información Adicional
informaciÓn Adicional
composición De Granytril 3 Mg/3ml, Solución Para Perfusión Efg
el Principio Activo Es Granisetrón
cada Ampolla Contiene 3 Mg De Granisetrón (como Clorhidrato De Granisetrón).
los Demás Componentes (excipientes): Son ácido Cítrico Monohidrato, Cloruro De Sodio, ácido Clorhídrico
- Hidróxido De Sodio Y Agua Para Preparaciones Inyectables.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
granytril 3mg/3ml Se Presenta En Ampollas De Vidrio Color ámbar. Las Ampollas Contienen Una Solución Estéril, Transparente E Incolora.
se Suministra En Envases De 1 ó 5 Ampollas.
otras Presentaciones
granytril 1mg/ml Solución Para Perfusión
titular De La Autorización Y Responsable De La Fabricación
titular:
juste., S.a.q.f.
juan Ignacio Luca De Tena, 8
28027 Madrid
españa
Responsable De La Fabricación:
famar Sa (alimos Production Site)
63, Agiou Dimitriou Str,
174 56 Alimos
grecia
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Abril De 2008
esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
instrucciones Para Preparar La Perfusión:
Adultos: Para Prepara La Dosis De 3 Mg, Se Extraen 3 Ml De La Ampolla Y Se Diluyen Con El Líquido De Perfusión Hasta Un Volumen Total De 20 A 50 Ml Con Cualquiera De Las Siguientes Soluciones: Cloruro Sódico Al 0,9%, Bp, Cloruro Sódico Al 0,18% Con Glucosa Al 4% Bp, Glucosa Al 5%, Solución De Hartmann, Lactato Sódico Y Manitol.
niños: Para Preparar La Dosis De 40 Microgramos/kg Se Extrae De La Ampolla El Volumen Apropiado (hasta 3 Ml) Y Se Diluye Con La Solución De Perfusión (las Mismas Que En Adultos) Hasta Un Total De 10 A 30 Ml.
las Perfusiones Intravenosas De Granytril Se Deben Preparar En El Momento De Su Administración. No Obstante, Granytril Se Mantiene Estable Durante Al Menos 48 Horas En Las Soluciones Anteriormente Mencionadas Cuando Se Conserva A Temperatura Ambiente Con Iluminación Interior Normal (luz Diurna Natural Complementada Con Luz Fluorescente).
compatibilidad Con Otros Fármacos:
las Mezclas De Hidrocloruro De Granisetrón Y Fosfato Sódico De Dexametasona Son Compatibles A Concentraciones De 10 A 60 Microgramos/ml De Granisetrón Y 80 A 480 Microgramos/ml De Fosfato De Dexametasona, Bien En Soluciones Para Perfusión Intravenosa De Cloruro Sódico Al 0,9% O De Glucosa Al 5%.
las Mezclas Tendrán Una Validez De 24 Horas.