Composición de HYPNOMIDATE 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
- El principio activo es etomidato.
- Los demás componentes son: propilenglicol y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
HYPNOMIDATE es una solución inyectable transparente, incolora y libre de partículas extrañas visibles.
Se presenta en ampollas de vidrio de 10 mililitros en envases de 5 unidades.
Cada ampolla (10 mililitros) contiene 20 miligramos de etomidato en solución inyectable lista para su administración, es decir, 2 miligramos de etomidato por mililitro de solución.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32, 2252 TR
Voorschoten
Paises Bajos
Responsable de la fabricación
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32, 2252 TR
Voorschoten
Holanda
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BCNFarma distribución y almacenaje de medicamentos, S.L.
C/Eduard Maristany, 430-432
08918 Badalona
Barcelona - España
Fecha de la última revisión del prospecto: Noviembre 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Información para la persona que le administre Hypnomidate
Posología
Las ampollas de Hypnomidate 2 mg/ml solución inyectable contienen 10 ml de una solución ya preparada de 20 mg de etomidato, es decir, 2 mg de etomidato por ml de solución. La dosis hipnótica efectiva de HYPNOMIDATE es de 0,3 mg/kg de peso corporal, suficiente para obtener una duración del sueño de 4-5 minutos. Esta dosis puede adaptarse al peso corporal.
HYPNOMIDATE debe inyectarse lentamente por vía intravenosa.
La hipnosis se puede prolongar mediante inyecciones adicionales de HYPNOMIDATE.
No se debe sobrepasar la cantidad total de 3 ampollas (30 ml).
Debido a que HYPNOMIDATE no tiene efecto analgésico, es recomendable administrar intravenosamente un opioide adecuado, por ejemplo 1-2 ml de fentanilo, 1-2 minutos antes de la inyección de HYPNOMIDATE.
Se debe ajustar la dosis dependiendo de la respuesta individual de cada paciente y del efecto clínico.
En pacientes de edad avanzada, se debe administrar una dosis única de 0,15-0,2 mg/kg de peso corporal y posteriormente ajustarse dependiendo de los efectos
En niños menores de 15 años, si no se alcanza una profundidad de sueño suficiente con la dosis habitual en adultos, puede ser necesario incrementar la dosis un 30% máximo, es decir, hasta 0,4 mg/kg de peso corporal, valorando cuidadosamente el posible riesgo frente al beneficio esperado.
Instrucciones de uso
La solución inyectable no debe mezclarse con otros productos.
Utilice guantes al abrir o manipular la ampolla.
En caso de exposición accidental de la piel al producto se debe aclarar la zona de exposición con abundante agua. Evítese el uso de jabón, alcohol y otros materiales de limpieza, ya que pueden causar abrasiones químicas o físicas en la piel.