Granisetron B. Braun 1 Mg/ml Concentrado Para Solucion Inyectable O Para Perfusion

Granisetrón B. Braun Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Llamados Antagonistas De Los Receptores 5-ht3, Los Cuales Actúan Como Antieméticos.
se Utilizan Para Prevenir Y Tratar Las Náuseas (sensación De Mareo) Y Vómitos (estar Mareado) Que Puede Tener Lugar Después Del Tratamiento Con Medicamentos Anticancerosos (quimioterapia) O Con Terapia De Radiación.
granisetrón B. Braun Puede Administrarse A Adultos, Adolescentes Y Niños De Al Menos 2 Años De Edad.

no Use Granisetrón B. Braun
si Es alérgico(hipersensible)al Granisetrón, A Cualquiera De Los Demás Componentes De Granisetrón B. Braun O Cualquier Otro Medicamento Que Actúe Igual Que Granisetrón B. Braun (como Otros Antagonistas De Receptores 5-ht3, Tales Como Ondansetrón)
en niños Menores De 2 Años De Edad, Debido A Que La Experiencia Disponible Es Insuficiente.
tenga Especial Cuidado Con Granisetrón B. Braun
si Su Médico Le Ha Dicho Que Sus intestinos No Funcionan Correctamente
si Tiene Cualquier dolor En Su Abdomen (barriga) O Siente Su Abdomen Distendido O Hinchado Después De Haber Recibido Granisetrón B. Braun
si Tiene estreñimiento Grave.
si Usted Sigue una Dieta Baja En Sodio (1 Ml De Medicamento Contiene Hasta 4,5 Mg De Sodio) Si Usted Sufre Alteraciones Del Ritmo Cardiaco
por Favor Tener En Cuenta:
niños
este Medicamento Se Ha Ensayado En Niños De 2 Años De Edad Y Mayores Que Fueron Tratados Con Medicamentos Anticancerosos. En Dosis Efectivas No Ha Demostrado Causar Otros Efectos Adversos O Problemas Distintos A Los De Los Adultos.
ancianos
este Medicamento Se Ha Ensayado En Un Número Limitado De Pacientes De 65 Años De Edad O Superior Y No Ha Demostrado Causar Otros Efectos Adversos O Problemas En Ancianos Distintos A Los Que Causa En Adultos.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
uso De Granisetrón B. Braun Con Alimentos Y Bebidas
no Debe Prestar Ninguna Atención Especial Con Los Alimentos Y Bebidas.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
no Se Ha Estudiado Granisetrón En Mujeres Embarazadas. Sin Embargo, Granisetrón B. Braun No Ha Demostrado Causar Defectos De Nacimiento U Otros Problemas En Estudios En Animales. Antes De Tomar Este Medicamento, Asegúrese Que Su Médico Conoce Que Usted Está Embarazada O Si Usted Pudiera Estarlo, Ya Que Este Medicamento Debe Utilizarse Durante El Embarazo Sólo Si Es Claramente Necesario Y Después De Que Su Médico Sopese Los Riesgos Y Beneficios.
no Se Conoce Si Granisetrón Pasa A La Leche Materna De Madres Lactantes. Si Usted Está Amamantando Mientras Recibe Granisetrón B. Braun Por Favor Consulte Esto Con Su Médico.
conducción Y Uso De Máquinas
después De Haber Recibido Granisetrón B. Braun Existe La Posibilidad De Que Usted Se Sienta Somnoliento O Adormilado. En Función De Su Reacción Individual Esto Puede Comprometer Su Capacidad Para Conducir, Operar Con Maquinaria O Trabajar A Una Elevada Altitud. Si Esto Ocurriera, Usted No Debería Conducir Sólo En Tráfico Público, Tampoco Operar Con Maquinaria Ni Llevar A Cabo Cualquier Trabajo Que Requiera Seguridad Para El Punto De Apoyo Para Los Pies Hasta Que Usted No Sea Consciente De Cómo Este Medicamento Le Afecta.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Granisetrón B. Braun
este Medicamento Contiene Menos De 1 Mmol (23 Mg) De Sodio Por Dosis, Por Lo Que Se Considera Esencialmente ?exento De Sodio?.

