no Use Saizen:
- Si Usted (o Su Hijo) Es Alérgico (hipersensible) A La Somatropina O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Saizen O Del Disolvente Utilizado Para Preparar La Inyección.
- Si Le Han Informado Que Los Huesos De Su Hijo Han Dejado De Crecer Y Que, Por Lo Tanto, Ha Alcanzado La Talla Adulta.
- Si Usted (o Su Hijo) Ha Sido O Está Siendo Tratado Por Algún Tumor O Un Tumor Cerebral En Particular.
- Alguna Evidencia De Tumor Maligno Activo.
- Si Usted O Su Hijo Tienen Una Enfermedad Aguda Crítica, Si Tienen Complicaciones Después De Una Cirugía De Corazón, Cirugía Abdominal, Accidente Con Múltiples Traumatismos, Insuficiencia Respiratoria Aguda O Enfermedades Similares.
El Tratamiento Con Saizen Debe Interrumpirse En Pacientes Con Enfermedad Renal Crónica En El Momento Del Transplante De Riñón.
tenga Especial Cuidado Con Saizen:
el Tratamiento Con Saizen Debe Realizarse Bajo La Supervisión Regular De Un Médico Con Experiencia En El Diagnóstico Y Tratamiento De Pacientes Con Déficit De Hormona De Crecimiento.
poco Después De La Administración De Saizen, Usted (o Su Hijo) Puede Sentirse Tembloroso O Mareado Debido A Unos Niveles Bajos De Azúcar En Sangre. Estos Síntomas Desaparecerán Rápidamente. Los Niveles De Azúcar En Sangre Pueden Subir 2-4 Horas Después De La Administración. Puesto Que El Tratamiento Con Hormona De Crecimiento Puede Alterar El Metabolismo Del Azúcar, Un Médico Medirá Regularmente Sus Niveles De Azúcar (o Los De Su Hijo).
la Somatropina Puede Provocar Un Aumento Del Azúcar En Sangre.
si Usted (o Su Hijo) Es Diabético O Si Un Miembro De Su Familia Padece Diabetes, Su Médico Controlará Muy De Cerca El Nivel De Azúcar En Sangre Y Puede Ajustar El Tratamiento Para La Diabetes Mientras Esté En Tratamiento Con Saizen.
tenga En Cuenta Que Usted Puede Necesitar Controles Regulares De Sus Ojos Después De Usar Este Medicamento.
saizen Puede Afectar A La Función De La Glándula Tiroides. Su Médico Puede Hacerle Análisis De Sangre Para Comprobar Los Niveles De Hormona Tiroidea Y Recetarle Otra Hormona Si Detecta Que Usted (o Su Hijo) Presenta Una Falta De Hormona Tiroidea.
saizen Puede Causar Retención De Líquidos En Pacientes Adultos. Esto Puede Aparecer Como Hinchazón Y Dolor En Músculos O Articulaciones. Si Tiene Estos Síntomas Comuníqueselo A Su Médico, Que Puede Decidir Ajustar Su Dosis De Saizen.
si Usted (o Su Hijo) Ha Tenido En El Pasado Alguna Enfermedad Que Afectase Al Cerebro, Por Ejemplo Un Tumor, El Médico Le Examinará Regularmente Para Comprobar Que No Vuelva A Aparecer. Tenga En Cuenta Que No Existe Evidencia De Que El Uso De Saizen Aumente El Riesgo De Que Estas Enfermedades Vuelvan A Aparecer.
algunos Pacientes Han Presentado Una Hinchazón Del Cerebro Durante El Tratamiento Con Saizen. Si Usted (o Su Hijo) Presenta Dolor De Cabeza Intenso O Repetido, Tiene Problemas Visuales, Náuseas Y/o Vómitos, Póngase En Contacto Con Su Médico Rápidamente. En Este Caso, Podría Ser Necesario Interrumpir El
tratamiento Con Hormona De Crecimiento, Aunque éste Puede Volver A Instaurarse Posteriormente. Si Reaparecen Los Síntomas De Hinchazón Del Cerebro, Debe Interrumpirse El Tratamiento Con Saizen.
si Se Inyecta El Medicamento En El Mismo Lugar Durante Un Largo Periodo De Tiempo, Puede Dañar Esta Zona. Por Tanto, Es Importante Ir Cambiando El Lugar De Inyección. Su Médico O Farmacéutico Pueden Comentarle Qué Partes Del Cuerpo Se Deben Utilizar (ver ?cÓmo Usar Saizen?).
