Azitromicina Salutas 200 Mg/5 Ml Polvo Para Suspension Oral

Código ATC
J01FA10
Azitromicina Salutas 200 Mg/5 Ml Polvo Para Suspension Oral

Laboratorio: BEXAL FARMACEUTICA, S.A

Admisión: España

Sustancia(s)
Azitromicina
Narcótica
No
Grupo farmacologico Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas

Toda la informacion

Titular de la autorización

BEXAL FARMACEUTICA, S.A

¿Qué es y cómo se usa?

Azitromicina Es Un Antibiótico. Pertenece Al Grupo De Antibióticos Llamados Macrólidos. Se Utiliza Para Tratar Infecciones Causadas Por Bacterias.
este Medicamento Se Prescribe Habitualmente Para Tratar:

  • Infecciones De Los Pulmones Como Bronquitis, Neumonía
  • Infecciones De Las Amígdalas, Garganta (faringitis) Y Senos Nasales
  • Infecciones Del Oído
  • Infecciones De La Piel Y Tejidos Blandos, Con La Excepción De Las Infecciones En Quemaduras Abiertas
  • Infecciones De La Uretra Y El Cervix Causadas Por Clamidia.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?


no Tome Este Medicamento

  • Si Es Alérgico (hipersensible) A Azitromicina, A Otros Antibióticos Macrólidos O A Cualquiera De Los Componentes De Este Medicamento (ver ?información Importante Acerca De Algunos De Los Componentes De Azitromicina?.

tenga Especial Cuidado Con Este Medicamento
informe A Su Médico Si Usted Presenta Alguna De Las Siguientes Enfermedades Antes De Tomar Este Medicamento:

  • Problemas De Hígado: Si Padece Problemas De Hígado Graves O Si éstos Se Producen Durante El Tratamiento, Su Médico Deberá Interrumpir El Tratamiento.
  • Problemas De Riñón: Si Padece Problemas Renales Graves, Puede Ser Necesario Ajustar La Dosis.
  • Problemas Nerviosos (neurológicos) O Mentales (psiquiátricos)
  • Problemas Cadíacos Como Corazón Débil (insuficiencia Cardíaca), Ritmo Cardíaco Muy Lento, Latido Cardíaco Irregular O Algo Llamado ?sindrome De Prolongación Qt? (detectado Mediante Un Electrocardiograma), Ya Que Azitromicina Puede Incrementar El Riesgo De Anomalías En El Ritmo agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

Cardíaco.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizando Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta. Es Especialmente Importante Mencionar Antes De Tomar Este Fármaco:

  • Teofilina (utilizada Para Tratar El Asma): El Efecto De Teofilina Puede Verse Incrementado.
  • Warfarina O Cualquier Otro Fármaco Similar Utilizado Para Prevenir La Formación De Coágulos De Sangre: El Uso Concomitante Puede Incrementar El Riesgo De Hemorragia.
  • Ergotamina, Dihidroergotamina (utilizadas Para Tratar La Migraña): Puede Producirse Ergotismo (picor En Las Extremidades, Calambres Musculares Y Gangrena De Manos Y Pies Debidos A Una Mala Circulación Sanguínea). El Uso Concomitante, Por Consiguiente, No Está Recomendado.
  • Ciclosporina (utilizada Para Suprimir El Sistema Inmunitario Para Prevenir Y Tratar El Rechazo De Un órgano O Un Transplante De Médula ósea): Si Es Necesario El Uso Concomitante, Su Médico Controlará Regularmente Los Niveles De Sus Células Sanguíneas Y Podrá Adaptar La Dosis.
  • Digoxina (para Insuficiencia Cardíaca): Los Niveles De Digoxina Pueden Verse Incrementados. Su Médico Controlará Sus Niveles Sanguíneos.
  • Antiácidos (para La Indigestión): Ver Sección 3
  • Cisaprida (para Problemas De Estómago), Terfenadina (usada Para Tratar La Fiebre El Heno): El Uso Concomitante Con Azitromicina Puede Causar Problemas Cardíacos.
  • Medicinas Para Controlar El Rítmo Cardíaco Irregular (llamados Antiarrítmicos)
  • Nelfinavir (usado Para Tratar Infecciones Por Vih): El Uso Concomitante Puede Incrementar El Riesgo De Efectos Adversos.
  • Triazolam (usado Para Tratar Alteraciones Del Sueño), Midazolam (usado Para Tratar Alteraciones Del Sueño Y Para Narcosis), Alfentanilo (usado Para Narcosis) O Astemizol (usado Para Tratar La Fiebre Del Heno): El Uso Concomitante Con Azitromicina Puede Incrementar El Efecto De Estos Medicamentos.

