Ivofol 20 Mg/ml

Ivofol  20 Mg/ml
Sustancia(s) activa(s)Propofol
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónQUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.A.
Código ATCN01AX10
Grupos farmacológicosAnestésicos generales

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

El Propofol Es Un Anestésico General Intravenoso De Acción Corta, Para La Inducción Y El Mantenimiento De La Anestesia Y Para La Sedación De Los Pacientes En Las Unidades De Cuidados Intensivos. Ivofol 20 Mg/ml Está Indicado:

  • En La Inducción Y Mantenimiento De La Anestesia General.
  • En La Sedación De Los Pacientes Sometidos A Ventilación Asistida En Cuidados Intensivos.
  • En La Sedación Durante Intervenciones Quirúrgicas Y Procedimientos Diagnósticos Con Anestesia Regional
  • Local.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Use Ivofol 20 Mg/ml:
si Tiene Antecedentes O Es Alérgico A Cualquiera De Los Componentes De Ivofol.
para La Inducción Y El Mantenimiento De La Anestesia En Niños Menores De Un Mes.
para La Sedación En Cuidados Intensivos De Pacientes De 16 Años O Menores.
tenga Especial Cuidado Con Ivofol 20 Mg/ml:
ivofol Debe Ser Administrado Solamente Por Especialistas En Anestesiología O Cuidados Intensivos. El Médico Que Realiza La Intervención Quirúrgica O Diagnóstica No Debe Administrar El Propofol. El Uso De
propofol (para Anestesia O Sedación) Debe Realizarse En Un Hospital ó Clínica, Dónde Debe Estar Disponible Inmediatamente, El Equipo Apropiado Para Realizar Maniobras De Resucitación Ya Que El Mantenimiento De La Ventilación Y La Oxigenación Arterial Del Paciente Deben Ser Preservadas.
durante La Administración Del Ivofol 20 Mg/ml, Los Pacientes Deben Ser Monitorizados Continuamente, A Fin De Detectar Una Posible Hipotensión, Obstrucciones En El Tracto Respiratorio, Hipoventilación O Administración Insuficiente De Oxígeno, En Una Fase Suficientemente Temprana. Debe Prestarse Especial Atención A Aquellos Pacientes Que No Están Sometidos A Ventilación Asistida Y Que Están Sedados Con Ivofol 20 Mg/ml Para La Realización De Intervenciones Quirúrgicas O Diagnosticas.
ivofol 20 Mg/ml Debe Administrarse Con Precaución En Pacientes Ancianos O Debilitados, Pacientes Con Insuficiencia Cardíaca, Respiratoria, Renal O Hepática, O En Pacientes Hipovolémicos.
propofol No Está Recomendado Para La Anestesia General En Niños Menores De 1 Mes. Ivofol 20 Mg/ml No Está Recomendado Para La Inducción Y El Mantenimiento De La Anestesia En Niños Con Edades Comprendidas Entre 1 Mes Y 3 Años Ya Que La Concentración De 20 Mg/ml Es Difícil Que Sea Adecuadamente Titulada En Niños Pequeños Debido A Los Volúmenes Extremadamente Pequeños Que Se Necesitan.
se Debe Tener Un Cuidado Especial Cuando Se Utilice Propofol Para Anestesia En Niños Hasta Los 3 Años De Edad, Aunque Los Datos Disponibles Actualmente No Sugieren Diferencias Significativas En Términos De Seguridad En Comparación Con Niños Mayores De 3 Años.
la Seguridad Y La Eficacia Del Propofol Para La Sedación (según La Información Previa) De Niños Menores De 16 Años No Han Sido Demostradas. Aunque No Se Ha Establecido Una Relación Causal, Se Han Descrito Reacciones Adversas Graves En La Sedación (experiencia) De Pacientes Menores De 16 Años (incluyendo Casos Con Desenlace Fatal) En Condiciones De Uso Fuera De Indicación. En Particular, Estas Reacciones Incluyeron Acidosis Metabólica, Hiperlipemia, Rabdomiolisis Y/o Insuficiencia Cardiaca. Estas Reacciones Se Observaron Con Mayor Frecuencia En Niños Con Infecciones Del Tracto Respiratorio Que Recibieron Dosis Superiores A Las Indicadas Para La Sedación De Adultos En Unidades De Cuidados Intensivos Uci.
