Composición de Pergoveris
Los principios activos son folitropina alfa y lutropina alfa. Un vial de polvo contiene 150 UI de folitropina alfa y 75 UI de lutropina alfa.
Los demás componentes son: sacarosa, fosfato disódico dihidrato, fosfato monosódico monohidrato, metionina, polisorbato 20, ácido fosfórico concentrado e hidróxido sódico.
El disolvente es agua para inyección.
Aspecto del producto y tamaño del envase
Pergoveris se presenta como polvo y disolvente para solución inyectable.
El polvo es una pastilla liofilizada blanca.
El disolvente es una solución clara e incolora.
Un vial de polvo contiene 150 UI de folitropina alfa y 75 UI de lutropina alfa. Un vial de disolvente contiene 1 ml de agua para inyección.
El medicamento se presenta en cajas que contienen 1, 3 ó 10 viales de polvo junto con el mismo número de viales de disolvente. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de los envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Merck Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Reino Unido
Responsable de la fabricación
Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari),Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
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Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D-64289 Darmstadt Tel 49-6151-6285-0 Norge Merck Serono Norge Luhrtoppen 2 1470 Lørenskog Tlf 47 67 90 35 90
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