embarazo Y Lactancia
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Embarazada O Planea Estarlo, O Si Está En Período De Lactancia Antes De Tomar Un Medicamento. No Debe Utilizar Este Fármaco Durante El Embarazo A Menos Que Su Médico Se Lo Recomiende Específicamente.
este Medicamento Se Excreta A Través De La Leche Materna. Por Tanto, Debe Interrumpir La Lactancia Hasta 2 Días Después De Haber Finalizado El Tratamiento. Puede Comentar Con Su Médico Si Es Necesario Extraer La Leche Materna Y Descartarla Durante Este Intervalo O Bien Utilizar Otro Antibiótico.
conducción Y Uso De Máquinas
este Medicamento Puede Originar Reacciones Adversas Como Mareos O Convulsiones. Ello Puede Hacer Que Su Capacidad De Realizar Ciertas Actividades Como Conducir O Utilizar Máquinas Sea Menor.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Azitromicina Salutas
este Medicamento Contiene 3,7 Gramos De Sacarosa Por Cada 5ml De Suspensión. Ello Deberá Ser Tenido En Cuenta En Pacientes Con Diabetes Mellitus.
si Su Médico Le Ha Dicho Que Usted Presenta Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Contacte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.
este Medicamento Contiene Aspartamo. Es Una Fuente De Fenilalanina, Y Puede Ser Peligroso Para Personas Afectadas De Fenilcetonuria.

¿Cómo se utiliza?

cómo Tomar Azitromicina Salutas
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Este Medicamento Indicadas Por Su Médico. Consulte Con Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
adultos Y Niños De Más De 45 Kg De Peso:
azitromicina Se Puede Tomar En Tratamientos De 3 O De 5 Días

  • Tratamiento De 3 Días: Tomar 12,5 Ml (500 Mg) Una Vez Al Día Cada Día
  • Tratamiento De 5 Días:
  • Tomar 12,5 Ml (500 Mg) El Día 1
  • Tomar 6,25 Ml (250 Mg) Los Días 2, 3, 4 Y 5 En Las Infecciones De La Uretra Y El Cérvix Causadas Por Chlamydia, El Tratamiento Se Toma Durante 1 Día:
  • Tratamiento De 1 Día: 25 Ml (1.000 Mg).

niños De Menos De 45 Kg De Peso:
azitromicina No Está Recomendada Para Su Uso En Niños Menores De 1 Año.
azitromicina Se Puede Tomar En Tratamientos De 3 O De 5 Días. La Cantidad Diaria Se Establece En Función Del Peso Del Niño.
las Siguientes Tablas Constituyen Una Guía De Las Dosis Más Habituales:
tratamiento De 3 Días
peso Día 1-3
cómo Preparar Este Medicamento
un Medico, Enfermera O Farmacéutico Preparará Para Usted Este Medicamento. Para Abrir El Frasco Debe Presionar El Tapón Hacia Abajo Y Simultáneamente Girarlo.
si Necesita Prepararlo Usted Mismo, Debe Llenar El Frasco Con Agua Fria. Puede Medir La Cantidad Correcta De Agua Con La Jeringa De 10 Ml. La Cantidad De Agua Depende Del Tamaño Del Frasco:

  • Para Un Frasco De 15 Ml (600 Mg) Añadir 7,5 Ml De Agua
  • Para Un Frasco De 20 Ml (800 Mg) Añadir 10 Ml De Agua
  • Para Un Frasco De 22,5 Ml (900 Mg) Añadir 11 Ml De Agua
  • Para Un Frasco De 30 Ml (1200 Mg) Añadir 15 Ml De Agua
  • Para Un Frasco De 37,5 Ml (1500 Mg) Añadir 18,5 Ml De Agua

Agite Bien El Frasco Tan Pronto Como Haya Introducido El Agua. A Continuación Deberá Completar La Suspensión Hasta La Línea Marcada En El Frasco. La Suspensión Sólo Debe Prepararse Una Vez, Al Inicio Del Tratamiento.
si Olvida Tomar El Medicamento:
si Olvida Tomar Una Dosis, Tómela Lo Más Pronto Posible. A Continuación Mantenga El Tratamiento Como Estaba Establecido. No Tome Más De Una Dosis En Un Mismo Día.
si Usted Toma Más Medicamento Del Que Debe:
si Toma Más Medicamento Del Que Debe, Podría Sentirse Enfermo. También Puede Sentir Otras Reacciones Adversas Como Sordera Temporal Y Diarrea. Consulte A Su Médico O Acuda Al Departamento De Urgencias Del Hospital Más Cercano Inmediatamente. Si Puede, Lleve El Medicamento Con Usted Para Mostar Al Médico Lo Que Está Tomando.
si Usted Interrumpe El Tratamiento:
debe Tomar La Suspensión Hasta Finalizar El Tratamiento, Incluso Si Ya Se Encuentra Mejor. Si Interrumpe El Tratamiento Demasiado Pronto, La Infección Podría Repetirse. Además, La Bacteria Podría Hacerse Resistente Al Medicamento Y Entonces Hacer Más Dificil Su Tratamiento.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Azitromicina Salutas Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
reacciones Adversas Graves:
si Tiene Alguno De Los Siguientes Síntomas De Una Reacción Alérgica Grave, Interrumpa El Tratamiento Y Consulte A Su Médico Inmediatamente, O Acuda Al Departamento De Urgencias Del Hospital Más Cercano:

  • Repentina Dificultad Para Respirar, Hablar Y Tragar
  • Inflamación De Los Labios, La Lengua, Cara Y Cuello
  • Fuerte Mareo O Colapso
  • Sarpullido Grave O Picor De La Piel, Especialmente Si Se Acompaña De Sensación De Quemazón Y Aparece Dolor En Los Ojos, Boca O órganos Genitales.

si Presenta Alguno De Las Siguientes Reacciones Adversas Contacte Con Su Médico Lo Antes Posible:

  • Diarrea Grave, De Larga Duración O Que Presenta Restos De Sangre, Con Dolor De Estómago O Fiebre. Puede Ser Un Signo De Una Inflamación Intestinal Grave. Esto Puede Ocurrir Excepcionalmente Tras La Administración De Antibióticos.
  • Coloración Amarilla De La Piel O Del Blanco De Los Ojos Causada Por Problemas Hepáticos. Inflamación Del Páncreas, Que Causa Dolor Grave En El Abdomen Y La Espalda.
  • Incremento O Reducción Del Volumen De Orina, O Restos De Sangre En La Orina.
  • Sarpullido En La Piel Causado Por Sensibilización A La Luz Solar
  • Aparición De Hematomas O Hemorragia
  • Ritmo Cardíaco Irregular

