Composición de Isoplasmal
Los principios activos son aminoácidos, glucosa y electrolitos.
La composición después de mezclar las dos cámaras es la siguiente:
Provenientes de la cámara superior:
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Bolsa de 1000 ml
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Bolsa de 2000 ml
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Por 860 ml
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Por 1720 ml
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Isoleucina
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1,440 g
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2,880 g
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Leucina
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2,520 g
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5,040 g
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Clorhidrato de lisina
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2,770 g
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5,540 g
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Metionina
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0,600 g
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1,200 g
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Fenilalanina
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1,260 g
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2,520 g
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Treonina
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1,440 g
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2,880 g
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Triptófano
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0,600 g
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1,200 g
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Valina
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1,920 g
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3,840 g
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Arginina
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2,580 g
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5,160 g
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Histidina
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1,620 g
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3,240 g
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Alanina
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3,720 g
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7,440 g
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Glicina
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2,100 g
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4,200 g
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Asparragina monohidrato
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0,310 g
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0,620 g
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Ácido aspártico
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0,270 g
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0,540 g
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Ácido glutámico
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2,700 g
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5,400 g
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Clorhidrato de ornitina
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0,690 g
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1,380 g
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Prolina
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2,100 g
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4,200 g
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Serina
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0,960 g
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1,920 g
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Tirosina
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0,430 g
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0,860 g
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Acetilcisteína
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0,820 g
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1,640 g
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Acetato de potasio
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1,970 g
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3,940 g
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Acetato de sodio trihidrato
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1,290 g
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2,580 g
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Hidróxido de sodio
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0,240 g
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0,480 g
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Provenientes de la cámara inferior:
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Bolsa de 1000 ml
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Bolsa de 2000 ml
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Por 140 ml
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Por 280 ml
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Glucosa monohidrato
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55,00 g
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110,00 g
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Cloruro de sodio
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0,470 g
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0,940 g
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Cloruro de magnesio hexahidrato
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0,310 g
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0,620 g
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Fosfato monosódico dihidrato
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0,780 g
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1,560 g
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Acetato de zinc dihidrato
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0,0176 g
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0,0352 g
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Electrolitos
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mmol/l
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Sodio
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28,5
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Potasio
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20
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Magnesio
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1,5
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Cinc
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0,08
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Cloruros
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28,8
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Acetatos
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29,6
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Fosfato
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5
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Aminoácidos Totales
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30,9 g/l
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Nitrógeno total
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4,7 g/l
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Equivalencia a proteína
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29,21 g/l
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Osmolaridad teórica
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648,5 mOsm/l
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pH
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5.0 –6,5
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AAE/AAT
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0,36
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Valor Energético
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? 319 kcal/l
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Los demás componentes son: ácido cítrico monohidrato y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de producto y contenido del envase
Isoplasmal es una solución para perfusión clara, incolora o con ligero color pajizo que se presenta en bolsas de plástico flexible de 1000 ml y 2000 ml. El envase se divide en dos compartimentos, separados por un sello interno (obturador), de 860 ml y 140 ml o de 1720 ml y 280 ml.
El diseño de la bolsa de doble cámara permite la mezcla de los aminoácidos y la glucosa. Si es necesario, se pueden añadir lípidos, vitaminas, oligoelementos e incluso más electrolitos, siempre que no precipite la solución.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2015.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Envases para un solo uso. Desechar el contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión.
Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución es clara.
Usar el set de administración estéril para la administración.
Si en la nutrición parenteral completa es necesario añadir a este medicamento otros nutrientes como carbohidratos, lípidos, vitaminas y oligoelementos, la adición se debe realizar bajo estrictas condiciones de asepsia. Mezclar bien tras la inclusión de cualquier aditivo. Prestar especial atención a la compatibilidad.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Instrucciones para el correcto uso de Isoplasmal
Preparación:
Tras extraer la cubierta protectora, proceder como se indica: Desplegar la bolsa y colocarla en una superficie dura. Abrir la junta central presionando con ambas manos sobre una de las cámaras de la bolsa. La mezcla homogénea está lista para su uso. Quitar la cápsula blanca del conector de perfusión. Limpiar el conector e insertar el equipo de perfusión. Perfundir según protocolo.
Adición de lípidos:
Cerrar la pinza de regulación y la toma de aire del equipo de transferencia de lípidos. Desinfectar los conectores e insertar el punzón del equipo de transferencia en la botella de lípidos y la aguja en el conector de adición situado en la parte superior de la bolsa. Asegúrese de que existe una distancia de 40-60 cm (= 2-3 colgadores Medihook) entre la botella de lípidos y la bolsa. Abrir la pinza de regulación y la toma de aire del equipo de transferencia. La emulsión lipídica fluirá por gravedad al interior de la bolsa. Durante la transferencia de lípidos, no es necesaria supervisión.
Aditivos:
Caso de ser necesario, los aditivos pueden ser incorporados directamente en la bolsa mediante una jeringa en el conector situado en la parte inferior de la misma, utilizando un procedimiento aséptico. Para consultar aspectos respecto a la compatibilidad, consulte a su farmacéutico o al fabricante / distribuidor.
Perfusión:
Conecte el equipo de perfusión (sin toma de aire) en el conector de perfusión.
Mezclado:
Descolgar la bolsa y mezclar el contenido invirtiendo la bolsa 2-3 veces.
La velocidad de administración: máximo 40 gotas por minuto (120 ml/h).