de Forma Similar, Muy Raramente Se Han Recibido Informes Sobre La Aparición De Acidosis Metabólica, Rabdomiolisis, Hiperkalemia Y/o Insuficiencia Cardiaca Rápidamente Progresiva (en Algunos Casos Con Desenlace Fatal) En Adultos Tratados Durante Más De 58 Horas Con Dosis Superiores A 5 Mg/kg/h. Esto Supera La Dosis Máxima De 4 Mg/kg/h Actualmente Recomendada Para La Sedación En Uci. En Estos Casos, La Insuficiencia Cardiaca Generalmente Se Mostró Refractaria Al Tratamiento Inotrópico De Apoyo.
se Recuerda A Los Facultativos Que, Si Es Posible, No Sobrepasen La Dosis De 4 Mg/kg/h, Que Suele Ser Suficiente Para La Sedación De Pacientes Sometidos A Ventilación Asistida En Uci (tratamientos De Duración Superior A Un Día). Los Facultativos Deben Tener Presentes Las Posibles Reacciones Adversas Para Disminuir La Dosis O Cambiar A Un Sedante Alternativo Al Primer Signo De Aparición De Síntomas.
propofol, Carece De Actividad Vagolítica, Y Ha Sido Asociado Con Comunicaciones De Bradicardia, En Ocasiones Intensa, Y Asistolia. La Administración Intravenosa De Un Agente Anticolinérgico Antes De La Inducción Y Durante El Mantenimiento De La Anestesia Debe Tenerse En Consideración, Especialmente Si Se Utiliza El Propofol Asociado Con Otros Fármacos Que Puedan Causar Bradicardia, Así Como En Situaciones En Las Que El Tono Vagal Vaya A Predominar Con Mayor Probabilidad.
ivofol 20 Mg/ml Contiene Lecitina De Huevo Como Emulsionante. Tras La Disolución, Se Forma Lisolecitina, Un Compuesto Con Propiedades Hemolíticas In Vitro. En La Clínica, Incluso Cuando La Disolución Es Completa, El Riesgo De Hemólisis Será Bajo Cuando Se Administre La Dosis Recomendada. En Condiciones
patológicas (pacientes Con Insuficiencia Hepática Y/o Renal) En Caso De Concentraciones Bajas De Albúmina, El Riesgo Aumenta Y Debe Ser Monitorizado De Forma Regular.
deberá Tenerse Un Cuidado Especial Cuando Se Administra Propofol A Pacientes Con Presión Intracraneal Elevada Y Presión Arterial Media Baja, Ya Que Existe El Riesgo De Un Descenso Significativo En La Presión De Perfusión Intracerebral.
puesto Que Ivofol 20 Mg/ml Es Una Emulsión Lipídica, Debe Tenerse Cuidado En Su Administración A Pacientes Con Alteraciones Graves Del Metabolismo De Las Grasas, Como Es El Caso De La Hiperlipidemia Patológica. Si Se Administra Ivofol 20 Mg/ml A Un Paciente Con Riesgo Específico De Sobrecarga, Deben Monitorizarse Los Valores De Los Lípidos En Sangre, Disminuyendo La Dosis De Ivofol 20 Mg/ml Si Fuera Necesario. En Caso De Que El Paciente Esté Recibiendo Otras Emulsiones Lipídicas Parenterales, Además De Ivofol 20 Mg/ml, Debe Tenerse En Cuenta La Cantidad Total De Lípidos Presente En Ivofol (0,1 G/ml), En El Cálculo De La Administración Total De Lípidos. Los Lípidos Deben Ser Medidos En Todos Los Pacientes En Los Que El Periodo De Sedación Sea Superior A 3 Días.
en Pacientes Epilépticos, El Propofol Puede Desencadenar Convulsiones. Antes De Anestesiar A Un Paciente Epiléptico, Debe Comprobarse Que El Paciente Ha Recibido Tratamiento Antiepiléptico. No Está Recomendado El Uso De Propofol Con Terapia Electroconvulsiva.
el Efecto Analgésico Del Propofol Por Sí Solo Es Insuficiente. Deben Utilizarse Analgésicos A Fin De Asegurar Un Grado De Analgesia Suficiente.
debe Confirmarse La Total Recuperación Del Paciente Después De La Anestesia General Antes De Darle El Alta. Debe Tenerse En Cuenta Que El Estado Subsiguiente A La Anestesia General Puede Dificultar La Capacidad Del Paciente Para Comprender Las Instrucciones Que Se Le Den En El Postoperatorio.
