Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos notificados durante los ensayos clínicos y después de la comercialización clasificados por frecuencia son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
• Diarrea
Frecuentes (pueden afectar al menos 1 de cada 10 personas)
• Alteración del número de algunos tipos de glóbulos blancos (linfocitos, eosinófilos, basófilos, monocitos y neutrófilos), disminución del bicarbonato
• Dolor de cabeza
• Vómitos, dolor abdominal, náuseas
Poco frecuentes (pueden afectar al menos 1 de cada 100 personas
• Infección por el hongo Candida en la boca o generalizada, infección de la vagina, neumonía, infección por hongos o bacterias, faringitis, gastroenteritis, alteración de la respiración, rinitis
• Disminución del número de algunos tipos de glóbulos blancos (leucocitos, neutrófilos y eosinófilos)
• Reacción alérgica, incluyendo un proceso inflamatorio de la zona profunda de la piel (angioedema)
• Alteración de la conducta alimentaria (anorexia)
• Nerviosismo, insomnio
• Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, pérdida de la sensación táctil
• Alteración de la visión
• Alteración de la audición, vértigo
• Palpitaciones
• Sofocos
• Alteración de la respiración, hemorragia por la nariz
• Estreñimiento, flatulencia, indigestión, gastritis, dificultad para tragar, distensión abdominal, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de salivación
• Erupción, prurito, aparición de ronchas rojizas elevadas, dermatitis, piel seca, sudoración excesiva, enrojecimiento
• Inflamación de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
• Dificultad al orinar, dolor en los riñones
• Hemorragia vaginal, alteración en los testículos
• Dolor de pecho, hinchazón generalizada, malestar, debilidad, cansancio, edema en la cara, dolor de pecho, fiebre, dolor e hinchazón de las extremidades
• Alteración de las pruebas de función hepática (aumento en las enzimas hepáticas got, gpt y fosfatasa alcalina) y aumento de la bilirrubina, urea, creatinina, cloruro, glucosa, bicarbonato y plaquetas en sangre, alteración de los niveles de sodio y potasio, disminución del hematocrito
• Complicaciones tras intervención quirúrgica
Raros (pueden afectar al menos 1 de cada 1.000 personas)
• Agitación
• Alteración de la función hepática, coloración amarillenta de la piel
• Sensibilidad a la exposición solar (fotosensibilidad) reacción al medicamento con aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y síntomas generalizados (compromiso multiorgánico) (síndrome DRESS)
• Reacciones cutáneas graves: erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de zonas de piel roja salpicadas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de un líquido blanco/amarillo)
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Diarrea producida por el Clostridium difficile
• Disminución del número de plaquetas en sangre, anemia
• Reacción alérgica severa
• Reacciones de agresividad, ansiedad, delirio, alucinaciones
• Pérdida de consciencia, convulsiones, disminución de la sensibilidad, hiperactividad, alteración y/o pérdida del olfato, pérdida del gusto, debilidad y fatiga muscular (miastenia gravis)
• Alteración en la audición incluyendo sordera y pitidos
• Torsade de pointes, alteración del ritmo cardíaco, prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma
• Disminución de la tensión arterial
• Cambio de color de la lengua, inflamación del páncreas
• Lesiones graves del hígado y fallo hepático que raramente pueden ser mortales, muerte del tejido hepático, hepatitis fulminante
• Aparición de ronchas rojizas elevadas, erupción generalizada con ampollas y piel descamada, que ocurre especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (Síndrome de Stevens Johnson), reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, necrólisis tóxica epidérmica
• Dolor en las articulaciones
• Fallo agudo de los riñones e inflamación del tejido entre los túbulos renales (nefritis intersticial)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través de Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.