Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos notificados durante los ensayos clínicos y después de la comercialización clasificados por frecuencia son:
Los efectos adversos muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 personas) son:
? Diarrea.
Los efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 personas) son:
? Dolor de cabeza.
? Vómitos, dolor abdominal, náusea.
? Alteración del número de algunos tipos de glóbulos blancos (linfocitos, eosinófilos, basófilos, monocitos y neutrófilos), disminución del bicarbonato).
Los efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 personas) son:
? Infección por el hongo Candida en la boca o generalizada, infección de la vagina, neumonía, infección por hongos o bacterias, faringitis, gastroenteritis, alteración de la respiración, rinitis.
? Disminución del número de algunos tipos de glóbulos blancos (leucocitos, neutrófilos y eosinófilos).
? Reacción alérgica, incluyendo un proceso inflamatorio de la zona profunda de la piel (angioedema).
? Alteración de la conducta alimentaria (anorexia).
? Nerviosismo, insomnio.
? Somnolencia, mareo, alteración del gusto, pérdida de la sensación táctil.
? Alteración de la visión.
? Alteración de la audición, vértigo.
? Palpitaciones.
? Sofocos.
? Alteración de la respiración, hemorragia de la nariz.
? Estreñimiento, flatulencia, indigestión, gastritis, dificultad para tragar, distensión abdominal, boca seca, eructos, ulceras en la boca, aumento de la salivación.
? Erupción, prurito, aparición de ronchas rojizas elevadas, dermatitis, piel seca, sudoración excesiva, enrojecimiento.
? Inflamación de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello.
? Dificultad al orinar, dolor en los riñones.
? Hemorragia vaginal, alteración en los testículos.
? Hinchazón generalizada, debilidad, malestar, cansancio, edema en la cara, dolor de pecho, fiebre, dolor e hinchazón de las extremidades.
? Alteración de las pruebas de función hepática (aumento de las enzimas hepáticas got, gpt y fosfatasa alcalina) y aumento de la bilirrubina, urea, creatinina, cloruro, glucosa, bicarbonato y plaquetas en sangre, alteración de los niveles de sodio y potasio, disminución del hematocrito.
? Complicaciones tras intervención quirúrgica
Los efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10.000 personas) son:
? Agitación.
? Alteración de la función hepática, coloración amarillenta de la piel.
? Sensibilidad a la exposición solar (fotosensibilidad), reacción al medicamento con aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y síntomas generalizados (compromiso multiorgánico) (síndrome DRESS).
? Erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de zonas de piel roja salpicadas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de un líquido blanco/amarillo).
Los efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) son:
? Diarrea producida por el Clostridium difficile.
? Disminución del número de plaquetas en sangre, anemia.
? Reacción alérgica severa
? Reacciones de agresividad, ansiedad, delirio, alucinaciones.
? Pérdida de consciencia, convulsiones, disminución de la sensibilidad, hiperactividad, alteración y/o pérdida del olfato, pérdida del gusto, debilidad y fatiga muscular (miastenia gravis).
? Alteración de la audición incluyendo sordera y pitidos.
? Torsade de pointes alteraciones del ritmo cardiaco, prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma.
? Disminución de la tensión arterial.
? Inflamación del páncreas, cambio de color de la lengua.
? Lesiones graves del hígado y fallo hepático que raramente pueden ser mortales, muerte del tejido hepático, hepatitis fulminante.
? Aparición de ronchas rojizas elevadas, erupción generalizada con ampollas y piel descamada, que ocurre especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (Síndrome de Stevens Johnson), reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, necrólisis tóxica epidérmica.
? Dolor en las articulaciones.
? Fallo agudo de los riñones e inflamación del tejido entre los túbulos renales (nefritis intersticial).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
