Composición de Ondansetrón Mylan
El principio activo es ondansetrón hidrocloruro dihidrato.
Cada comprimido contiene 4 mg del principio activo ondansetrón (en forma de hidrocloruro dihidrato).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato (ver sección 2 “Ondansetrón Mylan contiene lactosa”), celulosa microcristalina (E-460), almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio (E-470b).
El recubrimiento contiene: hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), macrogol (E-1520), hidroxipropilcelulosa (E-463), oleato de sorbitano (E-494), ácido sórbico (E-200), vainillina y amarillo de quinoleína (E-104).
Aspecto de Ondansetrón Mylan y contenido del envase
Los comprimidos de ondansetrón son redondos, amarillo pálido y recubiertos con película. Los comprimidos para la dosis de 4 mg están marcados con “41” en un lado.
Ondansetrón Mylan 4 mg comprimidos se encuentra disponible en estuches de 3, 6, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 200, 300 y 500 comprimidos, acondicionados en blísteres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road (Dublín) – 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1.
Komárom, H-2900
Hungría
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Ondansetrón Mylan 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Emizof 4 mg Film-Coated Tablets
Países Bajos Ondansetron Mylan 4 mg, filmomhulde tabletten
Reino Unido Ondansetron 4 mg Film coated Tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/