| Sustancia(s) activa(s) | Ondansetrón |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Neuraxpharm Spain |
| Fecha de admisión | 13.06.2010 |
| Código ATC | A04AA01 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Antieméticos y antinauseantes |
Ondansetrón Qualigen 4 mg solución inyectable se presenta en ampollas estériles de 2 ml y en envases que contienen 5 ó 50 ampollas.
Ondansetrón pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos.
Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos.
No use Ondansetrón Qualigen
Si es alérgico (hipersensible) a ondansetrón, a otros medicamentos similares (por ejemplo granisetrón o dolosetrón), o a cualquiera de los demás componentes de Ondansetrón Qualigen.
Tenga especial cuidado con Ondansetrón Qualigen
En caso de no mejorar durante el tratamiento con Ondansetrón Qualigen consulte al médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Especialmente, informe a su médico si está utilizando los siguientes medicamentos:
- Fenitoína, carbamacepina (medicamentos para tratar epilepsia), ya que disminuyen el efecto de ondansetrón.
- Rifampicina (antibiótico para tratar ciertas infecciones), ya que disminuyen el efecto de ondansetrón.
- Tramadol (medicamento para el dolor), ya que ondansetrón puede reducir el efecto analgésico de tramadol.
- Medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón (antiarrítmicos y/o betabloqueantes).
No utilizar en menores de 2 años.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Ondansetrón Qualigen no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Esto se debe a que Ondansetrón Qualigen puede aumentar ligeramente el riesgo de que un bebé nazca con labio leporino y/o fisura palatina (aberturas o hendiduras en el labio superior o en el paladar). Si ya esta embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ondansetrón Qualigen. Si es una mujer en edad fértil, se le recomienda utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Probablemente el ondansetrón puede pasar a la leche. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a los niños, si están usando este medicamento.
Ondansetrón Qualigen no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, si sufre efectos adversos como mareos o visión borrosa, su capacidad para conducir y utilizar máquinas puede estar afectada.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 28,8 mg (1,25mmol) de sodio por dosis máxima posológica de 16 mg.
Ondansetrón Qualigen debe ser administrado siempre por un profesional sanitario cualificado y nunca por uno mismo.
Ondansetrón solución inyectable se administra como inyección intravenosa (en una vena) o, después de su dilución, como perfusión intravenosa (durante un tiempo más prolongado).
Su médico decidirá sobre la correcta dosis de su tratamiento con ondansetrón.
Las dosis varían en función de su tratamiento médico (quimioterapia o cirugía), de su funcionalidad hepática y de si su administración es por inyección o perfusión.
En el caso de quimioterapia o radioterapia, la dosis habitual en adultos es de 8 ¿ 32 mg de ondansetrón al día.
Para el tratamiento de las náuseas y vómitos tras las operaciones, habitualmente se administra una sola dosis de 4-8 mg de ondansetrón.
Una dosis única de 16 mg
No se debe administrar una dosis mayor de 16 mg debido al incremento del riesgo dosis-dependiente de prolongación del intervalo QT.
Niños mayores de 2 años y adolescentes
En el caso de quimioterapia o radioterapia, la dosis habitual en niños y adolescentes es 5 mg por metro cuadrado de su superficie corporal.
Para el tratamiento de las náuseas y vómitos tras las operaciones, se administra en vena 0,1 mg de ondansetrón por kg de peso corporal hasta una dosis máxima de 4 mg.
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de dos años.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En los pacientes con problemas hepáticos, la dosis debe ajustarse a un máximo diario de 8 mg de ondansetrón.
Ancianos, así como pacientes con insuficiencia renal o metabolizadores lentos de esparteína/debrisoquina:
No es necesario modificar la dosis diaria o la frecuencia de la dosis o la vía de administración.
Su médico decidirá la duración de su tratamiento con ondansetrón. No suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de Ondansetrón Qualigen es demasiado débil o demasiado fuerte comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le será administrado en el hospital.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir problemas de visión, presión baja de la sangre (lo que puede causar mareos o desmayos) y palpitaciones (latido irregular del corazón).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91.562.04.20) indicando el medicamento y la cantidad injerida.
Su médico o enfermero le administrará Ondansetrón Qualigen a usted o a su hijo, por lo que es improbable que usted o su hijo reciba más cantidad. Si cree que a usted o a su hijo le han administrado más cantidad o no le han dado una dosis, informe al médico o enfermero.
No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos Ondansetrón Qualigen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes).
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes).
Comuníquele al médico tan pronto como pueda si ha tenido alguno de los siguientes síntomas:
- Sensación de calor o rubor.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes).
Informe al médico inmediatamente en caso de:
- Movimientos giratorios ascendentes de los ojos, rigidez muscular anormal/ movimientos del cuerpo/temblor.
- Convulsiones.
- Latidos lentos o irregulares del corazón.
- Presión sanguínea más baja de lo normal (hipotensión).
- Hipo.
- Aumentos de niveles en resultados de las pruebas sanguíneas de comprobación de funcionamiento del hígado, aunque no producen síntomas.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes).
- Visión borrosa.
- Vértigo.
- Reacciones alérgicas (algunas veces graves): en caso de que apareciera alguno de los síntomas siguientes, deje de tomar el medicamento inmediatamente y avise a su médico inmediatamente:
Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
- Ceguera transitoria, que normalmente se resuelve en 20 minutos.
- Alteración electrocardiograma.
Los signos incluyen:
Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Ondansetrón Qualigen si observa que las ampollas están rotas o deterioradas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ondansetrón (como hidrocloruro, dihidrato). Cada ampolla contiene 4 mg de principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico monohidrato (E330), citrato de sodio (E331), cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Ondansetrón Qualigen 4 mg solución inyectable se presenta en forma de solución inyectable, transparente e incolora, envasada en ampollas de vidrio incoloro.
Cada envase contiene 5 ó 50 ampollas. Las ampollas se disponen en una bandeja recubierta con una lámina de aluminio.
Ondansetrón Qualigen 8 mg solución inyectable EFG: envases conteniendo 5 ó 50 ampollas.
Ondansetrón Qualigen 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envases con 6 ó 15 comprimidos recubiertos con película.
Ondansetrón Qualigen 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envases de 6 ó 15 comprimidos recubiertos con película.
Neuraxpharm Spain, S.L.U.Avda. Barcelona 69
04970 Sant Joan Despí (Barcelona) España
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
04970 Sant Joan Despí (Barcelona) España
Última actualización el 16.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Ondansetrón. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Ondansetron Qualigen 4 Mg Solucion Inyectable Efg
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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