Composición de AMINOVEN INFANT 10% por 1000 ml:
L-isoleucina L-leucina
L-lisina monoacetato =L-lisina 8,51 g
|
13,000
12,000
|
8,000 g
g
|
g
|
|
|
|
L-metionina L-fenilalanina
|
|
|
3,750
|
g
|
3,120
|
g
|
L-treonina
|
|
4,400
|
g
|
|
|
|
L-triptófano
|
|
2,010
|
g
|
|
|
|
L-valina
|
|
9,000
|
g
|
|
|
|
L-arginina
|
|
7,500
|
g
|
|
|
|
L-histidina Glicina
|
|
4,760
|
g
4,150
|
g
|
|
|
L-alanina
|
|
9,300
|
g
|
|
|
|
L-prolina
|
|
9,710
|
g
|
|
|
|
L-serina Taurina
|
|
7,670
|
g
0,400
|
g
|
|
|
N-acetil-L-tirosina
|
5,176
|
g
|
|
|
|
|
=L-tirosina 4,20 g
|
|
|
|
|
|
|
N-acetil-L-cisteína
|
0,700
|
g
|
|
|
|
|
=L-cisteína 0,52 g
|
|
|
|
|
|
|
Ácido L-málico
|
|
2,620
|
g
|
|
|
|
Los demás componentes son: Agua para inyección y nitrógeno
Aspecto del producto y contenido del envase
Aminoven Infant 10% es una solución transparente.
Tamaños de envase:
Frascos de vidrio de 100 ml, 250 ml y 1000 ml. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Fresenius Kabi España S.A.U. C/ Marina 16-18, 08005-Barcelona (España)
Para cualquier información sobre este producto, por favor contactar con el representante local y titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi España S.A.U.
C/ Marina 16-18,
08005-Barcelona (España)
Este prospecto ha sido revisado en
Septiembre 2019
La siguiente información va dirigida únicamente al médico o al profesional sanitario:
Posología y método de administración
Aminoven Infant 10% debe ser administrado mediante perfusión intravenosa continua a través de una vena central.
Velocidad máxima de perfusión:
Hasta 0,1 g aminoácidos/ Kg peso corporal/ hora = 1,0 ml/ kg peso corporal/ hora
Dosis máxima diaria:
-1 año de edad: 1,5-2,5 g aminoácidos/ kg peso corporal= 15-25 ml/ Kg peso corporal
-2-5 años de edad: 1,5 g aminoácidos/ kg peso coporal= 15 ml / Kg peso corporal
-6-14 años de edad: 1,0 g aminoácidos/ kg peso corporal= 10 ml/ Kg peso corporal
La solución debe ser administrada tanto tiempo como se requiera la nutrición parenteral.
Forma de administración:
Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, la solución (en las bolsas y equipos de administración) se debe proteger de la exposición a la luz hasta que finalice la administración.
Advertencias y precauciones de uso
En la nutrición parenteral en niños se recomienda una evaluación y determinación frecuente de los siguientes valores de laboratorio: nitrógeno-urea, amonio, electrolitos, glucosa y triglicéridos (en el caso en que se administre una emulsión lipídica), equilibrio ácido base y balance hídrico, enzimas hepáticos y osmolalidad sérica.
La perfusión a través de venas periféricas puede causar irritación de la íntima de la vena, y tromboflebitis. Para minimizar el riesgo de irritación de la vena, se recomienda llevar a cabo controles diarios del punto de perfusión.
Aminoven Infant 10% puede utilizarse como parte de un régimen de nutrición parenteral total, en combinación con cantidades adecuadas de aporte de energía (soluciones de carbohidratos, emulsiones lipídicas), electrolitos, vitaminas y elementos traza.
La exposición a la luz de las soluciones para nutrición parenteral por vía intravenosa, en especial después de mezclarlas con oligoelementos o vitaminas, puede tener efectos adversos en el desenlace clínico de los recién nacidos debido a la generación de peróxidos y otros productos de degradación. Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, Aminoven Infant 10% se debe proteger de la luz ambiental hasta que finalice la administración.
Sobredosis
Como en el caso de otras soluciones de aminoácidos pueden presentarse: escalofríos, vómitos, náuseas y pérdidas renales incrementadas de aminoácidos, cuando se administra una sobredosis de Aminoven Infant 10% o si se excede la velocidad de perfusión recomendada.
En este caso, la perfusión debe detenerse inmediatamente. Es posible continuar con una dosis reducida. En el caso de hiperkalemia, es aconsejable la perfusión de 200 a 500 ml de solución de glucosa al 10% añadiendo de 1-3 U de insulina modificada/ 3-5 g de glucosa.
Si aparecen síntomas de sobredosificación, la perfusión debe ser más lenta o interrumpirse.
Incompatibilidades
Debido al riesgo incrementado de contaminación microbiológica y a las incompatibilidades, las soluciones de aminoácidos no deberían ser mezcladas con otros medicamentos. Por tanto en el caso en que sea necesario añadir otros nutrientes como carbohidratos, emulsiones lipídicas, electrolitos, vitaminas
o elementos traza a Aminoven Infant 10% para una nutrición parenteral completa, deberán tomarse precauciones como realizar una mezcla higiénica, llevar a cabo una buena mezcla y en particular conocer la compatibilidad.
Aminoven Infant 10% no debe ser almacenado después de la adición de otros componentes.
Instrucciones de uso/manipulación
Para uso exclusivo intravenoso.
Utilizar inmediatamente después de la apertura del frasco.
No utilizar Aminoven Infant 10% después de la fecha de caducidad.
Utilizar únicamente soluciones transparentes y con envases intactos.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Para nutrición parenteral de larga duración con Aminoseteril Infant 10%, deberán aportarse ácidos grasos esenciales, vitaminas y elementos traza.
Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, debe protegerse de la exposición a la luz hasta que finalice la administración. La exposición de Aminoven Infant 10% a la luz ambiental, en especial después de mezclarlo con oligoelementos o vitaminas, genera peróxidos y otros productos de degradación que pueden reducirse si se protege el producto de la exposición a la luz.
Periodo de validez
- Período de validez del medicamento envasado para la venta
Aminoven Infant 10% tiene un período de validez de 2 años.
- Período de validez después de la apertura del envase
Desde un punto de vista microbiológico, a no ser que el método de apertura evite el riesgo de contaminación microbiológica, el producto debe utilizarse inmediatamente.
- Período de validez después de la mezcla con otros componentes
La adición de otros componentes a la solución de Aminoven Infant 10% previamente a la administración, debería tener lugar bajo condiciones higiénicas para garantizar que la solución se dispensa correctamente. A no ser que se disponga de más datos, las mezclas deben utilizarse dentro de las siguientes 24 horas desde su preparación.