dosis:
las Dosis Usuales Son:
prevención Y Tratamiento De Las Náuseas Y Vómitos Después De Quimioterapia O Terapia Radiación Para El Cáncer
en Adultos:la Dosis Recomendada Es De 1 O 3 Mg Dependiendo Del Tipo De Quimioterapia O Radioterapia. Para Interrumpir Cualquier Mareo Que Puede Ocurrir Después Del Tratamiento, La Misma Dosis Debe Ser Administrada A Usted Durante Al Menos Dos O Más Veces Durante 24 Horas Si Es Necesario.
no Debe Recibir Más De 9 Mg En Un Día.
en Niños:la Dosis Se Basa Según El Peso Corporal Y Debe Determinarse Por Su Médico: 0,02 ? 0,04 Mg Para Cada Kilogramo (kg) De Peso Corporal (hasta 3 Mg) Para Prevenir Mareos Antes Del Tratamiento Anticanceroso. Puede Administrarse Una Dosis Adicional De 40 Microgramos/kg (hasta De 3 Mg), Durante Un Periodo De 24 Horas, En Forma De Dosis única O Repartida En Dos Dosis.
forma Y Vía De Administración
granisetrón B. Braun Usualmente Le Será Administrado Por Su Médico O Enfermera, Antes O Durante El Tratamiento Que Es Probable Le Haga Sentir Mareado. También Puede Administrarse Posteriormente Para Interrumpir Cualquier Mareo Que Pueda Experimentar.
en Adultos Granisetrón B. Braun Puede Ser Administrado Diluido Como Una Inyección (en Vena) Durante 30 Segundos O Como Una Perfusión Intravenosa (durante Un Periodo De Tiempo Más Prolongado). en Niños Granisetrón B. Braun Puede Ser Administrado Como Una Perfusión Intravenosa Diluida En Una Solución Para Perfusión Durante Cinco Minutos.
si Usa Más Granisetrón B. Braun Del Que Debiera O Si Olvidó Usar Granisetrón B. Brauncomo Granisetrón Es Administrado Por Su Médico O Enfermera, Es Poco Probable Que Reciba Demasiado O Que Olvide Una Dosis.
otras Preguntas
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.
para Información Para Profesionales De La Medicina O De La Salud, Por Favor Ver Sección Más Abajo.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Granisetrón B. Braun Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
los Efectos Adversos Más Frecuentes De Granisetrón B. Braun Son Dolor De Cabeza Y Estreñimiento.
efectos Adversos Graves
usted Debe Informar A Su Médico Inmediatamente Si Nota Que Le falta El Aliento O Siente La cara Hinchada. Estas Reacciones Son Raras Pero Necesitan De Tratamiento Médico Urgente.
informe A Su Médico Si Usted Sufre Una Erupción O Empieza A Tener Picores.
otros Efectos Adversos:
efectos Adversos Muy Frecuentes (en Más De 1 De Cada 10 Pacientes)

• Dolor De Cabeza

efectos Adversos Frecuentes (entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes):

• Presión Sanguínea Elevada (hipertensión)
• Sensación De Ansiedad (ansiedad)
• Inquietud (agitación)
• Insomnio, Somnolencia
• Mareos (somnolencia, Mareo)
• Debilidad (astenia)
• Diarrea
• Estreñimiento
• Pérdida De Apetito (anorexia)
• Trastornos Del Gusto
• Fiebre

efectos Adversos Poco Frecuentes (entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes ):

• Trastornos De La Visión (visión Anormal)
• Erupciones Cutáneas

efectos Adversos Raros (entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes):