ivofol 20 Mg/ml Y Cualquier Equipo Necesario Para Su Administración Son únicamente Para El Uso Individual Del Paciente. De Acuerdo Con Las Recomendaciones Generales En Relación Con El Uso De Emulsiones Lipídicas, El Periodo De Infusión De Propofol No Diluido No Debe Exceder Las 12 Horas. El Ivofol No Utilizado Y La Vía De Infusión Deben Desecharse Inmediatamente Después De Su Utilización O No Más Tarde De Las 12 Horas Siguientes Al Comienzo De La Infusión. Puede Repetirse La Infusión Si Es Necesario.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Un Medicamento.
propofol Pasa A La Placenta Y Puede Estar Asociado Con La Aparición De Depresión Respiratoria Neonatal. Por Consiguiente, No Debe Ser Utilizado En Embarazadas O En Dosis Altas Para Anestesia Obstétrica Con Excepción De La Terminación Del Embarazo.
hay Informes De Investigación En Mujeres Que Están Lactando, Mostrando Que Propofol Pasa A La Leche En Pequeñas Cantidades. Esto No Se Piensa Que Sea Peligroso Para El Niño Si La Madre Deja De Lactar Al Niño Varias Horas Después De La Administración De Propofol.
conducción Y Uso De Máquinas
tras La Administración De Ivofolhay Que Vigilar Estrechamente Al Paciente Durante El Tiempo Suficiente. El Paciente No Debe Conducir Vehículos, Manejar Maquinaria Ni Trabajar Sin La Atenta Supervisión De Otra Persona. El Paciente Debe Volver A Su Casa Acompañado Por Alguien, Y Se Le Debe Advertir De Que Se Abstenga De Tomar Bebidas Alcohólicas.
toma De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
debe Tenerse En Consideración Que El Uso Concomitante De Propofol Y Premedicaciones, Agentes Inhalatorios O Agentes Analgésicos Puede Potenciar La Anestesia Y Los Efectos Adversos Cardiovasculares. Si Se Administran Opioides Como Premedicación, Puede Producirse Con Más Frecuencia Apnea Y ésta Ser Prolongada.
tras Administración De Fentanil, El Nivel De Propofol En Sangre Puede Aumentar Temporalmente. No Es Necesario El Ajuste De La Dosis De Mantenimiento.
se Ha Informado De La Aparición De Leucoencefalopatía Con La Administración De Emulsiones Lipídicas Como Ivofol En Pacientes A Los Que Se Les Administró Ciclosporina.
pueden Ser Suficientes Dosis Más Bajas De Propofol En Caso De Que Se Utilice Ivofol Conjuntamente Con Técnicas De Anestesia Local. La Administración Simultánea De Opioides Puede Potenciar La Depresión Respiratoria Causada Por El Propofol.

¿Cómo se usa?

La Dosis De Ivofol 10mg/ml Debe Ser Individualizada Por Un Anestesista Con Experiencia, Basándose En El Peso Corporal Del Paciente, En La Sensibilidad Y En Otras Medicaciones Concomitantes. Ivofol 20 Mg/ml También Se Utiliza Para La Sedación Durante Procesos Quirúrgicos Y Diagnósticos Y Ha Sido Utilizado En Asociación Con Anestesia Espinal Y Epidural. Se Recomienda Que El Propofol Sea Titulado Según La Respuesta De Los Pacientes Hasta Que Los Signos Clínicos Muestren El Comienzo De La Anestesia.
adultos
inducción De La Anestesia
la Dosis De Ivofol 20 Mg/ml Debe Ser Titulada Individualmente (20 ? 40 Mg De Propofol Cada 10 Segundos) En Relación Con La Respuesta Del Paciente. La Mayoría De Los Pacientes Adultos Con Menos De 55 Años Es Probable Que Necesiten 1,5 A 2,5 Mg De Propofol /kg De Peso Corporal.
en Pacientes Por Encima De Esa Edad Y En Los Que Tienen Un Asa De Grado 3 Y 4, Especialmente Aquellos Con Una Insuficiencia Cardiaca, La Dosis Requerida Será Menor Y La Dosis Total De Ivofol 20 Mg/ml Debe Reducirse Hasta Un Mínimo De 1 Mg De Propofol/kg De Peso Corporal. En Estos Pacientes Se Deben Aplicar Los Volúmenes Más Bajos De Administración (aproximadamente 1 Ml, Correspondiendo A 20 Mg Cada 10 Segundos). La Dosis Total Puede Reducirse Con Velocidades De Infusión Más Bajas (20 A 50 Mg/min.).
