Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula
Sustancia(s) activa(s)Ondansetrón
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónBEXAL FARMACEUTICA, S.A
Código ATCA04AA01
Grupos farmacológicosAntieméticos y antinauseantes

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

qué Es Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos Y Para Qué Se Utiliza

quÉ Es Ondansetron Bexal 8mg Comprimidos Y Para QuÉ Se Utiliza
ondansetron Bexal Contiene 8 Mg De Ondansetron. Se Presenta En Envases De 6 Y 15 Comprimidos Recubiertos Con Película, De Color Amarillo Y Oblongo.
ondansetron Es Un Medicamento Que Se Utiliza Para Evitar Y Prevenir Las Náuseas Y Los Vómitos Postoperatorios En Pacientes De Riesgo Así Como Los Producidos Por Quimioterapia O Radioterapia.
en El Caso De Vómitos Inducidos Por Quimioterapia, Normalmente La Administracion Oral Sustituye A La Administracion Parenteral.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

antes De Tomar Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos

antes De Tomar Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos
no Tome Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos:
si Usted Padece Hipersensibilidad Conocida Al Fármaco O A Otros Compuestos Azólicos Relacionados O Cualquier Componente De Los Componentes De Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película.
tenga Especial Cuidado Con Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos:
si Usted Sufre Problemas Como íleo (funcionamiento Incorrecto Del Intestino), Obstrucción Intestinal O Ruidos Intestinales, Debido A Que El Ondansetron Aumenta El Tiempo De Tránsito Del Contenido Intestinal.
si Usted Ha Sido Operado De Garganta La Administración De Ondansetrón Puede Ocultar Sangrado, Por Lo Que Si Le Es Administrado Debe Realizarse Un Seguimiento Cuidadoso.
si Usted Tiene Alteraciones Del Ritmo Del Corazón (arritmias) Y Está Siendo Tratado Con Medicamentos Para Ello.
este Medicamento No Debe Ser Utilizado En Niños Menores De Dos Años Ya Que La Experiencia En Este Tipo De Pacientes Es Limitada.
si Usted Sufre Intolerancia Hereditaria A La Galactosa, Deficiencia Hereditaria A La Lactasa O Malaabsorción Glucosa/galactosa.
consulte A Su Médico, Incluso Si Cualquiera De Las Circunstancias Anteriormente Mencionadas Le Hubieran Ocurrido Alguna Vez.
embarazo:
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Este Medicamento.
debe Procederse Con Precaución Cuando Se Administra Ondansetrón A Mujeres Embarazadas Especialmente Durante El Primer Trimestre. Su Médico Valorará Cuidadosamente La Relación Beneficio-riesgo.
en Caso De Estar En Periodo De Gestación, Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos Solo Deberá Emplearse Si Existe Indicación Imperativa Por Parte Del Médico.
lactancia:
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento. Las Mujeres En Periodo De Lactancia Deben Consultar A Su Médico Antes De Utilizar Este Medicamento, Ya Que Ondansetrón Pasa A La Leche Materna.
en Caso De Estar En Periodo De Lactancia, Su Médico Decidirá Sobre La Conveniencia De Utilizar Este Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas:
este Apartado No Procede Debido A Las Características Del Medicamento.

información Importante Sobre Alguno De Los Componentes De Ondansetrón Hexal 8 Mg Comprimidos
este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.
este Medicamento No Contiene Gluten.
toma De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando, O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica., Homeopáticos, Plantas Medicinales Y Otros Productos Relacionados Con La Salud Ya Que Puede Ser Necesario Interrumpir El Tratamiento O Ajustar La Dosis De Alguno De Ellos.
no Existen Evidencias De Que Ondansetrón Interaccione Con Otros Medicamentos Tomados Conjuntamente. Estudios Específicos Señalan Que Ondansetrón No Interacciona Con Alcohol, Temazepam (un Tipo De Tranquilizante), Furosemida (un Diurético), Alfentanilo, Propofol Y Tiopental (anestésicos).
en Pacientes Tratados Con Fenitoína Y Carbamacepina (medicamentos Para El Tratamiento De La Epilepsia) Y Rifampicina (medicamento Para El Tratamiento De La Tuberculosis) La Cantidad De Ondansetrón En Sangre Disminuyó.

