Composición de Azitromicina Aurovitas
- El principio activo es azitromicina dihidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de azitromicina (como dihidrato).
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), triacetina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Azitromicina Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido de forma ovalada, entre blanco y blanco roto, recubierto con película, marcado con “6” y “7” a los lados de la ranura por una de sus caras, y con “D” por su otra cara. El tamaño es de 17,1 mm x 8,5 mm.
Azitromicina Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en blíster transparente de PVC/Aluminio.
Tamaños de envase: 2, 3, 4, 6 y 12 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Half Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbuggia, BBG 3000
Malta
O
Milpharm Limited,
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Azithromycin AB 500 mg filmomhulde tabletten
España: Azitromicina Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Holanda: Azitromycine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten
Hungría: Azitromicin Aurovitas 500 mg filmtabletta
Polonia: Azithromycin Aurovitas
Portugal: Azitromicina Aurovitas
Reino Unido: Azithromycin 500 mg film-coated tablets
República Checa: Azithromycin Aurovitas 500 mg potahované tablety
Rumanía: Azitromicina Aurobindo 500 mg comprimate filmate
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)