ml de Aminoven 15% contienen los siguientes principios activos:
Principios activos Cantidad (g)
Isoleucina 5,20
Leucina 8,90
Lisina acetato 15,66 (correspondiente a 11,1 g de Lisina)
Metionina 3,80
Fenilalanina 5,50
Treonina 8,60
Triptófano 1,60
Valina 5,50
Arginina 20,00
Histidina 7,0
Alanina 25,00
Glicina 18,50
Prolina 17,00
Serina 9,60
Tirosina 0,40
Taurina 2,00
Aminoven 15% también contiene ácido acético glacial, agua para inyectables y ácido málico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Aminoven 15% está disponible en frascos de vidrio incoloro con cierre de goma/tapón de aluminio conteniendo 250 ml, 500 ml o 1000 ml de solución.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Alemania
Responsables de la fabricación:
Aminoven en botellas de vidrio se fabrica en:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstra?e 36
8055 Graz
Austria
Representante Local:
Fresenius Kabi España SAU
Marina 16-18
08005 Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2017.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Posología y forma de administración
Los requerimientos diarios de aminoácidos dependen del peso corporal y las condiciones metabólicas del paciente.
La dosis máxima diaria varía con la condición clínica del paciente e incluso podría cambiar de día a día.
El periodo de perfusión recomendada es para proporcionar una perfusión continua durante al menos 14 horas hasta 24 horas, dependiendo de la situación clínica. La administración en bolo no se recomienda.
La solución será administrada mientras se requiera nutrición parenteral.
Aminoven 15%
Para administración a través de una vía central como perfusión continua.
La dosis diaria usual de Aminoven 15 % es de 6,7-13,3 ml por kg de peso corporal equivalente a 1,0 – 2,0 g de aminoácidos por kg de peso corporal) ej. Se corresponde con 470-930 ml de Aminoven 15% por un peso coporal de 70 kg. La velocidad de perfusión máxima es de 0,67 ml de Aminoven 15% por kg de peso por hora (equivalente a 0,1 g de aminoácidos por kg de peso y hora).
Dosis máxima diaria en adultos
13,3 ml de Aminoven 15 % por kg de peso corporal/día (equivalente a 2,0 g de aminoácidos por kg de peso corporal) ej. Se corresponde con 140 g de aminoácidos en 70 kg de peso corporal.
Aminoven 15% está contraindicado en niños.
Sobredosificación (síntomas, procedimiento de emergencia, antídotos)
Igual que con otras soluciones de aminoácidos, se pueden producir escalofríos, vómitos, náuseas, y pérdidas renales aumentadas de aminoácidos, cuando se administra una sobredosificación de Aminoven o cuando se excede la velocidad de perfusión. En este caso, la perfusión debe detenerse inmediatamente. Después es posible continuar con una dosis más reducida.
Una perfusión demasiado rápida puede también causar sobrecarga de fluidos y trastornos electrolíticos.
Los procedimientos de urgencia deben ser medidas de soporte generales, con especial atención a los sistemas respiratorio y cardiovascular.
Será esencial una estrecha monitorización bioquímica y un tratamiento apropiado de anormalidades específicas.
No hay un antídoto específico en caso de sobredosificación.
Conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar el envase dentro de la caja. No conservar por encima de 25ºC. No congelar.
Utilizar únicamente si la solución está clara, no hay partículas en suspensión y el envase permanece intacto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase bajo la indicación CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Debe utilizarse inmediatamente con un equipo de perfusión estéril una vez abierto el envase. Se debe desechar cualquier resto de mezcla después de la perfusión.
Aminoven se puede mezclar asépticamente con otros nutrientes tales como emulsiones lipídicas, carbohidratos y electrolitos. Bajo petición, el fabricante tiene disponibles datos de la estabilidad química y física de mezclas conservadas a 4º C durante 9 días.
Desde un punto de vista microbiológico, las mezclas de NPT preparadas en condiciones no controladas o validadas se deben utilizar inmediatamente. Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas a una temperatura de 2º a 8º C, a no ser que la mezcla se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