¿Cómo se usa?

cómo Tomar Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos

como Tomar Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos

siga Las Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Distintas. En Estos Casos Es Conveniente Solicitar Al Médico Las Instrucciones Por Escrito Y Asegurarse De Haberlas Entendido Bien.
recuerde Tomar Su Medicamento.
este Medicamento Se Administra Por Vía Oral.
su Médico Le Indicará La Dosis Apropiada Y Determinará La Duración Del Tratamiento. No Lo Suspenda Ni Lo Prolongue.
la Dosis Recomendada Es:

  • para Vómitos Inducidos Por Quimioterapia Adultos: 8 Mg (2 Comprimidos) Cada 12 Horas Durante 5 Días. Niños Mayores De 4 Años: 4 Mg (1 Comprimido) Cada 12 Horas Durante 15 Días.


agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

  • para Vómitos Graves Inducidos Por Quimioterapia, Cuando La Administración Oral Inicial Es Posible Adultos: 8 Mg (2 Comprimidos) 1-2 Horas Antes De La Quimioterapia. Posteriormente, 8 Mg (2 Comprimidos) Cada 12 Horas Durante 5 Días.
  • para Náuseas Y Vómitos Después De La Quimioterapia Adultos: 8 Mg (2 Comprimidos) Por Via Oral Cada 12 Horas. Se Administra La Primera Dosis 1-2 Horas Antes De La Radioterapia. La Duración Del Tratamiento Dependerá De La Duración De La Radioterapia.
  • en Pacientes Con Insuficiencia Hepática La Dosis No Debe Exceder De 8 Mg Diarios (2 Comprimidos) En Pacientes Con Insuficiencia Hepática Moderada A Grave.
  • en Profilaxis Para Náuseas Y Vómitos Postoperatorios En Pacientes De Riesgo Adultos: 16 Mg (4 Comprimidos) 1 Hora Antes De La Anestesia.

si Usted Toma Más Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos Del Que Debiera:
consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico. En Caso De Sobredosis Accidental Consulte Con El Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 915 620 420, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida. Lleve El Prospecto Con Usted.
si Olvidó Tomar Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos:
en Caso De Olvido De Una Dosis, Espere A La Siguiente.no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

posibles Efectos Adversos

posibles Efectos Adversos
como Todos Los Medicamentos, Ondansetron Bexal 8 Mg Puede Tener Efectos Adversos.
la Frecuencia Estimada De Aparición De Efectos Adversos Es:
muy Frecuentes: Igual O Más De De 1 Por Cada 10.
frecuentes: Menos De 1 Por Cada 10 Pero Más De 1 Por Cada 100.
poco Frecuentes: Menos De 1 Por Cada 100 Pero Más De Uno Por Cada 1000.
raros: Menos De 1 Por Cada 1000.
muy Raros: Menos De 1 Por Cada 10.000
alteraciones Del Sistema Inmunológico
raros: Reacciones Alérgicas Que Pueden Llegar A Ser Graves . Shock (anafilaxia)
alteraciones Del Sistema Nervioso
raros: Movimientos Involuntarios ( Por Ejemplo De Los Ojos Y De Las Extremidades) Sin Evidencia Definitiva De Secuelas. Ataques Epilépticos.
alteraciones Cardiacas
raros: Dolor De Pecho Con O Sin Alteraciones Del Electrocardiograma, Arritmias Cardiacas, Hipotensión Y Bradicardia (ritmo Del Corazón Más Lento).
alteraciones Gastrointestinales
prolongación Del Tiempo De Tránsito Del Alimento, Puede Causar Estreñimiento.
alteraciones Hepatobiliares
casos Aislados De Incremento Asintomáticos De La Función Del Hígado.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Alteraciones Generales Y Condiciones Del Lugar De Administración
frecuentes: Dolor De Cabeza, Sensación De Rubor O Hipo.
poco Frecuentes: Incrementos Asintomáticos En Pruebas De Función Hepática.
raros: Alteraciones Visuales Transitorias (por Ejemplo, Visión Borrosa) Y Mareos Durante La Administración Intravenosa Rápida.
si Se Observan Estos Efectos Adversos O Cualquier Otra Reacción No Descrita En Este Prospecto Consulte A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

conservación De Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos

ondansetron Bexal 8 Mg
comprimidos Recubiertos Con Película Efg

el Principio Activo Es Ondansetron (hidrocloruro Dihidrato).
los Demás Componentes (excipientes) Son:

  • núcleo: Almidón De Maíz Pregelatinizado Sin Gluten, Celulosa Microcristalina, Estearato Magnésico Lactosa Monohidrato.
  • recubrimiento: Dióxido De Titanio (e171), Hipromelosa, óxido De Hierro Amarillo (e172).

titular:
bexal Farmaceutica, S.a.
centro Empresarial Osa Mayor
av. Osa Mayor 4, Área B
28023 Aravaca-madrid
espaÑa
responsable De La Fabricación:
salutas Pharma Gmbh
otto-von-guerike-alle 1, 39179
barleben
alemania conservacion De Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos

mantenga Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
caducidad:
no Utilizar Ondansetron Bexal 8 Mg Comprimidos Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
otras Presentaciones
ondansetron Bexal 4 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Efg

este Prospecto Ha Sido Aprobado En Noviembre 2005
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Última actualización el 22.08.2022

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