mantenimiento De La Anestesia General:
la Anestesia Puede Ser Mantenida Mediante La Administración De Una Infusión Continua De Ivofol 20 Mg/ml O Bien Mediante La Administración De Bolos Repetidos A Fin De Mantener Una Anestesia Suficiente. Infusión Continua: La Velocidad De Infusión Requerida Varía Considerablemente De Un Paciente A Otro. Para El Mantenimiento De La Anestesia General, Deberán Administrarse Dosis De 4-12 Mg/kg/h De Propofol. Debe Reducirse La Dosis A 4 Mg/kg/h De Ivofol 20 Mg/ml En Pacientes De Mayor Edad, En Pacientes Debilitados O
hipovolémicos Y En Enfermos Con Grado De Asa 3 Y 4. Al Inicio De La Anestesia (durante Los Primeros 10 - 20 Minutos Aproximadamente), Algunos Pacientes Pueden Requerir Una Velocidad De Infusión Ligeramente Mayor (8 - 10 Mg/kg/h).
sedación De Los Pacientes Sometidos A Ventilación Asistida Durante Los Cuidados Intensivos:
para La Sedación Durante Los Cuidados Intensivos, Se Recomienda Que, Propofol Debe Ser Administrado En Infusión Continua. La Velocidad De La Infusión Será Determinada Por La Profundidad De La Sedación Deseada. En La Mayoría De Los Pacientes Se Puede Obtener Una Sedación Suficiente Con Una Dosis De 0,3 ? 4 Mg/kg/h De Propofol. Se Recuerda A Los Facultativos Que, Si Es Posible, No Sobrepasen La Dosis De 4 Mg/kg/h (véase El Apartado 4.4 Advertencias Y Precauciones Especiales De Empleo). La Administración Continua De Propofol No Debe Mantenerse Durante Más De Siete Días. La Administración De Propofol Mediante Sistemas De Infusión Controlada De Medicamentos (tci) No Es Recomendable Para La Sedación En La Unidad De Cuidados Intensivos (uci)
sedación Asociada A Intervenciones Quirúrgicas Y Diagnósticas:
la Dosificación Debe Ser Ajustada Individualmente. Generalmente Se Puede Obtener Una Sedación Suficiente Para Intervenciones Quirúrgicas Y Diagnósticas Mediante La Administración Inicial De 0,5 - 1 Mg/kg Durante 1 - 5 Minutos, Mantenida Con Una Infusión Continua A La Velocidad De 1 - 4,5 Mg/kg/h. En Caso De Requerirse Repentinamente Un Grado De Sedación Más Profundo, Se Pueden Administrar Inyecciones De Bolos Adicionales De 10 - 20 Mg. Dosis Menores De Propofol Suelen Ser Suficientes En Pacientes Con Grado De Asa 3 Y 4, Así Como En Pacientes De Mayor Edad.
niños
inducción De Anestesia General
propofol No Puede Ser Utilizado Para Inducción En Niños Menores De 1 Mes.
para La Inducción De La Anestesia Ivofol 20 Mg/ml Debe Ser Titulado Lentamente En Relación Con La Respuesta Del Paciente Hasta Que Los Signos Clínicos Muestren El Comienzo De La Anestesia. Se Debe Ajustar La Dosis De Acuerdo Con La Edad Y/ O El Peso Corporal. La Mayoría De Los Pacientes Por Encima De Los 8 Años De Edad Es Probable Que Necesiten Aproximadamente 2,5 Mg/kg De Peso De Ivofol 20 Mg/ml Para La Inducción De La Anestesia. Por Debajo De Esta Edad Las Dosis Que Se Requieren Deben Ser Mayores (2,5 ? 4 Mg/kg). Debido A La Falta De Experiencia Clínica, Se Recomiendan Dosis Más Bajas Para Pacientes Jóvenes Con Riesgo Elevado (asa, Grados 3 Y 4).
ivofol 20 Mg/ml No Está Recomendado Para La Inducción De La Anestesia En Niños Con Edades Entre 1 Mes Y 3 Años Ya Que Con La Concentración De 20 Mg/ml, Es Difícil Realizar Una Titulación Adecuada En Niños Pequeños Debido A Los Volúmenes Tan Extremadamente Pequeños Que Se Necesitan, Ver También Apartado 4.4. Advertencias Y Precauciones Especiales De Empleo. En Estos Pacientes Se Recomienda El Uso De Ivofol 20 Mg/ml. Ivofol 20 Mg/ml No Puede Ser Utilizado Para La Inducción En Niños Menores De 1 Mes.
