informaciÓn Adicional
composición De Granisetron Kabi
cada Ml De Granisetron Kabi Concentrado Para Solución Inyectable O Para Perfusión Contiene 1 Mg De Granisetron (en Forma De Hidrocloruro). Los Otros Ingredientes Son El ácido Cítrico (monohidrato), ácido Clorhídrico, Cloruro De Sodio, Hidróxido Sódico, Agua Para Inyectables.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
granisetron Kabi Es Una Solución Transparente E Incolora.
la Caja Puede Contener 5 O 10 Ampollas De Vidrio Transparente. Las Ampollas Contienen 1 Ml O Bien 3 Ml De Granisetron Kabi 1 Mg/ Ml Concentrado Para Solución Inyectable O Para Perfusión. Puede Que No Todos Los Tamaños De Envase Estén Comercializados.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización:
fresenius Kabi EspaÑa, S.a.
marina, 16-18 - 17 - 08005 (barcelona)
españa
teléfono: 932256565
fax: 932256573
responsable De La Fabricación:
fresenius Kabi Austria Gmbh
hafnerstrass 36 A-8055 Graz
austria
teléfono: +43 316 249 ? 1524
fax: +43 316 249 - 1270
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
reino Unido 1 Mgml Concentrate For Solution For Granisetron Kabi Injectioninfusion Granisetron Ka Austria Bélgica República Checa Alemania Granisetron Kabi 1 Mgml Konzentrat Zur Herstellung Einer Injektionslösunginfusionslösung Grecia Finlandia Hungría Granisetron Kabi 1 Mgml Koncentrátum Oldatos Injekcióhoz Vagy Infúzióhoz Italia Luxemburgo Granisetron Kabi 1 Mgml Konzentrat Zur Herstellung Einer Injektionslösunginfusionslösung Holanda Portugal Rumanía Suecia Eslovaquia
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Marzo De 2009.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
instrucciones Para La Dilución:
diluir Antes De Usar. Para Un único Uso. La Cantidad No Utilizada Se Debe Desechar.
las Inyecciones Y Perfusiones Diluidas Se Deben Inspeccionar Visualmente Por Si Hay Partículas Antes De La Administración. Solamente Se Deben Usar Si La Solución Es Transparente Y Libre De Partículas.
adultos: El Contenido De Una Ampolla De 1 Ml Se Puede Diluir Hasta Un Volumen De 5 Ml; El Contenido De Una Ampolla De 3 Ml Se Puede Diluir Hasta Un Volumen De 15 Ml.
granisetron Kabi También Se Puede Diluir En 20 - 50 Ml De Líquido Para Perfusión Compatible Y Administrar Durante 5 Minutos Como Una Perfusión Intravenosa En Cualquiera De Las Siguientes Soluciones:
solución De Cloruro De Sodio 0,9 % P/v
solución De Glucosa 5 % P/v
solución Ringer Lactato
no Se Deben Usar Otros Diluyentes.
niños De Dos Años O Mayores: Para Prepara La Dosis De 20 - 40 µg/kg, Se Retira El Volumen Apropiado Y Se Diluye En Un Líquido De Perfusión (como Para Adultos) Hasta Un Volumen Total De 10 A 30 Ml.
como Precaución General, Granisetron Kabi No Se Debe Mezclar En La Solución Con Otros Medicamentos.
caducidad Del Medicamento:
2 Años
una Vez Abierto El Medicamento Se Debe Usar Inmediatamente.
idealmente, Las Perfusiones Intravenosas De Granisetron Kabi Se Deben Preparar En El Momento De A Administración. Tras La Dilución O Cuando El Envase Se Abre Por Primera Vez, La Caducidad Es De 24 Horas Si Se Conserva A Temperatura Ambiente (25ºc) Bajo Iluminación Interior Normal Protegido De La Luz Solar Directa. No Se Debe Usar Después De Las 24 Horas. Si Se Va A Almacenar Después De La Preparación, Las Perfusiones De Granisetron Kabi Se Deben Preparar Bajo Condiciones Asépticas Apropiadas.
granisetron 1 Mg / Ml Es Compatible Con Dexametasona Dihidrogenfosfato Disódico A Concentración De 10-60 µg/ml De Granisetron Y 80-480 µg/ml De Dexametasona Fosfato Diluida En Cloruro De Sodio 0,9 % O Solución De Glucosa 5 % Durante Un Periodo De 24 Horas.
precauciones Especiales De Conservación
conservarlas Ampollas En El Embalaje Exterior Para Protegerlo De La Luz. No Congelar.
la Eliminación Del Medicamento No Utilizado Y De Todos Los Materiales Que Hayan Estado En Contacto Con él, Se Realizará De Acuerdo Con La Normativa Local.
prospecto: InformaciÓn Para El Usuario
granisetron Kabi 1 Mg / Ml Concentrado Para Solución Inyectable O Para Perfusión Efg
lea Todo El Prospecto Detenidamente Antes De Empezar A Usar El Medicamento.
- Conserve Este Prospecto, Ya Que Puede Tener Que Volver A Leerlo.