Todas Ellas Son Reacciones Adversas Graves. Podría Necesitar Atención Médica Urgente. Las Reacciones Adversas Graves Son Raras (afectan A Menos De 1 De Cada 1000 Personas).
posibles Reaciones Adversas:
reacciones Adversas Comunes(afectan A Menos De 1 De Cada 10 Personas): Náuseas, Vómitos, Diarrea, Malestar Gástrico, Espasmos Gástricos.
reacciones Adversas Poco Comunes(afectan A Menos De 1 De Cada 100 Pacientes): Mareos, Convulsiones, Cefalea, Somnolencia, Alteraciones De Los Sentidos Del Gusto O El Olfato, Heces Blandas, Gases, Indigestión, Pérdida De Apetito, Sarpullido, Picor, Dolor En Las Articulaciones, Inflamación De La Vagina.
reacciones Adversas Raras(afectan A Menos De 1 De Cada 1000 Pacientes): Debilidad, Cansancio, Malestar, Infecciones Por Hongos (candidiasis), Estreñimiento, Inflamación Intestinal (colitis Pseudomembranosa), Inflamación De Pancreas, Manchas En Los Dientes Y La Lengua, Cambios En Los Enzimas Hepáticos (observados En Análisis De Sangre), Inflamación Del Hígado (hepatitis), Ictericia, Lesión Hepática, Insuficiencia Hepática (excepcionalmente Mortal), Inflamación Del Tejido Renal O Insuficiencia Renal, Ritmo Cardíaco Rápido O Irregular, Ritmo Cardíaco Irregular Grave, Cambios Del Ritmo Cardíaco Observados En Electrocardiograma, Presión Sanguínea Baja, Sordera (a Menudo Reversible) Y Ruidos En Los Oídos, Calambres En Las Manos O Los Pies (parestesia) Desvanecimientos, Somnolencia, Hiperactividad, Reacciones De Agresividad, Nerviosismo, Agitación, Ansiedad, Sensación De No Ser Uno Mismo, Delirios, Reducción De Los Niveles De Células Sanguíneas Rojas Y Blancas, Hematomas, Hemorragias Prolongadas Tras Lesiones, Reacciones Alérgicas Graves, Sensibilidad A La Luz Solar, Reacciones Dermatológicas Graves Con Disconfort, Enrojecimiento, Escamación E Hinchazon.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Conservar El Frasco Cerrado Conteniendo El Polvo Seco A Una Temperatura Superior A 30°c.
no Conservar La Suspensión De Azitromicina A Una Temperatura Superior A 25 °c.
no Utilice La Suspensión Reconstituida Transcurridos Más De 5 Días.
si Le Entregan La Suspensión En La Farmacia: No Utilizarla Transcurridos Más De 5 Días Después De La Fecha De Entrega. La Fecha De Entrega Consta En La Etiqueta De La Farmacia.
la Fecha Que Se Indica En El Estuche Tras ?no Utilizar Después De? O ?cad? Es El Período De Validez De Este Medicamento.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

Más información

información Adicional
composición De Azitromicina Salutas

  • El Principio Activo Es Azitromicina Monohidrato Equivalente A 200 Mg De Azitromicina Por 5 Ml.
  • Los Otros Ingredientes (aditivos) Son: Sacarosa, Goma Xantana (e415) Hidroxipropilcelulosa, Trisodio Fosfato Anhidro, Sílice Coloidal Anhidra, Aspartamo (e951), Caramelo, Titanio Dióxido (e171).

aspecto De Azitromicina Salutas 200mg/5ml Suspensión Oral Y Contenido Del Envase
azitromicina Salutas Es Un Polvo Cristalino Blanco O Casi Blanco.
tras Su Reconstitución Se Obtiene Una Suspensión Homogénea Blanca O Casi Blanca.
azitromicina Salutas 200mg/5ml Suspensión Oral Se Encuentra Disponible En Frascos De Plástico Con Tapón A Prueba De Niños Que Contienen 15; 20; 22,5; 30 Y 37, 5 Ml.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización :
bexal Farmacéutica S.a.
centro Empresarial Osa Mayor
avda. Osa Mayor, Nº 4
28220 Aravaca
madrid
españa
responsable De La Fabricación:
sandoz S. R. L.,
livezeni Street No 7a,
targu Mures,
rumanía
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
alemania Luxemburgo Holanda Polonia España Azithromycin Hexal 200 Mg 5 Ml Pulver Zur Herstellung Einer Suspension Azithromycin Hexal 200 Mg 5 Ml Pulver Zur Herstellung Einer Suspension Azitromycine 200 Mg5 Ml, Poeder Voor Orale Suspensie Azithromycin- 1a Pharma Azitromicina Salutas 200 Mg 5 Ml Polvo Para Suspension Oral Efg
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Mayo 2010-información Adicional