mantenimiento De La Anestesia General:
propofol No Debe Ser Utilizado En Niños Menores De Un Mes.
se Puede Mantener La Anestesia Administrando Propofol En Infusión Continua. La Dosis Se Ajustará Individualmente, Pero Una Velocidad De Infusión De 9-15 Mg/kg/h Suele Ser Suficiente Para Alcanzar Un Grado Satisfactorio De Anestesia. No Se Dispone De Datos En Niños Con Asa De Grados 3 Y 4.
los Niños Pequeños, Menores De 3 Años, Pueden Requerir Dosis Mayores, Dentro Del Rango Terapéutico Recomendado, En Comparación Con Pacientes Pediátricos Más Mayores. La Dosis Debe Ser Ajustada Individualmente Prestando Especial Atención A La Necesidad De Una Analgesia Adecuada (véase También El Apartado ?4.4 Advertencias Y Precauciones Especiales De Empleo?).
la Duración De Uso En Estudios De Mantenimiento En Niños Menores De 3 Años De Edad Fue De Unos 20 Minutos En La Mayoría De Los Casos, Con Una Duración Máxima De 75 Minutos. Por Consiguiente, No Se Debe Exceder Una Duración Máxima De Uso De Aproximadamente 60 Minutos Excepto Cuando Exista Una Indicación Específica Para Una Utilización Más Larga, P. Ej., En Caso De Hipertermia Maligna Ya Que Se Deben Evitar Los Agentes Volátiles.
ivofol 20 Mg/ml No Está Recomendado Para El Mantenimiento De La Anestesia En Niños Con Edades Entre 1 Mes Y 3 Años, Ya Que Con La Concentración De 20 Mg/ml Es Difícil Realizar Una Titulación Adecuada En Niños Pequeños Debido A Los Volúmenes Tan Extremadamente Pequeños Que Se Necesitan, Ver También El Apartado 4.4. Advertencias Y Precauciones Especiales De Empleo. En Estos Pacientes Se Recomienda El Uso De Ivofol 10 Mg/ml. Ivofol 20 Mg/ml No Debe Ser Utilizado Para El Mantenimiento En Niños Menores De 1 Mes.
sedación Asociada A Cuidados Intensivos, Intervenciones Quirúrgicas Y Diagnósticas:
propofol No Esta Indicado En La Sedación De Pacientes De16 Años De Edad O Menores En Cuidados Intensivos.
aunque No Se Ha Podido Establecer Una Relación Causal, Se Han Descrito Graves Efectos Adversos (incluso Muertes) En Ciertos Casos En Los Que Se Ha Utilizado Propofol En Contra De Las Recomendaciones. Estos Efectos Adversos Han Sido Observados Más Frecuentemente En Niños Con Infecciones Del Tracto Respiratorio A Los Que Se Administraron Dosis Superiores A Las Recomendadas Para Adultos.
método De Administración:
ivofol 20 Mg/ml Sólo Debe Administrarse Por Vía Intravenosa. No Se Recomienda La Administración De Ivofol 20 Mg/ml Como Una Inyección En Bolo.
ivofol 20 Mg/ml Puede Administrarse Sin Diluir, O Bien Diluido Para Infusión. Antes De La Inyección, O De La Dilución, Cada Ampolla O Vial Deberá Ser Inspeccionado En Busca De Cualquier Irregularidad. En Caso De Observarse Cualquier Alteración, No Deberá Utilizarse El Producto.
debe Utilizarse El Equipo Adecuado Con El Fin De Asegurar Una Velocidad De Infusión Correcta. Los Sistemas Reguladores De Flujo, Las Bombas De Infusión Volumétricas Y Los Inyectores De Jeringa Son, Por Ejemplo, Adecuados Para Este Propósito. El Equipo De Infusión Ordinario No Es Suficiente Por Sí Solo Para Prevenir De Forma Suficientemente Fiable Una Sobredosificación Accidental. . El Riesgo De Una Infusión Incontrolada Debe Tenerse En Cuenta Cuando Se Decida La Cantidad Máxima De Propofol En La Bureta.
si Vd. Usa Más Ivofol 20 Mg/ml Del Que Debiera:
la Sobredosificación Puede Producir Depresión Cardiorrespiratoria. La Depresión Respiratoria Deberá Tratarse Mediante Ventilación Asistida Con Oxígeno, Y La Depresión Cardiovascular Bajando La Cabeza Del Paciente Y Levantándole Las Piernas. Pueden Utilizarse, En Caso Necesario, Fármacos Vasopresores Y Expansores Del Plasma, O Soluciones De Electrolitos Del Tipo De Ringer.
