Granisetron G.e.s. 3 Mg/50ml Solucion Para Perfusion

Ilustración de
Sustancia(s) Granisetrón
Admisión España
Laboratorio G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Narcótica No
Código ATC A04AA02
Grupo farmacologico Antieméticos y antinauseantes

Titular de la autorización

G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.

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Medicamento Sustancia(s) Titular de la autorización
Granisetron Biomendi 3 Mg/50ml Solucion Para Perfusion Granisetrón Biomendi, S.A.
Granisetrón Altan 3mg/50 ml solución para perfusión Granisetrón Altan Pharmaceuticals S.A.
Granisetron G.e.s. 1mg/1ml, Solucion Inyectable Granisetrón G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Kytril 1 mg/1 ml solución inyectable Granisetrón Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Granytril 3mg/3ml Solucion Para Perfusion Granisetrón Juste, S.A.Q.F.

Prospecto

¿Qué es y cómo se usa?

utiliza
granisetrÓn G.e.s. Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Llamados Antagonistas Del Receptor De Serotonina (5-ht3), Los Cuales Actúan Como Antieméticos, Es Decir, Previenen O Tratan Las Náuseas Y Vómitos.
granisetrÓn G.e.s. Se Utiliza Para Prevenir Y Tratar Los Vómitos Y Náuseas Por Determinados Tratamientos Médicos.

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¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Use GranisetrÓn G.e.s.:
en Caso De Alergia A Cualquiera De Los Componentes De GranisetrÓn G.e.s.
tenga Especial Cuidado Con GranisetrÓn G.e.s.:
en Caso De No Mejorar Durante El Tratamiento Con GranisetrÓn G.e.s., Avisar Al Médico.
comunique A Su Médico Si Es Alérgico A Otros Medicamentos Antieméticos, Si Tiene Obstrucción Intestinal, Dolor En El Abdomen, Nota Su Abdomen Hinchado O Si Padece De Estreñimiento Grave.
uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica, Homeopáticos, Plantas Medicinales Y Otros Productos Relacionados Con La Salud, Ya Que Puede Ser Necesario Interrumpir El Tratamiento O Ajustar La Dosis De Alguno De Ellos.
embarazo Y Lactancia:
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Un Medicamento.
debido A Que No Hay Experiencia Con El Uso De Granisetrón Durante El Embarazo O La Lactancia, No Deberá Utilizarse Granisetrón Durante El Embarazo O La Lactancia, A Menos Que El Beneficio Esperado Para La Paciente Supere Cualquier Riesgo Para El Feto O El Lactante.
conducción Y Uso De Máquinas:
no Existen Datos De Cómo Afecta GranisetrÓn G.e.s. A La Hora De Conducir O Manejar Maquinaria, Por Tanto Procure No Realizar Tareas Que Puedan Requerir Una Atención Especial Hasta Que Compruebe Como Tolera El Medicamento.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De GranisetrÓn G.e.s.
este Medicamento Contiene 177 Mg De Sodio Por Bolsa De 50 Ml, Lo Que Debe Ser Tenido En Cuenta En Pacientes Con Dietas Pobres En Sodio.

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¿Cómo se utiliza?

GranisetrÓn G.e.s Le Será Administrado Por Vía Intravenosa.
granisetrÓn G.e.s Debe Ser Administrado Siempre Por Un Profesional Sanitario Cualificado Y Nunca Por Uno Mismo.
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De GranisetrÓn G.e.s. Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
adultos:
la Dosis Preventiva De GranisetrÓn Para Adultos Es Una Dosis única De 3 Mg (1 Bolsa) Administrada Como Perfusión Intravenosa Durante 5 Minutos Antes Del Comienzo Del Tratamiento Quimioterápico.
la Dosis Terapéutica Recomendada De GranisetrÓn Para Las Naúseas Y Vómitos Establecidos En Adultos, Es Una Dosis única De 3 Mg (1 Bolsa), Administrada En Perfusión De 5 Minutos. Si Se Requieren Dosis Adicionales De GranisetrÓn, éstas Deben Ir Separadas Entre Si, Por Un Intervalo De Al Menos 10 Minutos.
la Dosis Máxima De GranisetrÓn No Debe Exceder 9 Mg En Un Período De 24 Horas.
combinación Con Un Corticosteroide:
la Eficacia De GranisetrÓn Puede Aumentarse Mediante La Adición De Un Corticosteroide Intravenoso. Por Ejemplo 8-20 Mg De Dexametasona Administrados Antes De Comenzar La Quimioterapia, O 250 Mg De
metilprednisolona Administrados Antes Del Comienzo De La Quimioterapia Y De Nuevo Inmediatamente Después De Finalizar La Misma.
niños:
se Ha Comprobado Que Una Dosis De 40 Microgramos/kg De Peso (hasta 3 Mg, Esto Es, 1 Bolsa) Es Eficaz. No Se Dispone De Información Sobre El Uso De GranisetrÓn Por Vía Intravenosa En Niños Menores De 2 Años.
ancianos:
misma Dosis Que En Adultos
pacientes Con Insuficiencia Renal:
misma Dosis Que En Adultos
pacientes Con Insuficiencia Renal:
misma Dosis Que En Adultos
si Estima Que La Acción De GranisetrÓn G.e.s. Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.
si Usa Más GranisetrÓn G.e.s. Del Que Debiera
si Usted Ha Recibido Más GranisetrÓn G.e.s. Del Que Debiera, Consulte Inmediatamente A Su Médico

  • Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 Indicando El Medicamento Y La Cantidad Recibida. Se Recomienda Llevar El Envase Y El Prospecto Del Medicamento O Al Profesional Sanitario.

si Olvido Usar GranisetrÓn G.e.s.
no Use Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada.

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¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

posibles Efectos Adversos.

5. Conservación De GranisetrÓn G.e.s. 3 Mg/50 Ml Solución Para Perfusión.
posibles Efectos Adversos
al Igual Que Todos Los Medicamentos, GranisetrÓn G.e.s. Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
las Reacciones Adversas Más Frecuentes (que Se Producen Al Menos En Uno De Cada 100 Pacientes) Se Enumeran A Continuación:
trastornos Del Sistema Nervioso
cefalea (dolor De Cabeza)
trastornos Gastrointestinales
náuseas
estreñimiento
disminución Del Apetito
diarrea
vómitos
trastornos Generales
astenia (debilidad General)
otras Reacciones Adversas, Mucho Menos Frecuentes Que Las Anteriores, Se Han Notificado Durante La Experiencia Tras La Comercialización De Granisetrón, Y Se Enumeran A Continuación:
trastornos Psiquiátricos: Anorexia.
trastornos Del Sistema Nervioso:coma, Trastorno Extrapiramidal (trastorno Del Sistema Motor, Como Rigidez O Movimientos Anormales No Voluntarios).
trastornos Hepatobiliares:elevaciones De Las Transaminasas Hepáticas.
trastornos De La Piel Y Del Tejido Subcutáneo:erupciones Cutáneas (enrojecimiento De La Piel).
trastornos Generales:
en Raras Ocasiones Se Han Descrito Reacciones De Anafilaxia (alergia) Ocasionalmente Graves. Informe Inmediatamente A Su Médico Si Usted Tiene Dificultad Al Respirar O Se Le Hincha La Cara. Estas Reacciones Son Raras Pero Requieren Tratamiento Médico Urgente.
síncope.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

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¿Cómo debe almacenarse?

No Congelar.
mantenga GranisetrÓn G.e.s. Fuera Del Alcance Y La Vista De Los Niños.
caducidad:
este Medicamento No Se Debe Utilizar Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase. La Fecha De Caducidad Se Refiere Al último Día Del Mes.
condiciones De Almacenamiento:
conservar En El Envase Original Cerrado Para Proteger De La Luz. No Congelar.

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Más información

información Adicional.

informaciÓn Adicional
contenido De GranisetrÓn G.e.s.
principio Activo: Granisetrón (hidrocloruro) 3,0 Mg
los Demás Componentes Son: Cloruro De Sodio Y Agua Para Inyección.
aspecto De GranisetrÓn G.e.s. Y Contenido Del Envase
solución Inyectable Límpida E Incolora.
cada Envase Contiene Una O Cinco Bolsas De Pvc.
otras Presentaciones
granisetrÓn G.e.s. 3 Mg/3 Ml Solución Inyectable Efg (medicamento De Uso Hospitalario) (envases Conteniendo 1 ó 5 Ampollas De 3 Ml).
granisetrÓn G.e.s. 1 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Efg. (medicamento De Uso Hospitalario) (envase De 10 Comprimidos).
titular:
g.e.s. GenÉricos EspaÑoles Laboratorio, S.a.
c/ Cólquide, 6 Portal 2, 1ª Planta, Oficina F
edificio Prisma
28230 Las Rozas (madrid)
responsable De La Fabricación:
biomendi, S.a.
polígono Industrial De Bernedo S/n
01118 Bernedo (Álava)
este Prospecto Fue Aprobado En Marzo 2007
esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario: Forma De Preparar La Perfusión:
las Bolsas De Granisetrón Están Listas Para Su Inmediata Administración.

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Sustancia(s) Granisetrón
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Narcótica No
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