Flúor LACER® 1,4 mg/ml gotas orales

Flúor LACER® 1,4 mg/ml gotas orales
Sustancia(s) activa(s)Fluoruro de sodio
País de admisiónES
Titular de la autorización de comercializaciónLacer
Fecha de admisión31.08.1990
Código ATCA01AA01
Estado de prescripciónSin receta
Grupos farmacológicosPreparaciones estomatológicas

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

Pertenece a los medicamentos indicados para la prevención de la caries. Refuerza el esmalte dental.

Está indicado para la prevención de la caries dental en niños de 1 a 16 años.

Se recomienda la administración de flúor a los niños en cuyas comunidades los niveles de ión fluoruro del agua de abastecimiento público no excedan de 0,6 mg/l ó 0,6 ppm (consulte con el Área de Sanidad de su localidad o con su médico u odontólogo o el farmacéutico competente que, como sanitario local, le informará).

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome Flúor LACER:

  • Si es alérgico al fluoruro de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • no es recomendable utilizar este medicamento si el contenido de ion fluoruro del agua de abastecimiento local es superior a 0,6 mg/l ó 0,6 ppm (ver sección 1).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flúor LACER gotas orales.

  • No debe tomar más dosis que las indicadas en la sección 3 “Cómo tomar Flúor LACER gotas orales”.
  • Es conveniente que se tengan en cuenta otras posibles fuentes de ingesta de flúor, como sal fluorada o preparados polivitamínicos que contengan flúor, ya que dosis excesivas de flúor pueden producir manchas en el esmalte dental (fluorosis dental) en niños y cambios en los huesos.
  • La toma de medicamentos con flúor no sustituye a unos buenos hábitos de higiene dental. Éstos incluyen seguir una dieta adecuada, cepillarse los dientes, utilizar seda dental con frecuencia y visitar al dentista con regularidad. En caso de duda, consulte con su médico, odontólogo o farmacéutico.
  • Si padece o ha padecido alguna enfermedad grave de riñón, úlcera digestiva o dolores en las articulaciones, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Niños

No utilizar en niños menores de 1 año, salvo otro criterio del médico.

Toma de Flúor LACER con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Los medicamentos como antiácidos, a base de sales de calcio, aluminio o magnesio, dificultan la absorción de ión fluoruro. En consecuencia, conviene evitar la toma simultánea de Flúor LACER con estos medicamentos. Su administración se realizará con 2 horas de diferencia.

Toma de Flúor LÁCER con alimentos y bebidas

La leche o productos lácteos deben tomarse separados al menos 2 horas de este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizar Flúor LACER gotas orales durante el embarazo o la lactancia, salvo indicación del médico y bajo su supervisión.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria peligrosa.

Flúor LÁCER gotas orales contiene colorante Rojo cochinilla (E-124), parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante Rojo cochinilla. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salícilico.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.

¿Cómo se usa?

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Las dosis recomendadas son:

La dosis diaria recomendada depende de la edad y el contenido en flúor del agua de bebida, según se expresa en el cuadro adjunto:

EDAD

CONTENIDO DE ION FLUORURO DEL

AGUA DE BEBIDA

(mg/l o ppm)

0-0,30

0,30-0,60

Más de 0,60

De 1 a 3 años

5 gotas

(0,25 mg*)

De 3 a 6 años

10 gotas

(0,50 mg*)

5 gotas

(0,25 mg*)

Mayores de 7 años

20 gotas

(1 mg*)

10 gotas

(0,50 mg*)

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, Flúor LACER gotas orales puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden aparecer dolor de cabeza o trastornos gastrointestinales, como nauseas, vómitos, inflamación de encías, falta de apetito, diarrea.

Ocasionalmente puede producirse erupción cutánea alérgica, con dermatitis (inflamación en la piel), urticaria (habón).

Raramente puede aparecer ulceración de la mucosa bucal.

A dosis excesivas pueden producirse manchas blancas, marrones o negras en el esmalte dental (fluorosis dental), rigidez y dolores de huesos.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano en www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

¿Cómo debe almacenarse?

Guarde siempre este medicamento en el frasco de plástico original. El fluoruro afecta al vidrio, por lo que no debe guardarse en envase de vidrio.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Flúor LACER después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de Flúor LACER gotas orales

  • El principio activo es Ión fluoruro (como fluoruro de sodio). Cada ml de solución contiene 1,4 mg de ión fluoruro (equivalente a 3,25 mg de fluoruro de sodio).

1 ml equivale a 28 gotas.

  • Los demás componentes (excipientes) son: Sacarina sódica, propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), edetato disódico, colorante Rojo cochinilla (E124), aroma de fresa, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Flúor LACER gotas orales se presenta en gotas orales en solución, de color rojo.

Cada frasco cuentagotas contiene 15 o 30 ml de solución para administración oral.

Titular de la autorización de comercialización

Lácer, S.A. Sardenya, 350 08025 Barcelona ESPAÑA

Responsable de la fabricación

LACER, S,A

Boters, 5. Parc Tecnologic del Vallés. (Cerdanyola del Vallés (Barcelona)) - 08290 – España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Última actualización el 10.08.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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