composición De OndansetrÓn Baggerman Farmanet 8mg/4ml Solución Inyectableel Principio Activo Es Ondansetrón
cada Vial Contiene:
ondansetrón (d.o.e.) (hidrocloruro Dihidrato)????????????????..8,0mg Los Excipientes Son:
ácido Cítrico Monohidrato, Citrato Trisodium Dihidratado, Cloruro De Sodio Y Agua Para Preparaciones Inyectables
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
ondansetrÓn Baggermanfarmanet 8mg/4ml Solución Inyectable Es Una Disolución Inyectable Que Se Presenta En Ampollas Estériles De 2ml.
cada Envase Contiene 1 ó 5 Ampollas.
otras Presentaciones:
ondansetrÓn Baggermanfarmanet 4mg/2ml Solución Inyectable
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular: Baggerman Farmanet, Meidoorn 43, 5666as Geldrop, Holanda
responsable De La Fabricación: Hikma Farmacéutica, Estrada Do Rio Da Mó N. 8, 8ª E 8b ? Fervença, 2705-906 Terrugem Snt, Portugal
representante Local: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios S.l, Consuegra, 7 - 28036 Madrid
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Octubre De 2007
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
compatibilidad Con Otros Fármacos
los Siguientes Fármacos Pueden Administrarse Mediante El Conector En Y Del Equipo De Administración Intravenosa De Ondansetrón, A Fin De Proporcionar Fluidos Con Concentraciones De 16-160µg/ml (8mg/500 Ml, 8mg/50ml):
cisplatino: A Concentraciones De Hasta 0,48mg/ml (240mg En 500 Ml). Tiempo De Administración De 1 A 8 Horas.
5-fluorouracilo: A Concentraciones De Hasta 0,8 Mg/ml (2,4g En 3l O 400mg En 500ml) Administrados A Una Velocidad De Por Lo Menos 20 Ml/h (500 Ml/24 Horas). Concentraciones Superiores De 5-fluorouracilo Pueden Causar La Precipitación De Ondansetrón. La Solución De 5-fluorouracilo Puede Contener Hasta Un 0,045%p/v De Cloruro Magnésico Además De Otros Excipientes Compatibles.
carboplatino: A Concentraciones De 0,18mg/ml - 9,9mg/ml (90mg En 500ml A 990mg En 100ml). Tiempo De Administración 10-60 Minutos.
etopósido: A Concentraciones De 0,144mg/ml - 0,25mg/ml (72mg En 500ml A 250mg En 1l). Tiempo De Administración 30-60 Minutos.
ceftazidima: Administrar Por Vía Intravenosa Dosis De 250 Mg-2000mg Reconstituidos Con Agua Para Inyección Siguiendo Las Instrucciones Del Prospecto (2,5ml Para 250mg Y 10ml Para 2g De Ceftazidima). Tiempo De Administración Unos 5 Minutos.
ciclofosfamida: Administrar Por Vía Intravenosa Dosis De 100mg-1g Reconstituidos Con Agua Para Inyección (5ml Por Cada 100mg De Ciclofosfamida) Siguiendo Las Instrucciones Del Prospecto. Tiempo De Administración Unos 5 Minutos.
doxorrubicina: Administrar Por Vía Intravenosa Dosis De 10mg-100mg Reconstituidos Con Agua Para Inyección (5ml Por Cada 10mg De Doxorrubicina) Siguiendo Las Instrucciones Del Prospecto. Tiempo De Administración Unos 5 Minutos.
dexametasona: Pueden Administrarse 20mg De Fosfato Sódico De Dexametasona En Forma De Inyección Intravenosa Lenta De 2-5 Minutos De Duración, A Través Del Conector En Y De Un Equipo De Infusión Que Proporciona 8 ó 32 Mg De Ondansetrón Diluidos En 50-100ml De Un Fluido De Infusión Compatible En Unos 15 Minutos. Se Ha Demostrado La Compatibilidad Entre El Fosfato Sódico De Dexametasona Y Ondansetrón, Lo Que Apoya La Administración De Estos Fármacos Utilizando El Mismo Equipo De Administración, Produciendo Concentraciones En El Fluido Administrado De 32µg - 2,5mg/ml De Fosfato Sódico De Dexametasona Y De 8µg - 1mg/ml De Ondansetrón.
ondansetrÓn Baggermanfarmanet Solución Inyectable, Debe Administrarse Sólo Con Aquellas Soluciones Para Infusión Que Se Recomiendan: Cloruro Sódico Al 0,9% P/v, Glucosa Al 5% P/v, Manitol Al 10% P/v, Solución De Ringer, Cloruro Potásico Al 0,3% P/v En Cloruro Sódico Al 0,9% P/v Y Cloruro Potásico Al 0,3% P/v En Glucosa Al 5% P/v. Una Vez Preparada La Solución, Administrar Lo Antes Posible. Sin Embargo, Ondansetrón En Solución Inyectable Ha Demostrado Ser Estable Física Y Químicamente Durante No Más De 24 H Por Debajo De 25ºc.
desde Un Punto De Vista Microbiológico, El Producto Debe Ser Utilizado Inmediatamente. Si No Se Utiliza Inmediatamente, Es Responsabilidad Del Usuario Las Condiciones Y Tiempos De Almacenamiento Previos A Su Utilización Y Normalmente No Deben Ser Superiores A 24 Horas A 2-8ºc, Salvo Que La Dilución Se Haya Preparado En Condiciones Asépticas Controladas Y Validadas