en Caso De Ingestión Accidental Consulte Con Su Médico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Como Todos Los Medicamentos, Ivofol 20 Mg/ml Puede Tener Efectos Adversos.
locales: Normalmente El Propofol Se Tolera Bien..la Aparición De Dolor En El Punto De Inyección Ocurre Frecuentemente. Este Puede Disminuir Mezclando La Preparación Con Lidocaína (ver ?posología Y Forma De Administración? E ?interacciones?) O Inyectando El Fármaco En Una De Las Venas Mayores Del Antebrazo O De La Fosa Antecubital. La Flebitis Y La Trombosis Venosa Son Raras. En Casos Individuales Se Han Observado Reacciones Tisulares Graves Tras La Aplicación Paravenosa De Propofol.
generales: En La Inducción De La Anestesia Pueden Producirse Hipotensión Y Apnea Transitoria, Que Pueden Ser Especialmente Graves En Pacientes Con Mal Estado General. En Raras Ocasiones Se Han Producido Movimientos Epilépticos, Convulsiones Y Opistótonos, Que, A Veces, Han Aparecido Después De Horas O Días. También Se Han Descrito Casos De Edema Pulmonar. En Algunos Pacientes, Durante La Recuperación Puede Haber Cefalea, Náuseas Y, Más Raramente, Vómitos. La Recuperación También Puede Asociarse A Otro Período Corto De Alteración De La Conciencia. Se Han Registrado Algunos Casos De Hipersensibilidad, Con Síntomas Anafilácticos Como Intensa Hipotensión, Broncospasmo, Edema Y Eritema Facial. En Relación Con La Administración De Propofol, Se Ha Producido Bradicardia Y Algunos Casos De Parada Cardiaca (asistolia). En Casos Muy Raros Se Ha Observado Rabdomiolisis, Acidosis Metabólica, Hiperkalemia O Insuficiencia Cardiaca, A Veces Con Desenlace Fatal, Cuando Se Administró Propofol A Dosis Superiores A 4 Mg/kg/h Para Sedación En Uci. (ver ?condiciones Especiales Y Precauciones Especiales De Uso?) En Muy Raras Ocasiones Se Han Observado Pancreatitis Después Del Uso De Propofol;si Bien No Se Ha Establecido Claramente Una Relación Causal. También Se Ha Descrito La Aparición De Escalofríos Y Fiebre Postoperatorios, Así Como Sensación De Frío Y Euforia. Después De La Administración Prolongada De Propofol, La Orina Puede Presentar Una Coloración Verdosa O Pardo Rojiza, Esto Se Debe A Los Metabolitos De Propofol Con Estructura Quinol Y No Entraña Peligro Alguno. Como Con Otros Anestésicos, Puede Haber Una Alteración De La Conducta Sexual. Tras La Administración Repetida Se Ha Observado Trombocitopenia Leve.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener Ivofol Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Congelar.
caducidad: No Use Ivofol Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
periodo De Validez:
dos Años. El Producto Debe Utilizarse Inmediatamente Tras La Apertura De La Ampolla O Del Vial.

Más información

mg/ml.
instrucciones De Uso/manipulación
agitar Suavemente Antes De Su Empleo. Desechar Lo Que Sobre.
Precauciones Especiales:
ivofol 20 Mg/ml, Así Como Todo El Equipo Necesario Para Su Administración, Se Manejará En Condiciones De Estricta Asepsia, Puesto Que Ivofol 20 Mg/ml Carece Por Completo De Conservantes Antimicrobianos Y, Al Tratarse De Una Emulsión Lipídica, Puede Facilitar La Proliferación De Bacterias Y Otros Microorganismos. En El Momento De Aspirar Ivofol 20 Mg/ml, El Líquido Deberá Introducirse En Una Jeringa Estéril Inmediatamente Después De Abrir La Ampolla O Vial Y Deberá Administrarse Sin Dilación. Cualquier Líquido Que Deba Ser Administrado Simultáneamente Con Ivofol 20 Mg/ml Deberá Administrarse Tan Cerca Del Punto De Colocación De La Cánula Como Sea Posible. Ivofol 20 Mg/ml No Debe Ser Administrado A Través De Un Filtro Microbiológico.
incompatibilidades:
ivofol 20 Mg/ml No Deberá Mezclarse Antes De Su Inyección Por Vía Intravenosa Con Otras Soluciones
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Julio 2003

Última actualización el 22.08.2022

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