- Si Tiene Alguna Duda, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.
- Este Medicamento Se Le Ha Recetado A Usted Y No Debe Dárselo A Otras Personas, Aunque Tengan Los Mismos Síntomas, Ya Que Puede Perjudicarles.
- Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico, Enfermera O Farmacéutico
contenido Del Prospecto:
informaciÓn Adicional
composición De Granisetron Kabi
cada Ml De Granisetron Kabi Concentrado Para Solución Inyectable O Para Perfusión Contiene 1 Mg De Granisetron (en Forma De Hidrocloruro). Los Otros Ingredientes Son El ácido Cítrico (monohidrato), ácido Clorhídrico, Cloruro De Sodio, Hidróxido Sódico, Agua Para Inyectables.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
granisetron Kabi Es Una Solución Transparente E Incolora.
la Caja Puede Contener 5 O 10 Ampollas De Vidrio Transparente. Las Ampollas Contienen 1 Ml O Bien 3 Ml De Granisetron Kabi 1 Mg/ Ml Concentrado Para Solución Inyectable O Para Perfusión. Puede Que No Todos Los Tamaños De Envase Estén Comercializados.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización:
fresenius Kabi EspaÑa, S.a.
marina, 16-18 - 17 - 08005 (barcelona)
españa
teléfono: 932256565
fax: 932256573
responsable De La Fabricación:
labesfal ? Laboratórios Almiro S.a. (fresenius Kabi Group)
dona Industrial Do Lagedo, 3465-157 Santiago De Besteiros
portugal
teléfono: +351 232 831100
fax: +351 232 831112
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reino Unido 1 Mgml Concentrate For Solution For Granisetron Kabi Injectioninfusion Granisetron Ka Austria Bélgica República Checa Alemania Granisetron Kabi 1 Mgml Konzentrat Zur Herstellung Einer Injektionslösunginfusionslösung Grecia Finlandia
hungría Granisetron Kabi 1 Mgml Koncentrátum Oldatos Injekcióhoz Vagy Infúzióhoz Italia Luxemburgo Granisetron Kabi 1 Mgml Konzentrat Zur Herstellung Einer Injektionslösunginfusionslösung Holanda Portugal Rumanía Suecia Eslovaquia
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Marzo De 2009.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
instrucciones Para La Dilución:
diluir Antes De Usar. Para Un único Uso. La Cantidad No Utilizada Se Debe Desechar.
las Inyecciones Y Perfusiones Diluidas Se Deben Inspeccionar Visualmente Por Si Hay Partículas Antes De La Administración. Solamente Se Deben Usar Si La Solución Es Transparente Y Libre De Partículas.
adultos: El Contenido De Una Ampolla De 1 Ml Se Puede Diluir Hasta Un Volumen De 5 Ml; El Contenido De Una Ampolla De 3 Ml Se Puede Diluir Hasta Un Volumen De 15 Ml.
granisetron Kabi También Se Puede Diluir En 20 - 50 Ml De Líquido Para Perfusión Compatible Y Administrar Durante 5 Minutos Como Una Perfusión Intravenosa En Cualquiera De Las Siguientes Soluciones:
solución De Cloruro De Sodio 0,9 % P/v
solución De Glucosa 5 % P/v
solución Ringer Lactato
no Se Deben Usar Otros Diluyentes.
niños De Dos Años O Mayores: Para Prepara La Dosis De 20 - 40 µg/kg, Se Retira El Volumen Apropiado Y Se Diluye En Un Líquido De Perfusión (como Para Adultos) Hasta Un Volumen Total De 10 A 30 Ml.
como Precaución General, Granisetron Kabi No Se Debe Mezclar En La Solución Con Otros Medicamentos.
caducidad Del Medicamento:
2 Años
una Vez Abierto El Medicamento Se Debe Usar Inmediatamente.
idealmente, Las Perfusiones Intravenosas De Granisetron Kabi Se Deben Preparar En El Momento De A Administración. Tras La Dilución O Cuando El Envase Se Abre Por Primera Vez, La Caducidad Es De 24 Horas Si Se Conserva A Temperatura Ambiente (25ºc) Bajo Iluminación Interior Normal Protegido De La Luz Solar Directa. No Se Debe Usar Después De Las 24 Horas. Si Se Va A Almacenar Después De La Preparación, Las Perfusiones De Granisetron Kabi Se Deben Preparar Bajo Condiciones Asépticas Apropiadas.
granisetron 1 Mg / Ml Es Compatible Con Dexametasona Dihidrogenfosfato Disódico A Concentración De 10-60 µg/ml De Granisetron Y 80-480 µg/ml De Dexametasona Fosfato Diluida En Cloruro De Sodio 0,9 % O
solución De Glucosa 5 % Durante Un Periodo De 24 Horas.
precauciones Especiales De Conservación
conservarlas Ampollas En El Embalaje Exterior Para Protegerlo De La Luz. No Congelar.
la Eliminación Del Medicamento No Utilizado Y De Todos Los Materiales Que Hayan Estado En Contacto Con él, Se Realizará De Acuerdo Con La Normativa Local.