• Ritmo Irregular Del Latido Cardiaco (arritmias: Bradicardia Sinusal, Fibrilación Atrial, Diversos Grados De Bloqueo-av, Ectopia Ventricular)
• Anormalidades En El Ecg (intervalos Ecg Prolongados)
• Problemas En La Coordinación De Los Músculos Como Retorcimientos, Movimientos Repetitivos O Postura Anormales (distonia)
• Movimientos Involuntarios (discinesia)
• Presión Sanguínea Baja (hipotensión)
• Reacciones De Hipersensibilidad, Algunas Veces Severas (ej. Anafilaxis, Falta De Aire, Presión Sanguínea Baja, Urticaria)
• Reacciones Alérgicas (incluyendo Ligera Erupción)
• Inflamación Local En El Lugar De La Inyección Tras La Administración Repetida

efectos Adversos Muy Raros (en Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes. Frecuencia No Conocida (no Puede Estimarse A Partir De Los Datos Disponibles):

• Hinchazones, Incluyendo Hinchazón De La Cara (edema)

Si Usted Está Siendo Sometido A análisis De Sangre, Informe A Su Médico De Que Usted Recibe Granisetrón B. Braun Ya Que Algunas Veces Causa Cambios En Las Pruebas De La Función Hepática.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
conservar Por Debajo De 25 ºc.
no Congelar
conservar Las Ampollas En El Embalaje Exterior Para Protegerlas De La Luz.
no Utilicegranisetrón B. Braundespués De La Fecha De Caducidad Que Aparece En La Etiqueta De La Ampolla Y Del Envase Después De ?cad?. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
no Utilice Granisetrón B. Braun Si Usted Percibe Que La Solución No Es Transparente O Libre De Partículas.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Granisetrón B. Braun
el Principio Activo Es Hidrocloruro De Granisetrón
cada Ampolla De 1 Ml Contiene Un Contenido Total De 1 Mg De Granisetrón Como Hidrocloruro En 1 Ml De Solución Estéril.
cada Ampolla De 3 Ml Contiene Un Contenido Total De 3 Mg De Granisetrón Como Hidrocloruro En 3 Ml De Solución Estéril.
los Demás Componentes Son Cloruro De Sodio, ácido Cítrico Monohidrato, Hidróxido De Sodio Y Agua Para Preparaciones Inyectables.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
granisetrón B. Braunes Un Concentrado Para Solución Inyectable O Para Perfusión Transparente E Incoloro.
tamaños De Envase:
granisetrón B. Braun Está Disponible En Envases De Cinco O Diez Ampollas Con 1 Ml O 3 Ml De Solución.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envase.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización:
b. Braun Melsungen Ag
carl-braun-strasse 1
34212 Melsungen, Alemania
dirección Postal:
34209 Melsungen, Alemania
teléfono: +49/5661/71-0
fax: +49/5661/71-4567
responsable De La Fabricación:
hameln Pharmaceuticals Gmbh
langes Feld 13
31789 Hameln
alemania
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
austria Granisetron B. Braun 1 Mgml Belgium Granisetron B. Braun 1 Mgml Czech Republic Granisetron B. Braun 1 Mgml Denmark Granisetron B. Braun 1 Mgml Greece Granisetron B. Braun 1 Mgml Spain Granisetrón B. Braun 1 Mgml Finland Granisetron B. Braun 1 Mgml Ireland Granisetron B. Braun 1 Mgml Italy Granisetron B. Braun 1 Mgml Luxembourg Granisetron B. Braun 1 Mgml The Netherlands Granisetron B. Braun 1 Mgml Portugal Granisetrom B. Braun 1 Mgml Sweden Granisetron B. Braun 1 Mgml Slowenia Granisetron B. Braun 1 Mgml Slovakia Granisetron B. Braun 1 Mgml United Kingdom Granisetron B. Braun 1 Mgml
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Noviembre 2009.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
granisetrón B. Braun 1 Mg/ml Concentrado Para Solución Inyectable O Para Perfusión Efg
es Importante Que Lea Todo El Contenido De Esta Guía Previa A La Preparación De Este Medicamento.