Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solucion

Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solucion
Sustancia(s) activa(s)Tramadol
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónIndustrial Farmaceutica Cantabria, S.A.
Código ATCN02AX02
Grupos farmacológicosOpioides

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

Sofrodol 100 Mg Son Gotas En Solución Clara, Incolora O Ligeramente Amarilla Para Administración Oral Con 100 Mg De Tramadol Clorhidrato Por Ml.
se Presenta En Frascos Con Tapón Cuentagotas De 10 Y 30 Ml
tramadol Pertenece Al Grupo De Medicamentos Denominados Analgésicos De Acción Central. Tramadol Está Indicado En El Tratamiento Del Dolor, De Intensidad Moderada A Severa.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Tome Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución:

  • Si Presenta Alergia A Tramadol O A Cualquiera De Sus Componentes.
  • Si Presenta Intoxicaciones Agudas Originadas Por Alcohol, Hipnóticos, Analgésicos, Opiáceos, Psicotrópos.
  • Si Está Bajo Tratamiento Con Inhibidores De La Mao (un Tipo De Medicamentos Para La Depresión) O Los Ha Recibido En Las Dos últimas Semanas.
  • Si Consume O Ha Consumido Bebidas Alcoholicas No Deberá Usar Tramadol.
  • Tramadol No Debe Ser Utilizado Como Tratamiento Del Síndrome De Abstinencia. En Caso De Duda Consulte A Su Médico.

tenga Especial Cuidado Con Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución:

  • Si Padece Algún Tipo De Alergia O Si Ha Padecido Algún Problema Médico, Especialmente De Adicción A Opiáceos, Traumatismo Craneal, Disminución Del Nivel De Consciencia De Origen Desconocido, Epilepsia, Hipertensión Intracraneal O Alteración Respiratoria, Hepática O Renal Significativa.
  • Si Tiene Tendencia Al Abuso De Medicamentos. La Capacidad De Producir Adicción De Tramadol Es Bajo. No Obstante, En Pacientes Con Tendencia Al Abuso De Medicamentos Debe Ser Administrado Sólo Durante Periodos Cortos Y Bajo Estricto Control Médico.
  • Si Padece Epilepsia O Es Susceptible De Presentar Convulsiones Solo Deberá Ser Tratado Con Tramadol Si Las Circunstancias Lo Imponen.
  • Si Padece Insuficiencia Renal Y/o Hepática No Está Recomendada Su Administración.

embarazo:
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Un Medicamento.
el Tratamiento Con Tramadol No Se Recomienda En El Embarazo A No Ser Que Haya Una Absoluta Necesidad Y Siempre Bajo Estricto Control Médico.
administrado Antes O Durante El Parto, No Afecta A La Contractibilidad Uterina.
lactancia:
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Un Medicamento.
el Tratamiento Con Tramadol No Se Recomienda A Mujeres En Periodo De Lactancia A No Ser Que Haya Una Absoluta Necesidad Y Siempre Bajo Estricto Control Médico. Tras La Administración De Una Dosis única, No Es Necesario Interrumpir La Lactancia.
conducción Y Uso De Máquinas:
sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución Puede Alterar Las Reacciones De Los Conductores Y Operarios De Maquinaria, Por Lo Que No Deberán Conducir O Utilizar Maquinaria.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución
este Medicamento Contiene 19,21% V/v De Etanol. Cada Ml Contiene 0,1618 G De Etanol, Lo Que Puede Ser Causa De Riesgo En Niños, Mujeres Embarazadas Y Pacientes Con Enfermedad Hepática, Alcoholismo, Epilepsia, Daños O Lesiones Cerebrales. Puede Potenciar O Modificar El Efecto De Otros Medicamentos.
uso De Otros Medicamentos:
tenga En Cuenta Que Estas Instrucciones Pueden Ser También De Aplicación A Medicamentos Que Se Hayan Utilizado Antes O Puedan Utilizarse Después.
los Siguientes Medicamentos Pueden Interaccionar Con Tramadol, En Estos Casos Puede Ser Necesario Cambiar La Dosis O Interrumpir El Tratamiento Con Alguno De Ellos. Es Importante Que Informe A Su Médico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Alguno De Los Siguientes Medicamentos:

  • La Administración Previa O Simultánea De Carbamazepina Puede Disminuir El Efecto Analgésico O Reducir La Duración De Su Acción.
  • No Es Aconsejable Combinar Su Administración Con Fármacos Opioides Del Tipo Buprenorfina, Nalbufina
  • Pentazocina Ya Que Puede Disminuir El Efecto Analgésico.
  • Medicamentos Como Ketoconazol, Eritromicina Pueden Interferir Con Tramadol.
  • La Administración Simultánea De Alcohol O Fármacos Utilizados Para El Tratamiento De Enfermedades Psiquiátricas O Neurológicas Puede Potenciar Los Efectos Depresores De Tramadol Sobre El Sistema Nervioso (somnolencia, Enlentecimiento De La Espiración).
  • Se Han Descrito Casos Aislados De Crisis Convulsivas En Pacientes Tratados Con Tramadol Y Con Varios Tipos De Medicamentos Antidepresivos (como Los Llamados Antidepresivos Tricíclicos O Inhibidores Selectivos De La Recaptación De Serotonina), Neurolépticos U Otros Fármacos Que Pueden Aumentar El Riesgo De Convulsión.


agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

  • Tramadol No Se Debe Tomar Con Inhibidores De La Monoaminooxidasa (imao) (ver No Use Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución).

Informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando, O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.

¿Cómo se usa?

Siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas.
recuerde Tomar Su Medicamento.
si Estima Que La Acción Desofrodol 100 Mg Gotas Orales En Soluciónes Demasiado Fuerte O Débil Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.
al Igual Que Con Todos Los Analgésicos, La Posología Debe Ser Adaptada A La Intensidad Del Dolor Y A La Sensibilidad Individual Del Paciente.
las Gotas Deben Ser Tomadas Vía Oral Con Un Poco De Líquido, Bien Disueltas En Una Cucharadita O Con Un Terrón De Azúcar. Preferentemente Fuera De Las Comidas.
la Dosis Habitual Es:
adultos Y Adolescentes Mayores De 12 Años:
dosis Inicial De 50-100 Mg, (20-40 Gotas), Seguida De 50 ó 100 Mg (20-40 Gotas), Cada 6-8 Horas Sin Sobrepasar Una Dosis Diaria De 400 Mg.
pacientes De Edad Avanzada:
generalmente No Es Necesario Adaptar La Dosis En Pacientes De Edad Hasta 75 Años Sin Insuficiencia Renal Y/o Hepática Manifiesta.
en Pacientes De Edad Superior A 75 Años Puede Producirse Una Prolongación Del Tiempo De Eliminación, Por Lo Que Deben Alargarse Los Intervalos De Dosificación Según Las Necesidades Del Paciente. pacientes Con Insuficiencia Hepática O Renal:
en Insuficiencias Moderadas Debe Considerarse Cuidadosamente La Administración, Prolongando Los Intervalos De Dosificación.
su Médico Le Indicará La Duración Del Tratamiento Consofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución.
si Vd. Toma Más Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución Del Que Debiera:
puede Producirle, Como Con Otros Analgésicos De Acción Central (opióides): Disminución De Las Pupilas, Pérdidas De Conocimiento (hasta Coma), Convulsiones, Dificultad Para Respirar (hasta Paro Respiratorio), Vómitos. Debe Consultar Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico. Lleve Este Prospecto Con Usted. En Caso De Sobredosis O Administración Accidental, Consultar Al Servicio De Información Toxicológica 91 562 04 20.
si Olvidó Tomar Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución:
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
efectos Que Se Dan Cuando Se Interrumpe El Tratamiento Con Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución:
la Interrupción Brusca Del Tratamiento Puede Producir: Agitación, Ansiedad, Nerviosismo, Insomnio, Temblores Y Síntomas Gastrointestinales.
si Aparecieran Los Síntomas Descritos Consulte A Su Médico.
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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Como Todos Los Medicamentos Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución Puede Tener Efectos Adversos.

  • Muy Habitual ?10% Naúseas Y Vétigos.
  • Habitual > 1% Y < 10% Vómitos, Estreñimiento, Sudoración, Sequedad De Boca, Dolor De Cabeza Y Mareos.
  • No Habitual 0,1% A 1% Taquicardia, Hipotensión Postural (sensación De Mareo Al Incorporarse), Alteraciones De La Regulación Cardiovascular. Suelen Presentarse Especialmente Tras La Administración Intravenosa Y En Pacientes Sometidos A Esfuerzo Físico. También, Arcadas, Irritación Intestinal (pesadez) Y Reacciones Cutáneas (picor).
  • Rara 0,01% A 0,1% Debilidad, Falta De Apetito, Visión Borrosa.
  • Muy Raramente Puede Presentarse Elevación De ánimo, Actividad Disminuida O Aumentada, Aumento De La Presión Arterial. Si Se Observa Cualquier Otra Reacción Adversa No Descrita En Este Prospecto, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantenga Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños. No Conservar A Temperatura Superior A 25ºc. Conservar Protegido De La Luz.no Utilizar Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución Si Observa Turbidez O Precipitación.
caducidad:
no Utilizar Sofrodol 100 Mg Gotas Orales En Solución Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Frasco.
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Mayo De 2003
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Última actualización el 22.08.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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