| Sustancia(s) activa(s) | Cimicifuga racemosa |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Bionorica SE |
| Fecha de admisión | 11.06.2015 |
| Código ATC | G02CX04 |
| Estado de prescripción | Sin receta |
| Grupos farmacológicos | Otros ginecológicos |
Mensifem es un medicamento a base de plantas indicado en mujeres adultas para el alivio de las molestias de la menopausia, tales como sofocos y sudoración intensa.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 a 8 semanas (40 a 60 días) de tratamiento.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Mensifem:
Si uno de los casos arriba descritos es aplicable a usted, no tome Mensifem sin prescripción médica.
Si los síntomas persisten o se agravan durante el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.
No existe ningún interés de uso de Mensifem en la población pediátrica para la indicación terapéutica propuesta.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Los medicamentos pueden interaccionar entre ellos si se toman simultáneamente. Sin embargo, no se ha informado de ninguna interacción ni se ha realizado ningún estudio de interacciones con Mensifem.
No debe tomar Mensifem si está embarazada. Se desconoce si el principio activo es excretado con la leche materna. Mensifem no debe tomarse durante el periodo de lactancia. Si existe la posibilidad de quedarse embarazada, incluso durante la menopausia, se deberán utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido recubierto, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
La dosis habitual para mujeres adultas en la menopausia es de 1 comprimido recubierto con película dos veces al día, es decir, uno por la mañana y uno por la noche (máximo 2 comprimidos recubiertos con película al día).
Forma de administración:
Por vía oral. Los comprimidos recubiertos con película se toman enteros, sin masticar, ni chuparlos, con algo de líquido.
Duración del tratamiento:
Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento, consultar a un médico o farmacéutico.
Mensifem no debe tomarse más de seis meses seguidos sin indicación médica.
No existe ningún interés de uso de Mensifem en la población pediátrica para la indicación terapéutica propuesta.
Poblaciones especiales
Los datos para establecer recomendaciones de dosis específicas en pacientes con alteración de la función renal o hepática son insuficientes.
Las pacientes con un historial de enfermedad hepática no deben tomar Mensifem sin indicación médica (ver sección 2 “Advertencias y precauciones” y sección 4 “Posibles efectos adversos”).
No se ha descrito ningún caso de sobredosis. Informe a su médico si tomó una dosis de este medicamento más alta de la recomendada. Su médico decidirá qué medidas es preciso adoptar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el próximo comprimido a la hora habitual.
Por norma general es inocuo interrumpir el tratamiento con Mensifem.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se desconoce la frecuencia de aparición de los siguientes efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar los blísters en el embalaje exterior para protegerlo de la luz
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es:
2,8 mg de extracto seco de Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rizoma (cohosh negro) (5-10:1) *1
solvente de extracción: etanol al 58% (v/v)
Los demás componentes son hidrógeno fosfato cálcico dihidrato; copolímero de metacrilato de amonio, tipo A, dispersión 3% (Eudragit RL 30D); óxido de hierro rojo (E 172); óxido de hierro amarillo (E 172); lactosa monohidrato; polietilenglicol (macrogol 6000); estearato de magnesio (vegetal); almidón de patata; hidróxido de sodio; ácido sórbico; talco; dióxido de titanio (E 171).
Mensifem comprimidos recubiertos con película están disponibles en PVC/PVDC/blísters de aluminio.
Caja con 60 comprimidos recubiertos con película
Caja con 90 comprimidos recubiertos con película
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Los comprimidos son de color terracota, redondos y biconvexos con una superficie lisa. El comprimido recubierto con película tiene un diámetro de entre 7,0 y 7,2 mm.
Austria Mensifem Filmtabletten
Bélgica, Alemania, Luxemburgo, Polonia, Eslovenia, Estonia
Croacia, Dinamarca, Noruega, Suecia Klimadynon
Bulgaria ??????????
España, Francia, Italia Mensifem
Eslovaquia, República Checa Menofem
Letonia Klimadynon 2,8 mg apvalkotas tablets
Lituania Klimadynon 2,8 mg plévele dengtos tablets
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Teléfono: +49 / (0)9181 / 231-90
Fax: +49 / (0)9181 / 231-265
E-mail: info@bionorica.de
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 16.08.2022
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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