Composición de Repaglinida Sandoz
Repaglinida Sandoz 0,5 mg
El principio activo es repaglinida. Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Los demás componentes son: glicerol 85%, meglumina, almidón de maíz, hidrogeno fosfato cálcico anhidro, hidroxipropilcelulosa, poloxámero tipo 188, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, polacrilin potásico y celulosa microcristalina.
Repaglinida Sandoz 1 mg
El principio activo es repaglinida. Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Los demás componentes son: glicerol 85%, meglumina, almidón de maíz, hidrogeno fosfato cálcico anhidro, hidroxipropilcelulosa, poloxámero tipo 188, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, polacrilin potásico, celulosa microcristalina y óxido de hierro amarillo (E172).
Repaglinida Sandoz 2 mg
El principio activo es repaglinida. Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Los demás componentes son: glicerol 85%, meglumina, almidón de maíz, hidrogeno fosfato cálcico anhidro, hidroxipropilcelulosa, poloxámero tipo 188, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, polacrilin potásico, celulosa microcristalina y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Repaglinida Sandoz 0,5 mg son comprimidos blancos y redondos.
Repaglinida Sandoz 1 mg son comprimidos amarillos, ligeramente moteados, redondos, con una ranura.
Repaglinida Sandoz 2 mg son comprimidos rojo pálido, ligeramente moteados, redondos, con una ranura.
Se envasa en blíster conteniendo 30, 60, 90, 120 o 270 comprimidos y botes de HDPE conteniendo 30, 60, 90 o 250 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
c/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Alemania
o
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Eslovenia
o
LEK S.A.
Ul.Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Polonia
o
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen
Alemania
o
Sandoz S.R.L.
Str. Livezeninr. 7A, 540472 Targu-Mures
Rumania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabletten Repaglinid Sandoz 1 mg Tabletten Repaglinid Sandoz 2 mg Tabletten
Austria Repaglinid Sandoz 0,5 mg – Tabletten
Repaglinid Sandoz 1 mg – Tabletten
Repaglinid Sandoz 2 mg – Tabletten
Bélgica Repaglinide Sandoz 0.5 mg tabletten
Repaglinide Sandoz 1 mg tabletten
Repaglinide Sandoz 2 mg tabletten
Francia REPAGLINIDE SANDOZ 0,5 mg, comprimé
REPAGLINIDE SANDOZ 1 mg, comprimé
REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg, compriméItalia REPAGLINIDE SANDOZ 0.5 mg compresse
REPAGLINIDE SANDOZ 1 mg compresse
REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg compresse
Suecia Repaglinid Sandoz 0,5 mg tabletter
Repaglinid Sandoz 1 mg tabletter
Repaglinid Sandoz 2 mg tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/