Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG

Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG
Sustancia(s) activa(s)Repaglinida
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónKrka, D.D., Novo Mesto
Código ATCA10BX02
Grupos farmacológicosMedicamentos reductores de glucosa en sangre, exc. insulinas

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

Repaglinida Krka es un antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).

La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce (anteriormente conocida como diabetes mellitus no dependiente de insulina o diabetes de inicio en la madurez).

Repaglinida Krka se utiliza para controlar la diabetes tipo 2, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome Repaglinida Krka
  • Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
  • Si padece diabetes tipo 1 (diabetes dependiente de insulina).
  • Si el nivel de ácido en su cuerpo se ha incrementado (cetoacidósis diabética).
  • Si padece enfermedad grave del hígado.
  • Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).

Si alguno de los casos mencionados le ocurre, informe a su médico y no tome Repaglinida Krka.

Tenga especial cuidado con Repaglinida Krka
  • Si tiene problemas de hígado. Repaglinida Krka no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado. Repaglinida Krka no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Krka).
  • Si tiene problemas de riñón. Repaglinida Krka debería tomarse con precaución.
  • Si va a someterse a una importante intervención quirúrgica o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave. En estas circunstancias puede no conseguirse el control diabético.
  • Si es menor de 18 o mayor de 75 años, Repaglinida Krka no está recomendado. No se ha estudiado en estos grupos de edad.

Consulte con su médico si alguno de los casos mencionados le ocurren, puede que Repaglinida Krka no esté indicado para usted. El médico le aconsejará.

Si tiene una hipoglucemia

Puede sufrir una hipoglucemia (síntoma de azúcar bajo en sangre) si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo. Esto puede ocurrir si:

  • Toma demasiado Repaglinida Krka.
  • Hace más ejercicio físico de lo normal.
  • Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2. Antes de tomar Repaglinida Krka).

Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.

Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente que va a tener una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luego descanse. Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Repaglinida Krka.
Informe a los demás que es diabético y que si pierde la conciencia, debido a una hipoglucemia, deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada de comer o beber, ya que podría asfixiarse.
Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte.
Si una hipoglucemia le hace perder la consciencia o si sufre hipoglucemias repetidas informe a su médico. Quizá tenga que ajustar la cantidad o pauta de administración de Repaglinida Krka, la alimentación o el ejercicio.

Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto

Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia). Esto puede ocurrir:

  • Si toma demasiado poco Repaglinida Krka,
  • Si tiene una infección o fiebre,
  • Si come más de lo normal,
  • Si hace menos ejercicio de lo normal.

Los síntomas de aviso aparecen gradualmente. Éstos incluyen: orina abundante, sed, piel seca y sensación de sequedad en la boca. Informe a su médico. Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida Krka, la alimentación o el ejercicio.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debe tomar Repaglinida Krka.

La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Krka puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:

  • Metformina, otro producto medicinal para la diabetes, para reducer los niveles de azucar en sangre.
  • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión).
  • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón).
  • Inhibidores-(ECA) (para el tratamiento de enfermedades del corazón).
  • Salicilatos (p.ej. aspirina).
  • Octreotida (para el tratamiento del cáncer).
  • Medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos (AINES) (un tipo de analgésico).
  • Esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia ó para tratar la inflamación).
  • Anticonceptivos orales (para impedir el embarazo).
  • Tiazidas (diuréticos).
  • Danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis).
  • Productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas).
  • Simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma).
  • Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos).
  • Itraconazol, ketoconazol (medicamento para las infecciones producidas por hongos).
  • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre).
  • Ciclosporina (para suprimir el sistema inmune).
  • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia).
  • Hierba de San Juan (planta medicinal herbal).

Uso de Repaglinida Krka con los alimentos y bebidas
Tome Repaglinida Krka antes de las comidas principales. El alcohol puede alterar la capacidad de
Repaglinida Krka de reducir el nivel de azúcar en sangre. Permanezca alerta a los síntomas de una hipoglucemia.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

No debe tomar Repaglinida Krka si está embarazada o proyecta estarlo. Consulte con su médico lo antes posible si se queda embarazada o planea estarlo durante el tratamiento.

No debe tomar Repaglinida Krka si es madre lactante.

Conducción y uso de máquinas

La capacidad para conducir automóviles y manejar máquinas puede verse afectada si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto. Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro o poner en peligro a otros. Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche, si:

  • Tiene hipoglucemias frecuentes
  • Tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia

¿Cómo se usa?

El médico calculará su dosis.

  • Normalmente la dosis inicial es de 0,5 mg tomada justamente antes de cada comida principal. Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua justo antes o en los 30 minutos anteriores a cada comida principal.
  • La dosis puede ser ajustada por su médico hasta 4 mg, que debe tomarse justo antes o en los 30 minutos anteriores a cada comida principal. La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.

No tome más Repaglinida Krka del que le ha recomendado su médico. Siempre tome Repaglinida Krka exactamente como su médico le ha dicho. Consulte su médico si no está seguro.

Si toma más Repaglinida Krka del que debiera

Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia. Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.

Si olvidó tomar Repaglinida Krka

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si deja de tomar Repaglinida Krka

Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Krka. Su diabetes puede empeorar. Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Repaglinida Krka, pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, Repaglinida Krka puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Posibles efectos adversos

Frecuentes (afecta hasta 1 de cada 10 pacientes)

  • Hipoglucemia (ver la sección Si tiene una hipoglucemia). El riesgo de sufrir una hipoglucemia puede aumentar si toma otros medicamentos.
  • Dolor de estómago.
  • Diarrea.

Raros (afecta hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

  • Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido al medicamento)

Muy raros (afecta hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

  • Alergia (como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, síntomas de mareo y sudoración que pueden ser síntomas de una reacción anafiláctica). Consulte con su médico inmediatamente.
  • Vomitos.
  • Estreñimiento.
  • Trastornos visuales.
  • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal y aumento de las enzimas hepáticas en sangre.

Frecuencia desconocida (no pueden estimarse con los datos disponibles):

  • Coma hipoglucémico o pérdida de consciencia (reacciones hipoglucémicas muy graves). Contacte con su médico inmediatamente. Ver la sección Tenga especial cuidado para consejo sobre simptomas y consejos en Si tiene una hipoglucemia o síntoma de azúcar bajo en sangre.
  • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces e hinchazón; si esto ocurre informe a su médico lo antes posible).
  • Náuseas

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Repaglinida Krka después de la fecha de caducidad que aparece en el blister o en el embalaje de carton.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de Repaglinida Krka
  • El principio activo es repaglinida. Cada comprimido contiene 0,5 mg, 1 mg o 2 mg de repaglinida.
  • Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), fosfato calcico hidrogenado anhidro, croscarmelosa sodica, povidona K25, glicerol, estearato magnesico, meglumina, poloxamer, oxido de hierro amarillo (E172) solo en los comprimidos de 1 mg y oxido de hierro rojo (E172) solo en los comprimidos de 2 mg.

Aspecto de Repaglinida Krka y contenido del envase

Los comprimidos de 0,5 mg son blancos, redondos y convexos con bordes biselados. Los comprimidos de 1 mg son blancos, redondos y convexos con bordes biselados y posibles manchas oscuras.
Los comprimidos de 2 mg son blancos, redondos y convexos con bordes biselados y posibles manchas oscuras.

Disponibles envases de blister (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 y 360 comprimidos en caja.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

KRKA, d.d., Novo mesto,

Última actualización el 22.08.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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