algunos Niños Con Déficit De Hormona De Crecimiento Han Presentado Leucemia (aumento Del Número De Glóbulos Blancos), Tanto Si Habían Recibido Tratamiento Con Hormona De Crecimiento Como Si No. De Todas Maneras No Existe Evidencia De Un Aumento De La Incidencia De Leucemia En Pacientes Que Reciben Hormona De Crecimiento Sin Factores De Predisposición. No Se Ha Demostrado Una Relación Causa-efecto Con El Tratamiento Con Hormona De Crecimiento.
en Los Niños Con Problemas Hormonales O De Riñón, Pueden Aparecer Con Mayor Frecuencia Problemas De Cadera. Si Su Hijo Padece Insuficiencia Renal Crónica, Que Puede Aparecer Cuando Están Dañados Los Riñones, Deberá Ser Examinado Periódicamente Para Descartar Una Enfermedad De Los Huesos. No Está Claro Si La Enfermedad De Los Huesos En Niños Con Problemas Hormonales O De Riñón Se Ve Afectada Por El Tratamiento Con Hormona De Crecimiento. Antes De Iniciar El Tratamiento Debe Realizarse Una Radiografía De Cadera. Si Su Hijo Presenta Una Cojera O Dolor De Cadera O De Rodilla Durante El Tratamiento Con Saizen, Comuníqueselo A Su Médico.
se Interrumpirá El Tratamiento Con Saizen En Niños Con Insuficiencia Renal Crónica En El Momento De Un Transplante De Riñón.
saizen No Está Indicado Para El Tratamiento A Largo Plazo De Pacientes Pediátricos Con Fallo De Crecimiento Debido Al Síndrome De Prader-willi Genéticamente Confirmado A Menos Que También Tengan Un Diagnóstico De Deficiencia De Hormona De Crecimiento. Se Han Reportado Casos De Apnea Del Sueño Y Muerte Súbita Después De Iniciar Un Tratamiento Con Hormona De Crecimiento En Pacientes Pediátricos Con Síndrome De Prader-willi Que Tienen Uno O Más De Los Siguientes Factores De Riesgo: Obesidad Severa, Historia De Obstrucción De Las Vías Respiratorias Altas O Apnea Del Sueño, O Infección Respiratoria No Identificada.
generalmente, La Hormona De Crecimiento No Debe Ser Utilizada En Personas Con Enfermedades Muy Graves.
si No Responde Al Tratamiento Con Saizen, Puede Haber Desarrollado Anticuerpos Contra La Hormona De Crecimiento. Su Médico Le Realizará Las Pruebas Adecuadas Para Determinarlo.
si Tiene Usted Más De 60 Años O Si Lleva Inyectándose Saizenmucho Tiempo Su Médico Le Controlará Frecuentemente. Puesto Que Existe Menos Experiencia En El Tratamiento De Personas Ancianas, Así Como En Los Tratamientos Prolongados Con Saizen, Se Requiere Especial Precaución.
uso De Otros Medicamentos
en General, Es Seguro Utilizar Otros Medicamentos. Sin Embargo, Si Usted (o Su Hijo) Está Tomando Corticoides, Es Importante Que Se Lo Diga Al Médico O Farmacéutico. Estos Medicamentos Podrían Tener Interacción Con Saizen Por Lo Que Su Médico Quizá Necesite Ajustar La Dosis De éstos O La De Saizen. Los Corticoides Se Utilizan Para Tratar Varias Enfermedades, Incluyendo Asma, Alergias, Rechazo De Un Trasplante De Riñón Y Artritis Reumatoide.
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Usted Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Cualquier Medicamento.
no Existe Suficiente Evidencia A Partir De Estudios En Seres Humanos Sobre La Seguridad Del Tratamiento Con Hormona De Crecimiento Durante El Embarazo Y La Lactancia. Deje De Tomar Saizen Si Usted Queda Embarazada. Informe A Su Medico Inmediatamente Si Se Queda Embarazada. Consulte A Su Médico Antes De Tomar Saizen Si Está Dando El Pecho.
uso En Deportistas
se Informa A Los Deportistas Que Este Medicamento Contiene Un Componente Que Puede Establecer Un Resultado Analítico De Control De Dopaje Como Positivo.
conducción Y Uso De Máquinas
no Se Han Realizado Estudios Sobre Los Efectos De Saizen Sobre La Capacidad De Conducir Y Usar Máquinas. Los Productos Que Contienen Somatropina No Influyen En La Capacidad De Conducir Y Usar Máquinas.